Atooppisen ihottuman havainnointiarviointi lapsipotilailla (PEDISTAD)
torstai 14. elokuuta 2025 päivittänyt: Sanofi
Prospektiivinen, havainnollinen, pitkittäinen tutkimus lapsipotilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea atooppinen ihottuma, joiden sairautta ei saada riittävästi hallintaan paikallisilla reseptihoidoilla tai kun nämä hoidot eivät ole lääketieteellisesti suositeltavaa
Ensisijaiset tavoitteet:
- Kuvaamaan keskivaikeasta tai vaikeasta atooppisesta ihottumasta (AD) sairastavien lapsipotilaiden ominaisuuksia, joiden sairautta ei saada riittävästi hallintaan paikallisilla hoidoilla tai kun nämä hoidot eivät ole lääketieteellisesti suositeltavaa.
- Arvioida AD:n ja valittujen atooppisten liitännäissairauksien ajankulkua.
Toissijaiset tavoitteet:
- Luonnehditaan sairaustaakkaa ja tyydyttämättömiä tarpeita.
- Kuvaamaan todellisia hoitomalleja (esim. annostusohjelmat, hoidon kesto ja syyt lopettamiseen ja/tai vaihtamiseen).
- Dokumentoida hoitojen todellisen tehokkuuden ja turvallisuuden.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintojen kesto on 60 kuukautta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1860
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat, 1105 AZ
- Investigational Site Number : 5280001
-
Den Haag, Alankomaat, 2566 MJ
- Investigational Site Number : 5280006
-
Groningen, Alankomaat, 9713 GR
- Investigational Site Number : 5280005
-
Rotterdam, Alankomaat, 3015 CE
- Investigational Site Number : 5280002
-
Utrecht, Alankomaat, 3508 GA
- Investigational Site Number : 5280003
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina, 1121
- Investigational Site Number : 0320001
-
Buenos Aires, Argentiina, 1056
- Investigational Site Number : 0320006
-
Buenos Aires, Argentiina, 1181
- Investigational Site Number : 0320002
-
Buenos Aires, Argentiina, 1181
- Investigational Site Number : 0320008
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentiina, C1270AAN
- Investigational Site Number : 0320005
-
Cordoba, Argentiina, 5000
- Investigational Site Number : 0320010
-
Salta, Argentiina, A4400
- Investigational Site Number : 0320013
-
San Miguel de Tucuman, Argentiina, T4000AXL
- Investigational Site Number : 0320007
-
-
Buenos Aires
-
Bahía Blanca, Buenos Aires, Argentiina, 8000
- Investigational Site Number : 0320009
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentiina, C1425BEA
- Investigational Site Number : 0320003
-
-
Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, Argentiina, 2000
- Investigational Site Number : 0320004
-
-
Tucumán
-
San Miguel de Tucumán, Tucumán, Argentiina, 4000
- Investigational Site Number : 0320007
-
-
-
-
New South Wales
-
Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
- Investigational Site Number : 0360008
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2010
- Investigational Site Number : 0360011
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2560
- Investigational Site Number : 0360009
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3128
- Investigational Site Number : 0360010
-
Parkville, Victoria, Australia, 3052
- Investigational Site Number : 0360003
-
Richmond, Victoria, Australia, 3121
- Investigational Site Number : 0360007
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilia, 22470-220
- IDERJ - Instituto de Dermatologia e Estética do Brasil- Site Number : 0760009
-
Sao Jose Rio Preto, Brasilia, 15090-000
- Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose do Rio Preto- Site Number : 0760007
-
São Paulo, Brasilia, 04037-002
- Hospital Sao Paulo- Site Number : 0760006
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, Brasilia, 80060-000
- Universidade Federal do Paraná- Site Number : 0760003
-
Curitiba, Paraná, Brasilia, 80060-900
- Hospital de Clinicas da Universidade Federal do Parana- Site Number : 0760004
-
Curitiba, Paraná, Brasilia, 80060-900
- Hospital de Clinicas da Universidade Federal do Parana- Site Number : 0760005
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 90020-090
- Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre- Site Number : 0760002
-
-
São Paulo
-
Sorocaba, São Paulo, Brasilia, 18040-425
- Clinica de Alergia Martti Antila- Site Number : 0760001
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08003
- Investigational Site Number : 7240011
-
Barcelona, Espanja, 08041
- Investigational Site Number : 7240002
-
Madrid, Espanja, 28007
- Investigational Site Number : 7240003
-
Madrid, Espanja, 28041
- Investigational Site Number : 7240010
-
-
Asturias
-
Mieres, Asturias, Espanja, 33611
- Investigational Site Number : 7240009
-
-
Catalunya [Cataluña]
-
Barcelona, Catalunya [Cataluña], Espanja, 08950
- Investigational Site Number : 7240005
-
-
Madrid
-
Pozuelo de Alarcón, Madrid, Espanja, 28223
- Investigational Site Number : 7240012
-
-
-
-
-
Be'er Sheva, Israel, 8457108
- Investigational Site Number : 3760003
-
Haifa, Israel, 3104802
- Investigational Site Number : 3760004
-
Kefar Sava, Israel, 4428164
- Investigational Site Number : 3760005
-
Ramat Gan, Israel, 5262100
- Investigational Site Number : 3760001
-
Rehovot, Israel, 7610001
- Investigational Site Number : 3760002
-
-
-
-
-
Bari, Italia, 70124
- Investigational Site Number : 3800012
-
Bologna, Italia, 40138
- Investigational Site Number : 3800003
-
Brescia, Italia, 25123
- Investigational Site Number : 3800014
-
Catania, Italia, 95123
- Investigational Site Number : 3800010
-
Milano, Italia, 20122
- Investigational Site Number : 3800001
-
Napoli, Italia, 80131
- Investigational Site Number : 3800005
-
Pavia, Italia, 27100
- Investigational Site Number : 3800015
-
Perugia, Italia, 06129
- Investigational Site Number : 3800009
-
Reggio Emilia, Italia, 42100
- Investigational Site Number : 3800013
-
Roma, Italia, 00137
- Investigational Site Number : 3800018
-
Trieste, Italia, 34137
- Investigational Site Number : 3800007
-
-
Latina
-
Terracina, Latina, Italia, 04019
- Investigational Site Number : 3800004
-
-
Napoli
-
Naples, Napoli, Italia, 80131
- Investigational Site Number : 3800008
-
-
Padova
-
Padua, Padova, Italia, 35128
- Investigational Site Number : 3800011
-
-
Veneto
-
Padua, Veneto, Italia, 35128
- Investigational Site Number : 3800006
-
-
-
-
-
Fukuoka-shi, Japani, 813-0017
- Investigational Site Number : 3920018
-
Fukuyama-shi, Japani, 721-8511
- Investigational Site Number : 3920017
-
Hiroshima, Japani, 734-8551
- Investigational Site Number : 3920002
-
Kumagaya-shi, Japani, 360-0018
- Investigational Site Number : 3920015
-
Kyoto, Japani, 602-8566
- Investigational Site Number : 3920004
-
Nagasaki, Japani, 852-8501
- Investigational Site Number : 3920012
-
Nagoya-shi, Japani, 460-0001
- Investigational Site Number : 3920020
-
Obu-shi, Japani, 474-8710
- Investigational Site Number : 3920008
-
Osakasayama-shi, Japani, 589-8511
- Investigational Site Number : 3920005
-
Sendai-shi, Japani, 983-8512
- Investigational Site Number : 3920014
-
Sendai-shi, Japani, 989-3126
- Investigational Site Number : 3920019
-
Tokyo, Japani, 157-8535
- Investigational Site Number : 3920001
-
Yokohama-shi, Japani, 221-0825
- Investigational Site Number : 3920016
-
-
Kanagawa
-
Sagamihara, Kanagawa, Japani, 252-0315
- Investigational Site Number : 3920009
-
Yokohama, Kanagawa, Japani, 221-0825
- Investigational Site Number : 3920016
-
-
Mie
-
TSU, Mie, Japani, 514-0125
- Investigational Site Number : 3920010
-
-
Osaka
-
Habikino, Osaka, Japani, 583-8588
- Investigational Site Number : 3920003
-
-
Tokyo
-
Fuchu, Tokyo, Japani, 183-8561
- Investigational Site Number : 3920011
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
- Investigational Site Number : 1240007
-
Calgary, Alberta, Kanada, T3A 2N1
- Investigational Site Number : 1240004
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3C ON2
- Investigational Site Number : 1240005
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 5R3
- Investigational Site Number : 1240010
-
-
Ontario
-
Markham, Ontario, Kanada, L3P 1X2
- Investigational Site Number : 1240001
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- Investigational Site Number : 1240008
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
- Investigational Site Number : 1240006
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4V 1R9
- Investigational Site Number : 1240009
-
-
-
-
-
Beijing, Kiina, 100045
- Investigational Site Number : 1560004
-
Changsha, Kiina, 410007
- Investigational Site Number : 1560006
-
Chongqing, Kiina, 400014
- Investigational Site Number : 1560001
-
Guangzhou, Kiina, 510018
- Investigational Site Number : 1560012
-
Harbin, Kiina, 150010
- Investigational Site Number : 1560007
-
Shanghai, Kiina, 201102
- Investigational Site Number : 1560005
-
Shenzhen, Kiina, 518020
- Investigational Site Number : 1560011
-
Suzhou, Kiina, 215025
- Investigational Site Number : 1560002
-
Xuzhou, Kiina, 221002
- Investigational Site Number : 1560008
-
-
-
-
-
Barranquilla, Kolumbia, 080002
- Investigational Site Number : 1700006
-
Bogota, Kolumbia, 110111
- Investigational Site Number : 1700001
-
Bogota, Kolumbia, 111211
- Investigational Site Number : 1700004
-
-
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 01757
- Investigational Site Number : 4100001
-
Seoul, Korean tasavalta, 02447
- Investigational Site Number : 4100003
-
Seoul, Korean tasavalta, 05505
- Investigational Site Number : 4100005
-
Seoul, Korean tasavalta, 06351
- Investigational Site Number : 4100004
-
-
Gyeonggi-do
-
Ansan-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 15355
- Investigational Site Number : 4100008
-
Suwon-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 16499
- Investigational Site Number : 4100002
-
-
Incheon-gwangyeoksi
-
Incheon, Incheon-gwangyeoksi, Korean tasavalta, 21565
- Investigational Site Number : 4100007
-
-
-
-
-
Larissa, Kreikka, 411 10
- Investigational Site Number : 3000004
-
Thessaloniki, Kreikka, 54642
- Investigational Site Number : 3000005
-
Thessaloniki, Kreikka, 54643
- Investigational Site Number : 3000003
-
Thessaloniki, Kreikka, 564 29
- Investigational Site Number : 3000002
-
-
-
-
-
Mexico, Meksiko, 06720
- Investigational Site Number : 4840006
-
Mexico, Meksiko, 04530
- Investigational Site Number : 4840001
-
Puebla, Meksiko, 72190
- Investigational Site Number : 4840004
-
Tlalnepantla de Baz, Meksiko, 54055
- Investigational Site Number : 4840005
-
-
Morelos
-
Cuernavaca, Morelos, Meksiko, 62290
- Investigational Site Number : 4840010
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Meksiko, 64460
- Investigational Site Number : 4840003
-
Monterrey, Nuevo León, Meksiko, 64460
- Investigational Site Number : 4840009
-
Monterrey, Nuevo León, Meksiko, 64718
- Investigational Site Number : 4840008
-
-
-
-
-
Bergen, Norja, 5021
- Investigational Site Number : 5780001
-
Oslo, Norja, 0027
- Investigational Site Number : 5780002
-
Stavanger, Norja, 4011
- Investigational Site Number : 5780003
-
-
-
-
-
Braga, Portugali, 4710-243
- Investigational Site Number : 6200003
-
Lisboa, Portugali, 1649-035
- Investigational Site Number : 6200001
-
Lisboa, Portugali, 1169-050
- Investigational Site Number : 6200005
-
Porto, Portugali, 4200-319
- Investigational Site Number : 6200006
-
-
-
-
-
Argenteuil Cedex, Ranska, 95107
- Investigational Site Number : 2500008
-
Bordeaux, Ranska, 33800
- Investigational Site Number : 2500001
-
Lille cedex, Ranska, 59020
- Investigational Site Number : 2500010
-
Marseille cedex 5, Ranska, 13385
- Investigational Site Number : 2500006
-
Martigues, Ranska, 13500
- Investigational Site Number : 2500005
-
Nantes, Ranska, 44093
- Investigational Site Number : 2500002
-
Paris cedex 15, Ranska, 75015
- Investigational Site Number : 2500003
-
Toulouse Cedex 9, Ranska, 31059
- Investigational Site Number : 2500011
-
-
-
-
-
Kobenhavn Nv, Tanska, 2400
- Investigational Site Number : 2080002
-
-
-
-
-
Moscow, Venäjän federaatio, 109240
- Investigational Site Number : 6430005
-
Moscow, Venäjän federaatio, 115478
- Investigational Site Number : 6430002
-
Moscow, Venäjän federaatio, 117513
- Investigational Site Number : 6430003
-
Moscow, Venäjän federaatio, 119991
- Investigational Site Number : 6430001
-
Moscow, Venäjän federaatio, 125373
- Investigational Site Number : 6430004
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35209
- C Squared Research Center- Site Number : 8400068
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35244
- Cahaba Dermatology & Skin Health Center- Site Number : 8400046
-
Montgomery, Alabama, Yhdysvallat, 36117
- C2 Research Center, LLC- Site Number : 8400071
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016
- Phoenix Children's Hospital, Inc.- Site Number : 8400015
-
-
California
-
Anaheim, California, Yhdysvallat, 92801
- Orange County Research Institute- Site Number : 8400028
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90036
- Axis Clinical Trials- Site Number : 8400025
-
Madera, California, Yhdysvallat, 93637
- Madera Family Medical Group- Site Number : 8400054
-
Ventura, California, Yhdysvallat, 93003
- Carey Chronis, MD, FAAP- Site Number : 8400033
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33431
- Daxia Trials- Site Number : 8400082
-
Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33487
- Frieder Dermatology- Site Number : 8400085
-
Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33146
- Pediatric Center of Excellence (PCE) - Miami Pediatric Endocrinology, LLC- Site Number : 8400072
-
Deerfield Beach, Florida, Yhdysvallat, 33441
- Green Dermatology and Cosmetic Center. Site Number : 8400078
-
Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33013
- Amedica Research Institute, Inc.- Site Number : 8400067
-
Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33013
- Eastern Research, Inc.- Site Number : 8400032
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33137
- Premier Dermatology Partners- Site Number : 8400075
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
- Nicklaus Children's Hospital - Miami - Southwest 62nd Avenue- Site Number : 8400074
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
- Vista Health Research, LLC- Site Number : 8400034
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32825
- Pediatric & Adult Research Center- Site Number : 8400040
-
Pembroke Pines, Florida, Yhdysvallat, 33024
- Elias Dermatology LLC- Site Number : 8400086
-
Pembroke Pines, Florida, Yhdysvallat, 33024
- Elias Dermatology LLC- Site Number : 8400087
-
-
Georgia
-
Columbus, Georgia, Yhdysvallat, 31904
- Centricity Research Talbotton - DBA IACT Health Research at Talbotton Site Number : 8400056
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine- Site Number : 8400001
-
Skokie, Illinois, Yhdysvallat, 60077
- NorthShore University HealthSystem - Skokie- Site Number : 8400064
-
-
Indiana
-
Plainfield, Indiana, Yhdysvallat, 46168
- The Indiana Clinical Trial Center - Plainfield - Edwards Drive- Site Number : 8400007
-
Plainfield, Indiana, Yhdysvallat, 46168
- The Indiana Clinical Trials Center, PC Site Number : 8400007
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40517
- Michael W. Simon, M.D., PSC- Site Number : 8400073
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20850
- Dermatology Associates PC- Site Number : 8400049
-
-
Michigan
-
Waterford, Michigan, Yhdysvallat, 48328
- Michigan Dermatology Institute Site Number : 8400059
-
-
New Jersey
-
Irvington, New Jersey, Yhdysvallat, 07111
- Tokunbo T. Dada, MD PA- Site Number : 8400079
-
Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07104
- Family Pediatrics Iwuozo L Obilo Md- Site Number : 8400077
-
North Plainfield, New Jersey, Yhdysvallat, 07060
- Providence Medical Center- Site Number : 8400081
-
Union, New Jersey, Yhdysvallat, 07083-5714
- VAMA Medical Health Center- Site Number : 8400083
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10463
- Philip Fried, M.D., PLLC- Site Number : 8400029
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10463
- Tiga Pediatrics, PC- Site Number : 8400037
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10019
- Park Plaza Dermatology- Site Number : 8400080
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
- UNC Hospitals- Site Number : 8400016
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27713
- 2G Clinical Research Services- Site Number : 8400031
-
Gastonia, North Carolina, Yhdysvallat, 28054
- Clinical Research Of Gastonia- Site Number : 8400041
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center- Site Number : 8400017
-
Marion, Ohio, Yhdysvallat, 43302
- Dermatology Associates of Mid-Ohio- Site Number : 8400052
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- MUSC- Site Number : 8400013
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29607
- ADAC Research- Site Number : 8400048
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Yhdysvallat, 79124
- Amarillo Center for Clinical Research- Site Number : 8400055
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77008
- Heights Dermatology & Aesthetic Center- Site Number : 8400065
-
McAllen, Texas, Yhdysvallat, 78501
- The Dermatology Institute of South Texas- Site Number : 8400076
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Medical College Of Wisconsin- Site Number : 8400008
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 sekunti - 11 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapsipotilaat, joilla on kohtalainen tai vaikea AD ja joiden sairautta ei saada riittävästi hallintaan paikallisilla hoidoilla tai kun nämä hoidot eivät ole lääketieteellisesti suositeltavaa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on keskivaikea tai vaikea AD, tutkijan arvion mukaan;
- Tällä hetkellä saa systeemistä hoitoa (mukaan lukien valohoito) atooppiseen ihottumaan tai parhaillaan paikallishoidossa, mutta muuten ehdokas systeemiseen hoitoon.
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikainen osallistuminen kliiniseen interventiotutkimukseen, joka muuttaa potilaan hoitoa.
Yllä olevien tietojen ei ole tarkoitus sisältää kaikkia huomioita, jotka liittyvät potilaan mahdolliseen osallistumiseen kliiniseen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Osallistujat, joilla on atooppinen ihottuma (AD)
Osallistujat saavat AD-hoitoa osana tavanomaista hoitoaan lääkärinsä määräämällä tavalla riippumatta päätöksestä ilmoittautua tutkimukseen.
|
Hoito normaalin käytännön mukaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaiden demografiset tiedot
Aikaikkuna: Perustaso (kuukausi 0)
|
Perustaso (kuukausi 0)
|
|
Valittujen atooppisten sairauksien ja liitännäissairauksien sairaushistoria
Aikaikkuna: Perustaso (kuukausi 0)
|
Perustaso (kuukausi 0)
|
|
Ikä atooppisen dermatiitin (AD) alkaessa
Aikaikkuna: Perustaso (kuukausi 0)
|
Perustaso (kuukausi 0)
|
|
Henkilökohtainen ja suvussa esiintynyt AD ja valitut atooppiset sairaudet
Aikaikkuna: Perustaso (kuukausi 0)
|
Perustaso (kuukausi 0)
|
|
Kaikki aiemmat ja nykyiset systeemiset AD-hoidot
Aikaikkuna: Perustaso (kuukausi 0)
|
Perustaso (kuukausi 0)
|
|
Kaikki aiemmat ja nykyiset paikallinen hoito ja valohoito AD:lle (mukaan lukien annos, reitti ja antotiheys kaikissa AD-hoidoissa)
Aikaikkuna: Perustaso (kuukausi 0)
|
Perustaso (kuukausi 0)
|
|
AD:n esiintyminen/vakavuus ja valitut atooppiset rinnakkaistilat
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 120
|
Perustaso kuukauteen 120
|
|
Hoito valittuihin atooppisiin rinnakkaissairauksiin
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 120
|
Perustaso kuukauteen 120
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaan koulusta poissa olevat päivät ja ensisijaisen hoitajan töistä poissa olevat päivät AD:n vuoksi
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 120
|
Perustaso kuukauteen 120
|
|
Vierailut terveydenhuollon ammattilaisten luona (HCP)
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 120
|
Perustaso kuukauteen 120
|
|
Lasten AD:n hoidot ja määräystavat
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 120
|
Perustaso kuukauteen 120
|
|
Muutokset lääkärin arvioinnissa sairauden aiheuttamasta taakasta (ekseema-alue ja vakavuusindeksi [EASI])
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 120
|
Perustaso kuukauteen 120
|
|
Muutokset lääkärin arvioinnissa sairauden aiheuttamasta taakasta (kehon pinta-ala [BSA])
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 120
|
Perustaso kuukauteen 120
|
|
Muutokset potilaan/hoitajan ilmoittamassa tuloksessa (PRO): Potilaslähtöinen ekseemamittaus (POEM)
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 120
|
Perustaso kuukauteen 120
|
|
Muutos PRO:ssa: Children's Dermatology Life Quality Index (CDLQI) / Infant's Dermatitis Life Quality (IDQOL)
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 120
|
Perustaso kuukauteen 120
|
|
Muutos PRO: Dermatitis Family Impact (DFI)
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 120
|
Perustaso kuukauteen 120
|
|
Muutos PRO:ssa: Peak Pruritus Numerical Rating Scale (NRS) / Pruritus (Kutina) NRS / Pahin naarmuuntuva NRS
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 120
|
Perustaso kuukauteen 120
|
|
Muutos PRO:ssa: Caregiver Global Assessment of Disease (CGAD)
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 120
|
Perustaso kuukauteen 120
|
|
PRO:n muutos: Potilaan koulusta poissa olevat päivät ja ensisijaisen hoitajan töistä poissa olevat päivät AD:n vuoksi viime käynnin jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 120
|
Perustaso kuukauteen 120
|
|
Muutos PRO:ssa: Nenäoireiden kokonaispistemäärä (TNSS)
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 120
|
Perustaso kuukauteen 120
|
|
Muutos PRO:ssa: Pediatric Asthma Questionnaire (PAQ)
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 120
|
Perustaso kuukauteen 120
|
|
Muutos PRO:ssa: Juniper Asthma Control Questionnaire-5 (ACQ-5)
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 120
|
Perustaso kuukauteen 120
|
|
Haittatapahtuman (AE) raportointi
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 120
|
Perustaso kuukauteen 120
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Clinical Sciences & Operations, Sanofi
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 23. heinäkuuta 2035
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 23. heinäkuuta 2035
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 15. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OBS15333
- U1111-1211-9437 (Rekisterin tunniste: ICTRP)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .