Uuden prototyypin ravintolisän lisäyksen vaikutus typpioksidin biologiseen hyötyosuuteen ja urheilijan suorituskykyyn
tiistai 25. syyskuuta 2018 päivittänyt: PepsiCo Global R&D
Ruokavalion nitraatti, L-sitrulliini, epikatekiini, C-vitamiini ja glutationi voivat parantaa typpioksidin (NO) hyötyosuutta ihmisillä vaikuttamalla sekä nitraatti-nitriitti-NO- että NO-syntaasiriippuvaisiin reitteihin sekä NO:n varastointiin.
Tutkimus on suunniteltu arvioimaan äskettäin kehitetyn tuotteen, joka sisältää näiden yhdisteiden seoksen, tehokkuutta.
Erityisesti tutkimuksessa arvioidaan, pystyykö tuote lisäämään NO:n biologista hyötyosuutta ja onko tällä myönteisiä vaikutuksia harjoituksen taloudellisuuteen ja ajoittaiseen harjoittelukykyyn.
Nämä tulosmittaukset on valittu, koska NO:n biologisen hyötyosuuden lisääntyminen on aiemmin vaikuttanut positiivisesti niihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Exeter, Yhdistynyt kuningaskunta
- University of Exeter, Sport and Health Sciences department,
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- ja naispuoliset osallistujat ilmoittivat olevansa hyvä yleisterveys arvioituna alla kuvatuilla standardimenetelmillä ja jotka vastasivat erityisesti seuraavat verenpaineen (BP) ja painoindeksin (BMI) alueet: systolinen verenpaine: 100-140 mmHg; diastolinen verenpaine: 60-90 mmHg; ja BMI 18,5-30.
- 18-40 vuoden iässä
- Fyysisesti aktiivinen. Määritetään täyttämällä seuraavat kriteerit: suorittaa voimakkaan fyysisen toiminnan (ts. toiminnot, jotka vaativat kovaa fyysistä rasitusta ja saavat sinut hengittämään paljon normaalia vaikeammin; esim. raskasnosto, kaivaminen, aerobic, nopea pyöräily, juoksu jne.) vähintään 2 x viikossa ja kohtalainen fyysinen aktiviteetti (esim. toiminnot, jotka vaativat kohtalaista fyysistä rasitusta ja saavat sinut hengittämään hieman normaalia vaikeammin; esimerkiksi: kevyiden taakkojen kantaminen, säännöllinen pyöräily, nelinpelin pelaaminen) vähintään 3 kertaa viikossa.
- Osana tutkimusta suoritettavien menettelyjen ymmärtäminen
- Halu osallistua harjoitustesteihin ja noudattaa lisäravintoohjeita ja muita kokeilijan antamia ohjeita
- Tietoinen, vapaaehtoinen, kirjallinen suostumus osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu keuhkosairaus, sydän- ja verisuonisairaus
- Ruoka-aineallergiat mukaan lukien fenyyliketonurea (PKU)
- Tämänhetkinen säännöllinen minkä tahansa ravintolisän käyttö (lukuun ottamatta makroravinteisiin perustuvia lisäravinteita) tai aiempi minkä tahansa sellaisen ravintolisän käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana, jolla tiedetään olevan pysyvä vaikutus.
- Verenluovutus 3 kuukauden sisällä ennen tutkimuksen alkamista
- Päihteiden väärinkäyttö 2 vuoden sisällä tutkimuksen alkamisesta
- Tupakointi
- Kaikki reseptilääkkeet ja reseptivapaat lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa syljeneritykseen (masennuslääkkeet, diureetit, kipulääkkeet, antihistamiinit, verenpainelääkkeet, ahdistuneisuuslääkkeet, ruokahaluttomuuslääkkeet).
- Fosfodiesteraasi 5:n (PDE5) estäjien nykyinen tai aiempi käyttö.
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisten 4 viikon aikana.
- Osallistuminen toiseen PepsiCo-tutkimukseen viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Korkeasti koulutettu tai huippukestävyysurheilija nykyisen tai äskettäin (3 kuukauden sisällä) osallistumisen perusteella kestävyyslajiin kansainvälisellä tai kansallisella tasolla.
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen nitraattipatukka
sisältävät ravinnon nitraattia; L-sitrulliini; epikatekiini; C-vitamiinia ja glutationia
|
Nitraattia, L-sitrulliinia sisältävä patukka; epikatekiini; C-vitamiinia ja glutationia
|
|
Placebo Comparator: Placebo Bar
Ei sisällä aktiivisia aineosia
|
Ei aktiivisia aineosia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keskimääräinen teho jaksoittaisen rasitustestin aikana
Aikaikkuna: 5 päivää interventiota
|
5 päivää interventiota
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andy Jones, PhD, University of Exeter, Sport and Health Sciences Department
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. huhtikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. huhtikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PEP-1706
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aktiivinen nitraattipatukka
-
Universidad Complutense de MadridTuntematonUrheilullinen suorituskykyEspanja
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineValmisVälilevyn siirtymä | DiskektomiaAlankomaat
-
Kansas State UniversityMGP Ingredients, Inc.PeruutettuYlipaino tai liikalihavuus | Kolesteroli, KohonnutYhdysvallat
-
University of California, DavisRekrytointiSydän-ja verisuonitaudit | Oksidatiivista stressiä | Verisuonten laajeneminenYhdysvallat
-
Satellite HealthcareValmisAliravitsemus | Loppuvaiheen munuaissairaus | HypoalbuminemiaYhdysvallat
-
University Rehabilitation Institute, Republic of...Valmis
-
Hannover Medical SchoolTuntematon
-
Mansoura UniversityValmisRuuvilla kiinnitetty kaaritanko verrattuna perinteiseen Erichin kaaritankoon yläleuan kiinnityksessäAlaleuan murtumatEgypti
-
Aesculap Implant SystemsValmisRappeuttava levysairausYhdysvallat