Évaluation observationnelle de la dermatite atopique chez les patients pédiatriques (PEDISTAD)
14 août 2025 mis à jour par: Sanofi
Étude prospective, observationnelle et longitudinale chez des patients pédiatriques atteints de dermatite atopique modérée à sévère dont la maladie n'est pas suffisamment contrôlée par des traitements topiques sur ordonnance ou lorsque ces traitements ne sont pas médicalement recommandés
Objectifs principaux:
- Décrire les caractéristiques des patients pédiatriques atteints de dermatite atopique (DA) modérée à sévère dont la maladie n'est pas suffisamment contrôlée par des traitements topiques ou lorsque ces traitements ne sont pas médicalement recommandés.
- Évaluer l'évolution temporelle de la MA et des comorbidités atopiques sélectionnées.
Objectifs secondaires :
- Caractériser la charge de morbidité et les besoins non satisfaits.
- Décrire les schémas de traitement dans le monde réel (par exemple, les schémas posologiques, la durée du traitement et les raisons de l'arrêt et/ou du changement).
- Documenter l'efficacité et la sécurité des traitements dans le monde réel.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La durée de l'étude est de 60 mois.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1860
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Buenos Aires, Argentine, 1121
- Investigational Site Number : 0320001
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Buenos Aires, Argentine, 1056
- Investigational Site Number : 0320006
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Buenos Aires, Argentine, 1181
- Investigational Site Number : 0320002
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Buenos Aires, Argentine, 1181
- Investigational Site Number : 0320008
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Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentine, C1270AAN
- Investigational Site Number : 0320005
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Cordoba, Argentine, 5000
- Investigational Site Number : 0320010
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Salta, Argentine, A4400
- Investigational Site Number : 0320013
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San Miguel de Tucuman, Argentine, T4000AXL
- Investigational Site Number : 0320007
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Buenos Aires
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Bahía Blanca, Buenos Aires, Argentine, 8000
- Investigational Site Number : 0320009
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Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentine, C1425BEA
- Investigational Site Number : 0320003
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Santa Fe
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Rosario, Santa Fe, Argentine, 2000
- Investigational Site Number : 0320004
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Tucumán
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San Miguel de Tucumán, Tucumán, Argentine, 4000
- Investigational Site Number : 0320007
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New South Wales
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Kogarah, New South Wales, Australie, 2217
- Investigational Site Number : 0360008
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Sydney, New South Wales, Australie, 2010
- Investigational Site Number : 0360011
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Sydney, New South Wales, Australie, 2560
- Investigational Site Number : 0360009
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Australie, 3128
- Investigational Site Number : 0360010
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Parkville, Victoria, Australie, 3052
- Investigational Site Number : 0360003
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Richmond, Victoria, Australie, 3121
- Investigational Site Number : 0360007
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Rio de Janeiro, Brésil, 22470-220
- IDERJ - Instituto de Dermatologia e Estética do Brasil- Site Number : 0760009
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Sao Jose Rio Preto, Brésil, 15090-000
- Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose do Rio Preto- Site Number : 0760007
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São Paulo, Brésil, 04037-002
- Hospital Sao Paulo- Site Number : 0760006
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Paraná
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Curitiba, Paraná, Brésil, 80060-000
- Universidade Federal do Paraná- Site Number : 0760003
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Curitiba, Paraná, Brésil, 80060-900
- Hospital de Clinicas da Universidade Federal do Parana- Site Number : 0760004
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Curitiba, Paraná, Brésil, 80060-900
- Hospital de Clinicas da Universidade Federal do Parana- Site Number : 0760005
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brésil, 90020-090
- Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre- Site Number : 0760002
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São Paulo
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Sorocaba, São Paulo, Brésil, 18040-425
- Clinica de Alergia Martti Antila- Site Number : 0760001
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
- Investigational Site Number : 1240007
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Calgary, Alberta, Canada, T3A 2N1
- Investigational Site Number : 1240004
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canada, R3C ON2
- Investigational Site Number : 1240005
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 5R3
- Investigational Site Number : 1240010
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Ontario
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Markham, Ontario, Canada, L3P 1X2
- Investigational Site Number : 1240001
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- Investigational Site Number : 1240008
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
- Investigational Site Number : 1240006
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Saskatchewan
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Regina, Saskatchewan, Canada, S4V 1R9
- Investigational Site Number : 1240009
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Beijing, Chine, 100045
- Investigational Site Number : 1560004
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Changsha, Chine, 410007
- Investigational Site Number : 1560006
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Chongqing, Chine, 400014
- Investigational Site Number : 1560001
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Guangzhou, Chine, 510018
- Investigational Site Number : 1560012
-
Harbin, Chine, 150010
- Investigational Site Number : 1560007
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Shanghai, Chine, 201102
- Investigational Site Number : 1560005
-
Shenzhen, Chine, 518020
- Investigational Site Number : 1560011
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Suzhou, Chine, 215025
- Investigational Site Number : 1560002
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Xuzhou, Chine, 221002
- Investigational Site Number : 1560008
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Barranquilla, Colombie, 080002
- Investigational Site Number : 1700006
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Bogota, Colombie, 110111
- Investigational Site Number : 1700001
-
Bogota, Colombie, 111211
- Investigational Site Number : 1700004
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Seoul, Corée, République de, 01757
- Investigational Site Number : 4100001
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Seoul, Corée, République de, 02447
- Investigational Site Number : 4100003
-
Seoul, Corée, République de, 05505
- Investigational Site Number : 4100005
-
Seoul, Corée, République de, 06351
- Investigational Site Number : 4100004
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Gyeonggi-do
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Ansan-si, Gyeonggi-do, Corée, République de, 15355
- Investigational Site Number : 4100008
-
Suwon-si, Gyeonggi-do, Corée, République de, 16499
- Investigational Site Number : 4100002
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Incheon-gwangyeoksi
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Incheon, Incheon-gwangyeoksi, Corée, République de, 21565
- Investigational Site Number : 4100007
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Kobenhavn Nv, Danemark, 2400
- Investigational Site Number : 2080002
-
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Barcelona, Espagne, 08003
- Investigational Site Number : 7240011
-
Barcelona, Espagne, 08041
- Investigational Site Number : 7240002
-
Madrid, Espagne, 28007
- Investigational Site Number : 7240003
-
Madrid, Espagne, 28041
- Investigational Site Number : 7240010
-
-
Asturias
-
Mieres, Asturias, Espagne, 33611
- Investigational Site Number : 7240009
-
-
Catalunya [Cataluña]
-
Barcelona, Catalunya [Cataluña], Espagne, 08950
- Investigational Site Number : 7240005
-
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Madrid
-
Pozuelo de Alarcón, Madrid, Espagne, 28223
- Investigational Site Number : 7240012
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Argenteuil Cedex, France, 95107
- Investigational Site Number : 2500008
-
Bordeaux, France, 33800
- Investigational Site Number : 2500001
-
Lille cedex, France, 59020
- Investigational Site Number : 2500010
-
Marseille cedex 5, France, 13385
- Investigational Site Number : 2500006
-
Martigues, France, 13500
- Investigational Site Number : 2500005
-
Nantes, France, 44093
- Investigational Site Number : 2500002
-
Paris cedex 15, France, 75015
- Investigational Site Number : 2500003
-
Toulouse Cedex 9, France, 31059
- Investigational Site Number : 2500011
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Moscow, Fédération Russe, 109240
- Investigational Site Number : 6430005
-
Moscow, Fédération Russe, 115478
- Investigational Site Number : 6430002
-
Moscow, Fédération Russe, 117513
- Investigational Site Number : 6430003
-
Moscow, Fédération Russe, 119991
- Investigational Site Number : 6430001
-
Moscow, Fédération Russe, 125373
- Investigational Site Number : 6430004
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Larissa, Grèce, 411 10
- Investigational Site Number : 3000004
-
Thessaloniki, Grèce, 54642
- Investigational Site Number : 3000005
-
Thessaloniki, Grèce, 54643
- Investigational Site Number : 3000003
-
Thessaloniki, Grèce, 564 29
- Investigational Site Number : 3000002
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Be'er Sheva, Israël, 8457108
- Investigational Site Number : 3760003
-
Haifa, Israël, 3104802
- Investigational Site Number : 3760004
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Kefar Sava, Israël, 4428164
- Investigational Site Number : 3760005
-
Ramat Gan, Israël, 5262100
- Investigational Site Number : 3760001
-
Rehovot, Israël, 7610001
- Investigational Site Number : 3760002
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Bari, Italie, 70124
- Investigational Site Number : 3800012
-
Bologna, Italie, 40138
- Investigational Site Number : 3800003
-
Brescia, Italie, 25123
- Investigational Site Number : 3800014
-
Catania, Italie, 95123
- Investigational Site Number : 3800010
-
Milano, Italie, 20122
- Investigational Site Number : 3800001
-
Napoli, Italie, 80131
- Investigational Site Number : 3800005
-
Pavia, Italie, 27100
- Investigational Site Number : 3800015
-
Perugia, Italie, 06129
- Investigational Site Number : 3800009
-
Reggio Emilia, Italie, 42100
- Investigational Site Number : 3800013
-
Roma, Italie, 00137
- Investigational Site Number : 3800018
-
Trieste, Italie, 34137
- Investigational Site Number : 3800007
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Latina
-
Terracina, Latina, Italie, 04019
- Investigational Site Number : 3800004
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Napoli
-
Naples, Napoli, Italie, 80131
- Investigational Site Number : 3800008
-
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Padova
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Padua, Padova, Italie, 35128
- Investigational Site Number : 3800011
-
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Veneto
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Padua, Veneto, Italie, 35128
- Investigational Site Number : 3800006
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Fukuoka-shi, Japon, 813-0017
- Investigational Site Number : 3920018
-
Fukuyama-shi, Japon, 721-8511
- Investigational Site Number : 3920017
-
Hiroshima, Japon, 734-8551
- Investigational Site Number : 3920002
-
Kumagaya-shi, Japon, 360-0018
- Investigational Site Number : 3920015
-
Kyoto, Japon, 602-8566
- Investigational Site Number : 3920004
-
Nagasaki, Japon, 852-8501
- Investigational Site Number : 3920012
-
Nagoya-shi, Japon, 460-0001
- Investigational Site Number : 3920020
-
Obu-shi, Japon, 474-8710
- Investigational Site Number : 3920008
-
Osakasayama-shi, Japon, 589-8511
- Investigational Site Number : 3920005
-
Sendai-shi, Japon, 983-8512
- Investigational Site Number : 3920014
-
Sendai-shi, Japon, 989-3126
- Investigational Site Number : 3920019
-
Tokyo, Japon, 157-8535
- Investigational Site Number : 3920001
-
Yokohama-shi, Japon, 221-0825
- Investigational Site Number : 3920016
-
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Kanagawa
-
Sagamihara, Kanagawa, Japon, 252-0315
- Investigational Site Number : 3920009
-
Yokohama, Kanagawa, Japon, 221-0825
- Investigational Site Number : 3920016
-
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Mie
-
TSU, Mie, Japon, 514-0125
- Investigational Site Number : 3920010
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Osaka
-
Habikino, Osaka, Japon, 583-8588
- Investigational Site Number : 3920003
-
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Tokyo
-
Fuchu, Tokyo, Japon, 183-8561
- Investigational Site Number : 3920011
-
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Braga, Le Portugal, 4710-243
- Investigational Site Number : 6200003
-
Lisboa, Le Portugal, 1649-035
- Investigational Site Number : 6200001
-
Lisboa, Le Portugal, 1169-050
- Investigational Site Number : 6200005
-
Porto, Le Portugal, 4200-319
- Investigational Site Number : 6200006
-
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Mexico, Mexique, 06720
- Investigational Site Number : 4840006
-
Mexico, Mexique, 04530
- Investigational Site Number : 4840001
-
Puebla, Mexique, 72190
- Investigational Site Number : 4840004
-
Tlalnepantla de Baz, Mexique, 54055
- Investigational Site Number : 4840005
-
-
Morelos
-
Cuernavaca, Morelos, Mexique, 62290
- Investigational Site Number : 4840010
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Mexique, 64460
- Investigational Site Number : 4840003
-
Monterrey, Nuevo León, Mexique, 64460
- Investigational Site Number : 4840009
-
Monterrey, Nuevo León, Mexique, 64718
- Investigational Site Number : 4840008
-
-
-
-
-
Bergen, Norvège, 5021
- Investigational Site Number : 5780001
-
Oslo, Norvège, 0027
- Investigational Site Number : 5780002
-
Stavanger, Norvège, 4011
- Investigational Site Number : 5780003
-
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-
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Amsterdam, Pays-Bas, 1105 AZ
- Investigational Site Number : 5280001
-
Den Haag, Pays-Bas, 2566 MJ
- Investigational Site Number : 5280006
-
Groningen, Pays-Bas, 9713 GR
- Investigational Site Number : 5280005
-
Rotterdam, Pays-Bas, 3015 CE
- Investigational Site Number : 5280002
-
Utrecht, Pays-Bas, 3508 GA
- Investigational Site Number : 5280003
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35209
- C Squared Research Center- Site Number : 8400068
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35244
- Cahaba Dermatology & Skin Health Center- Site Number : 8400046
-
Montgomery, Alabama, États-Unis, 36117
- C2 Research Center, LLC- Site Number : 8400071
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, États-Unis, 85016
- Phoenix Children's Hospital, Inc.- Site Number : 8400015
-
-
California
-
Anaheim, California, États-Unis, 92801
- Orange County Research Institute- Site Number : 8400028
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90036
- Axis Clinical Trials- Site Number : 8400025
-
Madera, California, États-Unis, 93637
- Madera Family Medical Group- Site Number : 8400054
-
Ventura, California, États-Unis, 93003
- Carey Chronis, MD, FAAP- Site Number : 8400033
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, États-Unis, 33431
- Daxia Trials- Site Number : 8400082
-
Boca Raton, Florida, États-Unis, 33487
- Frieder Dermatology- Site Number : 8400085
-
Coral Gables, Florida, États-Unis, 33146
- Pediatric Center of Excellence (PCE) - Miami Pediatric Endocrinology, LLC- Site Number : 8400072
-
Deerfield Beach, Florida, États-Unis, 33441
- Green Dermatology and Cosmetic Center. Site Number : 8400078
-
Hialeah, Florida, États-Unis, 33013
- Amedica Research Institute, Inc.- Site Number : 8400067
-
Hialeah, Florida, États-Unis, 33013
- Eastern Research, Inc.- Site Number : 8400032
-
Miami, Florida, États-Unis, 33137
- Premier Dermatology Partners- Site Number : 8400075
-
Miami, Florida, États-Unis, 33155
- Nicklaus Children's Hospital - Miami - Southwest 62nd Avenue- Site Number : 8400074
-
Miami, Florida, États-Unis, 33176
- Vista Health Research, LLC- Site Number : 8400034
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32825
- Pediatric & Adult Research Center- Site Number : 8400040
-
Pembroke Pines, Florida, États-Unis, 33024
- Elias Dermatology LLC- Site Number : 8400086
-
Pembroke Pines, Florida, États-Unis, 33024
- Elias Dermatology LLC- Site Number : 8400087
-
-
Georgia
-
Columbus, Georgia, États-Unis, 31904
- Centricity Research Talbotton - DBA IACT Health Research at Talbotton Site Number : 8400056
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine- Site Number : 8400001
-
Skokie, Illinois, États-Unis, 60077
- NorthShore University HealthSystem - Skokie- Site Number : 8400064
-
-
Indiana
-
Plainfield, Indiana, États-Unis, 46168
- The Indiana Clinical Trial Center - Plainfield - Edwards Drive- Site Number : 8400007
-
Plainfield, Indiana, États-Unis, 46168
- The Indiana Clinical Trials Center, PC Site Number : 8400007
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, États-Unis, 40517
- Michael W. Simon, M.D., PSC- Site Number : 8400073
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, États-Unis, 20850
- Dermatology Associates PC- Site Number : 8400049
-
-
Michigan
-
Waterford, Michigan, États-Unis, 48328
- Michigan Dermatology Institute Site Number : 8400059
-
-
New Jersey
-
Irvington, New Jersey, États-Unis, 07111
- Tokunbo T. Dada, MD PA- Site Number : 8400079
-
Newark, New Jersey, États-Unis, 07104
- Family Pediatrics Iwuozo L Obilo Md- Site Number : 8400077
-
North Plainfield, New Jersey, États-Unis, 07060
- Providence Medical Center- Site Number : 8400081
-
Union, New Jersey, États-Unis, 07083-5714
- VAMA Medical Health Center- Site Number : 8400083
-
-
New York
-
Bronx, New York, États-Unis, 10463
- Philip Fried, M.D., PLLC- Site Number : 8400029
-
Bronx, New York, États-Unis, 10463
- Tiga Pediatrics, PC- Site Number : 8400037
-
New York, New York, États-Unis, 10019
- Park Plaza Dermatology- Site Number : 8400080
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27514
- UNC Hospitals- Site Number : 8400016
-
Durham, North Carolina, États-Unis, 27713
- 2G Clinical Research Services- Site Number : 8400031
-
Gastonia, North Carolina, États-Unis, 28054
- Clinical Research Of Gastonia- Site Number : 8400041
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center- Site Number : 8400017
-
Marion, Ohio, États-Unis, 43302
- Dermatology Associates of Mid-Ohio- Site Number : 8400052
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- MUSC- Site Number : 8400013
-
Greenville, South Carolina, États-Unis, 29607
- ADAC Research- Site Number : 8400048
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, États-Unis, 79124
- Amarillo Center for Clinical Research- Site Number : 8400055
-
Houston, Texas, États-Unis, 77008
- Heights Dermatology & Aesthetic Center- Site Number : 8400065
-
McAllen, Texas, États-Unis, 78501
- The Dermatology Institute of South Texas- Site Number : 8400076
-
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Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
- Medical College Of Wisconsin- Site Number : 8400008
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 seconde à 11 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients pédiatriques atteints de MA modérée à sévère dont la maladie n'est pas suffisamment contrôlée par des traitements topiques ou lorsque ces traitements ne sont pas médicalement recommandés.
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de MA modérée à sévère, selon l'évaluation de l'investigateur ;
- Recevant actuellement un traitement systémique (y compris la photothérapie) pour la dermatite atopique ou recevant actuellement un traitement topique, mais autrement candidats à un traitement systémique.
Critère d'exclusion:
- Participation concomitante à un essai clinique interventionnel qui modifie la prise en charge des patients.
Les informations ci-dessus ne sont pas destinées à contenir toutes les considérations relatives à la participation potentielle d'un patient à un essai clinique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Participants atteints de dermatite atopique (DA)
Les participants reçoivent une thérapie AD dans le cadre de leurs soins habituels, tel que déterminé par leur médecin indépendamment de la décision de s'inscrire à l'étude.
|
Traitement selon la pratique courante
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Données démographiques des patients
Délai: Référence (mois 0)
|
Référence (mois 0)
|
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Antécédents médicaux de certaines maladies atopiques et comorbidités
Délai: Référence (mois 0)
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Référence (mois 0)
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Âge d'apparition de la dermatite atopique (DA)
Délai: Référence (mois 0)
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Référence (mois 0)
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Antécédents personnels et familiaux de MA et de certaines maladies atopiques
Délai: Référence (mois 0)
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Référence (mois 0)
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Tous les traitements systémiques antérieurs et actuels contre la MA
Délai: Référence (mois 0)
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Référence (mois 0)
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Tous les traitements topiques et photothérapies antérieurs et actuels pour la MA (y compris la dose, la voie et la fréquence d'administration pour tous les traitements contre la MA)
Délai: Référence (mois 0)
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Référence (mois 0)
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Présence/gravité de la MA et de certaines comorbidités atopiques
Délai: Base de référence jusqu'au mois 120
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Base de référence jusqu'au mois 120
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Thérapie pour certaines affections comorbides atopiques
Délai: Base de référence jusqu'au mois 120
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Base de référence jusqu'au mois 120
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Jours d'absence à l'école pour le patient et jours d'absence au travail pour le soignant principal en raison de la MA
Délai: Base de référence jusqu'au mois 120
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Base de référence jusqu'au mois 120
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Visites chez les professionnels de santé (PS)
Délai: Base de référence jusqu'au mois 120
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Base de référence jusqu'au mois 120
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Traitements et modes de prescription pour la MA pédiatrique
Délai: Base de référence jusqu'au mois 120
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Base de référence jusqu'au mois 120
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Changements dans l’évaluation par les médecins de la charge de morbidité (indice de superficie et de gravité de l’eczéma [EASI])
Délai: Base de référence jusqu'au mois 120
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Base de référence jusqu'au mois 120
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Changements dans l'évaluation par les médecins de la charge de morbidité (surface corporelle [BSA])
Délai: Base de référence jusqu'au mois 120
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Base de référence jusqu'au mois 120
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Changements dans les résultats rapportés par le patient/le soignant (PRO) : Mesure de l'eczéma orientée vers le patient (POEM)
Délai: Base de référence jusqu'au mois 120
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Base de référence jusqu'au mois 120
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Modification du PRO : indice de qualité de vie en dermatologie infantile (CDLQI)/qualité de vie en matière de dermatite du nourrisson (IDQOL)
Délai: Base de référence jusqu'au mois 120
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Base de référence jusqu'au mois 120
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Changement dans PRO : Impact sur la famille de la dermatite (DFI)
Délai: Base de référence jusqu'au mois 120
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Base de référence jusqu'au mois 120
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Modification du PRO : échelle d'évaluation numérique du prurit maximal (NRS)/prurit (démangeaisons) NRS/pire NRS de grattage
Délai: Base de référence jusqu'au mois 120
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Base de référence jusqu'au mois 120
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Changement dans PRO : évaluation globale de la maladie par le soignant (CGAD)
Délai: Base de référence jusqu'au mois 120
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Base de référence jusqu'au mois 120
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Modification du PRO : jours d'absence à l'école pour le patient et jours d'absence au travail pour le soignant principal en raison de la MA depuis la dernière visite
Délai: Base de référence jusqu'au mois 120
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Base de référence jusqu'au mois 120
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Modification du PRO : score total des symptômes nasaux (TNSS)
Délai: Base de référence jusqu'au mois 120
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Base de référence jusqu'au mois 120
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Changement dans PRO : Questionnaire sur l'asthme pédiatrique (PAQ)
Délai: Base de référence jusqu'au mois 120
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Base de référence jusqu'au mois 120
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Changement dans PRO : Questionnaire de contrôle de l'asthme au genévrier-5 (ACQ-5)
Délai: Base de référence jusqu'au mois 120
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Base de référence jusqu'au mois 120
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Déclaration des événements indésirables (EI)
Délai: Base de référence jusqu'au mois 120
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Base de référence jusqu'au mois 120
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Clinical Sciences & Operations, Sanofi
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 août 2019
Achèvement primaire (Estimé)
23 juillet 2035
Achèvement de l'étude (Estimé)
23 juillet 2035
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 septembre 2018
Première publication (Réel)
27 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
15 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OBS15333
- U1111-1211-9437 (Identificateur de registre: ICTRP)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .