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소아 아토피 피부염의 관찰적 평가 (PEDISTAD)

2023년 12월 8일 업데이트: Sanofi

국소 처방 요법으로 질병이 적절하게 조절되지 않거나 이러한 요법이 의학적으로 권장되지 않는 중등도에서 중증 아토피 피부염 소아 환자에 대한 전향적, 관찰적, 종단 연구

주요 목표:

  • 국소 요법으로 질병이 적절하게 조절되지 않거나 해당 요법이 의학적으로 권장되지 않는 중등도에서 중증의 아토피 피부염(AD) 소아 환자의 특성을 설명합니다.
  • 알츠하이머병과 선택된 아토피 동반질환의 시간 경과를 평가합니다.

보조 목표:

  • 질병 부담 및 충족되지 않은 필요를 특성화합니다.
  • 실제 치료 패턴(예: 투약 요법, 치료 기간, 중단 및/또는 전환 이유)을 설명하기 위해.
  • 치료의 실제 효과와 안전성을 문서화합니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

연구 기간은 60개월입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1856

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Trial Transparency email recommended (Toll free number for US & Canada)
  • 전화번호: 1 then # 800-633-1610
  • 이메일: Contact-US@sanofi.com

연구 장소

      • Athens, 그리스, 16121
        • 모병
        • Investigational Site Number : 3000001
      • Larissa, 그리스, 41500
        • 모병
        • Investigational Site Number : 3000004
      • Thessaloniki, 그리스, 54643
        • 모병
        • Investigational Site Number : 3000003
      • Thessaloniki, 그리스, 56429
        • 모병
        • Investigational Site Number : 3000002
      • Amsterdam, 네덜란드, 1105 AZ
        • 완전한
        • Investigational Site Number : 5280001
      • Den Haag, 네덜란드, 2566 MJ
        • 모병
        • Investigational Site Number : 5280006
      • Groningen, 네덜란드, 9713 GZ
        • 모병
        • Investigational Site Number : 5280005
      • Rotterdam, 네덜란드, 3015 GD
        • 모병
        • Investigational Site Number : 5280002
      • Utrecht, 네덜란드, 3508 GA
        • 모병
        • Investigational Site Number : 5280003
      • Bergen, 노르웨이, 5021
        • 모병
        • Investigational Site Number : 5780001
      • Oslo, 노르웨이, 0027
        • 모병
        • Investigational Site Number : 5780002
      • Seoul, 대한민국, 05278
        • 모병
        • Investigational Site Number : 4100003
      • Seoul, 대한민국, 05505
        • 모병
        • Investigational Site Number : 4100005
      • Seoul, 대한민국, 06351
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Investigational Site Number : 4100004
    • Gyeonggi-do
      • Ansan-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 15355
        • 모병
        • Investigational Site Number : 4100008
      • Incheon, Gyeonggi-do, 대한민국, 22332
        • 모병
        • Investigational Site Number : 4100007
      • Suwon, Gyeonggi-do, 대한민국, 16499
        • 모병
        • Investigational Site Number : 4100002
    • Gyeongsangbuk-do
      • Gumi-city, Gyeongsangbuk-do, 대한민국, 39371
        • 모병
        • Investigational Site Number : 4100001
      • Kobenhavn Nv, 덴마크, 2400
        • 완전한
        • Investigational Site Number : 2080002
      • Moscow, 러시아 연방, 109240
        • 모병
        • Investigational Site Number : 6430005
      • Moscow, 러시아 연방, 115478
        • 모병
        • Investigational Site Number : 6430002
      • Moscow, 러시아 연방, 117513
        • 모병
        • Investigational Site Number : 6430003
      • Moscow, 러시아 연방, 119991
        • 모병
        • Investigational Site Number : 6430001
      • Moscow, 러시아 연방, 125373
        • 모병
        • Investigational Site Number : 6430004
      • Mexico, 멕시코, 04530
        • 모병
        • Investigational Site Number : 4840001
      • Mexico, 멕시코, 06720
        • 모병
        • Investigational Site Number : 4840006
      • Puebla, 멕시코, 72190
        • 모병
        • Investigational Site Number : 4840004
      • Tlalnepantla, 멕시코, 54055
        • 모병
        • Investigational Site Number : 4840005
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, 멕시코, 64460
        • 모병
        • Investigational Site Number : 4840003
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35209
        • 완전한
        • Allervie Clinical Research Site Number : 8400012
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35209
        • 모병
        • C Squared Research Center Site Number : 8400068
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35244
        • 모병
        • Cahaba Dermatology Site Number : 8400046
      • Montgomery, Alabama, 미국, 36117
        • 모병
        • C2 Research Center, LLC Site Number : 8400071
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85016
        • 모병
        • Phoenix Children's Hospital, Inc. Site Number : 8400015
    • California
      • Anaheim, California, 미국, 92801
        • 모병
        • Orange County Research Institute Site Number : 8400028
      • Los Angeles, California, 미국, 90036
        • 모병
        • Axis Clinical Trials Site Number : 8400025
      • Madera, California, 미국, 93637
        • 모병
        • Madera Family Medical Group Site Number : 8400054
      • Ventura, California, 미국, 93003
        • 모병
        • Carey Chronis, MD, FAAP Site Number : 8400033
    • Colorado
      • Centennial, Colorado, 미국, 80112
        • 완전한
        • Immunoe Research Centers Site Number : 8400026
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, 미국, 33431
        • 모병
        • Daxia Trials Site Number : 8400082
      • Coral Gables, Florida, 미국, 33146
        • 모병
        • Pediatric Center Of Excellence Site Number : 8400072
      • Deerfield Beach, Florida, 미국, 33441
        • 모병
        • Green Dermatology and Cosmetic Center. Site Number : 8400078
      • Hialeah, Florida, 미국, 33013
        • 모병
        • Amedica Research Institute, Inc. Site Number : 8400067
      • Hialeah, Florida, 미국, 33013
        • 모병
        • Eastern Research, Inc. Site Number : 8400032
      • Miami, Florida, 미국, 33137
        • 모병
        • Premier Dermatology Partners Site Number : 8400075
      • Miami, Florida, 미국, 33173
        • 모병
        • Ciocca, Giovanna Site Number : 8400018
      • Miami, Florida, 미국, 33176
        • 모병
        • Vista Health Research, LLC Site Number : 8400034
      • Orlando, Florida, 미국, 32825
        • 모병
        • Pediatric & Adult Research Center Site Number : 8400040
    • Georgia
      • Albany, Georgia, 미국, 31707
        • 완전한
        • Georgia Pollens Clinical Research Centers, Inc. Site Number : 8400057
      • Columbus, Georgia, 미국, 31904
        • 모병
        • Centricity Research Talbotton - DBA IACT Health Research at Talbotton Site Number : 8400056
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • 모병
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine Site Number : 8400001
      • Skokie, Illinois, 미국, 60077
        • 모병
        • NorthShore University HealthSystem Site Number : 8400064
    • Indiana
      • Plainfield, Indiana, 미국, 46168
        • 모병
        • The Indiana Clinical Trials Center, PC Site Number : 8400007
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40517
        • 모병
        • Michael W. Simon, M.D., PSC Site Number : 8400073
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40215
        • 모병
        • Family Allergy and Asthma Research Site Number : 8400060
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, 미국, 20850
        • 모병
        • Dermatology Associates PC Site Number : 8400049
    • Michigan
      • Waterford, Michigan, 미국, 48328
        • 모병
        • Michigan Dermatology Institute Site Number : 8400059
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64111
        • 완전한
        • Children's Mercy Hospital and Clinics Site Number : 8400020
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89120
        • 완전한
        • Viable Research Management Site Number : 8400027
    • New Jersey
      • Irvington, New Jersey, 미국, 07111
        • 모병
        • Tokunbo T. Dada, MD PA Site Number : 8400079
      • Newark, New Jersey, 미국, 07104
        • 모병
        • Family Pediatrics Iwuozo L Obilo Md Site Number : 8400077
      • North Plainfield, New Jersey, 미국, 07060
        • 모병
        • Providence Medical Center Site Number : 8400081
      • Union, New Jersey, 미국, 07083-5714
        • 모병
        • VAMA Medical Health Center Site Number : 8400083
    • New York
      • Bronx, New York, 미국, 10463
        • 모병
        • Philip Fried, M.D., PLLC Site Number : 8400029
      • Bronx, New York, 미국, 10463
        • 모병
        • Tiga Pediatrics, PC Site Number : 8400037
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27514
        • 모병
        • UNC Hospitals Site Number : 8400016
      • Durham, North Carolina, 미국, 27713
        • 모병
        • 2G Clinical Research Services Site Number : 8400031
      • Gastonia, North Carolina, 미국, 28054
        • 모병
        • Clinical Research of Gastonia Site Number : 8400041
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
        • 모병
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center Site Number : 8400017
      • Marion, Ohio, 미국, 43302
        • 모병
        • Dermatology Associates of Mid-Ohio Site Number : 8400052
    • Oregon
      • Gresham, Oregon, 미국, 97030
        • 완전한
        • Cyn3rgy Research & Development Site Number : 8400023
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • 모병
        • MUSC Site Number : 8400013
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29607
        • 모병
        • Allergic Disease and Asthma Research Center, PA Site Number : 8400048
    • Texas
      • Amarillo, Texas, 미국, 79124
        • 모병
        • Amarillo Center for Clinical Research Site Number : 8400055
      • Grapevine, Texas, 미국, 76051
        • 모병
        • Pediatric Dermatology of North Texas Site Number : 8400003
      • Houston, Texas, 미국, 77008
        • 모병
        • Heights Dermatology and Aesthetic Center Site Number : 8400065
      • McAllen, Texas, 미국, 78501
        • 모병
        • The Dermatology Institute of South Texas Site Number : 8400076
      • Plano, Texas, 미국, 75093
        • 완전한
        • AIM Trials Site Number : 8400035
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • 모병
        • Medical College Of Wisconsin Site Number : 8400008
      • Sorocaba, 브라질, 18040-425
        • 모병
        • Clínica de Alergia Martti Antila Site Number : 0760001
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, 브라질, 80060-000
        • 모병
        • Universidade Federal do Paraná Site Number : 0760003
      • Curitiba, Paraná, 브라질, 80060-900
        • 모병
        • HC - UFPR - Hospital de Clínicas da Universidade Federal do Paraná Site Number : 0760004
      • Curitiba, Paraná, 브라질, 80060-900
        • 모병
        • HC - UFPR - Hospital de Clínicas da Universidade Federal do Paraná Site Number : 0760005
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질, 90020-090
        • 모병
        • Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre Site Number : 0760002
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, 브라질, 04037-002
        • 모병
        • Hospital Sao Paulo Site Number : 0760006
      • Alicante, 스페인, 03010
        • 모병
        • Investigational Site Number : 7240001
      • Barcelona, 스페인, 08041
        • 모병
        • Investigational Site Number : 7240002
      • Madrid, 스페인, 28007
        • 모병
        • Investigational Site Number : 7240003
    • Asturias
      • Santullano De Mieres, Asturias, 스페인, 33611
        • 모병
        • Investigational Site Number : 7240009
    • Catalunya [Cataluña]
      • Barcelona, Catalunya [Cataluña], 스페인, 08950
        • 모병
        • Investigational Site Number : 7240005
    • Valencia
      • Comunidad Valenciana, Valencia, 스페인, 46014
        • 완전한
        • Investigational Site Number : 7240008
      • Buenos Aires, 아르헨티나, C1061AAA
        • 모병
        • Investigational Site Number : 0320003
      • Ciudad Autonoma Bs As, 아르헨티나, C1121ABE
        • 모병
        • Investigational Site Number : 0320001
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, 아르헨티나, C1270AAN
        • 모병
        • Investigational Site Number : 0320005
      • San Miguel de Tucuman, 아르헨티나, T4000AXL
        • 모병
        • Investigational Site Number : 0320007
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, 아르헨티나, C1056ABJ
        • 모병
        • Investigational Site Number : 0320006
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, 아르헨티나, C1181ACH
        • 모병
        • Investigational Site Number : 0320002
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, 아르헨티나, S2000DBS
        • 모병
        • Investigational Site Number : 0320004
      • Beer Sheva, 이스라엘, 84101
        • 모병
        • Investigational Site Number : 3760003
      • Haifa, 이스라엘, 31048
        • 모병
        • Investigational Site Number : 3760004
      • Kfar-Saba, 이스라엘, 44281
        • 모병
        • Investigational Site Number : 3760005
      • Ramat Gan, 이스라엘, 5266202
        • 모병
        • Investigational Site Number : 3760001
      • Rehovot, 이스라엘, 76100
        • 모병
        • Investigational Site Number : 3760002
      • Bari, 이탈리아, 70124
        • 모병
        • Investigational Site Number : 3800012
      • Bologna, 이탈리아, 40138
        • 모병
        • Investigational Site Number : 3800003
      • Catania, 이탈리아, 95123
        • 모병
        • Investigational Site Number : 3800010
      • Milano, 이탈리아, 20122
        • 모병
        • Investigational Site Number : 3800001
      • Napoli, 이탈리아, 80131
        • 모병
        • Investigational Site Number : 3800005
      • Padova, 이탈리아, 35128
        • 모병
        • Investigational Site Number : 3800011
      • Perugia, 이탈리아, 06156
        • 모병
        • Investigational Site Number : 3800009
      • Trieste, 이탈리아, 34137
        • 모병
        • Investigational Site Number : 3800007
    • Latina
      • Terracina, Latina, 이탈리아, 04019
        • 모병
        • Investigational Site Number : 3800004
    • Napoli
      • Naples, Napoli, 이탈리아, 80122
        • 모병
        • Investigational Site Number : 3800008
    • Veneto
      • Padua, Veneto, 이탈리아, 35128
        • 모병
        • Investigational Site Number : 3800006
      • Fukuoka-shi, 일본, 813-0017
        • 모병
        • Investigational Site Number : 3920018
      • Fukuyama-shi, 일본, 721-8511
        • 모병
        • Investigational Site Number : 3920017
      • Kumagaya-shi, 일본, 360-0018
        • 모병
        • Investigational Site Number : 3920015
      • Kyoto-shi, 일본, 602-8566
        • 모병
        • Investigational Site Number : 3920004
      • Nagoya-shi, 일본, 460-0001
        • 모병
        • Investigational Site Number : 3920020
      • Obu-shi, 일본, 474-8710
        • 모병
        • Investigational Site Number : 3920008
      • Osakasayama-shi, 일본, 589-8511
        • 모병
        • Investigational Site Number : 3920005
      • Sendai-shi, 일본, 983-8512
        • 모병
        • Investigational Site Number : 3920014
      • Sendai-shi, 일본, 989-3126
        • 모병
        • Investigational Site Number : 3920019
      • Tsu-shi, 일본, 514-0125
        • 모병
        • Investigational Site Number : 3920010
    • Hiroshima
      • Hiroshima-shi, Hiroshima, 일본, 734-8551
        • 모병
        • Investigational Site Number : 3920002
    • Kanagawa
      • Sagamihara-shi, Kanagawa, 일본, 252-0392
        • 모병
        • Investigational Site Number : 3920009
      • Yokohama-Shi, Kanagawa, 일본, 221-0825
        • 모병
        • Investigational Site Number : 3920016
    • Nagasaki
      • Nagasaki-shi, Nagasaki, 일본, 852-8501
        • 모병
        • Investigational Site Number : 3920012
    • Osaka-Fu
      • Habikino-shi, Osaka-Fu, 일본, 583-8588
        • 모병
        • Investigational Site Number : 3920003
    • Tokyo
      • Fuchu-shi, Tokyo, 일본, 183-8561
        • 모병
        • Investigational Site Number : 3920011
      • Setagaya-ku, Tokyo, 일본, 157-8535
        • 모병
        • Investigational Site Number : 3920001
      • Beijing, 중국, 100045
        • 모병
        • Investigational Site Number : 1560004
      • Changsha, 중국, 410007
        • 모병
        • Investigational Site Number : 1560006
      • Chongqing, 중국, 400014
        • 모병
        • Investigational Site Number : 1560001
      • Guangzhou, 중국, 510091
        • 모병
        • Investigational Site Number : 1560012
      • Harbin, 중국, 150010
        • 모병
        • Investigational Site Number : 1560007
      • Kunming, 중국, 650034
        • 모병
        • Investigational Site Number : 1560003
      • Shenzhen, 중국, 518020
        • 모병
        • Investigational Site Number : 1560011
      • Suzhou, 중국, 215006
        • 모병
        • Investigational Site Number : 1560002
      • Xuzhou, 중국, 221002
        • 모병
        • Investigational Site Number : 1560008
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T3B 6A8
        • 모병
        • Investigational Site Number : 1240007
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T3E 0B2
        • 모병
        • Investigational Site Number : 1240004
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3C 0N2
        • 모병
        • Investigational Site Number : 1240005
    • Ontario
      • Markham, Ontario, 캐나다, L3P 1X2
        • 모병
        • Investigational Site Number : 1240001
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
        • 모병
        • Investigational Site Number : 1240008
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1C5
        • 모병
        • Investigational Site Number : 1240006
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, 캐나다, S4V 1R9
        • 모병
        • Investigational Site Number : 1240009
      • Barranquilla, 콜롬비아, 080002
        • 모병
        • Investigational Site Number : 1700006
      • Bogota, 콜롬비아, 110111
        • 모병
        • Investigational Site Number : 1700001
      • Bogota, 콜롬비아, 111211
        • 모병
        • Investigational Site Number : 1700004
      • Bogota, 콜롬비아, 111211
        • 완전한
        • Investigational Site Number : 1700007
      • Braga, 포르투갈, 4710-243
        • 모병
        • Investigational Site Number : 6200003
      • Lisboa, 포르투갈, 1169-050
        • 모병
        • Investigational Site Number : 6200005
      • Lisboa, 포르투갈, 1649-035
        • 모병
        • Investigational Site Number : 6200001
      • Argenteuil Cedex, 프랑스, 95107
        • 모병
        • Investigational Site Number : 2500008
      • Bordeaux, 프랑스, 33000
        • 모병
        • Investigational Site Number : 2500001
      • Lille cedex, 프랑스, 59020
        • 모병
        • Investigational Site Number : 2500010
      • Marseille cedex 5, 프랑스, 13385
        • 모병
        • Investigational Site Number : 2500006
      • Martigues, 프랑스, 13500
        • 모병
        • Investigational Site Number : 2500005
      • Nantes Cedex 1, 프랑스, 44120
        • 모병
        • Investigational Site Number : 2500002
      • Paris Cedex 15, 프랑스, 75743
        • 모병
        • Investigational Site Number : 2500003
      • Saint-Etienne Cedex 2, 프랑스, 42055
        • 모병
        • Investigational Site Number : 2500004
    • New South Wales
      • Campbelltown, New South Wales, 호주, 2560
        • 모병
        • Investigational Site Number : 0360009
      • Kogarah, New South Wales, 호주, 2217
        • 모병
        • Investigational Site Number : 0360008
      • Westmead, New South Wales, 호주, 2145
        • 모병
        • Investigational Site Number : 0360001
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, 호주, 3128
        • 모병
        • Investigational Site Number : 0360010
      • Parkville, Victoria, 호주, 3052
        • 모병
        • Investigational Site Number : 0360003
      • Richmond, Victoria, 호주, 3121
        • 모병
        • Investigational Site Number : 0360007
    • Western Australia
      • Fremantle, Western Australia, 호주, 6160
        • 모병
        • Investigational Site Number : 0360004

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1초 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

국소 요법으로 질환이 적절하게 조절되지 않거나 이러한 요법이 의학적으로 권장되지 않는 중등도 내지 중증 AD 소아 환자.

설명

포함 기준:

  • 연구자의 평가에 따라 중등도 내지 중증 AD 환자;
  • 현재 아토피성 피부염으로 전신 치료(광선 요법 포함)를 받고 있거나 현재 국소 치료를 받고 있지만, 그렇지 않으면 전신 치료 대상자.

제외 기준:

  • 환자 치료를 수정하는 중재 임상 시험에 동시 참여.

위의 정보는 환자의 잠재적인 임상 시험 참여와 관련된 모든 고려 사항을 포함하기 위한 것이 아닙니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
아토피성 피부염(AD)이 있는 참가자
참가자는 연구 등록 결정과 독립적으로 의사가 결정한 대로 일반적인 치료의 일부로 AD 치료를 받습니다.
표준 관행에 따라 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인구통계
기간: 기준선
연령, 성별, 인종, 민족, 체중 및 신장
기준선
AD 발병 연령
기간: 기준선
AD 개시 시점의 연구 환자의 연령
기준선
AD 발병에서 치료 개시까지의 시간
기간: 기준선
AD 발병부터 AD 치료 시작까지의 기간
기준선
현재 AD 요법의 유형
기간: 기준선
AD를 치료하기 위해 시행되는 요법의 유형(예: 전신, 국소, 기타)
기준선
AD의 존재 및 선택된 동반이환 상태
기간: 60개월 기준 기준
베이스라인 및 연구 기간 동안 AD 및 선택된 동반이환(예: 천식 및 알레르기성 비염)이 있는 환자의 백분율
60개월 기준 기준

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
특정 AD 요법을 사용하고 새로운 요법을 시작하는 환자의 비율
기간: 60개월 기준 기준
특정 AD 요법을 사용하고 새로운 요법을 시작하는 환자의 비율
60개월 기준 기준
습진 부위 및 심각도 지수(EASI)
기간: 60개월 기준 기준
의사가 평가한 EASI 점수
60개월 기준 기준
AD의 영향을 받는 신체 표면적(BSA) 비율
기간: 60개월 기준 기준
의사가 평가한 BSA 점수
60개월 기준 기준
환자 중심 습진 측정(POEM) 설문지
기간: 60개월 기준 기준
참가자의 간병인이 보고한 POEM 점수
60개월 기준 기준
어린이 피부과 삶의 질 지수(CDLQI)
기간: 60개월 기준 기준
참가자가 보고한 CDLQI 점수
60개월 기준 기준
유아 피부염 삶의 질(IDQOL)
기간: 60개월 기준 기준
참가자의 간병인이 보고한 IDQOL 점수
60개월 기준 기준
피부염 가족 영향(DFI) 설문지
기간: 60개월 기준 기준
참가자의 간병인이 보고한 DFI 점수
60개월 기준 기준
피크 소양증 수치 등급 척도(NRS)
기간: 60개월 기준 기준
참가자가 보고한 피크 소양증 NRS 점수
60개월 기준 기준
최악의 스크래칭 NRS 설문지
기간: 60개월 기준 기준
참가자의 간병인이 보고한 최악의 긁힘 NRS 점수
60개월 기준 기준
간병인 종합 질병 평가(CGAD) 설문지
기간: 60개월 기준 기준
참가자의 간병인이 보고한 CGAD 점수
60개월 기준 기준
총 비강 증상 점수(TNSS) 설문지
기간: 60개월 기준 기준
참가자의 간병인이 보고한 TNSS 점수
60개월 기준 기준
알츠하이머병으로 인해 환자의 결석 일수 및 일차 간병인의 결근 일수
기간: 60개월 기준 기준
알츠하이머병으로 인해 환자의 결석 일수 및 일차 간병인의 결근 일수
60개월 기준 기준
의료 전문가 방문 횟수
기간: 60개월 기준 기준
의료이용 평가를 위한 의료인 방문 횟수
60개월 기준 기준
부작용 발생
기간: 60개월 기준 기준
하나 이상의 사건이 있는 환자의 빈도, 사건의 수 및 발생률은 기관계 등급 및 선호 용어로 요약됩니다.
60개월 기준 기준

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Clinical Sciences & Operations, Sanofi

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 15일

기본 완료 (추정된)

2036년 4월 21일

연구 완료 (추정된)

2036년 4월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 25일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 8일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • OBS15333
  • U1111-1211-9437 (레지스트리 식별자: ICTRP)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

치료의 표준에 대한 임상 시험

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