Výzkum nového gelu na rány ke zlepšení hojení ran u chronických ran

Role biofilmu při způsobování infekcí ran a prevenci hojení je nejasná. Předběžné údaje naznačují, že přetrvávající biofilm po excizním debridementu může znovu naočkovat čisté rány vedoucí k infekci. Kromě toho tato data také naznačují, že přetrvávající biofilm vede k chronickému zánětu rány. Byly vyvinuty nové gely na rány, které tvrdí, že narušují biofilm a zabíjejí bakterie produkující biofilm. Pacienti s chronickou ránou budou randomizováni k léčbě novým antibiofilmovým roztokem BlastX™ (benzalkonium gel) nebo standardní péčí. Všichni pacienti s chronickou ránou (>4 týdny trvání) budou posouzeni z hlediska způsobilosti pro studii. Pokud jsou způsobilí, budou subjekty randomizovány do kohorty A (debridement, NS irigace, SOC lokální léčba ran), kohorty B (debridement, benzalkoniová irigace, SOC lokální léčba ran), kohorta C (debridement, NS irigace a benzalkoniová lokální léčba ran) kohorty D (debridement, benzalkoniová irigace a benzalkoniová lokální léčba ran). Subjekty budou dostávat tuto léčbu, dokud se rána úplně nezhojí nebo dokud neopustí studii.

Infekce chronických ran je multifaktoriální proces zahrnující souhru mezi hostitelskými faktory, stavem rány a množstvím a virulence bakteriálních druhů, které bují a kriticky kolonizují tkáň. 1 Je všeobecně známo, že mikroorganismy kolonizující tyto rány jsou producenty biofilmu. 2, 3, 4, 5 Biofilm je polymerní slizová vrstva tvořená polymerními cukry, mikrobiální a/nebo hostitelskou DNA, mikrobiálními proteiny a hostitelskými molekulami, které zapouzdřují mikroorganismy.5 To omezuje dosah imunitního systému hostitele a antibakteriálních látek. Tvorba biofilmu je spojována se vznikem různorodé skupiny oportunních patogenů, jako jsou Staphylococcus aureus a Pseudomonas aeruginosa, které přispívají k opakujícím se infekcím úpravou parametrů prostředí.4

Excizní debridement je standardem péče o léčbu chronických ran a ukázal se jako účinný proti biofilmu. Studie však ukázaly, že tvorba biofilmu se opakuje do 24 hodin po debridementu. Běžné topické přípravky na rány obsahují stříbro, jód, med nebo chlorhexidin; žádný z nich neprokázal účinnost proti biofilmu.1 Nedávné studie uvádějí, že při zacílení a narušení matrice biofilmu rány se výsledky hojení ran zlepší a dojde k významnému poklesu infekcí souvisejících s biofilmem. 3, 5 K dnešnímu dni neexistuje žádný široce uznávaný topický prostředek, který by se zaměřoval na biofilm.

Předběžné a invitro studie prokázaly, že benzalkoniumchlorid je účinným prostředkem k narušení biofilmu a prevenci rekolonizace. Příkladem komerčně dostupné formulace benzalkoniumchloridu je gel na rány Benzalkonium gel a výplach ran roztokem benzalkonia. Neexistují dostatečné klinické údaje, které by naznačovaly, zda je přístup zaměřený na biofilm lepší nebo horší než standardní léčba. Aby bylo možné určit klinickou účinnost přístupu zaměřeného na biofilm proti současnému stavu péče, tato studie nastiňuje klinickou studii hodnotící výsledky pacientů léčených Benzalkoniovým gelem a roztokem Benzalkonia ve srovnání se standardním ošetřovacím gelem na rány a irigací.