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补充新型原型营养棒对一氧化氮生物利用度的影响和运动员表现的测量

2018年9月25日 更新者:PepsiCo Global R&D
膳食硝酸盐、L-瓜氨酸、表儿茶素、维生素 C 和谷胱甘肽有可能通过影响硝酸盐-亚硝酸盐-NO 和 NO 合酶依赖性途径以及 NO 的储存来提高人体中一氧化氮 (NO) 的生物利用度。 该研究旨在评估含有这些化合物混合物的新开发产品的功效。 具体而言,该研究将评估该产品是否能够提高 NO 的生物利用度,以及这是否会对运动经济性和间歇性运动表现产生积极影响。 选择这些结果措施是因为它们以前受到 NO 生物利用度增加的积极影响。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

24

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Exeter、英国
        • University of Exeter, Sport and Health Sciences department,

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 自我报告的男性和女性参与者总体健康状况良好,通过下述标准程序进行评估,具体符合以下血压 (BP) 和体重指数 (BMI) 范围:收缩压:100-140 mmHg;舒张压:60-90 毫米汞柱;体重指数 18.5-30。
  2. 18-40岁
  3. 体力活动。 通过满足以下标准确定:完成剧烈的身体活动(即 需要大量体力劳动并使您呼吸比平常困难得多的活动;例如 举重、挖掘、有氧运动、快速骑自行车、跑步等)每周至少 2 次和适度的体育活动(即 需要适度体力并使您呼吸比平时稍微困难的活动;例如:携带轻负荷、以规律的速度骑自行车、打双打网球)每周至少 3 次。
  4. 了解作为研究一部分的程序
  5. 愿意参加运动测试并遵循实验者提供的补充指南和其他说明
  6. 知情、自愿、书面同意参与研究

排除标准:

  1. 已知的肺部、心血管或代谢疾病
  2. 食物过敏,包括苯丙酮脲 (PKU)
  3. 当前经常使用任何膳食补充剂(不包括常量营养素补充剂)或在过去 6 个月内以前使用过已知具有持久效果的任何膳食补充剂。
  4. 研究开始前 3 个月内献血
  5. 研究开始后 2 年内的药物滥用
  6. 抽烟
  7. 任何可能影响唾液分泌的处方药和非处方药(抗抑郁药、利尿剂、镇痛药、抗组胺药、抗高血压/低血压药、抗焦虑药、食欲抑制剂)。
  8. 当前或以前使用过磷酸二酯酶 5 (PDE5) 抑制剂。
  9. 在过去 4 周内参加过另一项临床试验。
  10. 在过去 6 个月内参加过另一项 PepsiCo 研究。
  11. 根据当前或最近(3 个月内)参加国际或国家级耐力运动确定的训练有素或优秀的耐力运动员。
  12. 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:活性硝酸盐棒
包括膳食硝酸盐; L-瓜氨酸;表儿茶素;维生素C和谷胱甘肽
含有硝酸盐、L-瓜氨酸的皂条;表儿茶素;维生素C和谷胱甘肽
安慰剂比较:安慰剂酒吧
不含活性成分
无活性成分

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
间歇运动测试期间的平均功率输出
大体时间:5天干预
5天干预

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Andy Jones, PhD、University of Exeter, Sport and Health Sciences Department

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年5月1日

初级完成 (实际的)

2018年4月15日

研究完成 (实际的)

2018年4月30日

研究注册日期

首次提交

2018年6月6日

首先提交符合 QC 标准的

2018年9月25日

首次发布 (实际的)

2018年9月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年9月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年9月25日

最后验证

2018年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PEP-1706

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

活性硝酸盐棒的临床试验

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