Onderzoek naar een nieuwe wondgel om wondgenezing bij chronische wonden te verbeteren

De rol van biofilm bij het veroorzaken van wondinfecties en het voorkomen van genezing is onduidelijk. Voorlopige gegevens suggereren dat aanhoudende biofilm na excisiedebridement schone wonden opnieuw kan inoculeren, wat leidt tot infectie. Bovendien suggereren deze gegevens ook dat aanhoudende biofilm leidt tot chronische wondontsteking. Er zijn nieuwe wondgels ontwikkeld die beweren de biofilm te verstoren en biofilmproducerende bacteriën te doden. Patiënten met een chronische wond worden gerandomiseerd om behandeling te krijgen met een nieuwe anti-biofilmoplossing BlastX™ (benzalkoniumgel) of standaardzorg. Alle patiënten met een chronische wond (duur van meer dan 4 weken) zullen worden beoordeeld op geschiktheid voor het onderzoek. Indien geschikt, worden de proefpersonen gerandomiseerd in Cohort A (debridement, NS-irrigatie, SOC-topische wondbehandeling), Cohort B (debridement, benzalkoniumirrigatie, SOC-topische wondbehandeling), Cohort C (debridement, NS-irrigatie en benzalkonium-topische wondbehandeling) van cohort D (debridement, benzalkoniumirrigatie en lokale wondbehandeling met benzalkonium). Proefpersonen krijgen deze behandeling totdat de wond volledig is genezen of ze het onderzoek verlaten.

Infectie van chronische wonden is een multifactorieel proces waarbij een wisselwerking is betrokken tussen gastheerfactoren, de conditie van de wond en het aantal en de virulentie van bacteriesoorten die gedijen en kritisch koloniseren in het weefsel. 1 Het wordt algemeen erkend dat de micro-organismen die zich in deze wonden koloniseren biofilmproducenten zijn. 2, 3, 4, 5 Biofilm is een polymere slijmlaag die bestaat uit polymere suikers, microbieel en/of gastheer-DNA, microbiële eiwitten en gastheermoleculen die micro-organismen inkapselen.5 Dit beperkt het bereik van het immuunsysteem van de gastheer en antibacteriële middelen. Biofilmvorming is in verband gebracht met de opkomst van een diverse groep opportunistische pathogenen, zoals Staphylococcus aureus en Pseudomonas aeruginosa, die bijdragen aan terugkerende infecties door omgevingsparameters te wijzigen.4

Excisiedebridement is de standaardzorg voor chronische wondbehandeling en heeft bewezen effectief te zijn tegen biofilm. Studies hebben echter aangetoond dat biofilmvorming binnen 24 uur na debridement terugkeert. Gebruikelijke topische wondpreparaten bevatten zilver, jodium, honing of chloorhexidine; waarvan geen enkele werkzaamheid tegen biofilm heeft aangetoond.1 Recente studies hebben gemeld dat wanneer de biofilmmatrix van de wond wordt aangevallen en verstoord, de resultaten van wondgenezing worden verbeterd en er een significante afname is van biofilmgerelateerde infecties. 3, 5 Tot op heden is er geen algemeen aanvaard middel dat zich richt op biofilm.

Voorlopige en in vitro studies hebben aangetoond dat benzalkoniumchloride een effectief middel is om biofilm te verstoren en herkolonisatie te voorkomen. Een voorbeeld van een in de handel verkrijgbare formulering van benzalkoniumchloride is wondgel met benzalkoniumgel en wondspoeling met benzalkoniumoplossing. Er zijn onvoldoende klinische gegevens die suggereren of een op biofilm gerichte benadering superieur of inferieur is aan de standaardbehandeling. Om de klinische werkzaamheid te bepalen van een op biofilm gerichte benadering tegen de huidige stand van zorgbehandeling, schetst deze studie een klinische studie die de resultaten evalueert van patiënten die worden behandeld met benzalkoniumgel en benzalkoniumoplossing in vergelijking met standaardzorg wondgel en irrigatie.