小児患者におけるアトピー性皮膚炎の観察評価 (PEDISTAD)
2023年12月8日 更新者：Sanofi
中等度から重度のアトピー性皮膚炎の小児患者で、外用処方療法で疾患が適切に制御されていないか、またはそれらの療法が医学的に推奨されていない場合の前向き、観察的、縦断的研究
主な目的:
- 中等度から重度のアトピー性皮膚炎 (AD) の小児患者の特徴を説明すること。その疾患は局所療法で適切に制御されていないか、それらの療法が医学的に推奨されていません。
- ADおよび選択されたアトピー併存疾患の経時変化を評価すること。
副次的な目的:
- 病気の負担と満たされていないニーズを特徴付ける。
- 実際の治療パターン（例：投薬計画、治療期間、中止および/または切り替えの理由）を説明する。
- 治療の実際の有効性と安全性を文書化すること。
調査の概要
詳細な説明
学習期間は60ヶ月です。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1856
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Trial Transparency email recommended (Toll free number for US & Canada)
- 電話番号：1 then # 800-633-1610
- メール：Contact-US@sanofi.com
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35209
- 完了
- Allervie Clinical Research Site Number : 8400012
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35209
- 募集
- C Squared Research Center Site Number : 8400068
-
Birmingham、Alabama、アメリカ、35244
- 募集
- Cahaba Dermatology Site Number : 8400046
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Montgomery、Alabama、アメリカ、36117
- 募集
- C2 Research Center, LLC Site Number : 8400071
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Arizona
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85016
- 募集
- Phoenix Children's Hospital, Inc. Site Number : 8400015
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California
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Anaheim、California、アメリカ、92801
- 募集
- Orange County Research Institute Site Number : 8400028
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Los Angeles、California、アメリカ、90036
- 募集
- Axis Clinical Trials Site Number : 8400025
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Madera、California、アメリカ、93637
- 募集
- Madera Family Medical Group Site Number : 8400054
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Ventura、California、アメリカ、93003
- 募集
- Carey Chronis, MD, FAAP Site Number : 8400033
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Colorado
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Centennial、Colorado、アメリカ、80112
- 完了
- Immunoe Research Centers Site Number : 8400026
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Florida
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Boca Raton、Florida、アメリカ、33431
- 募集
- Daxia Trials Site Number : 8400082
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Coral Gables、Florida、アメリカ、33146
- 募集
- Pediatric Center Of Excellence Site Number : 8400072
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Deerfield Beach、Florida、アメリカ、33441
- 募集
- Green Dermatology and Cosmetic Center. Site Number : 8400078
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Hialeah、Florida、アメリカ、33013
- 募集
- Amedica Research Institute, Inc. Site Number : 8400067
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Hialeah、Florida、アメリカ、33013
- 募集
- Eastern Research, Inc. Site Number : 8400032
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Miami、Florida、アメリカ、33137
- 募集
- Premier Dermatology Partners Site Number : 8400075
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Miami、Florida、アメリカ、33173
- 募集
- Ciocca, Giovanna Site Number : 8400018
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Miami、Florida、アメリカ、33176
- 募集
- Vista Health Research, LLC Site Number : 8400034
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Orlando、Florida、アメリカ、32825
- 募集
- Pediatric & Adult Research Center Site Number : 8400040
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Georgia
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Albany、Georgia、アメリカ、31707
- 完了
- Georgia Pollens Clinical Research Centers, Inc. Site Number : 8400057
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Columbus、Georgia、アメリカ、31904
- 募集
- Centricity Research Talbotton - DBA IACT Health Research at Talbotton Site Number : 8400056
-
-
Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- 募集
- Northwestern University Feinberg School of Medicine Site Number : 8400001
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Skokie、Illinois、アメリカ、60077
- 募集
- NorthShore University HealthSystem Site Number : 8400064
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Indiana
-
Plainfield、Indiana、アメリカ、46168
- 募集
- The Indiana Clinical Trials Center, PC Site Number : 8400007
-
-
Kentucky
-
Lexington、Kentucky、アメリカ、40517
- 募集
- Michael W. Simon, M.D., PSC Site Number : 8400073
-
Louisville、Kentucky、アメリカ、40215
- 募集
- Family Allergy and Asthma Research Site Number : 8400060
-
-
Maryland
-
Rockville、Maryland、アメリカ、20850
- 募集
- Dermatology Associates PC Site Number : 8400049
-
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Michigan
-
Waterford、Michigan、アメリカ、48328
- 募集
- Michigan Dermatology Institute Site Number : 8400059
-
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Missouri
-
Kansas City、Missouri、アメリカ、64111
- 完了
- Children's Mercy Hospital and Clinics Site Number : 8400020
-
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Nevada
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89120
- 完了
- Viable Research Management Site Number : 8400027
-
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New Jersey
-
Irvington、New Jersey、アメリカ、07111
- 募集
- Tokunbo T. Dada, MD PA Site Number : 8400079
-
Newark、New Jersey、アメリカ、07104
- 募集
- Family Pediatrics Iwuozo L Obilo Md Site Number : 8400077
-
North Plainfield、New Jersey、アメリカ、07060
- 募集
- Providence Medical Center Site Number : 8400081
-
Union、New Jersey、アメリカ、07083-5714
- 募集
- VAMA Medical Health Center Site Number : 8400083
-
-
New York
-
Bronx、New York、アメリカ、10463
- 募集
- Philip Fried, M.D., PLLC Site Number : 8400029
-
Bronx、New York、アメリカ、10463
- 募集
- Tiga Pediatrics, PC Site Number : 8400037
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27514
- 募集
- UNC Hospitals Site Number : 8400016
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27713
- 募集
- 2G Clinical Research Services Site Number : 8400031
-
Gastonia、North Carolina、アメリカ、28054
- 募集
- Clinical Research of Gastonia Site Number : 8400041
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229
- 募集
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center Site Number : 8400017
-
Marion、Ohio、アメリカ、43302
- 募集
- Dermatology Associates of Mid-Ohio Site Number : 8400052
-
-
Oregon
-
Gresham、Oregon、アメリカ、97030
- 完了
- Cyn3rgy Research & Development Site Number : 8400023
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- 募集
- MUSC Site Number : 8400013
-
Greenville、South Carolina、アメリカ、29607
- 募集
- Allergic Disease and Asthma Research Center, PA Site Number : 8400048
-
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Texas
-
Amarillo、Texas、アメリカ、79124
- 募集
- Amarillo Center for Clinical Research Site Number : 8400055
-
Grapevine、Texas、アメリカ、76051
- 募集
- Pediatric Dermatology of North Texas Site Number : 8400003
-
Houston、Texas、アメリカ、77008
- 募集
- Heights Dermatology and Aesthetic Center Site Number : 8400065
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McAllen、Texas、アメリカ、78501
- 募集
- The Dermatology Institute of South Texas Site Number : 8400076
-
Plano、Texas、アメリカ、75093
- 完了
- AIM Trials Site Number : 8400035
-
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Wisconsin
-
Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
- 募集
- Medical College Of Wisconsin Site Number : 8400008
-
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-
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Buenos Aires、アルゼンチン、C1061AAA
- 募集
- Investigational Site Number : 0320003
-
Ciudad Autonoma Bs As、アルゼンチン、C1121ABE
- 募集
- Investigational Site Number : 0320001
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires、アルゼンチン、C1270AAN
- 募集
- Investigational Site Number : 0320005
-
San Miguel de Tucuman、アルゼンチン、T4000AXL
- 募集
- Investigational Site Number : 0320007
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire、Buenos Aires、アルゼンチン、C1056ABJ
- 募集
- Investigational Site Number : 0320006
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires、Buenos Aires、アルゼンチン、C1181ACH
- 募集
- Investigational Site Number : 0320002
-
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Santa Fe
-
Rosario、Santa Fe、アルゼンチン、S2000DBS
- 募集
- Investigational Site Number : 0320004
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-
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Beer Sheva、イスラエル、84101
- 募集
- Investigational Site Number : 3760003
-
Haifa、イスラエル、31048
- 募集
- Investigational Site Number : 3760004
-
Kfar-Saba、イスラエル、44281
- 募集
- Investigational Site Number : 3760005
-
Ramat Gan、イスラエル、5266202
- 募集
- Investigational Site Number : 3760001
-
Rehovot、イスラエル、76100
- 募集
- Investigational Site Number : 3760002
-
-
-
-
-
Bari、イタリア、70124
- 募集
- Investigational Site Number : 3800012
-
Bologna、イタリア、40138
- 募集
- Investigational Site Number : 3800003
-
Catania、イタリア、95123
- 募集
- Investigational Site Number : 3800010
-
Milano、イタリア、20122
- 募集
- Investigational Site Number : 3800001
-
Napoli、イタリア、80131
- 募集
- Investigational Site Number : 3800005
-
Padova、イタリア、35128
- 募集
- Investigational Site Number : 3800011
-
Perugia、イタリア、06156
- 募集
- Investigational Site Number : 3800009
-
Trieste、イタリア、34137
- 募集
- Investigational Site Number : 3800007
-
-
Latina
-
Terracina、Latina、イタリア、04019
- 募集
- Investigational Site Number : 3800004
-
-
Napoli
-
Naples、Napoli、イタリア、80122
- 募集
- Investigational Site Number : 3800008
-
-
Veneto
-
Padua、Veneto、イタリア、35128
- 募集
- Investigational Site Number : 3800006
-
-
-
-
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Amsterdam、オランダ、1105 AZ
- 完了
- Investigational Site Number : 5280001
-
Den Haag、オランダ、2566 MJ
- 募集
- Investigational Site Number : 5280006
-
Groningen、オランダ、9713 GZ
- 募集
- Investigational Site Number : 5280005
-
Rotterdam、オランダ、3015 GD
- 募集
- Investigational Site Number : 5280002
-
Utrecht、オランダ、3508 GA
- 募集
- Investigational Site Number : 5280003
-
-
-
-
New South Wales
-
Campbelltown、New South Wales、オーストラリア、2560
- 募集
- Investigational Site Number : 0360009
-
Kogarah、New South Wales、オーストラリア、2217
- 募集
- Investigational Site Number : 0360008
-
Westmead、New South Wales、オーストラリア、2145
- 募集
- Investigational Site Number : 0360001
-
-
Victoria
-
Box Hill、Victoria、オーストラリア、3128
- 募集
- Investigational Site Number : 0360010
-
Parkville、Victoria、オーストラリア、3052
- 募集
- Investigational Site Number : 0360003
-
Richmond、Victoria、オーストラリア、3121
- 募集
- Investigational Site Number : 0360007
-
-
Western Australia
-
Fremantle、Western Australia、オーストラリア、6160
- 募集
- Investigational Site Number : 0360004
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary、Alberta、カナダ、T3B 6A8
- 募集
- Investigational Site Number : 1240007
-
Calgary、Alberta、カナダ、T3E 0B2
- 募集
- Investigational Site Number : 1240004
-
-
Manitoba
-
Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3C 0N2
- 募集
- Investigational Site Number : 1240005
-
-
Ontario
-
Markham、Ontario、カナダ、L3P 1X2
- 募集
- Investigational Site Number : 1240001
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X8
- 募集
- Investigational Site Number : 1240008
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、カナダ、H3T 1C5
- 募集
- Investigational Site Number : 1240006
-
-
Saskatchewan
-
Regina、Saskatchewan、カナダ、S4V 1R9
- 募集
- Investigational Site Number : 1240009
-
-
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Athens、ギリシャ、16121
- 募集
- Investigational Site Number : 3000001
-
Larissa、ギリシャ、41500
- 募集
- Investigational Site Number : 3000004
-
Thessaloniki、ギリシャ、54643
- 募集
- Investigational Site Number : 3000003
-
Thessaloniki、ギリシャ、56429
- 募集
- Investigational Site Number : 3000002
-
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Barranquilla、コロンビア、080002
- 募集
- Investigational Site Number : 1700006
-
Bogota、コロンビア、110111
- 募集
- Investigational Site Number : 1700001
-
Bogota、コロンビア、111211
- 募集
- Investigational Site Number : 1700004
-
Bogota、コロンビア、111211
- 完了
- Investigational Site Number : 1700007
-
-
-
-
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Alicante、スペイン、03010
- 募集
- Investigational Site Number : 7240001
-
Barcelona、スペイン、08041
- 募集
- Investigational Site Number : 7240002
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Madrid、スペイン、28007
- 募集
- Investigational Site Number : 7240003
-
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Asturias
-
Santullano De Mieres、Asturias、スペイン、33611
- 募集
- Investigational Site Number : 7240009
-
-
Catalunya [Cataluña]
-
Barcelona、Catalunya [Cataluña]、スペイン、08950
- 募集
- Investigational Site Number : 7240005
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Valencia
-
Comunidad Valenciana、Valencia、スペイン、46014
- 完了
- Investigational Site Number : 7240008
-
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-
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Kobenhavn Nv、デンマーク、2400
- 完了
- Investigational Site Number : 2080002
-
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-
-
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Bergen、ノルウェー、5021
- 募集
- Investigational Site Number : 5780001
-
Oslo、ノルウェー、0027
- 募集
- Investigational Site Number : 5780002
-
-
-
-
-
Argenteuil Cedex、フランス、95107
- 募集
- Investigational Site Number : 2500008
-
Bordeaux、フランス、33000
- 募集
- Investigational Site Number : 2500001
-
Lille cedex、フランス、59020
- 募集
- Investigational Site Number : 2500010
-
Marseille cedex 5、フランス、13385
- 募集
- Investigational Site Number : 2500006
-
Martigues、フランス、13500
- 募集
- Investigational Site Number : 2500005
-
Nantes Cedex 1、フランス、44120
- 募集
- Investigational Site Number : 2500002
-
Paris Cedex 15、フランス、75743
- 募集
- Investigational Site Number : 2500003
-
Saint-Etienne Cedex 2、フランス、42055
- 募集
- Investigational Site Number : 2500004
-
-
-
-
-
Sorocaba、ブラジル、18040-425
- 募集
- Clínica de Alergia Martti Antila Site Number : 0760001
-
-
Paraná
-
Curitiba、Paraná、ブラジル、80060-000
- 募集
- Universidade Federal do Paraná Site Number : 0760003
-
Curitiba、Paraná、ブラジル、80060-900
- 募集
- HC - UFPR - Hospital de Clínicas da Universidade Federal do Paraná Site Number : 0760004
-
Curitiba、Paraná、ブラジル、80060-900
- 募集
- HC - UFPR - Hospital de Clínicas da Universidade Federal do Paraná Site Number : 0760005
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、ブラジル、90020-090
- 募集
- Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre Site Number : 0760002
-
-
São Paulo
-
São Paulo、São Paulo、ブラジル、04037-002
- 募集
- Hospital Sao Paulo Site Number : 0760006
-
-
-
-
-
Braga、ポルトガル、4710-243
- 募集
- Investigational Site Number : 6200003
-
Lisboa、ポルトガル、1169-050
- 募集
- Investigational Site Number : 6200005
-
Lisboa、ポルトガル、1649-035
- 募集
- Investigational Site Number : 6200001
-
-
-
-
-
Mexico、メキシコ、04530
- 募集
- Investigational Site Number : 4840001
-
Mexico、メキシコ、06720
- 募集
- Investigational Site Number : 4840006
-
Puebla、メキシコ、72190
- 募集
- Investigational Site Number : 4840004
-
Tlalnepantla、メキシコ、54055
- 募集
- Investigational Site Number : 4840005
-
-
Nuevo León
-
Monterrey、Nuevo León、メキシコ、64460
- 募集
- Investigational Site Number : 4840003
-
-
-
-
-
Moscow、ロシア連邦、109240
- 募集
- Investigational Site Number : 6430005
-
Moscow、ロシア連邦、115478
- 募集
- Investigational Site Number : 6430002
-
Moscow、ロシア連邦、117513
- 募集
- Investigational Site Number : 6430003
-
Moscow、ロシア連邦、119991
- 募集
- Investigational Site Number : 6430001
-
Moscow、ロシア連邦、125373
- 募集
- Investigational Site Number : 6430004
-
-
-
-
-
Beijing、中国、100045
- 募集
- Investigational Site Number : 1560004
-
Changsha、中国、410007
- 募集
- Investigational Site Number : 1560006
-
Chongqing、中国、400014
- 募集
- Investigational Site Number : 1560001
-
Guangzhou、中国、510091
- 募集
- Investigational Site Number : 1560012
-
Harbin、中国、150010
- 募集
- Investigational Site Number : 1560007
-
Kunming、中国、650034
- 募集
- Investigational Site Number : 1560003
-
Shenzhen、中国、518020
- 募集
- Investigational Site Number : 1560011
-
Suzhou、中国、215006
- 募集
- Investigational Site Number : 1560002
-
Xuzhou、中国、221002
- 募集
- Investigational Site Number : 1560008
-
-
-
-
-
Seoul、大韓民国、05278
- 募集
- Investigational Site Number : 4100003
-
Seoul、大韓民国、05505
- 募集
- Investigational Site Number : 4100005
-
Seoul、大韓民国、06351
- 積極的、募集していない
- Investigational Site Number : 4100004
-
-
Gyeonggi-do
-
Ansan-si、Gyeonggi-do、大韓民国、15355
- 募集
- Investigational Site Number : 4100008
-
Incheon、Gyeonggi-do、大韓民国、22332
- 募集
- Investigational Site Number : 4100007
-
Suwon、Gyeonggi-do、大韓民国、16499
- 募集
- Investigational Site Number : 4100002
-
-
Gyeongsangbuk-do
-
Gumi-city、Gyeongsangbuk-do、大韓民国、39371
- 募集
- Investigational Site Number : 4100001
-
-
-
-
-
Fukuoka-shi、日本、813-0017
- 募集
- Investigational Site Number : 3920018
-
Fukuyama-shi、日本、721-8511
- 募集
- Investigational Site Number : 3920017
-
Kumagaya-shi、日本、360-0018
- 募集
- Investigational Site Number : 3920015
-
Kyoto-shi、日本、602-8566
- 募集
- Investigational Site Number : 3920004
-
Nagoya-shi、日本、460-0001
- 募集
- Investigational Site Number : 3920020
-
Obu-shi、日本、474-8710
- 募集
- Investigational Site Number : 3920008
-
Osakasayama-shi、日本、589-8511
- 募集
- Investigational Site Number : 3920005
-
Sendai-shi、日本、983-8512
- 募集
- Investigational Site Number : 3920014
-
Sendai-shi、日本、989-3126
- 募集
- Investigational Site Number : 3920019
-
Tsu-shi、日本、514-0125
- 募集
- Investigational Site Number : 3920010
-
-
Hiroshima
-
Hiroshima-shi、Hiroshima、日本、734-8551
- 募集
- Investigational Site Number : 3920002
-
-
Kanagawa
-
Sagamihara-shi、Kanagawa、日本、252-0392
- 募集
- Investigational Site Number : 3920009
-
Yokohama-Shi、Kanagawa、日本、221-0825
- 募集
- Investigational Site Number : 3920016
-
-
Nagasaki
-
Nagasaki-shi、Nagasaki、日本、852-8501
- 募集
- Investigational Site Number : 3920012
-
-
Osaka-Fu
-
Habikino-shi、Osaka-Fu、日本、583-8588
- 募集
- Investigational Site Number : 3920003
-
-
Tokyo
-
Fuchu-shi、Tokyo、日本、183-8561
- 募集
- Investigational Site Number : 3920011
-
Setagaya-ku、Tokyo、日本、157-8535
- 募集
- Investigational Site Number : 3920001
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1秒～11年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
中等度から重度のADの小児患者で、その疾患が局所療法で十分に制御されていないか、またはそれらの療法が医学的に推奨されていない場合。
説明
包含基準:
- -治験責任医師の評価によると、中等度から重度のADの患者。
- -現在、アトピー性皮膚炎の全身治療（光線療法を含む）を受けているか、現在局所治療を受けていますが、それ以外は全身治療の候補です。
除外基準:
- -患者ケアを変更する介入臨床試験への同時参加。
上記の情報は、患者が臨床試験に参加する可能性に関連するすべての考慮事項を含むことを意図したものではありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
アトピー性皮膚炎（AD）の参加者
参加者は、研究への登録の決定とは無関係に、医師の決定に従って、通常のケアの一環として AD 治療を受けます。
|
標準的な慣行による治療
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
人口統計
時間枠：ベースライン
|
年齢、性別、人種、民族、体重、身長
|
ベースライン
|
|
AD発症時の年齢
時間枠：ベースライン
|
AD発症時の研究患者の年齢
|
ベースライン
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AD発症から治療開始までの時間
時間枠：ベースライン
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AD発症からAD治療開始までの期間
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ベースライン
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現在のAD治療の種類
時間枠：ベースライン
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ADを治療するために投与される治療の種類（全身、局所、その他など）
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ベースライン
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ADおよび選択された併存疾患の存在
時間枠：ベースラインから月 60
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ベースライン時および研究中のADおよび選択された併存疾患（喘息およびアレルギー性鼻炎など）を有する患者の割合
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ベースラインから月 60
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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特定のアルツハイマー病治療を使用しており、新しい治療法を開始している患者の割合
時間枠：ベースラインから月 60
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特定のアルツハイマー病治療を使用しており、新しい治療法を開始している患者の割合
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ベースラインから月 60
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湿疹の面積と重症度指数 (EASI)
時間枠：ベースラインから月 60
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医師が評価したEASIスコア
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ベースラインから月 60
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ADの影響を受ける体表面積（BSA）のパーセンテージ
時間枠：ベースラインから月 60
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医師が評価したBSAスコア
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ベースラインから月 60
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患者志向の湿疹対策（POEM）アンケート
時間枠：ベースラインから月 60
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参加者の介護者によって報告された POEM スコア
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ベースラインから月 60
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小児皮膚科の生活の質指数 (CDLQI)
時間枠：ベースラインから月 60
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参加者から報告されたCDLQIスコア
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ベースラインから月 60
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乳児皮膚炎の生活の質（IDQOL）
時間枠：ベースラインから月 60
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参加者の介護者によって報告されたIDQOLスコア
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ベースラインから月 60
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皮膚炎家族への影響 (DFI) アンケート
時間枠：ベースラインから月 60
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参加者の介護者によって報告されたDFIスコア
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ベースラインから月 60
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ピーク掻痒数値評価尺度 (NRS)
時間枠：ベースラインから月 60
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参加者によって報告されたピーク痒みNRSスコア
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ベースラインから月 60
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最悪のスクラッチ NRS アンケート
時間枠：ベースラインから月 60
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参加者の介護者によって報告された最悪のスクラッチ NRS スコア
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ベースラインから月 60
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介護者のグローバル疾病評価 (CGAD) アンケート
時間枠：ベースラインから月 60
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参加者の介護者によって報告されたCGADスコア
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ベースラインから月 60
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総鼻症状スコア (TNSS) アンケート
時間枠：ベースラインから月 60
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参加者の介護者から報告された TNSS スコア
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ベースラインから月 60
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アルツハイマー病のため、患者は学校を休んだ日、主介護者は仕事を休んだ日
時間枠：ベースラインから月 60
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アルツハイマー病のため、患者は学校を休んだ日、主介護者は仕事を休んだ日
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ベースラインから月 60
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医療従事者への訪問回数
時間枠：ベースラインから月 60
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医療の利用状況を評価するために医療専門家を訪問した回数
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ベースラインから月 60
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有害事象の発生率
時間枠：ベースラインから月 60
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少なくとも 1 つのイベントを持つ患者の頻度、イベントの数、および発生率は、System Organ Class および Preferred Term ごとに要約されます。
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ベースラインから月 60
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Clinical Sciences & Operations、Sanofi
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月15日
一次修了 (推定)
2036年4月21日
研究の完了 (推定)
2036年4月21日
試験登録日
最初に提出
2018年9月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月25日
最初の投稿 (実際)
2018年9月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月8日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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