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산화질소 생체이용률 및 운동선수의 성과 측정에 대한 새로운 프로토타입 영양 바 보충의 영향

2018년 9월 25일 업데이트: PepsiCo Global R&D
식이성 질산염, L-시트룰린, 에피카테킨, 비타민 C 및 글루타티온은 질산염-아질산염-NO 및 NO 합성 효소 의존 경로와 NO 저장에 영향을 미침으로써 인간의 산화질소(NO) 생체 이용률을 향상시킬 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 이 연구는 이러한 화합물의 혼합물을 포함하는 새로 개발된 제품의 효능을 평가하기 위해 고안되었습니다. 구체적으로, 이 연구는 제품이 NO 생체이용률을 증가시킬 수 있는지, 그리고 이것이 운동 경제 및 간헐적 운동 수행에 긍정적인 영향을 미치는지 평가할 것입니다. 이러한 결과 측정은 이전에 NO 생체이용률 증가에 의해 긍정적인 영향을 받았기 때문에 선택되었습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Exeter, 영국
        • University of Exeter, Sport and Health Sciences department,

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 아래에 설명된 표준 절차에 의해 평가되고 구체적으로 다음 혈압(BP) 및 체질량 지수(BMI) 범위를 충족하는 자가 보고한 양호한 일반 건강 상태의 남성 및 여성 참가자: 수축기 혈압: 100-140 mmHg; 이완기 혈압: 60-90mmHg; 및 BMI 18.5-30.
  2. 18-40세
  3. 신체적으로 활동적입니다. 다음 기준을 충족하여 결정: 격렬한 신체 활동 완료(예: 힘든 육체적 노력이 필요하고 평소보다 훨씬 더 숨을 쉬게 만드는 활동; 예를 들어 무거운 물건 들기, 땅 파기, 에어로빅, 빠른 자전거 타기, 달리기 등) 주당 최소 2회 및 적당한 신체 활동(예: 중간 정도의 신체적 노력이 필요하고 평소보다 숨이 다소 가쁘게 만드는 활동; 예: 가벼운 짐 운반, 규칙적인 속도로 자전거 타기, 복식 테니스 경기) 주당 최소 3회.
  4. 연구의 일부로 수행할 절차에 대한 이해
  5. 운동 테스트에 참여하고 실험자가 제공한 보충 지침 및 기타 지침을 따르려는 의지
  6. 연구 참여에 대한 정보에 입각한 자발적인 서면 동의

제외 기준:

  1. 알려진 폐, 심혈관 또는 대사 질환
  2. 페닐케톤요소(PKU)를 포함한 식품 알레르기
  3. 식이 보조제(대영양소 기반 보조제 제외)의 현재 정기적인 사용 또는 지난 6개월 동안 지속적인 효과가 있는 것으로 알려진 식이 보조제의 이전 사용.
  4. 연구 시작 전 3개월 이내의 헌혈
  5. 연구 시작 후 2년 이내에 약물 남용
  6. 흡연
  7. 타액 생성에 영향을 미칠 수 있는 모든 처방 및 비처방 약물(항우울제, 이뇨제, 진통제, 항히스타민제, 항고혈압/저혈압제, 항불안제, 식욕 억제제).
  8. PDE5(phosphodiesterase 5) 억제제의 현재 또는 이전 사용.
  9. 지난 4주 이내에 또 다른 임상 시험에 참여.
  10. 지난 6개월 이내에 다른 PepsiCo 연구에 참여했습니다.
  11. 국제 또는 국내 수준의 지구력 스포츠에 현재 또는 최근(3개월 이내) 참가한 것으로 결정된 고도로 훈련된 또는 엘리트 지구력 선수.
  12. 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 활성 질산염 바
식이 질산염 포함; L-시트룰린; 에피카테킨; 비타민 C와 글루타티온
질산염, L-시트룰린 함유 바; 에피카테킨; 비타민 C와 글루타티온
위약 비교기: 플라시보 바
활성 성분을 함유하지 않음
활성 성분 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
간헐적 운동 테스트 중 평균 출력
기간: 개입 5일
개입 5일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Andy Jones, PhD, University of Exeter, Sport and Health Sciences Department

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 4월 15일

연구 완료 (실제)

2018년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 25일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 9월 25일

마지막으로 확인됨

2018년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PEP-1706

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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