L'impatto dell'integrazione con il nuovo prototipo di barretta nutrizionale sulla biodisponibilità dell'ossido nitrico e sulle misure delle prestazioni dell'atleta
25 settembre 2018 aggiornato da: PepsiCo Global R&D
Il nitrato dietetico, la L-citrullina, l'epicatechina, la vitamina C e il glutatione hanno il potenziale per migliorare la biodisponibilità dell'ossido nitrico (NO), negli esseri umani, influenzando sia i percorsi nitrato-nitrito-NO e NO sintasi-dipendenti, sia l'immagazzinamento di NO.
Lo studio è progettato per valutare l'efficacia di un prodotto di nuova concezione contenente una miscela di questi composti.
In particolare, lo studio valuterà se il prodotto è in grado di aumentare la biodisponibilità di NO e se ciò si traduce in effetti positivi sull'economia dell'esercizio e sulle prestazioni dell'esercizio intermittente.
Queste misure di esito sono state scelte perché in precedenza erano state influenzate positivamente da un aumento della biodisponibilità di NO.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
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Exeter, Regno Unito
- University of Exeter, Sport and Health Sciences department,
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti di sesso maschile e femminile in buona salute generale autodichiarata valutata dalle procedure standard descritte di seguito e che soddisfano specificamente i seguenti intervalli di pressione sanguigna (PA) e indice di massa corporea (BMI): PA sistolica: 100-140 mmHg; PA diastolica: 60-90 mmHg; e indice di massa corporea 18,5-30.
- 18-40 anni
- Fisicamente attivo. Determinato soddisfacendo i seguenti criteri: completa una vigorosa attività fisica (es. attività che richiedono uno sforzo fisico intenso e ti fanno respirare molto più forte del normale; per esempio. sollevamento di carichi pesanti, scavi, aerobica, ciclismo veloce, corsa, ecc.) almeno 2 volte a settimana e attività fisiche moderate (ad es. attività che richiedono uno sforzo fisico moderato e ti fanno respirare un po' più forte del normale; ad esempio: trasportare carichi leggeri, andare in bicicletta a un ritmo regolare, giocare a tennis in doppio) almeno 3 volte a settimana.
- Comprensione delle procedure da intraprendere come parte dello studio
- Disponibilità a partecipare a test da sforzo e seguire le linee guida sull'integrazione e altre istruzioni fornite dallo sperimentatore
- Consenso informato, volontario e scritto a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Malattie polmonari, cardiovascolari o metaboliche note
- Allergie alimentari inclusa la fenilchetonurea (PKU)
- Uso regolare attuale di qualsiasi integratore alimentare (esclusi gli integratori a base di macronutrienti) o uso precedente di qualsiasi integratore alimentare negli ultimi 6 mesi che è noto per avere un effetto duraturo.
- Donazione di sangue entro 3 mesi prima dell'inizio dello studio
- Abuso di sostanze entro 2 anni dall'inizio dello studio
- Fumare
- Qualsiasi farmaco prescritto e non soggetto a prescrizione che possa influire sulla produzione di saliva (antidepressivi, diuretici, analgesici, antistaminici, anti-iper/ipotensivi, anti-ansia, soppressori dell'appetito).
- Uso attuale o precedente di inibitori della fosfodiesterasi 5 (PDE5).
- Partecipazione a un altro studio clinico nelle ultime 4 settimane.
- Partecipazione a un altro studio PepsiCo negli ultimi 6 mesi.
- Atleta di resistenza altamente qualificato o d'élite come determinato dalla partecipazione attuale o recente (entro 3 mesi) a uno sport di resistenza a livello internazionale o nazionale.
- Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Barra di nitrati attivi
includere nitrato dietetico; L-citrullina; epicatechina; vitamina C e glutatione
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Barretta contenente Nitrato, L-citrullina; epicatechina; vitamina C e glutatione
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Comparatore placebo: Barra Placebo
Non contiene principi attivi
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Nessun principio attivo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Potenza media durante il test da sforzo intermittente
Lasso di tempo: 5 giorni di intervento
|
5 giorni di intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Andy Jones, PhD, University of Exeter, Sport and Health Sciences Department
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2017
Completamento primario (Effettivo)
15 aprile 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
30 aprile 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 giugno 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 settembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
27 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 settembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 settembre 2018
Ultimo verificato
1 settembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PEP-1706
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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