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Valutazione osservazionale della dermatite atopica nei pazienti pediatrici (PEDISTAD)

14 agosto 2025 aggiornato da: Sanofi

Studio prospettico, osservazionale, longitudinale in pazienti pediatrici con dermatite atopica da moderata a grave la cui malattia non è adeguatamente controllata con terapie topiche prescritte o quando tali terapie non sono consigliabili dal punto di vista medico

Obiettivi primari:

  • Descrivere le caratteristiche dei pazienti pediatrici con dermatite atopica (AD) da moderata a grave la cui malattia non è adeguatamente controllata con terapie topiche o quando tali terapie non sono consigliabili dal punto di vista medico.
  • Valutare il decorso temporale dell'AD e delle comorbilità atopiche selezionate.

Obiettivi secondari:

  • Per caratterizzare il carico di malattia e il bisogno insoddisfatto.
  • Descrivere modelli di trattamento del mondo reale (ad esempio, regimi di dosaggio, durata del trattamento e motivi per l'interruzione e/o il passaggio).
  • Per documentare l'efficacia e la sicurezza dei trattamenti nel mondo reale.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La durata dello studio è di 60 mesi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1860

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, 1121
        • Investigational Site Number : 0320001
      • Buenos Aires, Argentina, 1056
        • Investigational Site Number : 0320006
      • Buenos Aires, Argentina, 1181
        • Investigational Site Number : 0320002
      • Buenos Aires, Argentina, 1181
        • Investigational Site Number : 0320008
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1270AAN
        • Investigational Site Number : 0320005
      • Cordoba, Argentina, 5000
        • Investigational Site Number : 0320010
      • Salta, Argentina, A4400
        • Investigational Site Number : 0320013
      • San Miguel de Tucuman, Argentina, T4000AXL
        • Investigational Site Number : 0320007
    • Buenos Aires
      • Bahía Blanca, Buenos Aires, Argentina, 8000
        • Investigational Site Number : 0320009
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1425BEA
        • Investigational Site Number : 0320003
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
        • Investigational Site Number : 0320004
    • Tucumán
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán, Argentina, 4000
        • Investigational Site Number : 0320007
  • Australia
    • New South Wales
      • Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
        • Investigational Site Number : 0360008
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2010
        • Investigational Site Number : 0360011
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2560
        • Investigational Site Number : 0360009
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3128
        • Investigational Site Number : 0360010
      • Parkville, Victoria, Australia, 3052
        • Investigational Site Number : 0360003
      • Richmond, Victoria, Australia, 3121
        • Investigational Site Number : 0360007
  • Brasile
      • Rio de Janeiro, Brasile, 22470-220
        • IDERJ - Instituto de Dermatologia e Estética do Brasil- Site Number : 0760009
      • Sao Jose Rio Preto, Brasile, 15090-000
        • Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose do Rio Preto- Site Number : 0760007
      • São Paulo, Brasile, 04037-002
        • Hospital Sao Paulo- Site Number : 0760006
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brasile, 80060-000
        • Universidade Federal do Paraná- Site Number : 0760003
      • Curitiba, Paraná, Brasile, 80060-900
        • Hospital de Clinicas da Universidade Federal do Parana- Site Number : 0760004
      • Curitiba, Paraná, Brasile, 80060-900
        • Hospital de Clinicas da Universidade Federal do Parana- Site Number : 0760005
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasile, 90020-090
        • Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre- Site Number : 0760002
    • São Paulo
      • Sorocaba, São Paulo, Brasile, 18040-425
        • Clinica de Alergia Martti Antila- Site Number : 0760001
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
        • Investigational Site Number : 1240007
      • Calgary, Alberta, Canada, T3A 2N1
        • Investigational Site Number : 1240004
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3C ON2
        • Investigational Site Number : 1240005
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 5R3
        • Investigational Site Number : 1240010
    • Ontario
      • Markham, Ontario, Canada, L3P 1X2
        • Investigational Site Number : 1240001
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • Investigational Site Number : 1240008
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
        • Investigational Site Number : 1240006
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4V 1R9
        • Investigational Site Number : 1240009
  • Cina
      • Beijing, Cina, 100045
        • Investigational Site Number : 1560004
      • Changsha, Cina, 410007
        • Investigational Site Number : 1560006
      • Chongqing, Cina, 400014
        • Investigational Site Number : 1560001
      • Guangzhou, Cina, 510018
        • Investigational Site Number : 1560012
      • Harbin, Cina, 150010
        • Investigational Site Number : 1560007
      • Shanghai, Cina, 201102
        • Investigational Site Number : 1560005
      • Shenzhen, Cina, 518020
        • Investigational Site Number : 1560011
      • Suzhou, Cina, 215025
        • Investigational Site Number : 1560002
      • Xuzhou, Cina, 221002
        • Investigational Site Number : 1560008
  • Colombia
      • Barranquilla, Colombia, 080002
        • Investigational Site Number : 1700006
      • Bogota, Colombia, 110111
        • Investigational Site Number : 1700001
      • Bogota, Colombia, 111211
        • Investigational Site Number : 1700004
  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 01757
        • Investigational Site Number : 4100001
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 02447
        • Investigational Site Number : 4100003
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 05505
        • Investigational Site Number : 4100005
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 06351
        • Investigational Site Number : 4100004
    • Gyeonggi-do
      • Ansan-si, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 15355
        • Investigational Site Number : 4100008
      • Suwon-si, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 16499
        • Investigational Site Number : 4100002
    • Incheon-gwangyeoksi
      • Incheon, Incheon-gwangyeoksi, Corea, Repubblica di, 21565
        • Investigational Site Number : 4100007
  • Danimarca
      • Kobenhavn Nv, Danimarca, 2400
        • Investigational Site Number : 2080002
  • Federazione Russa
      • Moscow, Federazione Russa, 109240
        • Investigational Site Number : 6430005
      • Moscow, Federazione Russa, 115478
        • Investigational Site Number : 6430002
      • Moscow, Federazione Russa, 117513
        • Investigational Site Number : 6430003
      • Moscow, Federazione Russa, 119991
        • Investigational Site Number : 6430001
      • Moscow, Federazione Russa, 125373
        • Investigational Site Number : 6430004
  • Francia
      • Argenteuil Cedex, Francia, 95107
        • Investigational Site Number : 2500008
      • Bordeaux, Francia, 33800
        • Investigational Site Number : 2500001
      • Lille cedex, Francia, 59020
        • Investigational Site Number : 2500010
      • Marseille cedex 5, Francia, 13385
        • Investigational Site Number : 2500006
      • Martigues, Francia, 13500
        • Investigational Site Number : 2500005
      • Nantes, Francia, 44093
        • Investigational Site Number : 2500002
      • Paris cedex 15, Francia, 75015
        • Investigational Site Number : 2500003
      • Toulouse Cedex 9, Francia, 31059
        • Investigational Site Number : 2500011
  • Giappone
      • Fukuoka-shi, Giappone, 813-0017
        • Investigational Site Number : 3920018
      • Fukuyama-shi, Giappone, 721-8511
        • Investigational Site Number : 3920017
      • Hiroshima, Giappone, 734-8551
        • Investigational Site Number : 3920002
      • Kumagaya-shi, Giappone, 360-0018
        • Investigational Site Number : 3920015
      • Kyoto, Giappone, 602-8566
        • Investigational Site Number : 3920004
      • Nagasaki, Giappone, 852-8501
        • Investigational Site Number : 3920012
      • Nagoya-shi, Giappone, 460-0001
        • Investigational Site Number : 3920020
      • Obu-shi, Giappone, 474-8710
        • Investigational Site Number : 3920008
      • Osakasayama-shi, Giappone, 589-8511
        • Investigational Site Number : 3920005
      • Sendai-shi, Giappone, 983-8512
        • Investigational Site Number : 3920014
      • Sendai-shi, Giappone, 989-3126
        • Investigational Site Number : 3920019
      • Tokyo, Giappone, 157-8535
        • Investigational Site Number : 3920001
      • Yokohama-shi, Giappone, 221-0825
        • Investigational Site Number : 3920016
    • Kanagawa
      • Sagamihara, Kanagawa, Giappone, 252-0315
        • Investigational Site Number : 3920009
      • Yokohama, Kanagawa, Giappone, 221-0825
        • Investigational Site Number : 3920016
    • Mie
      • TSU, Mie, Giappone, 514-0125
        • Investigational Site Number : 3920010
    • Osaka
      • Habikino, Osaka, Giappone, 583-8588
        • Investigational Site Number : 3920003
    • Tokyo
      • Fuchu, Tokyo, Giappone, 183-8561
        • Investigational Site Number : 3920011
  • Grecia
      • Larissa, Grecia, 411 10
        • Investigational Site Number : 3000004
      • Thessaloniki, Grecia, 54642
        • Investigational Site Number : 3000005
      • Thessaloniki, Grecia, 54643
        • Investigational Site Number : 3000003
      • Thessaloniki, Grecia, 564 29
        • Investigational Site Number : 3000002
  • Israele
      • Be'er Sheva, Israele, 8457108
        • Investigational Site Number : 3760003
      • Haifa, Israele, 3104802
        • Investigational Site Number : 3760004
      • Kefar Sava, Israele, 4428164
        • Investigational Site Number : 3760005
      • Ramat Gan, Israele, 5262100
        • Investigational Site Number : 3760001
      • Rehovot, Israele, 7610001
        • Investigational Site Number : 3760002
  • Italia
      • Bari, Italia, 70124
        • Investigational Site Number : 3800012
      • Bologna, Italia, 40138
        • Investigational Site Number : 3800003
      • Brescia, Italia, 25123
        • Investigational Site Number : 3800014
      • Catania, Italia, 95123
        • Investigational Site Number : 3800010
      • Milano, Italia, 20122
        • Investigational Site Number : 3800001
      • Napoli, Italia, 80131
        • Investigational Site Number : 3800005
      • Pavia, Italia, 27100
        • Investigational Site Number : 3800015
      • Perugia, Italia, 06129
        • Investigational Site Number : 3800009
      • Reggio Emilia, Italia, 42100
        • Investigational Site Number : 3800013
      • Roma, Italia, 00137
        • Investigational Site Number : 3800018
      • Trieste, Italia, 34137
        • Investigational Site Number : 3800007
    • Latina
      • Terracina, Latina, Italia, 04019
        • Investigational Site Number : 3800004
    • Napoli
      • Naples, Napoli, Italia, 80131
        • Investigational Site Number : 3800008
    • Padova
      • Padua, Padova, Italia, 35128
        • Investigational Site Number : 3800011
    • Veneto
      • Padua, Veneto, Italia, 35128
        • Investigational Site Number : 3800006
  • Messico
      • Mexico, Messico, 06720
        • Investigational Site Number : 4840006
      • Mexico, Messico, 04530
        • Investigational Site Number : 4840001
      • Puebla, Messico, 72190
        • Investigational Site Number : 4840004
      • Tlalnepantla de Baz, Messico, 54055
        • Investigational Site Number : 4840005
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Messico, 62290
        • Investigational Site Number : 4840010
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Messico, 64460
        • Investigational Site Number : 4840003
      • Monterrey, Nuevo León, Messico, 64460
        • Investigational Site Number : 4840009
      • Monterrey, Nuevo León, Messico, 64718
        • Investigational Site Number : 4840008
  • Norvegia
      • Bergen, Norvegia, 5021
        • Investigational Site Number : 5780001
      • Oslo, Norvegia, 0027
        • Investigational Site Number : 5780002
      • Stavanger, Norvegia, 4011
        • Investigational Site Number : 5780003
  • Olanda
      • Amsterdam, Olanda, 1105 AZ
        • Investigational Site Number : 5280001
      • Den Haag, Olanda, 2566 MJ
        • Investigational Site Number : 5280006
      • Groningen, Olanda, 9713 GR
        • Investigational Site Number : 5280005
      • Rotterdam, Olanda, 3015 CE
        • Investigational Site Number : 5280002
      • Utrecht, Olanda, 3508 GA
        • Investigational Site Number : 5280003
  • Portogallo
      • Braga, Portogallo, 4710-243
        • Investigational Site Number : 6200003
      • Lisboa, Portogallo, 1649-035
        • Investigational Site Number : 6200001
      • Lisboa, Portogallo, 1169-050
        • Investigational Site Number : 6200005
      • Porto, Portogallo, 4200-319
        • Investigational Site Number : 6200006
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08003
        • Investigational Site Number : 7240011
      • Barcelona, Spagna, 08041
        • Investigational Site Number : 7240002
      • Madrid, Spagna, 28007
        • Investigational Site Number : 7240003
      • Madrid, Spagna, 28041
        • Investigational Site Number : 7240010
    • Asturias
      • Mieres, Asturias, Spagna, 33611
        • Investigational Site Number : 7240009
    • Catalunya [Cataluña]
      • Barcelona, Catalunya [Cataluña], Spagna, 08950
        • Investigational Site Number : 7240005
    • Madrid
      • Pozuelo de Alarcón, Madrid, Spagna, 28223
        • Investigational Site Number : 7240012
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35209
        • C Squared Research Center- Site Number : 8400068
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35244
        • Cahaba Dermatology & Skin Health Center- Site Number : 8400046
      • Montgomery, Alabama, Stati Uniti, 36117
        • C2 Research Center, LLC- Site Number : 8400071
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85016
        • Phoenix Children's Hospital, Inc.- Site Number : 8400015
    • California
      • Anaheim, California, Stati Uniti, 92801
        • Orange County Research Institute- Site Number : 8400028
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90036
        • Axis Clinical Trials- Site Number : 8400025
      • Madera, California, Stati Uniti, 93637
        • Madera Family Medical Group- Site Number : 8400054
      • Ventura, California, Stati Uniti, 93003
        • Carey Chronis, MD, FAAP- Site Number : 8400033
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Stati Uniti, 33431
        • Daxia Trials- Site Number : 8400082
      • Boca Raton, Florida, Stati Uniti, 33487
        • Frieder Dermatology- Site Number : 8400085
      • Coral Gables, Florida, Stati Uniti, 33146
        • Pediatric Center of Excellence (PCE) - Miami Pediatric Endocrinology, LLC- Site Number : 8400072
      • Deerfield Beach, Florida, Stati Uniti, 33441
        • Green Dermatology and Cosmetic Center. Site Number : 8400078
      • Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33013
        • Amedica Research Institute, Inc.- Site Number : 8400067
      • Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33013
        • Eastern Research, Inc.- Site Number : 8400032
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33137
        • Premier Dermatology Partners- Site Number : 8400075
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33155
        • Nicklaus Children's Hospital - Miami - Southwest 62nd Avenue- Site Number : 8400074
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33176
        • Vista Health Research, LLC- Site Number : 8400034
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32825
        • Pediatric & Adult Research Center- Site Number : 8400040
      • Pembroke Pines, Florida, Stati Uniti, 33024
        • Elias Dermatology LLC- Site Number : 8400086
      • Pembroke Pines, Florida, Stati Uniti, 33024
        • Elias Dermatology LLC- Site Number : 8400087
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Stati Uniti, 31904
        • Centricity Research Talbotton - DBA IACT Health Research at Talbotton Site Number : 8400056
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine- Site Number : 8400001
      • Skokie, Illinois, Stati Uniti, 60077
        • NorthShore University HealthSystem - Skokie- Site Number : 8400064
    • Indiana
      • Plainfield, Indiana, Stati Uniti, 46168
        • The Indiana Clinical Trial Center - Plainfield - Edwards Drive- Site Number : 8400007
      • Plainfield, Indiana, Stati Uniti, 46168
        • The Indiana Clinical Trials Center, PC Site Number : 8400007
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40517
        • Michael W. Simon, M.D., PSC- Site Number : 8400073
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Stati Uniti, 20850
        • Dermatology Associates PC- Site Number : 8400049
    • Michigan
      • Waterford, Michigan, Stati Uniti, 48328
        • Michigan Dermatology Institute Site Number : 8400059
    • New Jersey
      • Irvington, New Jersey, Stati Uniti, 07111
        • Tokunbo T. Dada, MD PA- Site Number : 8400079
      • Newark, New Jersey, Stati Uniti, 07104
        • Family Pediatrics Iwuozo L Obilo Md- Site Number : 8400077
      • North Plainfield, New Jersey, Stati Uniti, 07060
        • Providence Medical Center- Site Number : 8400081
      • Union, New Jersey, Stati Uniti, 07083-5714
        • VAMA Medical Health Center- Site Number : 8400083
    • New York
      • Bronx, New York, Stati Uniti, 10463
        • Philip Fried, M.D., PLLC- Site Number : 8400029
      • Bronx, New York, Stati Uniti, 10463
        • Tiga Pediatrics, PC- Site Number : 8400037
      • New York, New York, Stati Uniti, 10019
        • Park Plaza Dermatology- Site Number : 8400080
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27514
        • UNC Hospitals- Site Number : 8400016
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27713
        • 2G Clinical Research Services- Site Number : 8400031
      • Gastonia, North Carolina, Stati Uniti, 28054
        • Clinical Research Of Gastonia- Site Number : 8400041
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center- Site Number : 8400017
      • Marion, Ohio, Stati Uniti, 43302
        • Dermatology Associates of Mid-Ohio- Site Number : 8400052
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • MUSC- Site Number : 8400013
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29607
        • ADAC Research- Site Number : 8400048
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Stati Uniti, 79124
        • Amarillo Center for Clinical Research- Site Number : 8400055
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77008
        • Heights Dermatology & Aesthetic Center- Site Number : 8400065
      • McAllen, Texas, Stati Uniti, 78501
        • The Dermatology Institute of South Texas- Site Number : 8400076
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
        • Medical College Of Wisconsin- Site Number : 8400008

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 secondo a 11 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti pediatrici con AD da moderata a grave la cui malattia non è adeguatamente controllata con terapie topiche o quando tali terapie non sono consigliabili dal punto di vista medico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con AD da moderata a grave, secondo la valutazione dello sperimentatore;
  • Attualmente in trattamento sistemico (compresa la fototerapia) per la dermatite atopica o attualmente in trattamento topico, ma altrimenti candidati al trattamento sistemico.

Criteri di esclusione:

  • Partecipazione concomitante a una sperimentazione clinica interventistica che modifica la cura del paziente.

Le informazioni di cui sopra non intendono contenere tutte le considerazioni relative alla potenziale partecipazione di un paziente a uno studio clinico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Partecipanti con dermatite atopica (AD)
I partecipanti ricevono la terapia AD come parte della loro cura abituale come determinato dal loro medico indipendentemente dalla decisione di iscriversi allo studio.
Altro: Standard di sicurezza
Trattamento come da prassi standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Dati demografici dei pazienti
Lasso di tempo: Riferimento (mese 0)
Riferimento (mese 0)
Anamnesi medica di malattie atopiche selezionate e comorbilità
Lasso di tempo: Riferimento (mese 0)
Riferimento (mese 0)
Età all'esordio della dermatite atopica (AD)
Lasso di tempo: Riferimento (mese 0)
Riferimento (mese 0)
Anamnesi personale e familiare di AD e malattie atopiche selezionate
Lasso di tempo: Riferimento (mese 0)
Riferimento (mese 0)
Tutti i trattamenti sistemici precedenti e attuali per l'AD
Lasso di tempo: Riferimento (mese 0)
Riferimento (mese 0)
Tutte le terapie topiche e fototerapeutiche precedenti e attuali per l'AD (comprese dose, via e frequenza di somministrazione per tutti i trattamenti per l'AD)
Lasso di tempo: Riferimento (mese 0)
Riferimento (mese 0)
Presenza/gravità dell'AD e condizioni di comorbidità atopica selezionate
Lasso di tempo: Riferimento al mese 120
Riferimento al mese 120
Terapia per condizioni di comorbidità atopica selezionate
Lasso di tempo: Riferimento al mese 120
Riferimento al mese 120

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Giorni persi da scuola per il paziente e giorni persi dal lavoro per il caregiver primario a causa di AD
Lasso di tempo: Riferimento al mese 120
Riferimento al mese 120
Visite agli operatori sanitari (HCP)
Lasso di tempo: Riferimento al mese 120
Riferimento al mese 120
Trattamenti e modelli di prescrizione per l'AD pediatrico
Lasso di tempo: Riferimento al mese 120
Riferimento al mese 120
Cambiamenti nella valutazione del carico di malattia da parte del medico (Eczema Area and Severity Index [EASI])
Lasso di tempo: Riferimento al mese 120
Riferimento al mese 120
Cambiamenti nella valutazione del carico di malattia da parte del medico (area della superficie corporea [BSA])
Lasso di tempo: Riferimento al mese 120
Riferimento al mese 120
Cambiamenti negli esiti riferiti dal paziente/caregiver (PRO): Misura dell'eczema orientata al paziente (POEM)
Lasso di tempo: Riferimento al mese 120
Riferimento al mese 120
Variazione nel PRO: Indice della qualità della vita in dermatologia infantile (CDLQI)/Qualità della vita in dermatite infantile (IDQOL)
Lasso di tempo: Riferimento al mese 120
Riferimento al mese 120
Variazione in PRO: Dermatite Family Impact (DFI)
Lasso di tempo: Riferimento al mese 120
Riferimento al mese 120
Variazione in PRO: Scala di valutazione numerica del picco del prurito (NRS)/Prurito (prurito) NRS/Peggior grattamento NRS
Lasso di tempo: Riferimento al mese 120
Riferimento al mese 120
Modifica nel PRO: Valutazione globale della malattia del caregiver (CGAD)
Lasso di tempo: Riferimento al mese 120
Riferimento al mese 120
Variazione nel PRO: giorni persi da scuola per il paziente e giorni persi dal lavoro per il caregiver primario a causa di AD dall'ultima visita
Lasso di tempo: Riferimento al mese 120
Riferimento al mese 120
Variazione nel PRO: punteggio totale dei sintomi nasali (TNSS)
Lasso di tempo: Riferimento al mese 120
Riferimento al mese 120
Modifica nel PRO: Questionario sull'asma pediatrico (PAQ)
Lasso di tempo: Riferimento al mese 120
Riferimento al mese 120
Modifica in PRO: Questionario sul controllo dell'asma Juniper-5 (ACQ-5)
Lasso di tempo: Riferimento al mese 120
Riferimento al mese 120
Segnalazione di eventi avversi (EA).
Lasso di tempo: Riferimento al mese 120
Riferimento al mese 120

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sanofi

Investigatori

  • Direttore dello studio: Clinical Sciences & Operations, Sanofi

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 agosto 2019

Completamento primario (Stimato)

23 luglio 2035

Completamento dello studio (Stimato)

23 luglio 2035

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

27 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

15 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OBS15333
  • U1111-1211-9437 (Identificatore di registro: ICTRP)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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