Der Einfluss der Nahrungsergänzung mit neuartigen Prototyp-Nahrungsriegeln auf die Bioverfügbarkeit von Stickoxid und Messungen der Sportlerleistung
25. September 2018 aktualisiert von: PepsiCo Global R&D
Nahrungsnitrat, L-Citrullin, Epicatechin, Vitamin C und Glutathion haben das Potenzial, die Bioverfügbarkeit von Stickoxid (NO) beim Menschen zu verbessern, indem sie sowohl die Nitrat-Nitrit-NO- und NO-Synthase-abhängigen Wege als auch die Speicherung von NO beeinflussen.
Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit eines neu entwickelten Produkts zu bewerten, das eine Mischung dieser Verbindungen enthält.
Konkret wird in der Studie untersucht, ob das Produkt in der Lage ist, die NO-Bioverfügbarkeit zu erhöhen und ob dies zu positiven Auswirkungen auf die Trainingsökonomie und die Leistung bei intermittierendem Training führt.
Diese Ergebnismaße wurden ausgewählt, weil sie zuvor durch eine Erhöhung der NO-Bioverfügbarkeit positiv beeinflusst wurden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Exeter, Vereinigtes Königreich
- University of Exeter, Sport and Health Sciences department,
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche und weibliche Teilnehmer berichteten von einem guten allgemeinen Gesundheitszustand, der anhand der unten beschriebenen Standardverfahren beurteilt wurde und insbesondere die folgenden Bereiche für Blutdruck (BP) und Body-Mass-Index (BMI) erfüllte: systolischer Blutdruck: 100–140 mmHg; diastolischer Blutdruck: 60–90 mmHg; und BMI 18,5-30.
- 18-40 Jahre alt
- Körperlich aktiv. Bestimmt durch Erfüllung der folgenden Kriterien: Absolvierung intensiver körperlicher Aktivität (d. h. Aktivitäten, die schwere körperliche Anstrengungen erfordern und dazu führen, dass Sie viel schwerer atmen als normal; z.B. schweres Heben, Graben, Aerobic, schnelles Radfahren, Laufen usw.) mindestens 2 x pro Woche und mäßige körperliche Aktivitäten (d. h. Aktivitäten, die mäßige körperliche Anstrengung erfordern und dazu führen, dass Sie etwas schwerer atmen als normal; (zum Beispiel: Tragen leichter Lasten, regelmäßiges Radfahren, Doppeltennis spielen) mindestens 3 x pro Woche.
- Verständnis der im Rahmen der Studie durchzuführenden Verfahren
- Bereitschaft zur Teilnahme an Belastungstests und zur Befolgung der Nahrungsergänzungsrichtlinien und anderer Anweisungen des Experimentators
- Informierte, freiwillige, schriftliche Einwilligung zur Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Bekannte Lungen-, Herz-Kreislauf- oder Stoffwechselerkrankung
- Nahrungsmittelallergien einschließlich Phenylketonharnstoff (PKU)
- Aktuelle regelmäßige Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln (mit Ausnahme von Nahrungsergänzungsmitteln auf Makronährstoffbasis) oder frühere Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln in den letzten 6 Monaten, von denen bekannt ist, dass sie eine dauerhafte Wirkung haben.
- Blutspende innerhalb von 3 Monaten vor Studienbeginn
- Drogenmissbrauch innerhalb von 2 Jahren nach Beginn der Studie
- Rauchen
- Alle verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, die die Speichelproduktion beeinträchtigen können (Antidepressiva, Diuretika, Analgetika, Antihistaminika, Antihypertensiva/Antihypertensiva, Antiangstmittel, Appetitzügler).
- Aktuelle oder frühere Anwendung von Phosphodiesterase 5 (PDE5)-Hemmern.
- Teilnahme an einer anderen klinischen Studie innerhalb der letzten 4 Wochen.
- Teilnahme an einer anderen PepsiCo-Studie innerhalb der letzten 6 Monate.
- Bestens trainierter Ausdauersportler oder Elite-Ausdauersportler, gemessen an der aktuellen oder kürzlichen (innerhalb von 3 Monaten) Teilnahme an einer Ausdauersportart auf internationaler oder nationaler Ebene.
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Aktiver Nitratriegel
enthalten Nahrungsnitrat; L-Citrullin; Epicatechin; Vitamin C und Glutathion
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Riegel mit Nitrat, L-Citrullin; Epicatechin; Vitamin C und Glutathion
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Placebo-Komparator: Placebo-Bar
Enthält keine Wirkstoffe
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Keine Wirkstoffe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Mittlere Leistungsabgabe während des intermittierenden Belastungstests
Zeitfenster: 5 Tage Intervention
|
5 Tage Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Andy Jones, PhD, University of Exeter, Sport and Health Sciences Department
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. April 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. April 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Juni 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. September 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. September 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. September 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. September 2018
Zuletzt verifiziert
1. September 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- PEP-1706
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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