Virkningen af tilskud med ny prototype ernæringsbar på nitrogenoxids biotilgængelighed og mål for atletens præstation
25. september 2018 opdateret af: PepsiCo Global R&D
Diætnitrat, L-citrullin, epicatechin, vitamin C og glutathion har potentialet til at forbedre nitrogenoxid (NO) biotilgængelighed hos mennesker ved at påvirke både nitrat-nitrit-NO og NO-syntaseafhængige veje og lagringen af NO.
Studiet er designet til at vurdere effektiviteten af et nyudviklet produkt, der indeholder en blanding af disse forbindelser.
Konkret vil undersøgelsen vurdere, om produktet er i stand til at øge NO-biotilgængeligheden, og om dette resulterer i positive effekter på træningsøkonomi og intermitterende træningspræstation.
Disse resultatmål er blevet valgt, fordi de tidligere har været positivt påvirket af en stigning i NO-biotilgængeligheden.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Exeter, Det Forenede Kongerige
- University of Exeter, Sport and Health Sciences department,
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige og kvindelige deltagere i selvrapporteret god generel sundhed vurderet ved standardprocedurerne beskrevet nedenfor og specifikt opfylder følgende blodtryk (BP) og body mass index (BMI) intervaller: systolisk BP: 100-140 mmHg; diastolisk BP: 60-90 mmHg; og BMI 18,5-30.
- 18-40 år
- Fysisk aktiv. Bestemmes ved at opfylde følgende kriterier: fuldfører kraftig fysisk aktivitet (dvs. aktiviteter, der kræver hård fysisk anstrengelse og får dig til at trække vejret meget hårdere end normalt; f.eks. tunge løft, gravning, aerobic, hurtig cykling, løb osv.) mindst 2 gange om ugen og moderate fysiske aktiviteter (dvs. aktiviteter, der kræver moderat fysisk anstrengelse og får dig til at trække vejret noget hårdere end normalt; for eksempel: at bære let læs, cykle i regulært tempo, spille double tennis) mindst 3 gange om ugen.
- Forståelse af de procedurer, der skal udføres som en del af undersøgelsen
- Villighed til at deltage i træningstest og følge retningslinjer for tilskud og andre instruktioner fra forsøgslederen
- Informeret, frivilligt, skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Kendt lunge-, kardiovaskulær eller stofskiftesygdom
- Fødevareallergi inklusive phenylketonurinstof (PKU)
- Nuværende regelmæssig brug af ethvert kosttilskud (undtagen makronæringsstofbaserede kosttilskud) eller tidligere brug af ethvert kosttilskud inden for de seneste 6 måneder, som vides at have en varig effekt.
- Bloddonation inden for 3 måneder før starten af undersøgelsen
- Stofmisbrug inden for 2 år efter studiestart
- Rygning
- Enhver receptpligtig og ikke-receptpligtig medicin, der kan påvirke spytproduktionen (antidepressiva, diuretika, analgetika, antihistaminer, anti-hyper/hypotensiva, anti-angst, appetitdæmpende midler).
- Nuværende eller tidligere brug af phosphodiesterase 5 (PDE5) hæmmere.
- Deltagelse i et andet klinisk forsøg inden for de seneste 4 uger.
- Deltagelse i endnu et PepsiCo-studie inden for de seneste 6 måneder.
- Højt trænet eller elite udholdenhedsatlet som bestemt af aktuel eller nylig (inden for 3 måneder) deltagelse i en udholdenhedssport på internationalt eller nationalt niveau.
- Graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aktiv Nitratbar
omfatter diætnitrat; L-citrullin; epicatechin; C-vitamin og glutathion
|
Bar indeholdende nitrat, L-citrullin; epicatechin; C-vitamin og glutathion
|
|
Placebo komparator: Placebo bar
Indeholder ingen aktive ingredienser
|
Ingen aktive ingredienser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gennemsnitlig udgangseffekt under periodisk træningstest
Tidsramme: 5 dages intervention
|
5 dages intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andy Jones, PhD, University of Exeter, Sport and Health Sciences Department
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. april 2018
Studieafslutning (Faktiske)
30. april 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. juni 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. september 2018
Først opslået (Faktiske)
27. september 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. september 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. september 2018
Sidst verificeret
1. september 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PEP-1706
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .