Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние добавок нового прототипа питательного батончика на биодоступность оксида азота и показатели работоспособности спортсмена

25 сентября 2018 г. обновлено: PepsiCo Global R&D
Пищевые нитраты, L-цитруллин, эпикатехин, витамин С и глутатион могут улучшить биодоступность оксида азота (NO) у людей, влияя как на пути нитрат-нитрит-NO и NO-синтаза, так и на накопление NO. Исследование предназначено для оценки эффективности недавно разработанного продукта, содержащего смесь этих соединений. В частности, в исследовании будет оцениваться, способен ли продукт повышать биодоступность NO и приводит ли это к положительному влиянию на экономию упражнений и эффективность прерывистых упражнений. Эти показатели результатов были выбраны потому, что ранее на них положительно влияло увеличение биодоступности NO.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Участники мужского и женского пола с самооценкой хорошего общего состояния здоровья, оцененного с помощью стандартных процедур, описанных ниже, и, в частности, отвечающих следующим диапазонам артериального давления (АД) и индекса массы тела (ИМТ): систолическое АД: 100–140 мм рт.ст.; диастолическое АД: 60-90 мм рт.ст.; и ИМТ 18,5-30.
  2. 18-40 лет
  3. Физически активный. Определяется соответствием следующим критериям: завершает интенсивную физическую активность (т.е. виды деятельности, которые требуют больших физических усилий и заставляют вас дышать намного тяжелее, чем обычно; например поднятие тяжестей, копание земли, аэробика, быстрая езда на велосипеде, бег и т. д.) не менее 2 раз в неделю и умеренные физические нагрузки (т. деятельность, требующая умеренных физических усилий и заставляющая дышать несколько тяжелее, чем обычно; например: перенос легких грузов, езда на велосипеде в обычном темпе, игра в парный теннис) не менее 3 раз в неделю.
  4. Понимание процедур, которые должны быть предприняты в рамках исследования
  5. Готовность участвовать в тестировании с физической нагрузкой и следовать рекомендациям по приему добавок и другим инструкциям, предоставленным экспериментатором.
  6. Информированное, добровольное, письменное согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

  1. Известное легочное, сердечно-сосудистое или метаболическое заболевание
  2. Пищевая аллергия, включая фенилкетонурию (ФКУ)
  3. Текущее регулярное использование любых пищевых добавок (за исключением добавок на основе макронутриентов) или предыдущее использование любых пищевых добавок за последние 6 месяцев, которые, как известно, имеют длительный эффект.
  4. Сдача крови в течение 3 месяцев до начала исследования
  5. Злоупотребление психоактивными веществами в течение 2 лет после начала исследования
  6. Курение
  7. Любые отпускаемые по рецепту и без рецепта лекарства, которые могут повлиять на выработку слюны (антидепрессанты, диуретики, анальгетики, антигистаминные средства, гипотензивные/гипотензивные средства, успокаивающие средства, средства для подавления аппетита).
  8. Текущее или предыдущее использование ингибиторов фосфодиэстеразы 5 (ФДЭ5).
  9. Участие в другом клиническом исследовании в течение последних 4 недель.
  10. Участие в другом исследовании PepsiCo в течение последних 6 месяцев.
  11. Высококвалифицированный или элитный спортсмен на выносливость, определяемый текущим или недавним (в течение 3 месяцев) участием в видах спорта на выносливость на международном или национальном уровне.
  12. Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Бар активных нитратов
включать диетические нитраты; L-цитруллин; эпикатехин; витамин С и глутатион
Бар, содержащий нитраты, L-цитруллин; эпикатехин; витамин С и глутатион
Плацебо Компаратор: Плацебо-бар
Не содержит активных ингредиентов
Нет активных ингредиентов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Средняя выходная мощность во время теста с прерывистой нагрузкой
Временное ограничение: 5 дней вмешательства
5 дней вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Andy Jones, PhD, University of Exeter, Sport and Health Sciences Department

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 апреля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июня 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • PEP-1706

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Производительность упражнений

Клинические исследования Бар активных нитратов

Подписаться