Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Observationel evaluering af atopisk dermatitis hos pædiatriske patienter (PEDISTAD)

14. august 2025 opdateret af: Sanofi

Prospektiv, observationel, longitudinel undersøgelse af pædiatriske patienter med moderat til svær atopisk dermatitis, hvis sygdom ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med topiske receptpligtige terapier, eller når disse terapier ikke er medicinsk tilrådelige

Primære mål:

  • At beskrive karakteristika for pædiatriske patienter med moderat til svær atopisk dermatitis (AD), hvis sygdom ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med topiske terapier, eller når disse terapier ikke er medicinsk tilrådelige.
  • At evaluere tidsforløbet af AD og udvalgte atopiske komorbiditeter.

Sekundære mål:

  • At karakterisere sygdomsbyrde og udækkede behov.
  • At beskrive behandlingsmønstre i den virkelige verden (f.eks. doseringsregimer, behandlingsvarighed og årsager til seponering og/eller skift).
  • At dokumentere behandlingernes effektivitet og sikkerhed i den virkelige verden.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studietiden er 60 måneder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1860

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, 1121
        • Investigational Site Number : 0320001
      • Buenos Aires, Argentina, 1056
        • Investigational Site Number : 0320006
      • Buenos Aires, Argentina, 1181
        • Investigational Site Number : 0320002
      • Buenos Aires, Argentina, 1181
        • Investigational Site Number : 0320008
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1270AAN
        • Investigational Site Number : 0320005
      • Cordoba, Argentina, 5000
        • Investigational Site Number : 0320010
      • Salta, Argentina, A4400
        • Investigational Site Number : 0320013
      • San Miguel de Tucuman, Argentina, T4000AXL
        • Investigational Site Number : 0320007
    • Buenos Aires
      • Bahía Blanca, Buenos Aires, Argentina, 8000
        • Investigational Site Number : 0320009
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1425BEA
        • Investigational Site Number : 0320003
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
        • Investigational Site Number : 0320004
    • Tucumán
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán, Argentina, 4000
        • Investigational Site Number : 0320007
  • Australien
    • New South Wales
      • Kogarah, New South Wales, Australien, 2217
        • Investigational Site Number : 0360008
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2010
        • Investigational Site Number : 0360011
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2560
        • Investigational Site Number : 0360009
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3128
        • Investigational Site Number : 0360010
      • Parkville, Victoria, Australien, 3052
        • Investigational Site Number : 0360003
      • Richmond, Victoria, Australien, 3121
        • Investigational Site Number : 0360007
  • Brasilien
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 22470-220
        • IDERJ - Instituto de Dermatologia e Estética do Brasil- Site Number : 0760009
      • Sao Jose Rio Preto, Brasilien, 15090-000
        • Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose do Rio Preto- Site Number : 0760007
      • São Paulo, Brasilien, 04037-002
        • Hospital Sao Paulo- Site Number : 0760006
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brasilien, 80060-000
        • Universidade Federal do Paraná- Site Number : 0760003
      • Curitiba, Paraná, Brasilien, 80060-900
        • Hospital de Clinicas da Universidade Federal do Parana- Site Number : 0760004
      • Curitiba, Paraná, Brasilien, 80060-900
        • Hospital de Clinicas da Universidade Federal do Parana- Site Number : 0760005
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90020-090
        • Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre- Site Number : 0760002
    • São Paulo
      • Sorocaba, São Paulo, Brasilien, 18040-425
        • Clinica de Alergia Martti Antila- Site Number : 0760001
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
        • Investigational Site Number : 1240007
      • Calgary, Alberta, Canada, T3A 2N1
        • Investigational Site Number : 1240004
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3C ON2
        • Investigational Site Number : 1240005
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 5R3
        • Investigational Site Number : 1240010
    • Ontario
      • Markham, Ontario, Canada, L3P 1X2
        • Investigational Site Number : 1240001
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • Investigational Site Number : 1240008
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
        • Investigational Site Number : 1240006
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4V 1R9
        • Investigational Site Number : 1240009
  • Colombia
      • Barranquilla, Colombia, 080002
        • Investigational Site Number : 1700006
      • Bogota, Colombia, 110111
        • Investigational Site Number : 1700001
      • Bogota, Colombia, 111211
        • Investigational Site Number : 1700004
  • Danmark
      • Kobenhavn Nv, Danmark, 2400
        • Investigational Site Number : 2080002
  • Den Russiske Føderation
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 109240
        • Investigational Site Number : 6430005
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 115478
        • Investigational Site Number : 6430002
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 117513
        • Investigational Site Number : 6430003
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 119991
        • Investigational Site Number : 6430001
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 125373
        • Investigational Site Number : 6430004
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35209
        • C Squared Research Center- Site Number : 8400068
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35244
        • Cahaba Dermatology & Skin Health Center- Site Number : 8400046
      • Montgomery, Alabama, Forenede Stater, 36117
        • C2 Research Center, LLC- Site Number : 8400071
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85016
        • Phoenix Children's Hospital, Inc.- Site Number : 8400015
    • California
      • Anaheim, California, Forenede Stater, 92801
        • Orange County Research Institute- Site Number : 8400028
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90036
        • Axis Clinical Trials- Site Number : 8400025
      • Madera, California, Forenede Stater, 93637
        • Madera Family Medical Group- Site Number : 8400054
      • Ventura, California, Forenede Stater, 93003
        • Carey Chronis, MD, FAAP- Site Number : 8400033
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Forenede Stater, 33431
        • Daxia Trials- Site Number : 8400082
      • Boca Raton, Florida, Forenede Stater, 33487
        • Frieder Dermatology- Site Number : 8400085
      • Coral Gables, Florida, Forenede Stater, 33146
        • Pediatric Center of Excellence (PCE) - Miami Pediatric Endocrinology, LLC- Site Number : 8400072
      • Deerfield Beach, Florida, Forenede Stater, 33441
        • Green Dermatology and Cosmetic Center. Site Number : 8400078
      • Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33013
        • Amedica Research Institute, Inc.- Site Number : 8400067
      • Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33013
        • Eastern Research, Inc.- Site Number : 8400032
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33137
        • Premier Dermatology Partners- Site Number : 8400075
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33155
        • Nicklaus Children's Hospital - Miami - Southwest 62nd Avenue- Site Number : 8400074
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33176
        • Vista Health Research, LLC- Site Number : 8400034
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32825
        • Pediatric & Adult Research Center- Site Number : 8400040
      • Pembroke Pines, Florida, Forenede Stater, 33024
        • Elias Dermatology LLC- Site Number : 8400086
      • Pembroke Pines, Florida, Forenede Stater, 33024
        • Elias Dermatology LLC- Site Number : 8400087
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Forenede Stater, 31904
        • Centricity Research Talbotton - DBA IACT Health Research at Talbotton Site Number : 8400056
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine- Site Number : 8400001
      • Skokie, Illinois, Forenede Stater, 60077
        • NorthShore University HealthSystem - Skokie- Site Number : 8400064
    • Indiana
      • Plainfield, Indiana, Forenede Stater, 46168
        • The Indiana Clinical Trial Center - Plainfield - Edwards Drive- Site Number : 8400007
      • Plainfield, Indiana, Forenede Stater, 46168
        • The Indiana Clinical Trials Center, PC Site Number : 8400007
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40517
        • Michael W. Simon, M.D., PSC- Site Number : 8400073
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Forenede Stater, 20850
        • Dermatology Associates PC- Site Number : 8400049
    • Michigan
      • Waterford, Michigan, Forenede Stater, 48328
        • Michigan Dermatology Institute Site Number : 8400059
    • New Jersey
      • Irvington, New Jersey, Forenede Stater, 07111
        • Tokunbo T. Dada, MD PA- Site Number : 8400079
      • Newark, New Jersey, Forenede Stater, 07104
        • Family Pediatrics Iwuozo L Obilo Md- Site Number : 8400077
      • North Plainfield, New Jersey, Forenede Stater, 07060
        • Providence Medical Center- Site Number : 8400081
      • Union, New Jersey, Forenede Stater, 07083-5714
        • VAMA Medical Health Center- Site Number : 8400083
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10463
        • Philip Fried, M.D., PLLC- Site Number : 8400029
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10463
        • Tiga Pediatrics, PC- Site Number : 8400037
      • New York, New York, Forenede Stater, 10019
        • Park Plaza Dermatology- Site Number : 8400080
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27514
        • UNC Hospitals- Site Number : 8400016
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27713
        • 2G Clinical Research Services- Site Number : 8400031
      • Gastonia, North Carolina, Forenede Stater, 28054
        • Clinical Research Of Gastonia- Site Number : 8400041
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center- Site Number : 8400017
      • Marion, Ohio, Forenede Stater, 43302
        • Dermatology Associates of Mid-Ohio- Site Number : 8400052
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • MUSC- Site Number : 8400013
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29607
        • ADAC Research- Site Number : 8400048
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Forenede Stater, 79124
        • Amarillo Center for Clinical Research- Site Number : 8400055
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77008
        • Heights Dermatology & Aesthetic Center- Site Number : 8400065
      • McAllen, Texas, Forenede Stater, 78501
        • The Dermatology Institute of South Texas- Site Number : 8400076
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Medical College Of Wisconsin- Site Number : 8400008
  • Frankrig
      • Argenteuil Cedex, Frankrig, 95107
        • Investigational Site Number : 2500008
      • Bordeaux, Frankrig, 33800
        • Investigational Site Number : 2500001
      • Lille cedex, Frankrig, 59020
        • Investigational Site Number : 2500010
      • Marseille cedex 5, Frankrig, 13385
        • Investigational Site Number : 2500006
      • Martigues, Frankrig, 13500
        • Investigational Site Number : 2500005
      • Nantes, Frankrig, 44093
        • Investigational Site Number : 2500002
      • Paris cedex 15, Frankrig, 75015
        • Investigational Site Number : 2500003
      • Toulouse Cedex 9, Frankrig, 31059
        • Investigational Site Number : 2500011
  • Grækenland
      • Larissa, Grækenland, 411 10
        • Investigational Site Number : 3000004
      • Thessaloniki, Grækenland, 54642
        • Investigational Site Number : 3000005
      • Thessaloniki, Grækenland, 54643
        • Investigational Site Number : 3000003
      • Thessaloniki, Grækenland, 564 29
        • Investigational Site Number : 3000002
  • Holland
      • Amsterdam, Holland, 1105 AZ
        • Investigational Site Number : 5280001
      • Den Haag, Holland, 2566 MJ
        • Investigational Site Number : 5280006
      • Groningen, Holland, 9713 GR
        • Investigational Site Number : 5280005
      • Rotterdam, Holland, 3015 CE
        • Investigational Site Number : 5280002
      • Utrecht, Holland, 3508 GA
        • Investigational Site Number : 5280003
  • Israel
      • Be'er Sheva, Israel, 8457108
        • Investigational Site Number : 3760003
      • Haifa, Israel, 3104802
        • Investigational Site Number : 3760004
      • Kefar Sava, Israel, 4428164
        • Investigational Site Number : 3760005
      • Ramat Gan, Israel, 5262100
        • Investigational Site Number : 3760001
      • Rehovot, Israel, 7610001
        • Investigational Site Number : 3760002
  • Italien
      • Bari, Italien, 70124
        • Investigational Site Number : 3800012
      • Bologna, Italien, 40138
        • Investigational Site Number : 3800003
      • Brescia, Italien, 25123
        • Investigational Site Number : 3800014
      • Catania, Italien, 95123
        • Investigational Site Number : 3800010
      • Milano, Italien, 20122
        • Investigational Site Number : 3800001
      • Napoli, Italien, 80131
        • Investigational Site Number : 3800005
      • Pavia, Italien, 27100
        • Investigational Site Number : 3800015
      • Perugia, Italien, 06129
        • Investigational Site Number : 3800009
      • Reggio Emilia, Italien, 42100
        • Investigational Site Number : 3800013
      • Roma, Italien, 00137
        • Investigational Site Number : 3800018
      • Trieste, Italien, 34137
        • Investigational Site Number : 3800007
    • Latina
      • Terracina, Latina, Italien, 04019
        • Investigational Site Number : 3800004
    • Napoli
      • Naples, Napoli, Italien, 80131
        • Investigational Site Number : 3800008
    • Padova
      • Padua, Padova, Italien, 35128
        • Investigational Site Number : 3800011
    • Veneto
      • Padua, Veneto, Italien, 35128
        • Investigational Site Number : 3800006
  • Japan
      • Fukuoka-shi, Japan, 813-0017
        • Investigational Site Number : 3920018
      • Fukuyama-shi, Japan, 721-8511
        • Investigational Site Number : 3920017
      • Hiroshima, Japan, 734-8551
        • Investigational Site Number : 3920002
      • Kumagaya-shi, Japan, 360-0018
        • Investigational Site Number : 3920015
      • Kyoto, Japan, 602-8566
        • Investigational Site Number : 3920004
      • Nagasaki, Japan, 852-8501
        • Investigational Site Number : 3920012
      • Nagoya-shi, Japan, 460-0001
        • Investigational Site Number : 3920020
      • Obu-shi, Japan, 474-8710
        • Investigational Site Number : 3920008
      • Osakasayama-shi, Japan, 589-8511
        • Investigational Site Number : 3920005
      • Sendai-shi, Japan, 983-8512
        • Investigational Site Number : 3920014
      • Sendai-shi, Japan, 989-3126
        • Investigational Site Number : 3920019
      • Tokyo, Japan, 157-8535
        • Investigational Site Number : 3920001
      • Yokohama-shi, Japan, 221-0825
        • Investigational Site Number : 3920016
    • Kanagawa
      • Sagamihara, Kanagawa, Japan, 252-0315
        • Investigational Site Number : 3920009
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 221-0825
        • Investigational Site Number : 3920016
    • Mie
      • TSU, Mie, Japan, 514-0125
        • Investigational Site Number : 3920010
    • Osaka
      • Habikino, Osaka, Japan, 583-8588
        • Investigational Site Number : 3920003
    • Tokyo
      • Fuchu, Tokyo, Japan, 183-8561
        • Investigational Site Number : 3920011
  • Kina
      • Beijing, Kina, 100045
        • Investigational Site Number : 1560004
      • Changsha, Kina, 410007
        • Investigational Site Number : 1560006
      • Chongqing, Kina, 400014
        • Investigational Site Number : 1560001
      • Guangzhou, Kina, 510018
        • Investigational Site Number : 1560012
      • Harbin, Kina, 150010
        • Investigational Site Number : 1560007
      • Shanghai, Kina, 201102
        • Investigational Site Number : 1560005
      • Shenzhen, Kina, 518020
        • Investigational Site Number : 1560011
      • Suzhou, Kina, 215025
        • Investigational Site Number : 1560002
      • Xuzhou, Kina, 221002
        • Investigational Site Number : 1560008
  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 01757
        • Investigational Site Number : 4100001
      • Seoul, Korea, Republikken, 02447
        • Investigational Site Number : 4100003
      • Seoul, Korea, Republikken, 05505
        • Investigational Site Number : 4100005
      • Seoul, Korea, Republikken, 06351
        • Investigational Site Number : 4100004
    • Gyeonggi-do
      • Ansan-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 15355
        • Investigational Site Number : 4100008
      • Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 16499
        • Investigational Site Number : 4100002
    • Incheon-gwangyeoksi
      • Incheon, Incheon-gwangyeoksi, Korea, Republikken, 21565
        • Investigational Site Number : 4100007
  • Mexico
      • Mexico, Mexico, 06720
        • Investigational Site Number : 4840006
      • Mexico, Mexico, 04530
        • Investigational Site Number : 4840001
      • Puebla, Mexico, 72190
        • Investigational Site Number : 4840004
      • Tlalnepantla de Baz, Mexico, 54055
        • Investigational Site Number : 4840005
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Mexico, 62290
        • Investigational Site Number : 4840010
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64460
        • Investigational Site Number : 4840003
      • Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64460
        • Investigational Site Number : 4840009
      • Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64718
        • Investigational Site Number : 4840008
  • Norge
      • Bergen, Norge, 5021
        • Investigational Site Number : 5780001
      • Oslo, Norge, 0027
        • Investigational Site Number : 5780002
      • Stavanger, Norge, 4011
        • Investigational Site Number : 5780003
  • Portugal
      • Braga, Portugal, 4710-243
        • Investigational Site Number : 6200003
      • Lisboa, Portugal, 1649-035
        • Investigational Site Number : 6200001
      • Lisboa, Portugal, 1169-050
        • Investigational Site Number : 6200005
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Investigational Site Number : 6200006
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Investigational Site Number : 7240011
      • Barcelona, Spanien, 08041
        • Investigational Site Number : 7240002
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Investigational Site Number : 7240003
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Investigational Site Number : 7240010
    • Asturias
      • Mieres, Asturias, Spanien, 33611
        • Investigational Site Number : 7240009
    • Catalunya [Cataluña]
      • Barcelona, Catalunya [Cataluña], Spanien, 08950
        • Investigational Site Number : 7240005
    • Madrid
      • Pozuelo de Alarcón, Madrid, Spanien, 28223
        • Investigational Site Number : 7240012

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 sekund til 11 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pædiatriske patienter med moderat til svær AD, hvis sygdom ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med topiske terapier, eller når disse terapier ikke er medicinsk tilrådelige.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med moderat til svær AD, ifølge Investigators vurdering;
  • Modtager i øjeblikket systemisk behandling (herunder fototerapi) for atopisk dermatitis eller i øjeblikket i topisk behandling, men ellers kandidater til systemisk behandling.

Eksklusionskriterier:

  • Samtidig deltagelse i et interventionelt klinisk forsøg, som ændrer patientbehandling.

Ovenstående information er ikke beregnet til at indeholde alle overvejelser, der er relevante for en patients potentielle deltagelse i et klinisk forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Deltagere med atopisk dermatitis (AD)
Deltagerne modtager AD-terapi som en del af deres sædvanlige pleje som bestemt af deres læge uafhængigt af beslutningen om at tilmelde sig undersøgelsen.
Andet: Standard for pleje
Behandling efter standard praksis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patientdemografi
Tidsramme: Baseline (måned 0)
Baseline (måned 0)
Sygehistorie for udvalgte atopiske sygdomme og komorbiditeter
Tidsramme: Baseline (måned 0)
Baseline (måned 0)
Alder ved indtræden af ​​atopisk dermatitis (AD)
Tidsramme: Baseline (måned 0)
Baseline (måned 0)
Personlig og familiehistorie med AD og udvalgte atopiske sygdomme
Tidsramme: Baseline (måned 0)
Baseline (måned 0)
Al tidligere og nuværende systemisk AD-behandling
Tidsramme: Baseline (måned 0)
Baseline (måned 0)
Al tidligere og nuværende topisk behandling og fototerapi for AD (inklusive dosis, indgivelsesvej og hyppighed for al AD-behandling)
Tidsramme: Baseline (måned 0)
Baseline (måned 0)
Tilstedeværelse/alvorlighed af AD og udvalgte atopiske komorbide tilstande
Tidsramme: Baseline til måned 120
Baseline til måned 120
Terapi til udvalgte atopiske komorbide tilstande
Tidsramme: Baseline til måned 120
Baseline til måned 120

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Udeladte skoledage for patienten og udeblivende dage fra arbejde for den primære omsorgsperson på grund af AD
Tidsramme: Baseline til måned 120
Baseline til måned 120
Besøg hos sundhedspersonale (HCP'er)
Tidsramme: Baseline til måned 120
Baseline til måned 120
Behandlinger og ordinationsmønstre for pædiatrisk AD
Tidsramme: Baseline til måned 120
Baseline til måned 120
Ændringer i lægevurdering af sygdomsbyrde (Eksemområde og sværhedsgradsindeks [EASI])
Tidsramme: Baseline til måned 120
Baseline til måned 120
Ændringer i lægevurdering af sygdomsbyrde (Kropsoverfladeareal [BSA])
Tidsramme: Baseline til måned 120
Baseline til måned 120
Ændringer i patient/plejer-rapporteret resultat (PRO): Patient-Oriented Eczema Measure (DIGT)
Tidsramme: Baseline til måned 120
Baseline til måned 120
Ændring i PRO: Children's Dermatology Life Quality Index (CDLQI)/ Infant's Dermatitis Quality of Life (IDQOL)
Tidsramme: Baseline til måned 120
Baseline til måned 120
Ændring i PRO: Dermatitis Family Impact (DFI)
Tidsramme: Baseline til måned 120
Baseline til måned 120
Ændring i PRO: Peak Pruritus Numerical Rating Scale (NRS)/ Pruritus (Kløe) NRS/ Værste ridser NRS
Tidsramme: Baseline til måned 120
Baseline til måned 120
Ændring i PRO: Caregiver Global Assessment of Disease (CGAD)
Tidsramme: Baseline til måned 120
Baseline til måned 120
Ændring i PRO: Udeblevet dage fra skole for patienten og udeladte dage fra arbejde for den primære plejer på grund af AD siden sidste besøg
Tidsramme: Baseline til måned 120
Baseline til måned 120
Ændring i PRO: Total Nasal Symptom Score (TNSS)
Tidsramme: Baseline til måned 120
Baseline til måned 120
Ændring i PRO: Pediatric Astma Questionnaire (PAQ)
Tidsramme: Baseline til måned 120
Baseline til måned 120
Ændring i PRO: Juniper Asthma Control Questionnaire-5 (ACQ-5)
Tidsramme: Baseline til måned 120
Baseline til måned 120
Rapportering af uønskede hændelser (AE).
Tidsramme: Baseline til måned 120
Baseline til måned 120

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sanofi

Efterforskere

  • Studieleder: Clinical Sciences & Operations, Sanofi

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

23. juli 2035

Studieafslutning (Anslået)

23. juli 2035

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2018

Først opslået (Faktiske)

27. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OBS15333
  • U1111-1211-9437 (Registry Identifier: ICTRP)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dermatitis atopisk

Kliniske forsøg med Standard for pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner