Avaliação Observacional da Dermatite Atópica em Pacientes Pediátricos (PEDISTAD)
14 de agosto de 2025 atualizado por: Sanofi
Estudo prospectivo, observacional e longitudinal em pacientes pediátricos com dermatite atópica moderada a grave, cuja doença não é adequadamente controlada com terapias tópicas prescritas ou quando essas terapias não são clinicamente aconselháveis
Objetivos primários:
- Descrever as características de pacientes pediátricos com dermatite atópica (DA) moderada a grave cuja doença não é adequadamente controlada com terapias tópicas ou quando essas terapias não são clinicamente aconselháveis.
- Avaliar a evolução temporal da DA e comorbidades atópicas selecionadas.
Objetivos Secundários:
- Caracterizar a carga de doenças e necessidades não atendidas.
- Descrever padrões de tratamento do mundo real (por exemplo, regimes de dosagem, duração do tratamento e motivos para descontinuação e/ou troca).
- Para documentar a eficácia e a segurança dos tratamentos no mundo real.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A duração do estudo é de 60 meses.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1860
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Buenos Aires, Argentina, 1121
- Investigational Site Number : 0320001
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Buenos Aires, Argentina, 1056
- Investigational Site Number : 0320006
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Buenos Aires, Argentina, 1181
- Investigational Site Number : 0320002
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Buenos Aires, Argentina, 1181
- Investigational Site Number : 0320008
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Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1270AAN
- Investigational Site Number : 0320005
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Cordoba, Argentina, 5000
- Investigational Site Number : 0320010
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Salta, Argentina, A4400
- Investigational Site Number : 0320013
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San Miguel de Tucuman, Argentina, T4000AXL
- Investigational Site Number : 0320007
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Buenos Aires
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Bahía Blanca, Buenos Aires, Argentina, 8000
- Investigational Site Number : 0320009
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Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1425BEA
- Investigational Site Number : 0320003
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Santa Fe
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Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
- Investigational Site Number : 0320004
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Tucumán
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San Miguel de Tucumán, Tucumán, Argentina, 4000
- Investigational Site Number : 0320007
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New South Wales
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Kogarah, New South Wales, Austrália, 2217
- Investigational Site Number : 0360008
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Sydney, New South Wales, Austrália, 2010
- Investigational Site Number : 0360011
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Sydney, New South Wales, Austrália, 2560
- Investigational Site Number : 0360009
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Austrália, 3128
- Investigational Site Number : 0360010
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Parkville, Victoria, Austrália, 3052
- Investigational Site Number : 0360003
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Richmond, Victoria, Austrália, 3121
- Investigational Site Number : 0360007
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Rio de Janeiro, Brasil, 22470-220
- IDERJ - Instituto de Dermatologia e Estética do Brasil- Site Number : 0760009
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Sao Jose Rio Preto, Brasil, 15090-000
- Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose do Rio Preto- Site Number : 0760007
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São Paulo, Brasil, 04037-002
- Hospital Sao Paulo- Site Number : 0760006
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Paraná
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Curitiba, Paraná, Brasil, 80060-000
- Universidade Federal do Paraná- Site Number : 0760003
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Curitiba, Paraná, Brasil, 80060-900
- Hospital de Clinicas da Universidade Federal do Parana- Site Number : 0760004
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Curitiba, Paraná, Brasil, 80060-900
- Hospital de Clinicas da Universidade Federal do Parana- Site Number : 0760005
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90020-090
- Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre- Site Number : 0760002
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São Paulo
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Sorocaba, São Paulo, Brasil, 18040-425
- Clinica de Alergia Martti Antila- Site Number : 0760001
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T3B 6A8
- Investigational Site Number : 1240007
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Calgary, Alberta, Canadá, T3A 2N1
- Investigational Site Number : 1240004
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3C ON2
- Investigational Site Number : 1240005
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3K 5R3
- Investigational Site Number : 1240010
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Ontario
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Markham, Ontario, Canadá, L3P 1X2
- Investigational Site Number : 1240001
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
- Investigational Site Number : 1240008
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1C5
- Investigational Site Number : 1240006
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Saskatchewan
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Regina, Saskatchewan, Canadá, S4V 1R9
- Investigational Site Number : 1240009
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Beijing, China, 100045
- Investigational Site Number : 1560004
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Changsha, China, 410007
- Investigational Site Number : 1560006
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Chongqing, China, 400014
- Investigational Site Number : 1560001
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Guangzhou, China, 510018
- Investigational Site Number : 1560012
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Harbin, China, 150010
- Investigational Site Number : 1560007
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Shanghai, China, 201102
- Investigational Site Number : 1560005
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Shenzhen, China, 518020
- Investigational Site Number : 1560011
-
Suzhou, China, 215025
- Investigational Site Number : 1560002
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Xuzhou, China, 221002
- Investigational Site Number : 1560008
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Barranquilla, Colômbia, 080002
- Investigational Site Number : 1700006
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Bogota, Colômbia, 110111
- Investigational Site Number : 1700001
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Bogota, Colômbia, 111211
- Investigational Site Number : 1700004
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Kobenhavn Nv, Dinamarca, 2400
- Investigational Site Number : 2080002
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Barcelona, Espanha, 08003
- Investigational Site Number : 7240011
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Barcelona, Espanha, 08041
- Investigational Site Number : 7240002
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Madrid, Espanha, 28007
- Investigational Site Number : 7240003
-
Madrid, Espanha, 28041
- Investigational Site Number : 7240010
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Asturias
-
Mieres, Asturias, Espanha, 33611
- Investigational Site Number : 7240009
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Catalunya [Cataluña]
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Barcelona, Catalunya [Cataluña], Espanha, 08950
- Investigational Site Number : 7240005
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Madrid
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Pozuelo de Alarcón, Madrid, Espanha, 28223
- Investigational Site Number : 7240012
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35209
- C Squared Research Center- Site Number : 8400068
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35244
- Cahaba Dermatology & Skin Health Center- Site Number : 8400046
-
Montgomery, Alabama, Estados Unidos, 36117
- C2 Research Center, LLC- Site Number : 8400071
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85016
- Phoenix Children's Hospital, Inc.- Site Number : 8400015
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California
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Anaheim, California, Estados Unidos, 92801
- Orange County Research Institute- Site Number : 8400028
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90036
- Axis Clinical Trials- Site Number : 8400025
-
Madera, California, Estados Unidos, 93637
- Madera Family Medical Group- Site Number : 8400054
-
Ventura, California, Estados Unidos, 93003
- Carey Chronis, MD, FAAP- Site Number : 8400033
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Florida
-
Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33431
- Daxia Trials- Site Number : 8400082
-
Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33487
- Frieder Dermatology- Site Number : 8400085
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Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33146
- Pediatric Center of Excellence (PCE) - Miami Pediatric Endocrinology, LLC- Site Number : 8400072
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Deerfield Beach, Florida, Estados Unidos, 33441
- Green Dermatology and Cosmetic Center. Site Number : 8400078
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Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33013
- Amedica Research Institute, Inc.- Site Number : 8400067
-
Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33013
- Eastern Research, Inc.- Site Number : 8400032
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33137
- Premier Dermatology Partners- Site Number : 8400075
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33155
- Nicklaus Children's Hospital - Miami - Southwest 62nd Avenue- Site Number : 8400074
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
- Vista Health Research, LLC- Site Number : 8400034
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32825
- Pediatric & Adult Research Center- Site Number : 8400040
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Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos, 33024
- Elias Dermatology LLC- Site Number : 8400086
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Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos, 33024
- Elias Dermatology LLC- Site Number : 8400087
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Georgia
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Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31904
- Centricity Research Talbotton - DBA IACT Health Research at Talbotton Site Number : 8400056
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine- Site Number : 8400001
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Skokie, Illinois, Estados Unidos, 60077
- NorthShore University HealthSystem - Skokie- Site Number : 8400064
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Indiana
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Plainfield, Indiana, Estados Unidos, 46168
- The Indiana Clinical Trial Center - Plainfield - Edwards Drive- Site Number : 8400007
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Plainfield, Indiana, Estados Unidos, 46168
- The Indiana Clinical Trials Center, PC Site Number : 8400007
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40517
- Michael W. Simon, M.D., PSC- Site Number : 8400073
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Maryland
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Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20850
- Dermatology Associates PC- Site Number : 8400049
-
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Michigan
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Waterford, Michigan, Estados Unidos, 48328
- Michigan Dermatology Institute Site Number : 8400059
-
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New Jersey
-
Irvington, New Jersey, Estados Unidos, 07111
- Tokunbo T. Dada, MD PA- Site Number : 8400079
-
Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07104
- Family Pediatrics Iwuozo L Obilo Md- Site Number : 8400077
-
North Plainfield, New Jersey, Estados Unidos, 07060
- Providence Medical Center- Site Number : 8400081
-
Union, New Jersey, Estados Unidos, 07083-5714
- VAMA Medical Health Center- Site Number : 8400083
-
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New York
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Bronx, New York, Estados Unidos, 10463
- Philip Fried, M.D., PLLC- Site Number : 8400029
-
Bronx, New York, Estados Unidos, 10463
- Tiga Pediatrics, PC- Site Number : 8400037
-
New York, New York, Estados Unidos, 10019
- Park Plaza Dermatology- Site Number : 8400080
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
- UNC Hospitals- Site Number : 8400016
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27713
- 2G Clinical Research Services- Site Number : 8400031
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Gastonia, North Carolina, Estados Unidos, 28054
- Clinical Research Of Gastonia- Site Number : 8400041
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center- Site Number : 8400017
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Marion, Ohio, Estados Unidos, 43302
- Dermatology Associates of Mid-Ohio- Site Number : 8400052
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- MUSC- Site Number : 8400013
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Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29607
- ADAC Research- Site Number : 8400048
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Texas
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Amarillo, Texas, Estados Unidos, 79124
- Amarillo Center for Clinical Research- Site Number : 8400055
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77008
- Heights Dermatology & Aesthetic Center- Site Number : 8400065
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McAllen, Texas, Estados Unidos, 78501
- The Dermatology Institute of South Texas- Site Number : 8400076
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Medical College Of Wisconsin- Site Number : 8400008
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Moscow, Federação Russa, 109240
- Investigational Site Number : 6430005
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Moscow, Federação Russa, 115478
- Investigational Site Number : 6430002
-
Moscow, Federação Russa, 117513
- Investigational Site Number : 6430003
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Moscow, Federação Russa, 119991
- Investigational Site Number : 6430001
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Moscow, Federação Russa, 125373
- Investigational Site Number : 6430004
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Argenteuil Cedex, França, 95107
- Investigational Site Number : 2500008
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Bordeaux, França, 33800
- Investigational Site Number : 2500001
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Lille cedex, França, 59020
- Investigational Site Number : 2500010
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Marseille cedex 5, França, 13385
- Investigational Site Number : 2500006
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Martigues, França, 13500
- Investigational Site Number : 2500005
-
Nantes, França, 44093
- Investigational Site Number : 2500002
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Paris cedex 15, França, 75015
- Investigational Site Number : 2500003
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Toulouse Cedex 9, França, 31059
- Investigational Site Number : 2500011
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Larissa, Grécia, 411 10
- Investigational Site Number : 3000004
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Thessaloniki, Grécia, 54642
- Investigational Site Number : 3000005
-
Thessaloniki, Grécia, 54643
- Investigational Site Number : 3000003
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Thessaloniki, Grécia, 564 29
- Investigational Site Number : 3000002
-
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Amsterdam, Holanda, 1105 AZ
- Investigational Site Number : 5280001
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Den Haag, Holanda, 2566 MJ
- Investigational Site Number : 5280006
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Groningen, Holanda, 9713 GR
- Investigational Site Number : 5280005
-
Rotterdam, Holanda, 3015 CE
- Investigational Site Number : 5280002
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Utrecht, Holanda, 3508 GA
- Investigational Site Number : 5280003
-
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Be'er Sheva, Israel, 8457108
- Investigational Site Number : 3760003
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Haifa, Israel, 3104802
- Investigational Site Number : 3760004
-
Kefar Sava, Israel, 4428164
- Investigational Site Number : 3760005
-
Ramat Gan, Israel, 5262100
- Investigational Site Number : 3760001
-
Rehovot, Israel, 7610001
- Investigational Site Number : 3760002
-
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Bari, Itália, 70124
- Investigational Site Number : 3800012
-
Bologna, Itália, 40138
- Investigational Site Number : 3800003
-
Brescia, Itália, 25123
- Investigational Site Number : 3800014
-
Catania, Itália, 95123
- Investigational Site Number : 3800010
-
Milano, Itália, 20122
- Investigational Site Number : 3800001
-
Napoli, Itália, 80131
- Investigational Site Number : 3800005
-
Pavia, Itália, 27100
- Investigational Site Number : 3800015
-
Perugia, Itália, 06129
- Investigational Site Number : 3800009
-
Reggio Emilia, Itália, 42100
- Investigational Site Number : 3800013
-
Roma, Itália, 00137
- Investigational Site Number : 3800018
-
Trieste, Itália, 34137
- Investigational Site Number : 3800007
-
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Latina
-
Terracina, Latina, Itália, 04019
- Investigational Site Number : 3800004
-
-
Napoli
-
Naples, Napoli, Itália, 80131
- Investigational Site Number : 3800008
-
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Padova
-
Padua, Padova, Itália, 35128
- Investigational Site Number : 3800011
-
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Veneto
-
Padua, Veneto, Itália, 35128
- Investigational Site Number : 3800006
-
-
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-
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Fukuoka-shi, Japão, 813-0017
- Investigational Site Number : 3920018
-
Fukuyama-shi, Japão, 721-8511
- Investigational Site Number : 3920017
-
Hiroshima, Japão, 734-8551
- Investigational Site Number : 3920002
-
Kumagaya-shi, Japão, 360-0018
- Investigational Site Number : 3920015
-
Kyoto, Japão, 602-8566
- Investigational Site Number : 3920004
-
Nagasaki, Japão, 852-8501
- Investigational Site Number : 3920012
-
Nagoya-shi, Japão, 460-0001
- Investigational Site Number : 3920020
-
Obu-shi, Japão, 474-8710
- Investigational Site Number : 3920008
-
Osakasayama-shi, Japão, 589-8511
- Investigational Site Number : 3920005
-
Sendai-shi, Japão, 983-8512
- Investigational Site Number : 3920014
-
Sendai-shi, Japão, 989-3126
- Investigational Site Number : 3920019
-
Tokyo, Japão, 157-8535
- Investigational Site Number : 3920001
-
Yokohama-shi, Japão, 221-0825
- Investigational Site Number : 3920016
-
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Kanagawa
-
Sagamihara, Kanagawa, Japão, 252-0315
- Investigational Site Number : 3920009
-
Yokohama, Kanagawa, Japão, 221-0825
- Investigational Site Number : 3920016
-
-
Mie
-
TSU, Mie, Japão, 514-0125
- Investigational Site Number : 3920010
-
-
Osaka
-
Habikino, Osaka, Japão, 583-8588
- Investigational Site Number : 3920003
-
-
Tokyo
-
Fuchu, Tokyo, Japão, 183-8561
- Investigational Site Number : 3920011
-
-
-
-
-
Mexico, México, 06720
- Investigational Site Number : 4840006
-
Mexico, México, 04530
- Investigational Site Number : 4840001
-
Puebla, México, 72190
- Investigational Site Number : 4840004
-
Tlalnepantla de Baz, México, 54055
- Investigational Site Number : 4840005
-
-
Morelos
-
Cuernavaca, Morelos, México, 62290
- Investigational Site Number : 4840010
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, México, 64460
- Investigational Site Number : 4840003
-
Monterrey, Nuevo León, México, 64460
- Investigational Site Number : 4840009
-
Monterrey, Nuevo León, México, 64718
- Investigational Site Number : 4840008
-
-
-
-
-
Bergen, Noruega, 5021
- Investigational Site Number : 5780001
-
Oslo, Noruega, 0027
- Investigational Site Number : 5780002
-
Stavanger, Noruega, 4011
- Investigational Site Number : 5780003
-
-
-
-
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Braga, Portugal, 4710-243
- Investigational Site Number : 6200003
-
Lisboa, Portugal, 1649-035
- Investigational Site Number : 6200001
-
Lisboa, Portugal, 1169-050
- Investigational Site Number : 6200005
-
Porto, Portugal, 4200-319
- Investigational Site Number : 6200006
-
-
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 01757
- Investigational Site Number : 4100001
-
Seoul, Republica da Coréia, 02447
- Investigational Site Number : 4100003
-
Seoul, Republica da Coréia, 05505
- Investigational Site Number : 4100005
-
Seoul, Republica da Coréia, 06351
- Investigational Site Number : 4100004
-
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Gyeonggi-do
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Ansan-si, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 15355
- Investigational Site Number : 4100008
-
Suwon-si, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 16499
- Investigational Site Number : 4100002
-
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Incheon-gwangyeoksi
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Incheon, Incheon-gwangyeoksi, Republica da Coréia, 21565
- Investigational Site Number : 4100007
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 segundo a 11 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes pediátricos com DA moderada a grave cuja doença não é adequadamente controlada com terapias tópicas ou quando essas terapias não são clinicamente aconselháveis.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com DA moderada a grave, conforme avaliação do Investigador;
- Atualmente recebendo tratamento sistêmico (incluindo fototerapia) para dermatite atópica ou atualmente em tratamento tópico, mas de outra forma candidatos a tratamento sistêmico.
Critério de exclusão:
- Participação concomitante em um ensaio clínico intervencionista que modifica o atendimento ao paciente.
As informações acima não pretendem conter todas as considerações relevantes para a possível participação de um paciente em um ensaio clínico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Participantes com dermatite atópica (DA)
Os participantes recebem terapia AD como parte de seus cuidados habituais, conforme determinado por seu médico, independentemente da decisão de se inscrever no estudo.
|
Tratamento de acordo com a prática padrão
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Dados demográficos dos pacientes
Prazo: Linha de base (mês 0)
|
Linha de base (mês 0)
|
|
História médica de doenças atópicas selecionadas e comorbidades
Prazo: Linha de base (mês 0)
|
Linha de base (mês 0)
|
|
Idade de início da dermatite atópica (DA)
Prazo: Linha de base (mês 0)
|
Linha de base (mês 0)
|
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História pessoal e familiar de DA e doenças atópicas selecionadas
Prazo: Linha de base (mês 0)
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Linha de base (mês 0)
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Todos os tratamentos sistêmicos anteriores e atuais da DA
Prazo: Linha de base (mês 0)
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Linha de base (mês 0)
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Todas as terapias tópicas e fototerapias anteriores e atuais para DA (incluindo dose, via e frequência de administração para todos os tratamentos de DA)
Prazo: Linha de base (mês 0)
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Linha de base (mês 0)
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Presença/gravidade de DA e condições comórbidas atópicas selecionadas
Prazo: Linha de base até o mês 120
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Linha de base até o mês 120
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Terapia para condições comórbidas atópicas selecionadas
Prazo: Linha de base até o mês 120
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Linha de base até o mês 120
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Dias perdidos na escola para o paciente e dias perdidos no trabalho para o cuidador principal devido à DA
Prazo: Linha de base até o mês 120
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Linha de base até o mês 120
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Visitas a profissionais de saúde (HCPs)
Prazo: Linha de base até o mês 120
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Linha de base até o mês 120
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Tratamentos e padrões de prescrição para DA pediátrica
Prazo: Linha de base até o mês 120
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Linha de base até o mês 120
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Mudanças na avaliação médica da carga da doença (Índice de Área e Gravidade do Eczema [EASI])
Prazo: Linha de base até o mês 120
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Linha de base até o mês 120
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Mudanças na avaliação médica da carga da doença (Área de Superfície Corporal [BSA])
Prazo: Linha de base até o mês 120
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Linha de base até o mês 120
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Mudanças no resultado relatado pelo paciente/cuidador (PRO): Medida de Eczema Orientada ao Paciente (POEM)
Prazo: Linha de base até o mês 120
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Linha de base até o mês 120
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Mudança no PRO: Índice de Qualidade de Vida em Dermatologia Infantil (CDLQI)/Qualidade de Vida em Dermatite Infantil (IDQOL)
Prazo: Linha de base até o mês 120
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Linha de base até o mês 120
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Mudança no PRO: Impacto Familiar da Dermatite (DFI)
Prazo: Linha de base até o mês 120
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Linha de base até o mês 120
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Mudança no PRO: Escala de Avaliação Numérica de Pico de Prurido (NRS)/ Prurido (Coceira) NRS/ Pior Coceira NRS
Prazo: Linha de base até o mês 120
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Linha de base até o mês 120
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Mudança no PRO: Avaliação Global de Doenças do Cuidador (CGAD)
Prazo: Linha de base até o mês 120
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Linha de base até o mês 120
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Mudança no PRO: Dias perdidos na escola para o paciente e dias perdidos no trabalho para o cuidador principal devido à DA desde a última consulta
Prazo: Linha de base até o mês 120
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Linha de base até o mês 120
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Mudança no PRO: Pontuação Total de Sintomas Nasais (TNSS)
Prazo: Linha de base até o mês 120
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Linha de base até o mês 120
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Mudança no PRO: Questionário Pediátrico de Asma (PAQ)
Prazo: Linha de base até o mês 120
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Linha de base até o mês 120
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Mudança no PRO: Questionário de Controle da Asma Juniper-5 (ACQ-5)
Prazo: Linha de base até o mês 120
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Linha de base até o mês 120
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Relatório de eventos adversos (EA)
Prazo: Linha de base até o mês 120
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Linha de base até o mês 120
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Clinical Sciences & Operations, Sanofi
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de agosto de 2019
Conclusão Primária (Estimado)
23 de julho de 2035
Conclusão do estudo (Estimado)
23 de julho de 2035
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
27 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
15 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OBS15333
- U1111-1211-9437 (Identificador de registro: ICTRP)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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