Исследование нового геля для улучшения заживления ран при хронических ранах

Роль биопленки в возникновении раневых инфекций и предотвращении заживления неясна. Предварительные данные свидетельствуют о том, что персистирующая биопленка после эксцизионной обработки раны может повторно инокулировать чистые раны, что приводит к инфекции. Кроме того, эти данные также свидетельствуют о том, что персистентная биопленка приводит к хроническому воспалению раны. Были разработаны новые гели для ран, которые, как утверждается, разрушают биопленку и убивают бактерии, производящие биопленку. Пациенты с хронической раной будут рандомизированы для получения лечения новым раствором против биопленки BlastX™ (бензалкониевый гель) или стандартным лечением. Все пациенты с хронической раной (длительностью > 4 недель) будут оцениваться на предмет приемлемости для участия в исследовании. Если это соответствует критериям, субъекты будут рандомизированы в когорту A (санация раны, промывание NS, местное лечение ран SOC), когорту B (санация раны, промывание бензалконием, местное лечение ран SOC), когорту C (санация раны, промывание NS и местное лечение ран бензалконием) когорты D (обработка ран, промывание бензалконием и местное лечение ран бензалконием). Субъекты будут получать это лечение до тех пор, пока рана полностью не заживет или пока они не выйдут из исследования.

Инфицирование хронических ран является многофакторным процессом, включающим взаимодействие между факторами хозяина, состоянием раны, количеством и вирулентностью видов бактерий, которые процветают и критически колонизируют ткани. 1 Широко известно, что микроорганизмы, колонизирующие эти раны, являются производителями биопленки. 2, 3, 4, 5 Биопленка представляет собой слой полимерной слизи, состоящий из полимерных сахаров, микробной ДНК и/или ДНК хозяина, микробных белков и молекул хозяина, которые инкапсулируют микроорганизмы.5 Это ограничивает досягаемость иммунной системы хозяина и антибактериальных агентов. Образование биопленки связано с появлением разнообразной группы условно-патогенных микроорганизмов, таких как золотистый стафилококк и синегнойная палочка, которые способствуют рецидивирующим инфекциям, изменяя параметры окружающей среды.4

Эксцизионная санация является стандартом ухода за хроническими ранами и показала свою эффективность против биопленки. Однако исследования показали, что образование биопленки повторяется в течение 24 часов после санации. Обычные местные препараты для ран содержат серебро, йод, мед или хлоргексидин; ни один из них не показал эффективности против биопленки.1 Недавние исследования показали, что при нацеливании и разрушении матрикса биопленки раны результаты заживления улучшаются и происходит значительное снижение инфекций, связанных с биопленкой. 3, 5 На сегодняшний день не существует общепринятого средства для местного применения, нацеленного на биопленку.

Предварительные исследования и исследования in vitro показали, что хлорид бензалкония является эффективным средством для разрушения биопленки и предотвращения повторного заселения. Примером коммерчески доступного состава хлорида бензалкония является гель для ран на основе бензалкония и промывание ран раствором бензалкония. Недостаточно клинических данных, позволяющих предположить, что подход, ориентированный на биопленку, лучше или хуже стандартного лечения. Чтобы определить клиническую эффективность подхода, ориентированного на биопленку, по сравнению с текущим состоянием лечения, в этом исследовании описывается клиническое исследование, в котором оцениваются результаты пациентов, получавших гель бензалкония и раствор бензалкония, по сравнению со стандартным гелем для ухода за раной и промывание.