Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Наблюдательная оценка атопического дерматита у детей (PEDISTAD)

14 августа 2025 г. обновлено: Sanofi

Проспективное, обсервационное, лонгитюдное исследование у детей с атопическим дерматитом от умеренной до тяжелой степени, чье заболевание не поддается адекватному контролю с помощью местной рецептурной терапии или когда эта терапия не рекомендуется с медицинской точки зрения

Основные цели:

  • Описать характеристики педиатрических пациентов с атопическим дерматитом (АД) средней и тяжелой степени, чье заболевание недостаточно контролируется местной терапией или когда эта терапия не рекомендуется с медицинской точки зрения.
  • Оценить течение болезни Альцгеймера и выбранных сопутствующих атопических заболеваний.

Второстепенные цели:

  • Охарактеризовать бремя болезней и неудовлетворенные потребности.
  • Для описания реальных моделей лечения (например, режимы дозирования, продолжительность лечения и причины прекращения и/или перехода).
  • Документировать реальную эффективность и безопасность лечения.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Продолжительность обучения составляет 60 месяцев.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1860

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • New South Wales
      • Kogarah, New South Wales, Австралия, 2217
        • Investigational Site Number : 0360008
      • Sydney, New South Wales, Австралия, 2010
        • Investigational Site Number : 0360011
      • Sydney, New South Wales, Австралия, 2560
        • Investigational Site Number : 0360009
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Австралия, 3128
        • Investigational Site Number : 0360010
      • Parkville, Victoria, Австралия, 3052
        • Investigational Site Number : 0360003
      • Richmond, Victoria, Австралия, 3121
        • Investigational Site Number : 0360007
  • Аргентина
      • Buenos Aires, Аргентина, 1121
        • Investigational Site Number : 0320001
      • Buenos Aires, Аргентина, 1056
        • Investigational Site Number : 0320006
      • Buenos Aires, Аргентина, 1181
        • Investigational Site Number : 0320002
      • Buenos Aires, Аргентина, 1181
        • Investigational Site Number : 0320008
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Аргентина, C1270AAN
        • Investigational Site Number : 0320005
      • Cordoba, Аргентина, 5000
        • Investigational Site Number : 0320010
      • Salta, Аргентина, A4400
        • Investigational Site Number : 0320013
      • San Miguel de Tucuman, Аргентина, T4000AXL
        • Investigational Site Number : 0320007
    • Buenos Aires
      • Bahía Blanca, Buenos Aires, Аргентина, 8000
        • Investigational Site Number : 0320009
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Аргентина, C1425BEA
        • Investigational Site Number : 0320003
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Аргентина, 2000
        • Investigational Site Number : 0320004
    • Tucumán
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán, Аргентина, 4000
        • Investigational Site Number : 0320007
  • Бразилия
      • Rio de Janeiro, Бразилия, 22470-220
        • IDERJ - Instituto de Dermatologia e Estética do Brasil- Site Number : 0760009
      • Sao Jose Rio Preto, Бразилия, 15090-000
        • Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose do Rio Preto- Site Number : 0760007
      • São Paulo, Бразилия, 04037-002
        • Hospital Sao Paulo- Site Number : 0760006
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Бразилия, 80060-000
        • Universidade Federal do Paraná- Site Number : 0760003
      • Curitiba, Paraná, Бразилия, 80060-900
        • Hospital de Clinicas da Universidade Federal do Parana- Site Number : 0760004
      • Curitiba, Paraná, Бразилия, 80060-900
        • Hospital de Clinicas da Universidade Federal do Parana- Site Number : 0760005
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Бразилия, 90020-090
        • Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre- Site Number : 0760002
    • São Paulo
      • Sorocaba, São Paulo, Бразилия, 18040-425
        • Clinica de Alergia Martti Antila- Site Number : 0760001
  • Греция
      • Larissa, Греция, 411 10
        • Investigational Site Number : 3000004
      • Thessaloniki, Греция, 54642
        • Investigational Site Number : 3000005
      • Thessaloniki, Греция, 54643
        • Investigational Site Number : 3000003
      • Thessaloniki, Греция, 564 29
        • Investigational Site Number : 3000002
  • Дания
      • Kobenhavn Nv, Дания, 2400
        • Investigational Site Number : 2080002
  • Израиль
      • Be'er Sheva, Израиль, 8457108
        • Investigational Site Number : 3760003
      • Haifa, Израиль, 3104802
        • Investigational Site Number : 3760004
      • Kefar Sava, Израиль, 4428164
        • Investigational Site Number : 3760005
      • Ramat Gan, Израиль, 5262100
        • Investigational Site Number : 3760001
      • Rehovot, Израиль, 7610001
        • Investigational Site Number : 3760002
  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08003
        • Investigational Site Number : 7240011
      • Barcelona, Испания, 08041
        • Investigational Site Number : 7240002
      • Madrid, Испания, 28007
        • Investigational Site Number : 7240003
      • Madrid, Испания, 28041
        • Investigational Site Number : 7240010
    • Asturias
      • Mieres, Asturias, Испания, 33611
        • Investigational Site Number : 7240009
    • Catalunya [Cataluña]
      • Barcelona, Catalunya [Cataluña], Испания, 08950
        • Investigational Site Number : 7240005
    • Madrid
      • Pozuelo de Alarcón, Madrid, Испания, 28223
        • Investigational Site Number : 7240012
  • Италия
      • Bari, Италия, 70124
        • Investigational Site Number : 3800012
      • Bologna, Италия, 40138
        • Investigational Site Number : 3800003
      • Brescia, Италия, 25123
        • Investigational Site Number : 3800014
      • Catania, Италия, 95123
        • Investigational Site Number : 3800010
      • Milano, Италия, 20122
        • Investigational Site Number : 3800001
      • Napoli, Италия, 80131
        • Investigational Site Number : 3800005
      • Pavia, Италия, 27100
        • Investigational Site Number : 3800015
      • Perugia, Италия, 06129
        • Investigational Site Number : 3800009
      • Reggio Emilia, Италия, 42100
        • Investigational Site Number : 3800013
      • Roma, Италия, 00137
        • Investigational Site Number : 3800018
      • Trieste, Италия, 34137
        • Investigational Site Number : 3800007
    • Latina
      • Terracina, Latina, Италия, 04019
        • Investigational Site Number : 3800004
    • Napoli
      • Naples, Napoli, Италия, 80131
        • Investigational Site Number : 3800008
    • Padova
      • Padua, Padova, Италия, 35128
        • Investigational Site Number : 3800011
    • Veneto
      • Padua, Veneto, Италия, 35128
        • Investigational Site Number : 3800006
  • Канада
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада, T3B 6A8
        • Investigational Site Number : 1240007
      • Calgary, Alberta, Канада, T3A 2N1
        • Investigational Site Number : 1240004
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Канада, R3C ON2
        • Investigational Site Number : 1240005
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Канада, B3K 5R3
        • Investigational Site Number : 1240010
    • Ontario
      • Markham, Ontario, Канада, L3P 1X2
        • Investigational Site Number : 1240001
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X8
        • Investigational Site Number : 1240008
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H3T 1C5
        • Investigational Site Number : 1240006
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Канада, S4V 1R9
        • Investigational Site Number : 1240009
  • Китай
      • Beijing, Китай, 100045
        • Investigational Site Number : 1560004
      • Changsha, Китай, 410007
        • Investigational Site Number : 1560006
      • Chongqing, Китай, 400014
        • Investigational Site Number : 1560001
      • Guangzhou, Китай, 510018
        • Investigational Site Number : 1560012
      • Harbin, Китай, 150010
        • Investigational Site Number : 1560007
      • Shanghai, Китай, 201102
        • Investigational Site Number : 1560005
      • Shenzhen, Китай, 518020
        • Investigational Site Number : 1560011
      • Suzhou, Китай, 215025
        • Investigational Site Number : 1560002
      • Xuzhou, Китай, 221002
        • Investigational Site Number : 1560008
  • Колумбия
      • Barranquilla, Колумбия, 080002
        • Investigational Site Number : 1700006
      • Bogota, Колумбия, 110111
        • Investigational Site Number : 1700001
      • Bogota, Колумбия, 111211
        • Investigational Site Number : 1700004
  • Корея, Республика
      • Seoul, Корея, Республика, 01757
        • Investigational Site Number : 4100001
      • Seoul, Корея, Республика, 02447
        • Investigational Site Number : 4100003
      • Seoul, Корея, Республика, 05505
        • Investigational Site Number : 4100005
      • Seoul, Корея, Республика, 06351
        • Investigational Site Number : 4100004
    • Gyeonggi-do
      • Ansan-si, Gyeonggi-do, Корея, Республика, 15355
        • Investigational Site Number : 4100008
      • Suwon-si, Gyeonggi-do, Корея, Республика, 16499
        • Investigational Site Number : 4100002
    • Incheon-gwangyeoksi
      • Incheon, Incheon-gwangyeoksi, Корея, Республика, 21565
        • Investigational Site Number : 4100007
  • Мексика
      • Mexico, Мексика, 06720
        • Investigational Site Number : 4840006
      • Mexico, Мексика, 04530
        • Investigational Site Number : 4840001
      • Puebla, Мексика, 72190
        • Investigational Site Number : 4840004
      • Tlalnepantla de Baz, Мексика, 54055
        • Investigational Site Number : 4840005
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Мексика, 62290
        • Investigational Site Number : 4840010
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Мексика, 64460
        • Investigational Site Number : 4840003
      • Monterrey, Nuevo León, Мексика, 64460
        • Investigational Site Number : 4840009
      • Monterrey, Nuevo León, Мексика, 64718
        • Investigational Site Number : 4840008
  • Нидерланды
      • Amsterdam, Нидерланды, 1105 AZ
        • Investigational Site Number : 5280001
      • Den Haag, Нидерланды, 2566 MJ
        • Investigational Site Number : 5280006
      • Groningen, Нидерланды, 9713 GR
        • Investigational Site Number : 5280005
      • Rotterdam, Нидерланды, 3015 CE
        • Investigational Site Number : 5280002
      • Utrecht, Нидерланды, 3508 GA
        • Investigational Site Number : 5280003
  • Норвегия
      • Bergen, Норвегия, 5021
        • Investigational Site Number : 5780001
      • Oslo, Норвегия, 0027
        • Investigational Site Number : 5780002
      • Stavanger, Норвегия, 4011
        • Investigational Site Number : 5780003
  • Португалия
      • Braga, Португалия, 4710-243
        • Investigational Site Number : 6200003
      • Lisboa, Португалия, 1649-035
        • Investigational Site Number : 6200001
      • Lisboa, Португалия, 1169-050
        • Investigational Site Number : 6200005
      • Porto, Португалия, 4200-319
        • Investigational Site Number : 6200006
  • Российская Федерация
      • Moscow, Российская Федерация, 109240
        • Investigational Site Number : 6430005
      • Moscow, Российская Федерация, 115478
        • Investigational Site Number : 6430002
      • Moscow, Российская Федерация, 117513
        • Investigational Site Number : 6430003
      • Moscow, Российская Федерация, 119991
        • Investigational Site Number : 6430001
      • Moscow, Российская Федерация, 125373
        • Investigational Site Number : 6430004
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35209
        • C Squared Research Center- Site Number : 8400068
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35244
        • Cahaba Dermatology & Skin Health Center- Site Number : 8400046
      • Montgomery, Alabama, Соединенные Штаты, 36117
        • C2 Research Center, LLC- Site Number : 8400071
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85016
        • Phoenix Children's Hospital, Inc.- Site Number : 8400015
    • California
      • Anaheim, California, Соединенные Штаты, 92801
        • Orange County Research Institute- Site Number : 8400028
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90036
        • Axis Clinical Trials- Site Number : 8400025
      • Madera, California, Соединенные Штаты, 93637
        • Madera Family Medical Group- Site Number : 8400054
      • Ventura, California, Соединенные Штаты, 93003
        • Carey Chronis, MD, FAAP- Site Number : 8400033
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Соединенные Штаты, 33431
        • Daxia Trials- Site Number : 8400082
      • Boca Raton, Florida, Соединенные Штаты, 33487
        • Frieder Dermatology- Site Number : 8400085
      • Coral Gables, Florida, Соединенные Штаты, 33146
        • Pediatric Center of Excellence (PCE) - Miami Pediatric Endocrinology, LLC- Site Number : 8400072
      • Deerfield Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33441
        • Green Dermatology and Cosmetic Center. Site Number : 8400078
      • Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33013
        • Amedica Research Institute, Inc.- Site Number : 8400067
      • Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33013
        • Eastern Research, Inc.- Site Number : 8400032
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33137
        • Premier Dermatology Partners- Site Number : 8400075
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33155
        • Nicklaus Children's Hospital - Miami - Southwest 62nd Avenue- Site Number : 8400074
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33176
        • Vista Health Research, LLC- Site Number : 8400034
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32825
        • Pediatric & Adult Research Center- Site Number : 8400040
      • Pembroke Pines, Florida, Соединенные Штаты, 33024
        • Elias Dermatology LLC- Site Number : 8400086
      • Pembroke Pines, Florida, Соединенные Штаты, 33024
        • Elias Dermatology LLC- Site Number : 8400087
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Соединенные Штаты, 31904
        • Centricity Research Talbotton - DBA IACT Health Research at Talbotton Site Number : 8400056
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine- Site Number : 8400001
      • Skokie, Illinois, Соединенные Штаты, 60077
        • NorthShore University HealthSystem - Skokie- Site Number : 8400064
    • Indiana
      • Plainfield, Indiana, Соединенные Штаты, 46168
        • The Indiana Clinical Trial Center - Plainfield - Edwards Drive- Site Number : 8400007
      • Plainfield, Indiana, Соединенные Штаты, 46168
        • The Indiana Clinical Trials Center, PC Site Number : 8400007
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40517
        • Michael W. Simon, M.D., PSC- Site Number : 8400073
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Соединенные Штаты, 20850
        • Dermatology Associates PC- Site Number : 8400049
    • Michigan
      • Waterford, Michigan, Соединенные Штаты, 48328
        • Michigan Dermatology Institute Site Number : 8400059
    • New Jersey
      • Irvington, New Jersey, Соединенные Штаты, 07111
        • Tokunbo T. Dada, MD PA- Site Number : 8400079
      • Newark, New Jersey, Соединенные Штаты, 07104
        • Family Pediatrics Iwuozo L Obilo Md- Site Number : 8400077
      • North Plainfield, New Jersey, Соединенные Штаты, 07060
        • Providence Medical Center- Site Number : 8400081
      • Union, New Jersey, Соединенные Штаты, 07083-5714
        • VAMA Medical Health Center- Site Number : 8400083
    • New York
      • Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10463
        • Philip Fried, M.D., PLLC- Site Number : 8400029
      • Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10463
        • Tiga Pediatrics, PC- Site Number : 8400037
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10019
        • Park Plaza Dermatology- Site Number : 8400080
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27514
        • UNC Hospitals- Site Number : 8400016
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27713
        • 2G Clinical Research Services- Site Number : 8400031
      • Gastonia, North Carolina, Соединенные Штаты, 28054
        • Clinical Research Of Gastonia- Site Number : 8400041
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center- Site Number : 8400017
      • Marion, Ohio, Соединенные Штаты, 43302
        • Dermatology Associates of Mid-Ohio- Site Number : 8400052
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
        • MUSC- Site Number : 8400013
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29607
        • ADAC Research- Site Number : 8400048
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Соединенные Штаты, 79124
        • Amarillo Center for Clinical Research- Site Number : 8400055
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77008
        • Heights Dermatology & Aesthetic Center- Site Number : 8400065
      • McAllen, Texas, Соединенные Штаты, 78501
        • The Dermatology Institute of South Texas- Site Number : 8400076
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
        • Medical College Of Wisconsin- Site Number : 8400008
  • Франция
      • Argenteuil Cedex, Франция, 95107
        • Investigational Site Number : 2500008
      • Bordeaux, Франция, 33800
        • Investigational Site Number : 2500001
      • Lille cedex, Франция, 59020
        • Investigational Site Number : 2500010
      • Marseille cedex 5, Франция, 13385
        • Investigational Site Number : 2500006
      • Martigues, Франция, 13500
        • Investigational Site Number : 2500005
      • Nantes, Франция, 44093
        • Investigational Site Number : 2500002
      • Paris cedex 15, Франция, 75015
        • Investigational Site Number : 2500003
      • Toulouse Cedex 9, Франция, 31059
        • Investigational Site Number : 2500011
  • Япония
      • Fukuoka-shi, Япония, 813-0017
        • Investigational Site Number : 3920018
      • Fukuyama-shi, Япония, 721-8511
        • Investigational Site Number : 3920017
      • Hiroshima, Япония, 734-8551
        • Investigational Site Number : 3920002
      • Kumagaya-shi, Япония, 360-0018
        • Investigational Site Number : 3920015
      • Kyoto, Япония, 602-8566
        • Investigational Site Number : 3920004
      • Nagasaki, Япония, 852-8501
        • Investigational Site Number : 3920012
      • Nagoya-shi, Япония, 460-0001
        • Investigational Site Number : 3920020
      • Obu-shi, Япония, 474-8710
        • Investigational Site Number : 3920008
      • Osakasayama-shi, Япония, 589-8511
        • Investigational Site Number : 3920005
      • Sendai-shi, Япония, 983-8512
        • Investigational Site Number : 3920014
      • Sendai-shi, Япония, 989-3126
        • Investigational Site Number : 3920019
      • Tokyo, Япония, 157-8535
        • Investigational Site Number : 3920001
      • Yokohama-shi, Япония, 221-0825
        • Investigational Site Number : 3920016
    • Kanagawa
      • Sagamihara, Kanagawa, Япония, 252-0315
        • Investigational Site Number : 3920009
      • Yokohama, Kanagawa, Япония, 221-0825
        • Investigational Site Number : 3920016
    • Mie
      • TSU, Mie, Япония, 514-0125
        • Investigational Site Number : 3920010
    • Osaka
      • Habikino, Osaka, Япония, 583-8588
        • Investigational Site Number : 3920003
    • Tokyo
      • Fuchu, Tokyo, Япония, 183-8561
        • Investigational Site Number : 3920011

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 секунда до 11 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Педиатрические пациенты с атопическим дерматитом средней и тяжелой степени, чье заболевание недостаточно контролируется местной терапией или когда эта терапия не рекомендуется с медицинской точки зрения.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с БА от умеренной до тяжелой, по оценке исследователя;
  • В настоящее время получает системное лечение (включая фототерапию) по поводу атопического дерматита или местное лечение, но в других случаях является кандидатом на системное лечение.

Критерий исключения:

  • Одновременное участие в интервенционном клиническом исследовании, которое изменяет уход за пациентом.

Приведенная выше информация не предназначена для того, чтобы содержать все соображения, относящиеся к потенциальному участию пациента в клиническом исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Участники с атопическим дерматитом (АД)
Участники получают терапию БА в рамках своего обычного лечения, как это определено их врачом, независимо от решения о включении в исследование.
Другой: Стандарт заботы
Лечение в соответствии со стандартной практикой

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Демография пациентов
Временное ограничение: Базовый уровень (0-й месяц)
Базовый уровень (0-й месяц)
История болезни отдельных атопических заболеваний и сопутствующих заболеваний
Временное ограничение: Базовый уровень (0-й месяц)
Базовый уровень (0-й месяц)
Возраст начала атопического дерматита (АД)
Временное ограничение: Базовый уровень (0-й месяц)
Базовый уровень (0-й месяц)
Личный и семейный анамнез АД и отдельных атопических заболеваний
Временное ограничение: Базовый уровень (0-й месяц)
Базовый уровень (0-й месяц)
Все предшествующее и текущее системное лечение АД
Временное ограничение: Базовый уровень (0-й месяц)
Базовый уровень (0-й месяц)
Вся предшествующая и текущая местная терапия и фототерапия АД (включая дозу, способ и частоту введения для всех методов лечения АД)
Временное ограничение: Базовый уровень (0-й месяц)
Базовый уровень (0-й месяц)
Наличие/тяжесть АД и отдельных атопических коморбидных состояний.
Временное ограничение: Базовый уровень к 120-му месяцу
Базовый уровень к 120-му месяцу
Терапия отдельных атопических коморбидных состояний
Временное ограничение: Базовый уровень к 120-му месяцу
Базовый уровень к 120-му месяцу

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Дни, пропущенные пациентом в школе, и дни, пропущенные на работе лицом, осуществляющим основной уход, из-за АД
Временное ограничение: Базовый уровень к 120-му месяцу
Базовый уровень к 120-му месяцу
Посещения медицинских работников (HCP)
Временное ограничение: Базовый уровень к 120-му месяцу
Базовый уровень к 120-му месяцу
Методы лечения и схемы назначения при лечении АД у детей
Временное ограничение: Базовый уровень к 120-му месяцу
Базовый уровень к 120-му месяцу
Изменения в оценке врачами бремени заболеваний (индекс площади и тяжести экземы [EASI])
Временное ограничение: Базовый уровень к 120-му месяцу
Базовый уровень к 120-му месяцу
Изменения в оценке врачами бремени заболеваний (площадь поверхности тела [BSA])
Временное ограничение: Базовый уровень к 120-му месяцу
Базовый уровень к 120-му месяцу
Изменения в результатах, сообщаемых пациентом/лицом, осуществляющим уход (PRO): Измерение экземы, ориентированное на пациента (POEM)
Временное ограничение: Базовый уровень к 120-му месяцу
Базовый уровень к 120-му месяцу
Изменение PRO: Индекс качества жизни детской дерматологии (CDLQI)/Качество жизни при дерматите младенцев (IDQOL)
Временное ограничение: Базовый уровень к 120-му месяцу
Базовый уровень к 120-му месяцу
Изменение в PRO: Влияние семейного дерматита (DFI)
Временное ограничение: Базовый уровень к 120-му месяцу
Базовый уровень к 120-му месяцу
Изменение в PRO: Числовая рейтинговая шкала пикового зуда (NRS)/NRS зуда (зуда)/ NRS наихудшего расчесывания
Временное ограничение: Базовый уровень к 120-му месяцу
Базовый уровень к 120-му месяцу
Изменение в PRO: Глобальная оценка заболеваний лиц, осуществляющих уход (CGAD)
Временное ограничение: Базовый уровень к 120-му месяцу
Базовый уровень к 120-му месяцу
Изменение в PRO: дни, пропущенные в школе для пациента и дни, пропущенные на работе для лица, осуществляющего основной уход, из-за AD с момента последнего визита.
Временное ограничение: Базовый уровень к 120-му месяцу
Базовый уровень к 120-му месяцу
Изменение в PRO: общая оценка назальных симптомов (TNSS)
Временное ограничение: Базовый уровень к 120-му месяцу
Базовый уровень к 120-му месяцу
Изменение в PRO: Анкета по детской астме (PAQ)
Временное ограничение: Базовый уровень к 120-му месяцу
Базовый уровень к 120-му месяцу
Изменение в PRO: Анкета по контролю астмы можжевельника-5 (ACQ-5)
Временное ограничение: Базовый уровень к 120-му месяцу
Базовый уровень к 120-му месяцу
Сообщение о нежелательных явлениях (НЯ)
Временное ограничение: Базовый уровень к 120-му месяцу
Базовый уровень к 120-му месяцу

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sanofi

Следователи

  • Директор по исследованиям: Clinical Sciences & Operations, Sanofi

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 августа 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

23 июля 2035 г.

Завершение исследования (Оцененный)

23 июля 2035 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

15 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OBS15333
  • U1111-1211-9437 (Идентификатор реестра: ICTRP)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться