Observasjonsevaluering av atopisk dermatitt hos pediatriske pasienter (PEDISTAD)
14. august 2025 oppdatert av: Sanofi
Prospektiv, observasjonell, longitudinell studie hos pediatriske pasienter med moderat til alvorlig atopisk dermatitt hvis sykdom ikke er tilstrekkelig kontrollert med aktuelle reseptbelagte terapier eller når disse behandlingene ikke er medisinsk tilrådelig
Primære mål:
- For å beskrive egenskapene til pediatriske pasienter med moderat til alvorlig atopisk dermatitt (AD) hvis sykdom ikke er tilstrekkelig kontrollert med topiske terapier eller når disse terapiene ikke er medisinsk tilrådelig.
- For å evaluere tidsforløpet til AD og utvalgte atopiske komorbiditeter.
Sekundære mål:
- Å karakterisere sykdomsbyrde og udekket behov.
- For å beskrive virkelige behandlingsmønstre (f.eks. doseringsregimer, behandlingsvarighet og årsaker til seponering og/eller bytte).
- For å dokumentere den virkelige effektiviteten og sikkerheten til behandlinger.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietiden er 60 måneder.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1860
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, 1121
- Investigational Site Number : 0320001
-
Buenos Aires, Argentina, 1056
- Investigational Site Number : 0320006
-
Buenos Aires, Argentina, 1181
- Investigational Site Number : 0320002
-
Buenos Aires, Argentina, 1181
- Investigational Site Number : 0320008
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1270AAN
- Investigational Site Number : 0320005
-
Cordoba, Argentina, 5000
- Investigational Site Number : 0320010
-
Salta, Argentina, A4400
- Investigational Site Number : 0320013
-
San Miguel de Tucuman, Argentina, T4000AXL
- Investigational Site Number : 0320007
-
-
Buenos Aires
-
Bahía Blanca, Buenos Aires, Argentina, 8000
- Investigational Site Number : 0320009
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1425BEA
- Investigational Site Number : 0320003
-
-
Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
- Investigational Site Number : 0320004
-
-
Tucumán
-
San Miguel de Tucumán, Tucumán, Argentina, 4000
- Investigational Site Number : 0320007
-
-
-
-
New South Wales
-
Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
- Investigational Site Number : 0360008
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2010
- Investigational Site Number : 0360011
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2560
- Investigational Site Number : 0360009
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3128
- Investigational Site Number : 0360010
-
Parkville, Victoria, Australia, 3052
- Investigational Site Number : 0360003
-
Richmond, Victoria, Australia, 3121
- Investigational Site Number : 0360007
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasil, 22470-220
- IDERJ - Instituto de Dermatologia e Estética do Brasil- Site Number : 0760009
-
Sao Jose Rio Preto, Brasil, 15090-000
- Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose do Rio Preto- Site Number : 0760007
-
São Paulo, Brasil, 04037-002
- Hospital Sao Paulo- Site Number : 0760006
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, Brasil, 80060-000
- Universidade Federal do Paraná- Site Number : 0760003
-
Curitiba, Paraná, Brasil, 80060-900
- Hospital de Clinicas da Universidade Federal do Parana- Site Number : 0760004
-
Curitiba, Paraná, Brasil, 80060-900
- Hospital de Clinicas da Universidade Federal do Parana- Site Number : 0760005
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90020-090
- Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre- Site Number : 0760002
-
-
São Paulo
-
Sorocaba, São Paulo, Brasil, 18040-425
- Clinica de Alergia Martti Antila- Site Number : 0760001
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
- Investigational Site Number : 1240007
-
Calgary, Alberta, Canada, T3A 2N1
- Investigational Site Number : 1240004
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3C ON2
- Investigational Site Number : 1240005
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 5R3
- Investigational Site Number : 1240010
-
-
Ontario
-
Markham, Ontario, Canada, L3P 1X2
- Investigational Site Number : 1240001
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- Investigational Site Number : 1240008
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
- Investigational Site Number : 1240006
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Canada, S4V 1R9
- Investigational Site Number : 1240009
-
-
-
-
-
Barranquilla, Colombia, 080002
- Investigational Site Number : 1700006
-
Bogota, Colombia, 110111
- Investigational Site Number : 1700001
-
Bogota, Colombia, 111211
- Investigational Site Number : 1700004
-
-
-
-
-
Kobenhavn Nv, Danmark, 2400
- Investigational Site Number : 2080002
-
-
-
-
-
Moscow, Den russiske føderasjonen, 109240
- Investigational Site Number : 6430005
-
Moscow, Den russiske føderasjonen, 115478
- Investigational Site Number : 6430002
-
Moscow, Den russiske føderasjonen, 117513
- Investigational Site Number : 6430003
-
Moscow, Den russiske føderasjonen, 119991
- Investigational Site Number : 6430001
-
Moscow, Den russiske føderasjonen, 125373
- Investigational Site Number : 6430004
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35209
- C Squared Research Center- Site Number : 8400068
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35244
- Cahaba Dermatology & Skin Health Center- Site Number : 8400046
-
Montgomery, Alabama, Forente stater, 36117
- C2 Research Center, LLC- Site Number : 8400071
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85016
- Phoenix Children's Hospital, Inc.- Site Number : 8400015
-
-
California
-
Anaheim, California, Forente stater, 92801
- Orange County Research Institute- Site Number : 8400028
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90036
- Axis Clinical Trials- Site Number : 8400025
-
Madera, California, Forente stater, 93637
- Madera Family Medical Group- Site Number : 8400054
-
Ventura, California, Forente stater, 93003
- Carey Chronis, MD, FAAP- Site Number : 8400033
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Forente stater, 33431
- Daxia Trials- Site Number : 8400082
-
Boca Raton, Florida, Forente stater, 33487
- Frieder Dermatology- Site Number : 8400085
-
Coral Gables, Florida, Forente stater, 33146
- Pediatric Center of Excellence (PCE) - Miami Pediatric Endocrinology, LLC- Site Number : 8400072
-
Deerfield Beach, Florida, Forente stater, 33441
- Green Dermatology and Cosmetic Center. Site Number : 8400078
-
Hialeah, Florida, Forente stater, 33013
- Amedica Research Institute, Inc.- Site Number : 8400067
-
Hialeah, Florida, Forente stater, 33013
- Eastern Research, Inc.- Site Number : 8400032
-
Miami, Florida, Forente stater, 33137
- Premier Dermatology Partners- Site Number : 8400075
-
Miami, Florida, Forente stater, 33155
- Nicklaus Children's Hospital - Miami - Southwest 62nd Avenue- Site Number : 8400074
-
Miami, Florida, Forente stater, 33176
- Vista Health Research, LLC- Site Number : 8400034
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32825
- Pediatric & Adult Research Center- Site Number : 8400040
-
Pembroke Pines, Florida, Forente stater, 33024
- Elias Dermatology LLC- Site Number : 8400086
-
Pembroke Pines, Florida, Forente stater, 33024
- Elias Dermatology LLC- Site Number : 8400087
-
-
Georgia
-
Columbus, Georgia, Forente stater, 31904
- Centricity Research Talbotton - DBA IACT Health Research at Talbotton Site Number : 8400056
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine- Site Number : 8400001
-
Skokie, Illinois, Forente stater, 60077
- NorthShore University HealthSystem - Skokie- Site Number : 8400064
-
-
Indiana
-
Plainfield, Indiana, Forente stater, 46168
- The Indiana Clinical Trial Center - Plainfield - Edwards Drive- Site Number : 8400007
-
Plainfield, Indiana, Forente stater, 46168
- The Indiana Clinical Trials Center, PC Site Number : 8400007
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forente stater, 40517
- Michael W. Simon, M.D., PSC- Site Number : 8400073
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Forente stater, 20850
- Dermatology Associates PC- Site Number : 8400049
-
-
Michigan
-
Waterford, Michigan, Forente stater, 48328
- Michigan Dermatology Institute Site Number : 8400059
-
-
New Jersey
-
Irvington, New Jersey, Forente stater, 07111
- Tokunbo T. Dada, MD PA- Site Number : 8400079
-
Newark, New Jersey, Forente stater, 07104
- Family Pediatrics Iwuozo L Obilo Md- Site Number : 8400077
-
North Plainfield, New Jersey, Forente stater, 07060
- Providence Medical Center- Site Number : 8400081
-
Union, New Jersey, Forente stater, 07083-5714
- VAMA Medical Health Center- Site Number : 8400083
-
-
New York
-
Bronx, New York, Forente stater, 10463
- Philip Fried, M.D., PLLC- Site Number : 8400029
-
Bronx, New York, Forente stater, 10463
- Tiga Pediatrics, PC- Site Number : 8400037
-
New York, New York, Forente stater, 10019
- Park Plaza Dermatology- Site Number : 8400080
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27514
- UNC Hospitals- Site Number : 8400016
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27713
- 2G Clinical Research Services- Site Number : 8400031
-
Gastonia, North Carolina, Forente stater, 28054
- Clinical Research Of Gastonia- Site Number : 8400041
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center- Site Number : 8400017
-
Marion, Ohio, Forente stater, 43302
- Dermatology Associates of Mid-Ohio- Site Number : 8400052
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
- MUSC- Site Number : 8400013
-
Greenville, South Carolina, Forente stater, 29607
- ADAC Research- Site Number : 8400048
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Forente stater, 79124
- Amarillo Center for Clinical Research- Site Number : 8400055
-
Houston, Texas, Forente stater, 77008
- Heights Dermatology & Aesthetic Center- Site Number : 8400065
-
McAllen, Texas, Forente stater, 78501
- The Dermatology Institute of South Texas- Site Number : 8400076
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
- Medical College Of Wisconsin- Site Number : 8400008
-
-
-
-
-
Argenteuil Cedex, Frankrike, 95107
- Investigational Site Number : 2500008
-
Bordeaux, Frankrike, 33800
- Investigational Site Number : 2500001
-
Lille cedex, Frankrike, 59020
- Investigational Site Number : 2500010
-
Marseille cedex 5, Frankrike, 13385
- Investigational Site Number : 2500006
-
Martigues, Frankrike, 13500
- Investigational Site Number : 2500005
-
Nantes, Frankrike, 44093
- Investigational Site Number : 2500002
-
Paris cedex 15, Frankrike, 75015
- Investigational Site Number : 2500003
-
Toulouse Cedex 9, Frankrike, 31059
- Investigational Site Number : 2500011
-
-
-
-
-
Larissa, Hellas, 411 10
- Investigational Site Number : 3000004
-
Thessaloniki, Hellas, 54642
- Investigational Site Number : 3000005
-
Thessaloniki, Hellas, 54643
- Investigational Site Number : 3000003
-
Thessaloniki, Hellas, 564 29
- Investigational Site Number : 3000002
-
-
-
-
-
Be'er Sheva, Israel, 8457108
- Investigational Site Number : 3760003
-
Haifa, Israel, 3104802
- Investigational Site Number : 3760004
-
Kefar Sava, Israel, 4428164
- Investigational Site Number : 3760005
-
Ramat Gan, Israel, 5262100
- Investigational Site Number : 3760001
-
Rehovot, Israel, 7610001
- Investigational Site Number : 3760002
-
-
-
-
-
Bari, Italia, 70124
- Investigational Site Number : 3800012
-
Bologna, Italia, 40138
- Investigational Site Number : 3800003
-
Brescia, Italia, 25123
- Investigational Site Number : 3800014
-
Catania, Italia, 95123
- Investigational Site Number : 3800010
-
Milano, Italia, 20122
- Investigational Site Number : 3800001
-
Napoli, Italia, 80131
- Investigational Site Number : 3800005
-
Pavia, Italia, 27100
- Investigational Site Number : 3800015
-
Perugia, Italia, 06129
- Investigational Site Number : 3800009
-
Reggio Emilia, Italia, 42100
- Investigational Site Number : 3800013
-
Roma, Italia, 00137
- Investigational Site Number : 3800018
-
Trieste, Italia, 34137
- Investigational Site Number : 3800007
-
-
Latina
-
Terracina, Latina, Italia, 04019
- Investigational Site Number : 3800004
-
-
Napoli
-
Naples, Napoli, Italia, 80131
- Investigational Site Number : 3800008
-
-
Padova
-
Padua, Padova, Italia, 35128
- Investigational Site Number : 3800011
-
-
Veneto
-
Padua, Veneto, Italia, 35128
- Investigational Site Number : 3800006
-
-
-
-
-
Fukuoka-shi, Japan, 813-0017
- Investigational Site Number : 3920018
-
Fukuyama-shi, Japan, 721-8511
- Investigational Site Number : 3920017
-
Hiroshima, Japan, 734-8551
- Investigational Site Number : 3920002
-
Kumagaya-shi, Japan, 360-0018
- Investigational Site Number : 3920015
-
Kyoto, Japan, 602-8566
- Investigational Site Number : 3920004
-
Nagasaki, Japan, 852-8501
- Investigational Site Number : 3920012
-
Nagoya-shi, Japan, 460-0001
- Investigational Site Number : 3920020
-
Obu-shi, Japan, 474-8710
- Investigational Site Number : 3920008
-
Osakasayama-shi, Japan, 589-8511
- Investigational Site Number : 3920005
-
Sendai-shi, Japan, 983-8512
- Investigational Site Number : 3920014
-
Sendai-shi, Japan, 989-3126
- Investigational Site Number : 3920019
-
Tokyo, Japan, 157-8535
- Investigational Site Number : 3920001
-
Yokohama-shi, Japan, 221-0825
- Investigational Site Number : 3920016
-
-
Kanagawa
-
Sagamihara, Kanagawa, Japan, 252-0315
- Investigational Site Number : 3920009
-
Yokohama, Kanagawa, Japan, 221-0825
- Investigational Site Number : 3920016
-
-
Mie
-
TSU, Mie, Japan, 514-0125
- Investigational Site Number : 3920010
-
-
Osaka
-
Habikino, Osaka, Japan, 583-8588
- Investigational Site Number : 3920003
-
-
Tokyo
-
Fuchu, Tokyo, Japan, 183-8561
- Investigational Site Number : 3920011
-
-
-
-
-
Beijing, Kina, 100045
- Investigational Site Number : 1560004
-
Changsha, Kina, 410007
- Investigational Site Number : 1560006
-
Chongqing, Kina, 400014
- Investigational Site Number : 1560001
-
Guangzhou, Kina, 510018
- Investigational Site Number : 1560012
-
Harbin, Kina, 150010
- Investigational Site Number : 1560007
-
Shanghai, Kina, 201102
- Investigational Site Number : 1560005
-
Shenzhen, Kina, 518020
- Investigational Site Number : 1560011
-
Suzhou, Kina, 215025
- Investigational Site Number : 1560002
-
Xuzhou, Kina, 221002
- Investigational Site Number : 1560008
-
-
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 01757
- Investigational Site Number : 4100001
-
Seoul, Korea, Republikken, 02447
- Investigational Site Number : 4100003
-
Seoul, Korea, Republikken, 05505
- Investigational Site Number : 4100005
-
Seoul, Korea, Republikken, 06351
- Investigational Site Number : 4100004
-
-
Gyeonggi-do
-
Ansan-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 15355
- Investigational Site Number : 4100008
-
Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 16499
- Investigational Site Number : 4100002
-
-
Incheon-gwangyeoksi
-
Incheon, Incheon-gwangyeoksi, Korea, Republikken, 21565
- Investigational Site Number : 4100007
-
-
-
-
-
Mexico, Mexico, 06720
- Investigational Site Number : 4840006
-
Mexico, Mexico, 04530
- Investigational Site Number : 4840001
-
Puebla, Mexico, 72190
- Investigational Site Number : 4840004
-
Tlalnepantla de Baz, Mexico, 54055
- Investigational Site Number : 4840005
-
-
Morelos
-
Cuernavaca, Morelos, Mexico, 62290
- Investigational Site Number : 4840010
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64460
- Investigational Site Number : 4840003
-
Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64460
- Investigational Site Number : 4840009
-
Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64718
- Investigational Site Number : 4840008
-
-
-
-
-
Amsterdam, Nederland, 1105 AZ
- Investigational Site Number : 5280001
-
Den Haag, Nederland, 2566 MJ
- Investigational Site Number : 5280006
-
Groningen, Nederland, 9713 GR
- Investigational Site Number : 5280005
-
Rotterdam, Nederland, 3015 CE
- Investigational Site Number : 5280002
-
Utrecht, Nederland, 3508 GA
- Investigational Site Number : 5280003
-
-
-
-
-
Bergen, Norge, 5021
- Investigational Site Number : 5780001
-
Oslo, Norge, 0027
- Investigational Site Number : 5780002
-
Stavanger, Norge, 4011
- Investigational Site Number : 5780003
-
-
-
-
-
Braga, Portugal, 4710-243
- Investigational Site Number : 6200003
-
Lisboa, Portugal, 1649-035
- Investigational Site Number : 6200001
-
Lisboa, Portugal, 1169-050
- Investigational Site Number : 6200005
-
Porto, Portugal, 4200-319
- Investigational Site Number : 6200006
-
-
-
-
-
Barcelona, Spania, 08003
- Investigational Site Number : 7240011
-
Barcelona, Spania, 08041
- Investigational Site Number : 7240002
-
Madrid, Spania, 28007
- Investigational Site Number : 7240003
-
Madrid, Spania, 28041
- Investigational Site Number : 7240010
-
-
Asturias
-
Mieres, Asturias, Spania, 33611
- Investigational Site Number : 7240009
-
-
Catalunya [Cataluña]
-
Barcelona, Catalunya [Cataluña], Spania, 08950
- Investigational Site Number : 7240005
-
-
Madrid
-
Pozuelo de Alarcón, Madrid, Spania, 28223
- Investigational Site Number : 7240012
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 sekund til 11 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pediatriske pasienter med moderat til alvorlig AD hvis sykdom ikke er tilstrekkelig kontrollert med topikale terapier eller når disse terapiene ikke er medisinsk tilrådelig.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med moderat til alvorlig AD, ifølge etterforskerens vurdering;
- Mottar for tiden systemisk behandling (inkludert fototerapi) for atopisk dermatitt eller på lokalbehandling, men ellers kandidater for systemisk behandling.
Ekskluderingskriterier:
- Samtidig deltakelse i en intervensjonell klinisk studie som modifiserer pasientbehandling.
Informasjonen ovenfor er ikke ment å inneholde alle hensyn som er relevante for en pasients potensielle deltakelse i en klinisk studie.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Deltakere med atopisk dermatitt (AD)
Deltakerne mottar AD-terapi som en del av deres vanlige omsorg som bestemt av legen deres uavhengig av beslutningen om å melde seg på studien.
|
Behandling i henhold til standard praksis
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Pasientdemografi
Tidsramme: Grunnlinje (måned 0)
|
Grunnlinje (måned 0)
|
|
Medisinsk historie med utvalgte atopiske sykdommer og komorbiditeter
Tidsramme: Grunnlinje (måned 0)
|
Grunnlinje (måned 0)
|
|
Alder ved utbruddet av atopisk dermatitt (AD)
Tidsramme: Grunnlinje (måned 0)
|
Grunnlinje (måned 0)
|
|
Personlig og familiehistorie med AD og utvalgte atopiske sykdommer
Tidsramme: Grunnlinje (måned 0)
|
Grunnlinje (måned 0)
|
|
All tidligere og nåværende systemisk AD-behandling
Tidsramme: Grunnlinje (måned 0)
|
Grunnlinje (måned 0)
|
|
All tidligere og nåværende topikal terapi og fototerapi for AD (inkludert dose, rute og administreringsfrekvens for all AD-behandling)
Tidsramme: Grunnlinje (måned 0)
|
Grunnlinje (måned 0)
|
|
Tilstedeværelse/alvorlighetsgrad av AD og utvalgte atopiske komorbide tilstander
Tidsramme: Grunnlinje til måned 120
|
Grunnlinje til måned 120
|
|
Terapi for utvalgte atopiske komorbide tilstander
Tidsramme: Grunnlinje til måned 120
|
Grunnlinje til måned 120
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bortfallsdager fra skolen for pasienten og uteblitt dager fra jobb for primæromsorgspersonen på grunn av AD
Tidsramme: Grunnlinje til måned 120
|
Grunnlinje til måned 120
|
|
Besøk til helsepersonell (HCP)
Tidsramme: Grunnlinje til måned 120
|
Grunnlinje til måned 120
|
|
Behandlinger og forskrivningsmønstre for pediatrisk AD
Tidsramme: Grunnlinje til måned 120
|
Grunnlinje til måned 120
|
|
Endringer i legens vurdering av sykdomsbyrden (Eksemområde og alvorlighetsindeks [EASI])
Tidsramme: Grunnlinje til måned 120
|
Grunnlinje til måned 120
|
|
Endringer i legens vurdering av sykdomsbyrden (Body Surface Area [BSA])
Tidsramme: Grunnlinje til måned 120
|
Grunnlinje til måned 120
|
|
Endringer i pasient/pleier-rapportert resultat (PRO): Pasientorientert eksemmål (DIT)
Tidsramme: Grunnlinje til måned 120
|
Grunnlinje til måned 120
|
|
Endring i PRO: Children's Dermatology Life Quality Index (CDLQI)/ Infant's Dermatitis Quality of Life (IDQOL)
Tidsramme: Grunnlinje til måned 120
|
Grunnlinje til måned 120
|
|
Endring i PRO: Dermatitis Family Impact (DFI)
Tidsramme: Grunnlinje til måned 120
|
Grunnlinje til måned 120
|
|
Endring i PRO: Peak Pruritus Numerical Rating Scale (NRS)/ Pruritus (Itch) NRS/ Worst scratching NRS
Tidsramme: Grunnlinje til måned 120
|
Grunnlinje til måned 120
|
|
Endring i PRO: Caregiver Global Assessment of Disease (CGAD)
Tidsramme: Grunnlinje til måned 120
|
Grunnlinje til måned 120
|
|
Endring i PRO: Bortedager fra skolen for pasienten og utelatte dager fra jobb for primærpleieren på grunn av AD siden siste besøk
Tidsramme: Grunnlinje til måned 120
|
Grunnlinje til måned 120
|
|
Endring i PRO: Total Nasal Symptom Score (TNSS)
Tidsramme: Grunnlinje til måned 120
|
Grunnlinje til måned 120
|
|
Endring i PRO: Pediatric Astma Questionnaire (PAQ)
Tidsramme: Grunnlinje til måned 120
|
Grunnlinje til måned 120
|
|
Endring i PRO: Juniper Asthma Control Questionnaire-5 (ACQ-5)
Tidsramme: Grunnlinje til måned 120
|
Grunnlinje til måned 120
|
|
Rapportering av uønskede hendelser (AE).
Tidsramme: Grunnlinje til måned 120
|
Grunnlinje til måned 120
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Clinical Sciences & Operations, Sanofi
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. august 2019
Primær fullføring (Antatt)
23. juli 2035
Studiet fullført (Antatt)
23. juli 2035
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. september 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. september 2018
Først lagt ut (Faktiske)
27. september 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
15. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OBS15333
- U1111-1211-9437 (Registeridentifikator: ICTRP)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .