此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

儿科患者特应性皮炎的观察评估 (PEDISTAD)

2025年8月14日 更新者：Sanofi

对患有中度至重度特应性皮炎的儿科患者进行的前瞻性、观察性、纵向研究，这些患者的疾病不能通过局部处方疗法得到充分控制，或者当这些疗法在医学上不可行时

主要目标：

  • 描述中度至重度特应性皮炎 (AD) 儿科患者的特征，这些患者的疾病不能通过局部治疗充分控制，或者当这些治疗在医学上不可取时。
  • 评估 AD 的时间进程和选定的特应性合并症。

次要目标：

  • 描述疾病负担和未满足的需求。
  • 描述真实世界的治疗模式（例如，给药方案、治疗持续时间以及停药和/或转换的原因）。
  • 记录治疗的真实有效性和安全性。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

详细说明

学习期限为60个月。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1860

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
      • Beijing、中国、100045
        • Investigational Site Number : 1560004
      • Changsha、中国、410007
        • Investigational Site Number : 1560006
      • Chongqing、中国、400014
        • Investigational Site Number : 1560001
      • Guangzhou、中国、510018
        • Investigational Site Number : 1560012
      • Harbin、中国、150010
        • Investigational Site Number : 1560007
      • Shanghai、中国、201102
        • Investigational Site Number : 1560005
      • Shenzhen、中国、518020
        • Investigational Site Number : 1560011
      • Suzhou、中国、215025
        • Investigational Site Number : 1560002
      • Xuzhou、中国、221002
        • Investigational Site Number : 1560008
  • 丹麦
      • Kobenhavn Nv、丹麦、2400
        • Investigational Site Number : 2080002
  • 以色列
      • Be'er Sheva、以色列、8457108
        • Investigational Site Number : 3760003
      • Haifa、以色列、3104802
        • Investigational Site Number : 3760004
      • Kefar Sava、以色列、4428164
        • Investigational Site Number : 3760005
      • Ramat Gan、以色列、5262100
        • Investigational Site Number : 3760001
      • Rehovot、以色列、7610001
        • Investigational Site Number : 3760002
  • 俄罗斯联邦
      • Moscow、俄罗斯联邦、109240
        • Investigational Site Number : 6430005
      • Moscow、俄罗斯联邦、115478
        • Investigational Site Number : 6430002
      • Moscow、俄罗斯联邦、117513
        • Investigational Site Number : 6430003
      • Moscow、俄罗斯联邦、119991
        • Investigational Site Number : 6430001
      • Moscow、俄罗斯联邦、125373
        • Investigational Site Number : 6430004
  • 加拿大
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、加拿大、T3B 6A8
        • Investigational Site Number : 1240007
      • Calgary、Alberta、加拿大、T3A 2N1
        • Investigational Site Number : 1240004
    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3C ON2
        • Investigational Site Number : 1240005
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3K 5R3
        • Investigational Site Number : 1240010
    • Ontario
      • Markham、Ontario、加拿大、L3P 1X2
        • Investigational Site Number : 1240001
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1X8
        • Investigational Site Number : 1240008
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大、H3T 1C5
        • Investigational Site Number : 1240006
    • Saskatchewan
      • Regina、Saskatchewan、加拿大、S4V 1R9
        • Investigational Site Number : 1240009
  • 哥伦比亚
      • Barranquilla、哥伦比亚、080002
        • Investigational Site Number : 1700006
      • Bogota、哥伦比亚、110111
        • Investigational Site Number : 1700001
      • Bogota、哥伦比亚、111211
        • Investigational Site Number : 1700004
  • 墨西哥
      • Mexico、墨西哥、06720
        • Investigational Site Number : 4840006
      • Mexico、墨西哥、04530
        • Investigational Site Number : 4840001
      • Puebla、墨西哥、72190
        • Investigational Site Number : 4840004
      • Tlalnepantla de Baz、墨西哥、54055
        • Investigational Site Number : 4840005
    • Morelos
      • Cuernavaca、Morelos、墨西哥、62290
        • Investigational Site Number : 4840010
    • Nuevo León
      • Monterrey、Nuevo León、墨西哥、64460
        • Investigational Site Number : 4840003
      • Monterrey、Nuevo León、墨西哥、64460
        • Investigational Site Number : 4840009
      • Monterrey、Nuevo León、墨西哥、64718
        • Investigational Site Number : 4840008
  • 大韩民国
      • Seoul、大韩民国、01757
        • Investigational Site Number : 4100001
      • Seoul、大韩民国、02447
        • Investigational Site Number : 4100003
      • Seoul、大韩民国、05505
        • Investigational Site Number : 4100005
      • Seoul、大韩民国、06351
        • Investigational Site Number : 4100004
    • Gyeonggi-do
      • Ansan-si、Gyeonggi-do、大韩民国、15355
        • Investigational Site Number : 4100008
      • Suwon-si、Gyeonggi-do、大韩民国、16499
        • Investigational Site Number : 4100002
    • Incheon-gwangyeoksi
      • Incheon、Incheon-gwangyeoksi、大韩民国、21565
        • Investigational Site Number : 4100007
  • 巴西
      • Rio de Janeiro、巴西、22470-220
        • IDERJ - Instituto de Dermatologia e Estética do Brasil- Site Number : 0760009
      • Sao Jose Rio Preto、巴西、15090-000
        • Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose do Rio Preto- Site Number : 0760007
      • São Paulo、巴西、04037-002
        • Hospital Sao Paulo- Site Number : 0760006
    • Paraná
      • Curitiba、Paraná、巴西、80060-000
        • Universidade Federal do Paraná- Site Number : 0760003
      • Curitiba、Paraná、巴西、80060-900
        • Hospital de Clinicas da Universidade Federal do Parana- Site Number : 0760004
      • Curitiba、Paraná、巴西、80060-900
        • Hospital de Clinicas da Universidade Federal do Parana- Site Number : 0760005
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、巴西、90020-090
        • Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre- Site Number : 0760002
    • São Paulo
      • Sorocaba、São Paulo、巴西、18040-425
        • Clinica de Alergia Martti Antila- Site Number : 0760001
  • 希腊
      • Larissa、希腊、411 10
        • Investigational Site Number : 3000004
      • Thessaloniki、希腊、54642
        • Investigational Site Number : 3000005
      • Thessaloniki、希腊、54643
        • Investigational Site Number : 3000003
      • Thessaloniki、希腊、564 29
        • Investigational Site Number : 3000002
  • 意大利
      • Bari、意大利、70124
        • Investigational Site Number : 3800012
      • Bologna、意大利、40138
        • Investigational Site Number : 3800003
      • Brescia、意大利、25123
        • Investigational Site Number : 3800014
      • Catania、意大利、95123
        • Investigational Site Number : 3800010
      • Milano、意大利、20122
        • Investigational Site Number : 3800001
      • Napoli、意大利、80131
        • Investigational Site Number : 3800005
      • Pavia、意大利、27100
        • Investigational Site Number : 3800015
      • Perugia、意大利、06129
        • Investigational Site Number : 3800009
      • Reggio Emilia、意大利、42100
        • Investigational Site Number : 3800013
      • Roma、意大利、00137
        • Investigational Site Number : 3800018
      • Trieste、意大利、34137
        • Investigational Site Number : 3800007
    • Latina
      • Terracina、Latina、意大利、04019
        • Investigational Site Number : 3800004
    • Napoli
      • Naples、Napoli、意大利、80131
        • Investigational Site Number : 3800008
    • Padova
      • Padua、Padova、意大利、35128
        • Investigational Site Number : 3800011
    • Veneto
      • Padua、Veneto、意大利、35128
        • Investigational Site Number : 3800006
  • 挪威
      • Bergen、挪威、5021
        • Investigational Site Number : 5780001
      • Oslo、挪威、0027
        • Investigational Site Number : 5780002
      • Stavanger、挪威、4011
        • Investigational Site Number : 5780003
  • 日本
      • Fukuoka-shi、日本、813-0017
        • Investigational Site Number : 3920018
      • Fukuyama-shi、日本、721-8511
        • Investigational Site Number : 3920017
      • Hiroshima、日本、734-8551
        • Investigational Site Number : 3920002
      • Kumagaya-shi、日本、360-0018
        • Investigational Site Number : 3920015
      • Kyoto、日本、602-8566
        • Investigational Site Number : 3920004
      • Nagasaki、日本、852-8501
        • Investigational Site Number : 3920012
      • Nagoya-shi、日本、460-0001
        • Investigational Site Number : 3920020
      • Obu-shi、日本、474-8710
        • Investigational Site Number : 3920008
      • Osakasayama-shi、日本、589-8511
        • Investigational Site Number : 3920005
      • Sendai-shi、日本、983-8512
        • Investigational Site Number : 3920014
      • Sendai-shi、日本、989-3126
        • Investigational Site Number : 3920019
      • Tokyo、日本、157-8535
        • Investigational Site Number : 3920001
      • Yokohama-shi、日本、221-0825
        • Investigational Site Number : 3920016
    • Kanagawa
      • Sagamihara、Kanagawa、日本、252-0315
        • Investigational Site Number : 3920009
      • Yokohama、Kanagawa、日本、221-0825
        • Investigational Site Number : 3920016
    • Mie
      • TSU、Mie、日本、514-0125
        • Investigational Site Number : 3920010
    • Osaka
      • Habikino、Osaka、日本、583-8588
        • Investigational Site Number : 3920003
    • Tokyo
      • Fuchu、Tokyo、日本、183-8561
        • Investigational Site Number : 3920011
  • 法国
      • Argenteuil Cedex、法国、95107
        • Investigational Site Number : 2500008
      • Bordeaux、法国、33800
        • Investigational Site Number : 2500001
      • Lille cedex、法国、59020
        • Investigational Site Number : 2500010
      • Marseille cedex 5、法国、13385
        • Investigational Site Number : 2500006
      • Martigues、法国、13500
        • Investigational Site Number : 2500005
      • Nantes、法国、44093
        • Investigational Site Number : 2500002
      • Paris cedex 15、法国、75015
        • Investigational Site Number : 2500003
      • Toulouse Cedex 9、法国、31059
        • Investigational Site Number : 2500011
  • 澳大利亚
    • New South Wales
      • Kogarah、New South Wales、澳大利亚、2217
        • Investigational Site Number : 0360008
      • Sydney、New South Wales、澳大利亚、2010
        • Investigational Site Number : 0360011
      • Sydney、New South Wales、澳大利亚、2560
        • Investigational Site Number : 0360009
    • Victoria
      • Melbourne、Victoria、澳大利亚、3128
        • Investigational Site Number : 0360010
      • Parkville、Victoria、澳大利亚、3052
        • Investigational Site Number : 0360003
      • Richmond、Victoria、澳大利亚、3121
        • Investigational Site Number : 0360007
  • 美国
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35209
        • C Squared Research Center- Site Number : 8400068
      • Birmingham、Alabama、美国、35244
        • Cahaba Dermatology & Skin Health Center- Site Number : 8400046
      • Montgomery、Alabama、美国、36117
        • C2 Research Center, LLC- Site Number : 8400071
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、美国、85016
        • Phoenix Children's Hospital, Inc.- Site Number : 8400015
    • California
      • Anaheim、California、美国、92801
        • Orange County Research Institute- Site Number : 8400028
      • Los Angeles、California、美国、90036
        • Axis Clinical Trials- Site Number : 8400025
      • Madera、California、美国、93637
        • Madera Family Medical Group- Site Number : 8400054
      • Ventura、California、美国、93003
        • Carey Chronis, MD, FAAP- Site Number : 8400033
    • Florida
      • Boca Raton、Florida、美国、33431
        • Daxia Trials- Site Number : 8400082
      • Boca Raton、Florida、美国、33487
        • Frieder Dermatology- Site Number : 8400085
      • Coral Gables、Florida、美国、33146
        • Pediatric Center of Excellence (PCE) - Miami Pediatric Endocrinology, LLC- Site Number : 8400072
      • Deerfield Beach、Florida、美国、33441
        • Green Dermatology and Cosmetic Center. Site Number : 8400078
      • Hialeah、Florida、美国、33013
        • Amedica Research Institute, Inc.- Site Number : 8400067
      • Hialeah、Florida、美国、33013
        • Eastern Research, Inc.- Site Number : 8400032
      • Miami、Florida、美国、33137
        • Premier Dermatology Partners- Site Number : 8400075
      • Miami、Florida、美国、33155
        • Nicklaus Children's Hospital - Miami - Southwest 62nd Avenue- Site Number : 8400074
      • Miami、Florida、美国、33176
        • Vista Health Research, LLC- Site Number : 8400034
      • Orlando、Florida、美国、32825
        • Pediatric & Adult Research Center- Site Number : 8400040
      • Pembroke Pines、Florida、美国、33024
        • Elias Dermatology LLC- Site Number : 8400086
      • Pembroke Pines、Florida、美国、33024
        • Elias Dermatology LLC- Site Number : 8400087
    • Georgia
      • Columbus、Georgia、美国、31904
        • Centricity Research Talbotton - DBA IACT Health Research at Talbotton Site Number : 8400056
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine- Site Number : 8400001
      • Skokie、Illinois、美国、60077
        • NorthShore University HealthSystem - Skokie- Site Number : 8400064
    • Indiana
      • Plainfield、Indiana、美国、46168
        • The Indiana Clinical Trial Center - Plainfield - Edwards Drive- Site Number : 8400007
      • Plainfield、Indiana、美国、46168
        • The Indiana Clinical Trials Center, PC Site Number : 8400007
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、美国、40517
        • Michael W. Simon, M.D., PSC- Site Number : 8400073
    • Maryland
      • Rockville、Maryland、美国、20850
        • Dermatology Associates PC- Site Number : 8400049
    • Michigan
      • Waterford、Michigan、美国、48328
        • Michigan Dermatology Institute Site Number : 8400059
    • New Jersey
      • Irvington、New Jersey、美国、07111
        • Tokunbo T. Dada, MD PA- Site Number : 8400079
      • Newark、New Jersey、美国、07104
        • Family Pediatrics Iwuozo L Obilo Md- Site Number : 8400077
      • North Plainfield、New Jersey、美国、07060
        • Providence Medical Center- Site Number : 8400081
      • Union、New Jersey、美国、07083-5714
        • VAMA Medical Health Center- Site Number : 8400083
    • New York
      • Bronx、New York、美国、10463
        • Philip Fried, M.D., PLLC- Site Number : 8400029
      • Bronx、New York、美国、10463
        • Tiga Pediatrics, PC- Site Number : 8400037
      • New York、New York、美国、10019
        • Park Plaza Dermatology- Site Number : 8400080
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、美国、27514
        • UNC Hospitals- Site Number : 8400016
      • Durham、North Carolina、美国、27713
        • 2G Clinical Research Services- Site Number : 8400031
      • Gastonia、North Carolina、美国、28054
        • Clinical Research Of Gastonia- Site Number : 8400041
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国、45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center- Site Number : 8400017
      • Marion、Ohio、美国、43302
        • Dermatology Associates of Mid-Ohio- Site Number : 8400052
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、美国、29425
        • MUSC- Site Number : 8400013
      • Greenville、South Carolina、美国、29607
        • ADAC Research- Site Number : 8400048
    • Texas
      • Amarillo、Texas、美国、79124
        • Amarillo Center for Clinical Research- Site Number : 8400055
      • Houston、Texas、美国、77008
        • Heights Dermatology & Aesthetic Center- Site Number : 8400065
      • McAllen、Texas、美国、78501
        • The Dermatology Institute of South Texas- Site Number : 8400076
    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
        • Medical College Of Wisconsin- Site Number : 8400008
  • 荷兰
      • Amsterdam、荷兰、1105 AZ
        • Investigational Site Number : 5280001
      • Den Haag、荷兰、2566 MJ
        • Investigational Site Number : 5280006
      • Groningen、荷兰、9713 GR
        • Investigational Site Number : 5280005
      • Rotterdam、荷兰、3015 CE
        • Investigational Site Number : 5280002
      • Utrecht、荷兰、3508 GA
        • Investigational Site Number : 5280003
  • 葡萄牙
      • Braga、葡萄牙、4710-243
        • Investigational Site Number : 6200003
      • Lisboa、葡萄牙、1649-035
        • Investigational Site Number : 6200001
      • Lisboa、葡萄牙、1169-050
        • Investigational Site Number : 6200005
      • Porto、葡萄牙、4200-319
        • Investigational Site Number : 6200006
  • 西班牙
      • Barcelona、西班牙、08003
        • Investigational Site Number : 7240011
      • Barcelona、西班牙、08041
        • Investigational Site Number : 7240002
      • Madrid、西班牙、28007
        • Investigational Site Number : 7240003
      • Madrid、西班牙、28041
        • Investigational Site Number : 7240010
    • Asturias
      • Mieres、Asturias、西班牙、33611
        • Investigational Site Number : 7240009
    • Catalunya [Cataluña]
      • Barcelona、Catalunya [Cataluña]、西班牙、08950
        • Investigational Site Number : 7240005
    • Madrid
      • Pozuelo de Alarcón、Madrid、西班牙、28223
        • Investigational Site Number : 7240012
  • 阿根廷
      • Buenos Aires、阿根廷、1121
        • Investigational Site Number : 0320001
      • Buenos Aires、阿根廷、1056
        • Investigational Site Number : 0320006
      • Buenos Aires、阿根廷、1181
        • Investigational Site Number : 0320002
      • Buenos Aires、阿根廷、1181
        • Investigational Site Number : 0320008
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires、阿根廷、C1270AAN
        • Investigational Site Number : 0320005
      • Cordoba、阿根廷、5000
        • Investigational Site Number : 0320010
      • Salta、阿根廷、A4400
        • Investigational Site Number : 0320013
      • San Miguel de Tucuman、阿根廷、T4000AXL
        • Investigational Site Number : 0320007
    • Buenos Aires
      • Bahía Blanca、Buenos Aires、阿根廷、8000
        • Investigational Site Number : 0320009
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires、Buenos Aires、阿根廷、C1425BEA
        • Investigational Site Number : 0320003
    • Santa Fe
      • Rosario、Santa Fe、阿根廷、2000
        • Investigational Site Number : 0320004
    • Tucumán
      • San Miguel de Tucumán、Tucumán、阿根廷、4000
        • Investigational Site Number : 0320007

