Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obserwacyjna ocena atopowego zapalenia skóry u dzieci i młodzieży (PEDISTAD)

14 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Sanofi

Prospektywne, obserwacyjne, podłużne badanie pacjentów pediatrycznych z umiarkowanym do ciężkiego atopowym zapaleniem skóry, których choroba nie jest odpowiednio kontrolowana za pomocą miejscowych terapii na receptę lub gdy te terapie nie są medycznie wskazane

Główne cele:

  • Opisanie charakterystyki pacjentów pediatrycznych z umiarkowanym do ciężkiego atopowym zapaleniem skóry (AZS), których choroba nie jest odpowiednio kontrolowana za pomocą terapii miejscowych lub gdy te terapie nie są wskazane z medycznego punktu widzenia.
  • Ocena przebiegu w czasie AZS i wybranych współistniejących chorób atopowych.

Cele drugorzędne:

  • Charakterystyka obciążenia chorobami i niezaspokojonych potrzeb.
  • Aby opisać wzorce leczenia w świecie rzeczywistym (np. schematy dawkowania, czas trwania leczenia oraz powody przerwania leczenia i/lub zmiany).
  • Aby udokumentować rzeczywistą skuteczność i bezpieczeństwo zabiegów.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Studia trwają 60 miesięcy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1860

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
      • Buenos Aires, Argentyna, 1121
        • Investigational Site Number : 0320001
      • Buenos Aires, Argentyna, 1056
        • Investigational Site Number : 0320006
      • Buenos Aires, Argentyna, 1181
        • Investigational Site Number : 0320002
      • Buenos Aires, Argentyna, 1181
        • Investigational Site Number : 0320008
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentyna, C1270AAN
        • Investigational Site Number : 0320005
      • Cordoba, Argentyna, 5000
        • Investigational Site Number : 0320010
      • Salta, Argentyna, A4400
        • Investigational Site Number : 0320013
      • San Miguel de Tucuman, Argentyna, T4000AXL
        • Investigational Site Number : 0320007
    • Buenos Aires
      • Bahía Blanca, Buenos Aires, Argentyna, 8000
        • Investigational Site Number : 0320009
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentyna, C1425BEA
        • Investigational Site Number : 0320003
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentyna, 2000
        • Investigational Site Number : 0320004
    • Tucumán
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán, Argentyna, 4000
        • Investigational Site Number : 0320007
  • Australia
    • New South Wales
      • Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
        • Investigational Site Number : 0360008
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2010
        • Investigational Site Number : 0360011
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2560
        • Investigational Site Number : 0360009
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3128
        • Investigational Site Number : 0360010
      • Parkville, Victoria, Australia, 3052
        • Investigational Site Number : 0360003
      • Richmond, Victoria, Australia, 3121
        • Investigational Site Number : 0360007
  • Brazylia
      • Rio de Janeiro, Brazylia, 22470-220
        • IDERJ - Instituto de Dermatologia e Estética do Brasil- Site Number : 0760009
      • Sao Jose Rio Preto, Brazylia, 15090-000
        • Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose do Rio Preto- Site Number : 0760007
      • São Paulo, Brazylia, 04037-002
        • Hospital Sao Paulo- Site Number : 0760006
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brazylia, 80060-000
        • Universidade Federal do Paraná- Site Number : 0760003
      • Curitiba, Paraná, Brazylia, 80060-900
        • Hospital de Clinicas da Universidade Federal do Parana- Site Number : 0760004
      • Curitiba, Paraná, Brazylia, 80060-900
        • Hospital de Clinicas da Universidade Federal do Parana- Site Number : 0760005
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazylia, 90020-090
        • Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre- Site Number : 0760002
    • São Paulo
      • Sorocaba, São Paulo, Brazylia, 18040-425
        • Clinica de Alergia Martti Antila- Site Number : 0760001
  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100045
        • Investigational Site Number : 1560004
      • Changsha, Chiny, 410007
        • Investigational Site Number : 1560006
      • Chongqing, Chiny, 400014
        • Investigational Site Number : 1560001
      • Guangzhou, Chiny, 510018
        • Investigational Site Number : 1560012
      • Harbin, Chiny, 150010
        • Investigational Site Number : 1560007
      • Shanghai, Chiny, 201102
        • Investigational Site Number : 1560005
      • Shenzhen, Chiny, 518020
        • Investigational Site Number : 1560011
      • Suzhou, Chiny, 215025
        • Investigational Site Number : 1560002
      • Xuzhou, Chiny, 221002
        • Investigational Site Number : 1560008
  • Dania
      • Kobenhavn Nv, Dania, 2400
        • Investigational Site Number : 2080002
  • Federacja Rosyjska
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 109240
        • Investigational Site Number : 6430005
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 115478
        • Investigational Site Number : 6430002
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 117513
        • Investigational Site Number : 6430003
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 119991
        • Investigational Site Number : 6430001
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 125373
        • Investigational Site Number : 6430004
  • Francja
      • Argenteuil Cedex, Francja, 95107
        • Investigational Site Number : 2500008
      • Bordeaux, Francja, 33800
        • Investigational Site Number : 2500001
      • Lille cedex, Francja, 59020
        • Investigational Site Number : 2500010
      • Marseille cedex 5, Francja, 13385
        • Investigational Site Number : 2500006
      • Martigues, Francja, 13500
        • Investigational Site Number : 2500005
      • Nantes, Francja, 44093
        • Investigational Site Number : 2500002
      • Paris cedex 15, Francja, 75015
        • Investigational Site Number : 2500003
      • Toulouse Cedex 9, Francja, 31059
        • Investigational Site Number : 2500011
  • Grecja
      • Larissa, Grecja, 411 10
        • Investigational Site Number : 3000004
      • Thessaloniki, Grecja, 54642
        • Investigational Site Number : 3000005
      • Thessaloniki, Grecja, 54643
        • Investigational Site Number : 3000003
      • Thessaloniki, Grecja, 564 29
        • Investigational Site Number : 3000002
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08003
        • Investigational Site Number : 7240011
      • Barcelona, Hiszpania, 08041
        • Investigational Site Number : 7240002
      • Madrid, Hiszpania, 28007
        • Investigational Site Number : 7240003
      • Madrid, Hiszpania, 28041
        • Investigational Site Number : 7240010
    • Asturias
      • Mieres, Asturias, Hiszpania, 33611
        • Investigational Site Number : 7240009
    • Catalunya [Cataluña]
      • Barcelona, Catalunya [Cataluña], Hiszpania, 08950
        • Investigational Site Number : 7240005
    • Madrid
      • Pozuelo de Alarcón, Madrid, Hiszpania, 28223
        • Investigational Site Number : 7240012
  • Holandia
      • Amsterdam, Holandia, 1105 AZ
        • Investigational Site Number : 5280001
      • Den Haag, Holandia, 2566 MJ
        • Investigational Site Number : 5280006
      • Groningen, Holandia, 9713 GR
        • Investigational Site Number : 5280005
      • Rotterdam, Holandia, 3015 CE
        • Investigational Site Number : 5280002
      • Utrecht, Holandia, 3508 GA
        • Investigational Site Number : 5280003
  • Izrael
      • Be'er Sheva, Izrael, 8457108
        • Investigational Site Number : 3760003
      • Haifa, Izrael, 3104802
        • Investigational Site Number : 3760004
      • Kefar Sava, Izrael, 4428164
        • Investigational Site Number : 3760005
      • Ramat Gan, Izrael, 5262100
        • Investigational Site Number : 3760001
      • Rehovot, Izrael, 7610001
        • Investigational Site Number : 3760002
  • Japonia
      • Fukuoka-shi, Japonia, 813-0017
        • Investigational Site Number : 3920018
      • Fukuyama-shi, Japonia, 721-8511
        • Investigational Site Number : 3920017
      • Hiroshima, Japonia, 734-8551
        • Investigational Site Number : 3920002
      • Kumagaya-shi, Japonia, 360-0018
        • Investigational Site Number : 3920015
      • Kyoto, Japonia, 602-8566
        • Investigational Site Number : 3920004
      • Nagasaki, Japonia, 852-8501
        • Investigational Site Number : 3920012
      • Nagoya-shi, Japonia, 460-0001
        • Investigational Site Number : 3920020
      • Obu-shi, Japonia, 474-8710
        • Investigational Site Number : 3920008
      • Osakasayama-shi, Japonia, 589-8511
        • Investigational Site Number : 3920005
      • Sendai-shi, Japonia, 983-8512
        • Investigational Site Number : 3920014
      • Sendai-shi, Japonia, 989-3126
        • Investigational Site Number : 3920019
      • Tokyo, Japonia, 157-8535
        • Investigational Site Number : 3920001
      • Yokohama-shi, Japonia, 221-0825
        • Investigational Site Number : 3920016
    • Kanagawa
      • Sagamihara, Kanagawa, Japonia, 252-0315
        • Investigational Site Number : 3920009
      • Yokohama, Kanagawa, Japonia, 221-0825
        • Investigational Site Number : 3920016
    • Mie
      • TSU, Mie, Japonia, 514-0125
        • Investigational Site Number : 3920010
    • Osaka
      • Habikino, Osaka, Japonia, 583-8588
        • Investigational Site Number : 3920003
    • Tokyo
      • Fuchu, Tokyo, Japonia, 183-8561
        • Investigational Site Number : 3920011
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
        • Investigational Site Number : 1240007
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3A 2N1
        • Investigational Site Number : 1240004
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3C ON2
        • Investigational Site Number : 1240005
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 5R3
        • Investigational Site Number : 1240010
    • Ontario
      • Markham, Ontario, Kanada, L3P 1X2
        • Investigational Site Number : 1240001
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Investigational Site Number : 1240008
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
        • Investigational Site Number : 1240006
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4V 1R9
        • Investigational Site Number : 1240009
  • Kolumbia
      • Barranquilla, Kolumbia, 080002
        • Investigational Site Number : 1700006
      • Bogota, Kolumbia, 110111
        • Investigational Site Number : 1700001
      • Bogota, Kolumbia, 111211
        • Investigational Site Number : 1700004
  • Meksyk
      • Mexico, Meksyk, 06720
        • Investigational Site Number : 4840006
      • Mexico, Meksyk, 04530
        • Investigational Site Number : 4840001
      • Puebla, Meksyk, 72190
        • Investigational Site Number : 4840004
      • Tlalnepantla de Baz, Meksyk, 54055
        • Investigational Site Number : 4840005
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Meksyk, 62290
        • Investigational Site Number : 4840010
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Meksyk, 64460
        • Investigational Site Number : 4840003
      • Monterrey, Nuevo León, Meksyk, 64460
        • Investigational Site Number : 4840009
      • Monterrey, Nuevo León, Meksyk, 64718
        • Investigational Site Number : 4840008
  • Norwegia
      • Bergen, Norwegia, 5021
        • Investigational Site Number : 5780001
      • Oslo, Norwegia, 0027
        • Investigational Site Number : 5780002
      • Stavanger, Norwegia, 4011
        • Investigational Site Number : 5780003
  • Portugalia
      • Braga, Portugalia, 4710-243
        • Investigational Site Number : 6200003
      • Lisboa, Portugalia, 1649-035
        • Investigational Site Number : 6200001
      • Lisboa, Portugalia, 1169-050
        • Investigational Site Number : 6200005
      • Porto, Portugalia, 4200-319
        • Investigational Site Number : 6200006
  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 01757
        • Investigational Site Number : 4100001
      • Seoul, Republika Korei, 02447
        • Investigational Site Number : 4100003
      • Seoul, Republika Korei, 05505
        • Investigational Site Number : 4100005
      • Seoul, Republika Korei, 06351
        • Investigational Site Number : 4100004
    • Gyeonggi-do
      • Ansan-si, Gyeonggi-do, Republika Korei, 15355
        • Investigational Site Number : 4100008
      • Suwon-si, Gyeonggi-do, Republika Korei, 16499
        • Investigational Site Number : 4100002
    • Incheon-gwangyeoksi
      • Incheon, Incheon-gwangyeoksi, Republika Korei, 21565
        • Investigational Site Number : 4100007
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35209
        • C Squared Research Center- Site Number : 8400068
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35244
        • Cahaba Dermatology & Skin Health Center- Site Number : 8400046
      • Montgomery, Alabama, Stany Zjednoczone, 36117
        • C2 Research Center, LLC- Site Number : 8400071
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85016
        • Phoenix Children's Hospital, Inc.- Site Number : 8400015
    • California
      • Anaheim, California, Stany Zjednoczone, 92801
        • Orange County Research Institute- Site Number : 8400028
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90036
        • Axis Clinical Trials- Site Number : 8400025
      • Madera, California, Stany Zjednoczone, 93637
        • Madera Family Medical Group- Site Number : 8400054
      • Ventura, California, Stany Zjednoczone, 93003
        • Carey Chronis, MD, FAAP- Site Number : 8400033
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33431
        • Daxia Trials- Site Number : 8400082
      • Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33487
        • Frieder Dermatology- Site Number : 8400085
      • Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33146
        • Pediatric Center of Excellence (PCE) - Miami Pediatric Endocrinology, LLC- Site Number : 8400072
      • Deerfield Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33441
        • Green Dermatology and Cosmetic Center. Site Number : 8400078
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33013
        • Amedica Research Institute, Inc.- Site Number : 8400067
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33013
        • Eastern Research, Inc.- Site Number : 8400032
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33137
        • Premier Dermatology Partners- Site Number : 8400075
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33155
        • Nicklaus Children's Hospital - Miami - Southwest 62nd Avenue- Site Number : 8400074
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
        • Vista Health Research, LLC- Site Number : 8400034
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32825
        • Pediatric & Adult Research Center- Site Number : 8400040
      • Pembroke Pines, Florida, Stany Zjednoczone, 33024
        • Elias Dermatology LLC- Site Number : 8400086
      • Pembroke Pines, Florida, Stany Zjednoczone, 33024
        • Elias Dermatology LLC- Site Number : 8400087
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Stany Zjednoczone, 31904
        • Centricity Research Talbotton - DBA IACT Health Research at Talbotton Site Number : 8400056
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine- Site Number : 8400001
      • Skokie, Illinois, Stany Zjednoczone, 60077
        • NorthShore University HealthSystem - Skokie- Site Number : 8400064
    • Indiana
      • Plainfield, Indiana, Stany Zjednoczone, 46168
        • The Indiana Clinical Trial Center - Plainfield - Edwards Drive- Site Number : 8400007
      • Plainfield, Indiana, Stany Zjednoczone, 46168
        • The Indiana Clinical Trials Center, PC Site Number : 8400007
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40517
        • Michael W. Simon, M.D., PSC- Site Number : 8400073
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20850
        • Dermatology Associates PC- Site Number : 8400049
    • Michigan
      • Waterford, Michigan, Stany Zjednoczone, 48328
        • Michigan Dermatology Institute Site Number : 8400059
    • New Jersey
      • Irvington, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07111
        • Tokunbo T. Dada, MD PA- Site Number : 8400079
      • Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07104
        • Family Pediatrics Iwuozo L Obilo Md- Site Number : 8400077
      • North Plainfield, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07060
        • Providence Medical Center- Site Number : 8400081
      • Union, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07083-5714
        • VAMA Medical Health Center- Site Number : 8400083
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10463
        • Philip Fried, M.D., PLLC- Site Number : 8400029
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10463
        • Tiga Pediatrics, PC- Site Number : 8400037
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10019
        • Park Plaza Dermatology- Site Number : 8400080
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27514
        • UNC Hospitals- Site Number : 8400016
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27713
        • 2G Clinical Research Services- Site Number : 8400031
      • Gastonia, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28054
        • Clinical Research Of Gastonia- Site Number : 8400041
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center- Site Number : 8400017
      • Marion, Ohio, Stany Zjednoczone, 43302
        • Dermatology Associates of Mid-Ohio- Site Number : 8400052
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • MUSC- Site Number : 8400013
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29607
        • ADAC Research- Site Number : 8400048
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Stany Zjednoczone, 79124
        • Amarillo Center for Clinical Research- Site Number : 8400055
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77008
        • Heights Dermatology & Aesthetic Center- Site Number : 8400065
      • McAllen, Texas, Stany Zjednoczone, 78501
        • The Dermatology Institute of South Texas- Site Number : 8400076
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Medical College Of Wisconsin- Site Number : 8400008
  • Włochy
      • Bari, Włochy, 70124
        • Investigational Site Number : 3800012
      • Bologna, Włochy, 40138
        • Investigational Site Number : 3800003
      • Brescia, Włochy, 25123
        • Investigational Site Number : 3800014
      • Catania, Włochy, 95123
        • Investigational Site Number : 3800010
      • Milano, Włochy, 20122
        • Investigational Site Number : 3800001
      • Napoli, Włochy, 80131
        • Investigational Site Number : 3800005
      • Pavia, Włochy, 27100
        • Investigational Site Number : 3800015
      • Perugia, Włochy, 06129
        • Investigational Site Number : 3800009
      • Reggio Emilia, Włochy, 42100
        • Investigational Site Number : 3800013
      • Roma, Włochy, 00137
        • Investigational Site Number : 3800018
      • Trieste, Włochy, 34137
        • Investigational Site Number : 3800007
    • Latina
      • Terracina, Latina, Włochy, 04019
        • Investigational Site Number : 3800004
    • Napoli
      • Naples, Napoli, Włochy, 80131
        • Investigational Site Number : 3800008
    • Padova
      • Padua, Padova, Włochy, 35128
        • Investigational Site Number : 3800011
    • Veneto
      • Padua, Veneto, Włochy, 35128
        • Investigational Site Number : 3800006

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 sekunda do 11 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci pediatryczni z AD o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, u których choroba nie jest odpowiednio kontrolowana za pomocą terapii miejscowych lub gdy te terapie nie są wskazane z medycznego punktu widzenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z AZS o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w ocenie Badacza;
  • Obecnie otrzymują leczenie ogólnoustrojowe (w tym fototerapię) z powodu atopowego zapalenia skóry lub są obecnie leczeni miejscowo, ale poza tym są kandydatami do leczenia ogólnoustrojowego.

Kryteria wyłączenia:

  • Jednoczesny udział w interwencyjnym badaniu klinicznym modyfikującym opiekę nad pacjentem.

Powyższe informacje nie mają na celu przedstawienia wszystkich rozważań dotyczących potencjalnego udziału pacjenta w badaniu klinicznym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Uczestnicy z atopowym zapaleniem skóry (AZS)
Uczestnicy otrzymują terapię AD w ramach swojej zwykłej opieki, zgodnie z ustaleniami ich lekarza, niezależnie od decyzji o włączeniu do badania.
Inny: Standard opieki
Leczenie zgodnie ze standardową praktyką

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Demografia pacjentów
Ramy czasowe: Wartość bazowa (miesiąc 0)
Wartość bazowa (miesiąc 0)
Historia choroby wybranych chorób atopowych i schorzeń współistniejących
Ramy czasowe: Wartość bazowa (miesiąc 0)
Wartość bazowa (miesiąc 0)
Wiek w chwili wystąpienia atopowego zapalenia skóry (AZS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa (miesiąc 0)
Wartość bazowa (miesiąc 0)
Historia osobista i rodzinna AZS oraz wybranych chorób atopowych
Ramy czasowe: Wartość bazowa (miesiąc 0)
Wartość bazowa (miesiąc 0)
Wszystkie wcześniejsze i obecne ogólnoustrojowe leczenie AZS
Ramy czasowe: Wartość bazowa (miesiąc 0)
Wartość bazowa (miesiąc 0)
Wszystkie wcześniejsze i obecne metody leczenia miejscowego i fototerapii AZS (w tym dawka, droga i częstość podawania w przypadku wszystkich metod leczenia AZS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa (miesiąc 0)
Wartość bazowa (miesiąc 0)
Obecność/nasilenie AZS i wybrane choroby atopowe współistniejące
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 120. miesiąca
Wartość wyjściowa do 120. miesiąca
Terapia wybranych schorzeń atopowych współistniejących
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 120. miesiąca
Wartość wyjściowa do 120. miesiąca

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dni opuszczone przez pacjenta w szkole i dni nieobecne w pracy głównego opiekuna z powodu choroby Alzheimera
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 120. miesiąca
Wartość wyjściowa do 120. miesiąca
Wizyty u pracowników służby zdrowia (HCP)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 120. miesiąca
Wartość wyjściowa do 120. miesiąca
Leczenie i schematy przepisywania leków na AD u dzieci
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 120. miesiąca
Wartość wyjściowa do 120. miesiąca
Zmiany w ocenie przez lekarza obciążenia chorobą (wskaźnik obszaru i ciężkości wyprysku [EASI])
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 120. miesiąca
Wartość wyjściowa do 120. miesiąca
Zmiany w ocenie lekarza dotyczącego obciążenia chorobą (powierzchnia ciała [BSA])
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 120. miesiąca
Wartość wyjściowa do 120. miesiąca
Zmiany w wynikach zgłaszanych przez pacjenta/opiekuna (PRO): Pomiar wyprysku zorientowany na pacjenta (POEM)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 120. miesiąca
Wartość wyjściowa do 120. miesiąca
Zmiana w PRO: Wskaźnik jakości życia w dermatologii dziecięcej (CDLQI)/Jakość życia w przypadku zapalenia skóry u niemowląt (IDQOL)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 120. miesiąca
Wartość wyjściowa do 120. miesiąca
Zmiana w PRO: Wpływ na rodzinę w przypadku zapalenia skóry (DFI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 120. miesiąca
Wartość wyjściowa do 120. miesiąca
Zmiana w PRO: Numeryczna skala oceny szczytowego świądu (NRS)/ Świąd (swędzenie) NRS/ Najgorsze drapanie NRS
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 120. miesiąca
Wartość wyjściowa do 120. miesiąca
Zmiana w PRO: Globalna ocena choroby przez opiekuna (CGAD)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 120. miesiąca
Wartość wyjściowa do 120. miesiąca
Zmiana w PRO: Dni nieobecności w szkole dla pacjenta i dni nieobecności w pracy dla głównego opiekuna z powodu choroby Alzheimera od ostatniej wizyty
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 120. miesiąca
Wartość wyjściowa do 120. miesiąca
Zmiana w PRO: Całkowita ocena objawów nosowych (TNSS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 120. miesiąca
Wartość wyjściowa do 120. miesiąca
Zmiana w PRO: Kwestionariusz Astmy Dziecięcej (PAQ)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 120. miesiąca
Wartość wyjściowa do 120. miesiąca
Zmiana w PRO: Kwestionariusz Kontroli Astmy Juniper-5 (ACQ-5)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 120. miesiąca
Wartość wyjściowa do 120. miesiąca
Zgłaszanie zdarzeń niepożądanych (AE).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 120. miesiąca
Wartość wyjściowa do 120. miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sanofi

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Clinical Sciences & Operations, Sanofi

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

23 lipca 2035

Ukończenie studiów (Szacowany)

23 lipca 2035

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OBS15333
  • U1111-1211-9437 (Identyfikator rejestru: ICTRP)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj