Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv suplementace novou prototypovou nutriční tyčinkou na biologickou dostupnost oxidu dusnatého a měření výkonu sportovců

25. září 2018 aktualizováno: PepsiCo Global R&D
Dietní dusičnany, L-citrulin, epikatechin, vitamín C a glutathion mají potenciál zlepšit biologickou dostupnost oxidu dusnatého (NO) u lidí tím, že ovlivňují jak dráhy závislé na dusičnanu-dusitanu-NO a NO syntáze, tak i ukládání NO. Studie je navržena tak, aby zhodnotila účinnost nově vyvinutého produktu obsahujícího směs těchto sloučenin. Studie konkrétně posoudí, zda je produkt schopen zvýšit biologickou dostupnost NO a zda to má pozitivní účinky na ekonomiku cvičení a výkonnost při přerušovaném cvičení. Tato výsledná opatření byla zvolena, protože byla dříve pozitivně ovlivněna zvýšením biologické dostupnosti NO.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • Exeter, Spojené království
        • University of Exeter, Sport and Health Sciences department,

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Mužské a ženské účastníky s dobrým celkovým zdravotním stavem, který sami uvedli, podle standardních postupů popsaných níže a konkrétně splňující následující rozsahy krevního tlaku (BP) a indexu tělesné hmotnosti (BMI): systolický TK: 100-140 mmHg; diastolický TK: 60-90 mmHg; a BMI 18,5-30.
  2. 18-40 let věku
  3. Fyzicky aktivní. Určeno splněním následujících kritérií: dokončí intenzivní fyzickou aktivitu (tj. činnosti, které vyžadují velkou fyzickou námahu a nutí vás dýchat mnohem hůř než normálně; např. zvedání těžkých břemen, kopání, aerobik, rychlá jízda na kole, běh atd.) alespoň 2x týdně a mírné fyzické aktivity (tj. činnosti, které vyžadují mírnou fyzickou námahu a díky nimž se vám dýchá poněkud hůř než normálně; například: nošení lehkých břemen, jízda na kole pravidelným tempem, hraní tenisu ve čtyřhře) alespoň 3x týdně.
  4. Pochopení postupů, které mají být provedeny jako součást studie
  5. Ochota zúčastnit se zátěžového testování a dodržovat pokyny pro suplementaci a další pokyny poskytnuté experimentátorem
  6. Informovaný, dobrovolný, písemný souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  1. Známé plicní, kardiovaskulární nebo metabolické onemocnění
  2. Potravinové alergie včetně fenylketonmočoviny (PKU)
  3. Současné pravidelné užívání jakéhokoli doplňku stravy (kromě doplňků na bázi makroživin) nebo předchozí užívání jakéhokoli doplňku stravy v posledních 6 měsících, o kterém je známo, že má trvalý účinek.
  4. Darování krve do 3 měsíců před zahájením studie
  5. Zneužívání návykových látek do 2 let od zahájení studie
  6. Kouření
  7. Jakékoli léky na předpis i bez předpisu, které mohou ovlivnit tvorbu slin (antidepresiva, diuretika, analgetika, antihistaminika, antihyper/hypotenzíva, léky proti úzkosti, látky potlačující chuť k jídlu).
  8. Současné nebo předchozí užívání inhibitorů fosfodiesterázy 5 (PDE5).
  9. Účast v další klinické studii během posledních 4 týdnů.
  10. Účast v jiné studii PepsiCo během posledních 6 měsíců.
  11. Vysoce trénovaný nebo elitní vytrvalostní sportovec podle aktuální nebo nedávné (do 3 měsíců) účasti ve vytrvalostním sportu na mezinárodní nebo národní úrovni.
  12. Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aktivní nitrátový bar
zahrnují dietní dusičnany; L-citrulin; epikatechinu; vitamín C a glutathion
Jiný: Aktivní nitrátový bar
Tyčinka obsahující dusičnany, L-citrulin; epikatechinu; vitamín C a glutathion
Komparátor placeba: Placebo bar
Neobsahující žádné účinné látky
Jiný: Placebo bar
Žádné účinné látky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Střední výstupní výkon během přerušovaného zátěžového testu
Časové okno: 5 dní zásahu
5 dní zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

PepsiCo Global R&D

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andy Jones, PhD, University of Exeter, Sport and Health Sciences Department

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

15. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

27. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PEP-1706

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aktivní nitrátový bar

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit