Uuden haavageelin tutkimus kroonisten haavojen haavan paranemisen parantamiseksi

Biofilmin rooli haavainfektioiden aiheuttajana ja paranemisen estämisessä on epäselvä. Alustavat tiedot viittaavat siihen, että pysyvä biofilmi leikkausleikkauksen jälkeen voi inokuloida uudelleen puhtaat haavat, mikä johtaa infektioon. Lisäksi nämä tiedot viittaavat myös siihen, että pysyvä biofilmi johtaa krooniseen haavatulehdukseen. On kehitetty uusia haavageelejä, joiden väitetään hajottavan biofilmiä ja tappavan biofilmiä tuottavia bakteereja. Potilaat, joilla on krooninen haava, satunnaistetaan saamaan hoitoa uudella antibiofilmiliuoksella BlastX™ (bentsalkoniumgeeli) tai tavanomaisella hoidolla. Kaikkien potilaiden, joilla on krooninen haava (kesto yli 4 viikkoa), arvioidaan kelpoisuus tutkimukseen. Jos potilaat ovat kelvollisia, ne satunnaistetaan kohorttiin A (puhdistus, NS-huuhtelu, SOC-paikallinen haavahoito), kohorttiin B (puhdistus, bentsalkoniumhuuhtelu, SOC-paikallinen haavahoito), kohorttiin C (puhdistus, NS-huuhtelu ja bentsalkonium-paikallinen haavahoito). kohortin D (debridement, bentsalkonium-huuhtelu ja bentsalkonium-paikallinen haavanhoito). Koehenkilöt saavat tätä hoitoa, kunnes haava on täysin parantunut tai heidät lopetetaan tutkimuksesta.

Kroonisten haavojen infektio on monitekijäinen prosessi, johon liittyy isäntätekijöiden, haavan tilan sekä kudoksessa kukoistavien ja kriittisesti kolonisoituvien bakteerilajien lukumäärän ja virulenssin välinen vuorovaikutus. 1 On laajalti tunnustettu, että näissä haavoissa kolonisoituvat mikro-organismit ovat biofilmin tuottajia. 2, 3, 4, 5 Biofilmi on polymeerinen limakerros, joka koostuu polymeerisistä sokereista, mikrobi- ja/tai isäntä-DNA:sta, mikrobiproteiineista ja isäntämolekyyleistä, jotka kapseloivat mikro-organismeja.5 Tämä rajoittaa isännän immuunijärjestelmän ja antibakteeristen aineiden ulottuvuutta. Biofilmin muodostuminen on liitetty erilaisten opportunististen patogeenien, kuten Staphylococcus aureuksen ja Pseudomonas aeruginosan, ilmaantumiseen, jotka edistävät toistuvia infektioita muuttamalla ympäristöparametreja.

Leikkauspoisto on kroonisen haavan hoidon standardi, ja se on osoittautunut tehokkaaksi biofilmiä vastaan. Tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että biofilmin muodostuminen toistuu 24 tunnin sisällä puhdistamisesta. Tavalliset paikalliset haavavalmisteet sisältävät hopeaa, jodia, hunajaa tai klooriheksidiiniä; Yksikään niistä ei ole osoittanut tehoa biofilmiä vastaan.1 Viimeaikaiset tutkimukset ovat raportoineet, että haavan biofilmimatriisin kohdistaminen ja hajottaminen parantavat haavan paranemista ja biofilmiin liittyvät infektiot vähenevät merkittävästi. 3, 5 Tähän mennessä ei ole olemassa laajalti hyväksyttyä paikallista ainetta, joka kohdistuisi biofilmiin.

Alustavat ja invitro-tutkimukset ovat osoittaneet bentsalkoniumkloridin olevan tehokas aine hajottaa biofilmiä ja estää uudelleenkolonisaatiota. Esimerkki kaupallisesti saatavilla olevasta bentsalkoniumkloridiformulaatiosta on Benzalkonium-geeli-haavageeli ja bentsalkoniumliuos haavahuuhtelu. Ei ole riittävästi kliinistä tietoa, joka viittaa siihen, onko biofilmiin keskittyvä lähestymistapa parempi vai huonompi kuin tavallinen hoitohoito. Biofilmiin keskittyneen lähestymistavan kliinisen tehokkuuden määrittämiseksi nykyiseen hoitoon verrattuna tässä tutkimuksessa esitetään kliininen tutkimus, jossa arvioidaan bentsalkoniumgeelillä ja bentsalkoniumliuoksella hoidettujen potilaiden tuloksia verrattuna tavanomaiseen haavageeliin ja huuhteluhoitoon.