新しいプロトタイプ栄養バーの補給が一酸化窒素の生物学的利用能とアスリートのパフォーマンスの測定に及ぼす影響
2018年9月25日 更新者：PepsiCo Global R&D
食物中の硝酸塩、L-シトルリン、エピカテキン、ビタミン C、グルタチオンは、硝酸塩-亜硝酸塩-NO および NO シンターゼ依存性経路の両方と NO の貯蔵に影響を与えることにより、ヒトにおける一酸化窒素 (NO) の生物学的利用能を改善する可能性があります。
この研究は、これらの化合物の混合物を含む新しく開発された製品の有効性を評価するように設計されています。
具体的には、この研究では、その製品がNOの生物学的利用能を高めることができるかどうか、そしてそれが運動の経済性と断続的な運動のパフォーマンスにプラスの効果をもたらすかどうかを評価します。
これらの結果尺度は、NO バイオアベイラビリティの増加によって以前にプラスの影響を受けていたため、選択されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Exeter、イギリス
- University of Exeter, Sport and Health Sciences department,
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 以下に説明する標準的な手順によって評価され、特に次の血圧 (BP) および肥満指数 (BMI) の範囲を満たす男性および女性の参加者で、自己申告による全身状態が良好であること。収縮期血圧: 100 ～ 140 mmHg。拡張期血圧: 60-90 mmHg。およびBMI 18.5-30。
- 18～40歳
- 身体的に活動的。 以下の基準を満たすことによって決定されます: 激しい身体活動を完了した (すなわち、 激しい肉体的努力を必要とし、通常よりもはるかに呼吸が荒くなる活動。例えば 力仕事、穴掘り、エアロビクス、高速サイクリング、ランニングなど）を週に少なくとも 2 回、適度な身体活動（つまり、 適度な身体的努力が必要で、通常よりも若干呼吸が荒くなる活動。例: 軽い荷物を運ぶ、通常のペースで自転車に乗る、ダブルステニスをするなど) 少なくとも週に 3 回。
- 研究の一環として実施される手順の理解
- 運動テストに参加し、実験者が提供するサプリメントガイドラインやその他の指示に従う意欲があること
- 研究に参加するための十分な情報を得た、自発的な書面による同意
除外基準:
- 既知の肺疾患、心血管疾患、または代謝性疾患
- フェニルケトン尿素（PKU）を含む食物アレルギー
- 栄養補助食品（主要栄養素ベースのサプリメントを除く）の現在定期的な使用、または持続的な効果があることが知られている過去6か月以内の栄養補助食品の以前の使用。
- 研究開始前3ヶ月以内の献血
- 研究開始から2年以内の薬物乱用
- 喫煙
- 唾液の生成に影響を与える可能性のある処方薬および非処方薬（抗うつ薬、利尿薬、鎮痛薬、抗ヒスタミン薬、抗高血圧/降圧薬、抗不安薬、食欲抑制薬）。
- ホスホジエステラーゼ 5 (PDE5) 阻害剤の現在または以前の使用。
- 過去4週間以内に別の臨床試験に参加した。
- 過去 6 か月以内に別のペプシコの研究に参加した。
- 国際レベルまたは国内レベルでの持久力スポーツへの現在または最近（3 か月以内）の参加によって判断される、高度に訓練されたまたはエリート持久力アスリート。
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：活性硝酸塩バー
食事性硝酸塩を含む。 L-シトルリン;エピカテキン;ビタミンCとグルタチオン
|
硝酸塩、L-シトルリンを含むバー。エピカテキン;ビタミンCとグルタチオン
|
|
プラセボコンパレーター：プラセボバー
有効成分を含まない
|
有効成分なし
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
断続的な運動テスト中の平均出力
時間枠：5日間の介入
|
5日間の介入
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Andy Jones, PhD、University of Exeter, Sport and Health Sciences Department
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月1日
一次修了 (実際)
2018年4月15日
研究の完了 (実際)
2018年4月30日
試験登録日
最初に提出
2018年6月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月25日
最初の投稿 (実際)
2018年9月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月25日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PEP-1706
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。