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1秒 至 11年 (孩子)

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

患有中度至重度 AD 的儿科患者，其疾病不能通过局部治疗充分控制，或者当这些治疗在医学上不可取时。

描述

纳入标准：

  • 根据研究者的评估，患有中度至重度 AD 的患者；
  • 目前正在接受特应性皮炎的全身治疗（包括光疗）或目前正在进行局部治疗，但在其他方面是全身治疗的候选者。

排除标准：

  • 同时参与修改患者护理的介入性临床试验。

上述信息并非旨在包含与患者可能参与临床试验相关的所有考虑因素。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
患有特应性皮炎 (AD) 的参与者
参与者接受 AD 治疗作为他们日常护理的一部分，由他们的医生决定，与是否决定参加研究无关。
其他：护理标准
按照标准做法治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
患者人口统计数据
大体时间：基线（第 0 个月）
基线（第 0 个月）
特定特应性疾病和合并症的病史
大体时间：基线（第 0 个月）
基线（第 0 个月）
特应性皮炎 (AD) 发病年龄
大体时间：基线（第 0 个月）
基线（第 0 个月）
AD 和特定特应性疾病的个人史和家族史
大体时间：基线（第 0 个月）
基线（第 0 个月）
所有先前和当前的全身 AD 治疗
大体时间：基线（第 0 个月）
基线（第 0 个月）
所有先前和当前的 AD 局部治疗和光疗（包括所有 AD 治疗的剂量、给药途径和频率）
大体时间：基线（第 0 个月）
基线（第 0 个月）
AD 的存在/严重程度和选定的特应性合并症
大体时间：120 个月的基线
120 个月的基线
针对特定特应性合并症的治疗
大体时间：120 个月的基线
120 个月的基线

次要结果测量

结果测量
大体时间
患者因 AD 缺勤的天数和主要看护者缺勤的天数
大体时间：120 个月的基线
120 个月的基线
拜访医疗保健专业人员 (HCP)
大体时间：120 个月的基线
120 个月的基线
儿科 AD 的治疗和处方模式
大体时间：120 个月的基线
120 个月的基线
医生对疾病负担评估的变化（湿疹面积和严重程度指数 [EASI]）
大体时间：120 个月的基线
120 个月的基线
医生对疾病负担评估的变化（体表面积 [BSA]）
大体时间：120 个月的基线
120 个月的基线
患者/护理人员报告结果的变化 (PRO)：以患者为导向的湿疹测量 (POEM)
大体时间：120 个月的基线
120 个月的基线
PRO 的变化：儿童皮肤病生活质量指数 (CDLQI)/婴儿皮炎生活质量 (IDQOL)
大体时间：120 个月的基线
120 个月的基线
PRO 的变化：皮炎家庭影响 (DFI)
大体时间：120 个月的基线
120 个月的基线
PRO 的变化：峰值瘙痒数值评定量表 (NRS)/瘙痒（痒）NRS/最严重抓挠 NRS
大体时间：120 个月的基线
120 个月的基线
PRO 的变化：护理人员疾病全球评估 (CGAD)
大体时间：120 个月的基线
120 个月的基线
PRO 的变化：自上次就诊以来，患者因 AD 缺勤的天数和主要护理人员因 AD 缺勤的天数
大体时间：120 个月的基线
120 个月的基线
PRO 的变化：鼻部症状总分 (TNSS)
大体时间：120 个月的基线
120 个月的基线
PRO 的变化：小儿哮喘问卷 (PAQ)
大体时间：120 个月的基线
120 个月的基线
PRO 的变化：杜松哮喘控制问卷 5 (ACQ-5)
大体时间：120 个月的基线
120 个月的基线
不良事件 (AE) 报告
大体时间：120 个月的基线
120 个月的基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Sanofi

调查人员

  • 研究主任：Clinical Sciences & Operations、Sanofi

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年8月15日

初级完成 (估计的)

2035年7月23日

研究完成 (估计的)

2035年7月23日

研究注册日期

首次提交

2018年9月6日

首先提交符合 QC 标准的

2018年9月25日

首次发布 (实际的)

2018年9月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年8月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年8月14日

最后验证

2025年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • OBS15333
  • U1111-1211-9437 (注册表标识符：ICTRP)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