Observationsutvärdering av atopisk dermatit hos pediatriska patienter (PEDISTAD)
14 augusti 2025 uppdaterad av: Sanofi
Prospektiv, observationell, longitudinell studie på pediatriska patienter med måttlig till svår atopisk dermatit vars sjukdom inte är tillräckligt kontrollerad med aktuella receptbelagda terapier eller när dessa behandlingar inte är medicinskt tillrådliga
Primära mål:
- Att beskriva egenskaperna hos pediatriska patienter med måttlig till svår atopisk dermatit (AD) vars sjukdom inte kontrolleras tillräckligt med topikala terapier eller när dessa terapier inte är medicinskt tillrådliga.
- Att utvärdera tidsförloppet för AD och utvalda atopiska komorbiditeter.
Sekundära mål:
- Att karakterisera sjukdomsbörda och ouppfyllda behov.
- För att beskriva verkliga behandlingsmönster (t.ex. doseringsregimer, behandlingslängd och orsaker till att behandlingen avbryts och/eller byter).
- Att dokumentera den verkliga effektiviteten och säkerheten för behandlingar.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietiden är 60 månader.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1860
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, 1121
- Investigational Site Number : 0320001
-
Buenos Aires, Argentina, 1056
- Investigational Site Number : 0320006
-
Buenos Aires, Argentina, 1181
- Investigational Site Number : 0320002
-
Buenos Aires, Argentina, 1181
- Investigational Site Number : 0320008
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1270AAN
- Investigational Site Number : 0320005
-
Cordoba, Argentina, 5000
- Investigational Site Number : 0320010
-
Salta, Argentina, A4400
- Investigational Site Number : 0320013
-
San Miguel de Tucuman, Argentina, T4000AXL
- Investigational Site Number : 0320007
-
-
Buenos Aires
-
Bahía Blanca, Buenos Aires, Argentina, 8000
- Investigational Site Number : 0320009
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1425BEA
- Investigational Site Number : 0320003
-
-
Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
- Investigational Site Number : 0320004
-
-
Tucumán
-
San Miguel de Tucumán, Tucumán, Argentina, 4000
- Investigational Site Number : 0320007
-
-
-
-
New South Wales
-
Kogarah, New South Wales, Australien, 2217
- Investigational Site Number : 0360008
-
Sydney, New South Wales, Australien, 2010
- Investigational Site Number : 0360011
-
Sydney, New South Wales, Australien, 2560
- Investigational Site Number : 0360009
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3128
- Investigational Site Number : 0360010
-
Parkville, Victoria, Australien, 3052
- Investigational Site Number : 0360003
-
Richmond, Victoria, Australien, 3121
- Investigational Site Number : 0360007
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilien, 22470-220
- IDERJ - Instituto de Dermatologia e Estética do Brasil- Site Number : 0760009
-
Sao Jose Rio Preto, Brasilien, 15090-000
- Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose do Rio Preto- Site Number : 0760007
-
São Paulo, Brasilien, 04037-002
- Hospital Sao Paulo- Site Number : 0760006
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, Brasilien, 80060-000
- Universidade Federal do Paraná- Site Number : 0760003
-
Curitiba, Paraná, Brasilien, 80060-900
- Hospital de Clinicas da Universidade Federal do Parana- Site Number : 0760004
-
Curitiba, Paraná, Brasilien, 80060-900
- Hospital de Clinicas da Universidade Federal do Parana- Site Number : 0760005
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90020-090
- Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre- Site Number : 0760002
-
-
São Paulo
-
Sorocaba, São Paulo, Brasilien, 18040-425
- Clinica de Alergia Martti Antila- Site Number : 0760001
-
-
-
-
-
Barranquilla, Colombia, 080002
- Investigational Site Number : 1700006
-
Bogota, Colombia, 110111
- Investigational Site Number : 1700001
-
Bogota, Colombia, 111211
- Investigational Site Number : 1700004
-
-
-
-
-
Kobenhavn Nv, Danmark, 2400
- Investigational Site Number : 2080002
-
-
-
-
-
Argenteuil Cedex, Frankrike, 95107
- Investigational Site Number : 2500008
-
Bordeaux, Frankrike, 33800
- Investigational Site Number : 2500001
-
Lille cedex, Frankrike, 59020
- Investigational Site Number : 2500010
-
Marseille cedex 5, Frankrike, 13385
- Investigational Site Number : 2500006
-
Martigues, Frankrike, 13500
- Investigational Site Number : 2500005
-
Nantes, Frankrike, 44093
- Investigational Site Number : 2500002
-
Paris cedex 15, Frankrike, 75015
- Investigational Site Number : 2500003
-
Toulouse Cedex 9, Frankrike, 31059
- Investigational Site Number : 2500011
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35209
- C Squared Research Center- Site Number : 8400068
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35244
- Cahaba Dermatology & Skin Health Center- Site Number : 8400046
-
Montgomery, Alabama, Förenta staterna, 36117
- C2 Research Center, LLC- Site Number : 8400071
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85016
- Phoenix Children's Hospital, Inc.- Site Number : 8400015
-
-
California
-
Anaheim, California, Förenta staterna, 92801
- Orange County Research Institute- Site Number : 8400028
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90036
- Axis Clinical Trials- Site Number : 8400025
-
Madera, California, Förenta staterna, 93637
- Madera Family Medical Group- Site Number : 8400054
-
Ventura, California, Förenta staterna, 93003
- Carey Chronis, MD, FAAP- Site Number : 8400033
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Förenta staterna, 33431
- Daxia Trials- Site Number : 8400082
-
Boca Raton, Florida, Förenta staterna, 33487
- Frieder Dermatology- Site Number : 8400085
-
Coral Gables, Florida, Förenta staterna, 33146
- Pediatric Center of Excellence (PCE) - Miami Pediatric Endocrinology, LLC- Site Number : 8400072
-
Deerfield Beach, Florida, Förenta staterna, 33441
- Green Dermatology and Cosmetic Center. Site Number : 8400078
-
Hialeah, Florida, Förenta staterna, 33013
- Amedica Research Institute, Inc.- Site Number : 8400067
-
Hialeah, Florida, Förenta staterna, 33013
- Eastern Research, Inc.- Site Number : 8400032
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33137
- Premier Dermatology Partners- Site Number : 8400075
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33155
- Nicklaus Children's Hospital - Miami - Southwest 62nd Avenue- Site Number : 8400074
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33176
- Vista Health Research, LLC- Site Number : 8400034
-
Orlando, Florida, Förenta staterna, 32825
- Pediatric & Adult Research Center- Site Number : 8400040
-
Pembroke Pines, Florida, Förenta staterna, 33024
- Elias Dermatology LLC- Site Number : 8400086
-
Pembroke Pines, Florida, Förenta staterna, 33024
- Elias Dermatology LLC- Site Number : 8400087
-
-
Georgia
-
Columbus, Georgia, Förenta staterna, 31904
- Centricity Research Talbotton - DBA IACT Health Research at Talbotton Site Number : 8400056
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine- Site Number : 8400001
-
Skokie, Illinois, Förenta staterna, 60077
- NorthShore University HealthSystem - Skokie- Site Number : 8400064
-
-
Indiana
-
Plainfield, Indiana, Förenta staterna, 46168
- The Indiana Clinical Trial Center - Plainfield - Edwards Drive- Site Number : 8400007
-
Plainfield, Indiana, Förenta staterna, 46168
- The Indiana Clinical Trials Center, PC Site Number : 8400007
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40517
- Michael W. Simon, M.D., PSC- Site Number : 8400073
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Förenta staterna, 20850
- Dermatology Associates PC- Site Number : 8400049
-
-
Michigan
-
Waterford, Michigan, Förenta staterna, 48328
- Michigan Dermatology Institute Site Number : 8400059
-
-
New Jersey
-
Irvington, New Jersey, Förenta staterna, 07111
- Tokunbo T. Dada, MD PA- Site Number : 8400079
-
Newark, New Jersey, Förenta staterna, 07104
- Family Pediatrics Iwuozo L Obilo Md- Site Number : 8400077
-
North Plainfield, New Jersey, Förenta staterna, 07060
- Providence Medical Center- Site Number : 8400081
-
Union, New Jersey, Förenta staterna, 07083-5714
- VAMA Medical Health Center- Site Number : 8400083
-
-
New York
-
Bronx, New York, Förenta staterna, 10463
- Philip Fried, M.D., PLLC- Site Number : 8400029
-
Bronx, New York, Förenta staterna, 10463
- Tiga Pediatrics, PC- Site Number : 8400037
-
New York, New York, Förenta staterna, 10019
- Park Plaza Dermatology- Site Number : 8400080
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27514
- UNC Hospitals- Site Number : 8400016
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27713
- 2G Clinical Research Services- Site Number : 8400031
-
Gastonia, North Carolina, Förenta staterna, 28054
- Clinical Research Of Gastonia- Site Number : 8400041
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center- Site Number : 8400017
-
Marion, Ohio, Förenta staterna, 43302
- Dermatology Associates of Mid-Ohio- Site Number : 8400052
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
- MUSC- Site Number : 8400013
-
Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29607
- ADAC Research- Site Number : 8400048
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Förenta staterna, 79124
- Amarillo Center for Clinical Research- Site Number : 8400055
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77008
- Heights Dermatology & Aesthetic Center- Site Number : 8400065
-
McAllen, Texas, Förenta staterna, 78501
- The Dermatology Institute of South Texas- Site Number : 8400076
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
- Medical College Of Wisconsin- Site Number : 8400008
-
-
-
-
-
Larissa, Grekland, 411 10
- Investigational Site Number : 3000004
-
Thessaloniki, Grekland, 54642
- Investigational Site Number : 3000005
-
Thessaloniki, Grekland, 54643
- Investigational Site Number : 3000003
-
Thessaloniki, Grekland, 564 29
- Investigational Site Number : 3000002
-
-
-
-
-
Be'er Sheva, Israel, 8457108
- Investigational Site Number : 3760003
-
Haifa, Israel, 3104802
- Investigational Site Number : 3760004
-
Kefar Sava, Israel, 4428164
- Investigational Site Number : 3760005
-
Ramat Gan, Israel, 5262100
- Investigational Site Number : 3760001
-
Rehovot, Israel, 7610001
- Investigational Site Number : 3760002
-
-
-
-
-
Bari, Italien, 70124
- Investigational Site Number : 3800012
-
Bologna, Italien, 40138
- Investigational Site Number : 3800003
-
Brescia, Italien, 25123
- Investigational Site Number : 3800014
-
Catania, Italien, 95123
- Investigational Site Number : 3800010
-
Milano, Italien, 20122
- Investigational Site Number : 3800001
-
Napoli, Italien, 80131
- Investigational Site Number : 3800005
-
Pavia, Italien, 27100
- Investigational Site Number : 3800015
-
Perugia, Italien, 06129
- Investigational Site Number : 3800009
-
Reggio Emilia, Italien, 42100
- Investigational Site Number : 3800013
-
Roma, Italien, 00137
- Investigational Site Number : 3800018
-
Trieste, Italien, 34137
- Investigational Site Number : 3800007
-
-
Latina
-
Terracina, Latina, Italien, 04019
- Investigational Site Number : 3800004
-
-
Napoli
-
Naples, Napoli, Italien, 80131
- Investigational Site Number : 3800008
-
-
Padova
-
Padua, Padova, Italien, 35128
- Investigational Site Number : 3800011
-
-
Veneto
-
Padua, Veneto, Italien, 35128
- Investigational Site Number : 3800006
-
-
-
-
-
Fukuoka-shi, Japan, 813-0017
- Investigational Site Number : 3920018
-
Fukuyama-shi, Japan, 721-8511
- Investigational Site Number : 3920017
-
Hiroshima, Japan, 734-8551
- Investigational Site Number : 3920002
-
Kumagaya-shi, Japan, 360-0018
- Investigational Site Number : 3920015
-
Kyoto, Japan, 602-8566
- Investigational Site Number : 3920004
-
Nagasaki, Japan, 852-8501
- Investigational Site Number : 3920012
-
Nagoya-shi, Japan, 460-0001
- Investigational Site Number : 3920020
-
Obu-shi, Japan, 474-8710
- Investigational Site Number : 3920008
-
Osakasayama-shi, Japan, 589-8511
- Investigational Site Number : 3920005
-
Sendai-shi, Japan, 983-8512
- Investigational Site Number : 3920014
-
Sendai-shi, Japan, 989-3126
- Investigational Site Number : 3920019
-
Tokyo, Japan, 157-8535
- Investigational Site Number : 3920001
-
Yokohama-shi, Japan, 221-0825
- Investigational Site Number : 3920016
-
-
Kanagawa
-
Sagamihara, Kanagawa, Japan, 252-0315
- Investigational Site Number : 3920009
-
Yokohama, Kanagawa, Japan, 221-0825
- Investigational Site Number : 3920016
-
-
Mie
-
TSU, Mie, Japan, 514-0125
- Investigational Site Number : 3920010
-
-
Osaka
-
Habikino, Osaka, Japan, 583-8588
- Investigational Site Number : 3920003
-
-
Tokyo
-
Fuchu, Tokyo, Japan, 183-8561
- Investigational Site Number : 3920011
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
- Investigational Site Number : 1240007
-
Calgary, Alberta, Kanada, T3A 2N1
- Investigational Site Number : 1240004
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3C ON2
- Investigational Site Number : 1240005
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 5R3
- Investigational Site Number : 1240010
-
-
Ontario
-
Markham, Ontario, Kanada, L3P 1X2
- Investigational Site Number : 1240001
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- Investigational Site Number : 1240008
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
- Investigational Site Number : 1240006
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4V 1R9
- Investigational Site Number : 1240009
-
-
-
-
-
Beijing, Kina, 100045
- Investigational Site Number : 1560004
-
Changsha, Kina, 410007
- Investigational Site Number : 1560006
-
Chongqing, Kina, 400014
- Investigational Site Number : 1560001
-
Guangzhou, Kina, 510018
- Investigational Site Number : 1560012
-
Harbin, Kina, 150010
- Investigational Site Number : 1560007
-
Shanghai, Kina, 201102
- Investigational Site Number : 1560005
-
Shenzhen, Kina, 518020
- Investigational Site Number : 1560011
-
Suzhou, Kina, 215025
- Investigational Site Number : 1560002
-
Xuzhou, Kina, 221002
- Investigational Site Number : 1560008
-
-
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 01757
- Investigational Site Number : 4100001
-
Seoul, Korea, Republiken av, 02447
- Investigational Site Number : 4100003
-
Seoul, Korea, Republiken av, 05505
- Investigational Site Number : 4100005
-
Seoul, Korea, Republiken av, 06351
- Investigational Site Number : 4100004
-
-
Gyeonggi-do
-
Ansan-si, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 15355
- Investigational Site Number : 4100008
-
Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 16499
- Investigational Site Number : 4100002
-
-
Incheon-gwangyeoksi
-
Incheon, Incheon-gwangyeoksi, Korea, Republiken av, 21565
- Investigational Site Number : 4100007
-
-
-
-
-
Mexico, Mexiko, 06720
- Investigational Site Number : 4840006
-
Mexico, Mexiko, 04530
- Investigational Site Number : 4840001
-
Puebla, Mexiko, 72190
- Investigational Site Number : 4840004
-
Tlalnepantla de Baz, Mexiko, 54055
- Investigational Site Number : 4840005
-
-
Morelos
-
Cuernavaca, Morelos, Mexiko, 62290
- Investigational Site Number : 4840010
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64460
- Investigational Site Number : 4840003
-
Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64460
- Investigational Site Number : 4840009
-
Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64718
- Investigational Site Number : 4840008
-
-
-
-
-
Amsterdam, Nederländerna, 1105 AZ
- Investigational Site Number : 5280001
-
Den Haag, Nederländerna, 2566 MJ
- Investigational Site Number : 5280006
-
Groningen, Nederländerna, 9713 GR
- Investigational Site Number : 5280005
-
Rotterdam, Nederländerna, 3015 CE
- Investigational Site Number : 5280002
-
Utrecht, Nederländerna, 3508 GA
- Investigational Site Number : 5280003
-
-
-
-
-
Bergen, Norge, 5021
- Investigational Site Number : 5780001
-
Oslo, Norge, 0027
- Investigational Site Number : 5780002
-
Stavanger, Norge, 4011
- Investigational Site Number : 5780003
-
-
-
-
-
Braga, Portugal, 4710-243
- Investigational Site Number : 6200003
-
Lisboa, Portugal, 1649-035
- Investigational Site Number : 6200001
-
Lisboa, Portugal, 1169-050
- Investigational Site Number : 6200005
-
Porto, Portugal, 4200-319
- Investigational Site Number : 6200006
-
-
-
-
-
Moscow, Ryska Federationen, 109240
- Investigational Site Number : 6430005
-
Moscow, Ryska Federationen, 115478
- Investigational Site Number : 6430002
-
Moscow, Ryska Federationen, 117513
- Investigational Site Number : 6430003
-
Moscow, Ryska Federationen, 119991
- Investigational Site Number : 6430001
-
Moscow, Ryska Federationen, 125373
- Investigational Site Number : 6430004
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08003
- Investigational Site Number : 7240011
-
Barcelona, Spanien, 08041
- Investigational Site Number : 7240002
-
Madrid, Spanien, 28007
- Investigational Site Number : 7240003
-
Madrid, Spanien, 28041
- Investigational Site Number : 7240010
-
-
Asturias
-
Mieres, Asturias, Spanien, 33611
- Investigational Site Number : 7240009
-
-
Catalunya [Cataluña]
-
Barcelona, Catalunya [Cataluña], Spanien, 08950
- Investigational Site Number : 7240005
-
-
Madrid
-
Pozuelo de Alarcón, Madrid, Spanien, 28223
- Investigational Site Number : 7240012
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 sekund till 11 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Pediatriska patienter med måttlig till svår AD vars sjukdom inte kontrolleras tillräckligt med topikala terapier eller när dessa terapier inte är medicinskt tillrådliga.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med måttlig till svår AD, enligt utredarens bedömning;
- Får för närvarande systemisk behandling (inklusive fototerapi) för atopisk dermatit eller för närvarande på topikal behandling, men i övrigt kandidater för systemisk behandling.
Exklusions kriterier:
- Samtidigt deltagande i en interventionell klinisk prövning som modifierar patientvården.
Ovanstående information är inte avsedd att innehålla alla överväganden som är relevanta för en patients potentiella deltagande i en klinisk prövning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Deltagare med atopisk dermatit (AD)
Deltagarna får AD-terapi som en del av sin vanliga vård som bestäms av sin läkare oberoende av beslutet att anmäla sig till studien.
|
Behandling enligt standard praxis
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Patientdemografi
Tidsram: Baslinje (månad 0)
|
Baslinje (månad 0)
|
|
Medicinsk historia av utvalda atopiska sjukdomar och komorbiditeter
Tidsram: Baslinje (månad 0)
|
Baslinje (månad 0)
|
|
Ålder vid debut av atopisk dermatit (AD)
Tidsram: Baslinje (månad 0)
|
Baslinje (månad 0)
|
|
Personlig och familjehistoria av AD och utvalda atopiska sjukdomar
Tidsram: Baslinje (månad 0)
|
Baslinje (månad 0)
|
|
All tidigare och pågående systemisk AD-behandling
Tidsram: Baslinje (månad 0)
|
Baslinje (månad 0)
|
|
All tidigare och aktuell topikal terapi och fototerapi för AD (inklusive dos, administreringsväg och administreringsfrekvens för all AD-behandling)
Tidsram: Baslinje (månad 0)
|
Baslinje (månad 0)
|
|
Närvaro/allvarlighetsgrad av AD och utvalda atopiska komorbida tillstånd
Tidsram: Baslinje till månad 120
|
Baslinje till månad 120
|
|
Terapi för utvalda atopiska komorbida tillstånd
Tidsram: Baslinje till månad 120
|
Baslinje till månad 120
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Uteblivna dagar från skolan för patienten och uteblivna dagar från arbetet för primärvårdaren på grund av AD
Tidsram: Baslinje till månad 120
|
Baslinje till månad 120
|
|
Besök hos sjukvårdspersonal (HCP)
Tidsram: Baslinje till månad 120
|
Baslinje till månad 120
|
|
Behandlingar och förskrivningsmönster för pediatrisk AD
Tidsram: Baslinje till månad 120
|
Baslinje till månad 120
|
|
Förändringar i läkares bedömning av sjukdomsbördan (Eczema Area and Severity Index [EASI])
Tidsram: Baslinje till månad 120
|
Baslinje till månad 120
|
|
Förändringar i läkarens bedömning av sjukdomsbördan (Body Surface Area [BSA])
Tidsram: Baslinje till månad 120
|
Baslinje till månad 120
|
|
Förändringar i patient/vårdgivare-rapporterat resultat (PRO): Patientorienterat eksemmått (POEM)
Tidsram: Baslinje till månad 120
|
Baslinje till månad 120
|
|
Förändring i PRO: Children's Dermatology Life Quality Index (CDLQI)/ Infant's Dermatitis Quality of Life (IDQOL)
Tidsram: Baslinje till månad 120
|
Baslinje till månad 120
|
|
Förändring i PRO: Dermatitis Family Impact (DFI)
Tidsram: Baslinje till månad 120
|
Baslinje till månad 120
|
|
Förändring i PRO: Peak Pruritus Numerical Rating Scale (NRS)/ Pruritus (Itch) NRS/ Worst scratching NRS
Tidsram: Baslinje till månad 120
|
Baslinje till månad 120
|
|
Förändring i PRO: Caregiver Global Assessment of Disease (CGAD)
Tidsram: Baslinje till månad 120
|
Baslinje till månad 120
|
|
Förändring i PRO: Uteblivna dagar från skolan för patienten och dagar uteblivna från arbetet för primärvårdaren på grund av AD sedan senaste besök
Tidsram: Baslinje till månad 120
|
Baslinje till månad 120
|
|
Förändring i PRO: Totalt Nasal Symptom Score (TNSS)
Tidsram: Baslinje till månad 120
|
Baslinje till månad 120
|
|
Förändring i PRO: Pediatric Asthma Questionnaire (PAQ)
Tidsram: Baslinje till månad 120
|
Baslinje till månad 120
|
|
Förändring i PRO: Juniper Asthma Control Questionnaire-5 (ACQ-5)
Tidsram: Baslinje till månad 120
|
Baslinje till månad 120
|
|
Rapportering av biverkningar (AE).
Tidsram: Baslinje till månad 120
|
Baslinje till månad 120
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Clinical Sciences & Operations, Sanofi
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 augusti 2019
Primärt slutförande (Beräknad)
23 juli 2035
Avslutad studie (Beräknad)
23 juli 2035
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 september 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 september 2018
Första postat (Faktisk)
27 september 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
15 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 augusti 2025
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OBS15333
- U1111-1211-9437 (Registeridentifierare: ICTRP)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .