Investigação de um novo gel para feridas para melhorar a cicatrização de feridas crônicas

O papel do biofilme em causar infecções de feridas e prevenir a cicatrização não é claro. Dados preliminares sugerem que o biofilme persistente após o desbridamento excisional pode reinocular feridas limpas levando à infecção. Além disso, esses dados também sugerem que o biofilme persistente leva à inflamação crônica da ferida. Novos géis para feridas foram desenvolvidos que afirmam romper o biofilme e matar as bactérias produtoras de biofilme. Os pacientes que apresentam uma ferida crônica serão randomizados para receber tratamento com uma nova solução anti-biofilme BlastX™ (gel de benzalcônio) ou tratamento padrão. Todos os pacientes que apresentam uma ferida crônica (> 4 semanas de duração) serão avaliados quanto à elegibilidade para o estudo. Se elegíveis, os indivíduos serão randomizados na Coorte A (desbridamento, irrigação NS, tratamento tópico de feridas SOC), Coorte B (desbridamento, irrigação com benzalcônio, tratamento tópico de feridas SOC), Coorte C (desbridamento, irrigação NS e tratamento tópico de feridas com benzalcônio) da Coorte D (desbridamento, irrigação com benzalcônio e tratamento tópico de feridas com benzalcônio). Os indivíduos receberão este tratamento até que a ferida esteja completamente curada ou eles saiam do estudo.

A infecção de feridas crônicas é um processo multifatorial envolvendo a interação entre fatores do hospedeiro, a condição da ferida e o número e virulência de espécies bacterianas que florescem e colonizam criticamente no tecido. 1 É amplamente reconhecido que os microorganismos que colonizam essas feridas são produtores de biofilme. 2, 3, 4, 5 Biofilme é uma camada de lodo polimérica composta de açúcares poliméricos, DNA microbiano e/ou hospedeiro, proteínas microbianas e moléculas hospedeiras que encapsulam microrganismos.5 Isso limita o alcance do sistema imunológico do hospedeiro e dos agentes antibacterianos. A formação de biofilme tem sido associada ao surgimento de um grupo diversificado de patógenos oportunistas, como Staphylococcus aureus e Pseudomonas aeruginosa, que contribuem para infecções recorrentes ao modificar os parâmetros ambientais.4

O desbridamento excisional é o padrão de tratamento para o manejo de feridas crônicas e tem se mostrado eficaz contra o biofilme. No entanto, estudos mostraram que a formação de biofilme ocorre novamente dentro de 24 horas após o desbridamento. As preparações tópicas comuns para feridas contêm prata, iodo, mel ou clorexidina; nenhum dos quais mostrou eficácia contra o biofilme.1 Estudos recentes relataram que, ao direcionar e interromper a matriz do biofilme da ferida, os resultados da cicatrização da ferida são aprimorados e há uma diminuição significativa nas infecções relacionadas ao biofilme. 3, 5 Até o momento, não existe um agente tópico amplamente aceito que tenha como alvo o biofilme.

Estudos preliminares e in vitro mostraram que o cloreto de benzalcônio é um agente eficaz para interromper o biofilme e prevenir a recolonização. Um exemplo de uma formulação comercialmente disponível de cloreto de benzalcônio é o gel de benzalcônio para feridas e a solução de benzalcônio para irrigação de feridas. Não há dados clínicos suficientes sugerindo se uma abordagem focada em biofilme é superior ou inferior ao tratamento padrão. A fim de determinar a eficácia clínica de uma abordagem focada em biofilme contra o tratamento atual, este estudo descreve um estudo clínico avaliando os resultados de pacientes tratados com gel de benzalcônio e solução de benzalcônio em comparação com gel de ferida padrão e irrigação.