Observationele evaluatie van atopische dermatitis bij pediatrische patiënten (PEDISTAD)
14 augustus 2025 bijgewerkt door: Sanofi
Prospectief, observationeel, longitudinaal onderzoek bij pediatrische patiënten met matige tot ernstige atopische dermatitis bij wie de ziekte niet voldoende onder controle is met plaatselijke voorgeschreven therapieën of wanneer die therapieën medisch niet aan te raden zijn
Primaire doelen:
- Om de kenmerken te beschrijven van pediatrische patiënten met matige tot ernstige atopische dermatitis (AD) bij wie de ziekte niet voldoende onder controle kan worden gebracht met lokale therapieën of wanneer die therapieën medisch niet aan te raden zijn.
- Om het tijdsverloop van AD en geselecteerde atopische comorbiditeiten te evalueren.
Secundaire doelstellingen:
- Ziektelast en onvervulde behoefte karakteriseren.
- Behandelingspatronen uit de praktijk beschrijven (bijv. doseringsregimes, behandelingsduur en redenen voor stopzetting en/of overstap).
- Om de real-world effectiviteit en veiligheid van behandelingen te documenteren.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De duur van de studie is 60 maanden.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1860
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Buenos Aires, Argentinië, 1121
- Investigational Site Number : 0320001
-
Buenos Aires, Argentinië, 1056
- Investigational Site Number : 0320006
-
Buenos Aires, Argentinië, 1181
- Investigational Site Number : 0320002
-
Buenos Aires, Argentinië, 1181
- Investigational Site Number : 0320008
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentinië, C1270AAN
- Investigational Site Number : 0320005
-
Cordoba, Argentinië, 5000
- Investigational Site Number : 0320010
-
Salta, Argentinië, A4400
- Investigational Site Number : 0320013
-
San Miguel de Tucuman, Argentinië, T4000AXL
- Investigational Site Number : 0320007
-
-
Buenos Aires
-
Bahía Blanca, Buenos Aires, Argentinië, 8000
- Investigational Site Number : 0320009
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinië, C1425BEA
- Investigational Site Number : 0320003
-
-
Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, Argentinië, 2000
- Investigational Site Number : 0320004
-
-
Tucumán
-
San Miguel de Tucumán, Tucumán, Argentinië, 4000
- Investigational Site Number : 0320007
-
-
-
-
New South Wales
-
Kogarah, New South Wales, Australië, 2217
- Investigational Site Number : 0360008
-
Sydney, New South Wales, Australië, 2010
- Investigational Site Number : 0360011
-
Sydney, New South Wales, Australië, 2560
- Investigational Site Number : 0360009
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australië, 3128
- Investigational Site Number : 0360010
-
Parkville, Victoria, Australië, 3052
- Investigational Site Number : 0360003
-
Richmond, Victoria, Australië, 3121
- Investigational Site Number : 0360007
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazilië, 22470-220
- IDERJ - Instituto de Dermatologia e Estética do Brasil- Site Number : 0760009
-
Sao Jose Rio Preto, Brazilië, 15090-000
- Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose do Rio Preto- Site Number : 0760007
-
São Paulo, Brazilië, 04037-002
- Hospital Sao Paulo- Site Number : 0760006
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, Brazilië, 80060-000
- Universidade Federal do Paraná- Site Number : 0760003
-
Curitiba, Paraná, Brazilië, 80060-900
- Hospital de Clinicas da Universidade Federal do Parana- Site Number : 0760004
-
Curitiba, Paraná, Brazilië, 80060-900
- Hospital de Clinicas da Universidade Federal do Parana- Site Number : 0760005
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazilië, 90020-090
- Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre- Site Number : 0760002
-
-
São Paulo
-
Sorocaba, São Paulo, Brazilië, 18040-425
- Clinica de Alergia Martti Antila- Site Number : 0760001
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
- Investigational Site Number : 1240007
-
Calgary, Alberta, Canada, T3A 2N1
- Investigational Site Number : 1240004
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3C ON2
- Investigational Site Number : 1240005
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 5R3
- Investigational Site Number : 1240010
-
-
Ontario
-
Markham, Ontario, Canada, L3P 1X2
- Investigational Site Number : 1240001
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- Investigational Site Number : 1240008
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
- Investigational Site Number : 1240006
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Canada, S4V 1R9
- Investigational Site Number : 1240009
-
-
-
-
-
Beijing, China, 100045
- Investigational Site Number : 1560004
-
Changsha, China, 410007
- Investigational Site Number : 1560006
-
Chongqing, China, 400014
- Investigational Site Number : 1560001
-
Guangzhou, China, 510018
- Investigational Site Number : 1560012
-
Harbin, China, 150010
- Investigational Site Number : 1560007
-
Shanghai, China, 201102
- Investigational Site Number : 1560005
-
Shenzhen, China, 518020
- Investigational Site Number : 1560011
-
Suzhou, China, 215025
- Investigational Site Number : 1560002
-
Xuzhou, China, 221002
- Investigational Site Number : 1560008
-
-
-
-
-
Barranquilla, Colombia, 080002
- Investigational Site Number : 1700006
-
Bogota, Colombia, 110111
- Investigational Site Number : 1700001
-
Bogota, Colombia, 111211
- Investigational Site Number : 1700004
-
-
-
-
-
Kobenhavn Nv, Denemarken, 2400
- Investigational Site Number : 2080002
-
-
-
-
-
Argenteuil Cedex, Frankrijk, 95107
- Investigational Site Number : 2500008
-
Bordeaux, Frankrijk, 33800
- Investigational Site Number : 2500001
-
Lille cedex, Frankrijk, 59020
- Investigational Site Number : 2500010
-
Marseille cedex 5, Frankrijk, 13385
- Investigational Site Number : 2500006
-
Martigues, Frankrijk, 13500
- Investigational Site Number : 2500005
-
Nantes, Frankrijk, 44093
- Investigational Site Number : 2500002
-
Paris cedex 15, Frankrijk, 75015
- Investigational Site Number : 2500003
-
Toulouse Cedex 9, Frankrijk, 31059
- Investigational Site Number : 2500011
-
-
-
-
-
Larissa, Griekenland, 411 10
- Investigational Site Number : 3000004
-
Thessaloniki, Griekenland, 54642
- Investigational Site Number : 3000005
-
Thessaloniki, Griekenland, 54643
- Investigational Site Number : 3000003
-
Thessaloniki, Griekenland, 564 29
- Investigational Site Number : 3000002
-
-
-
-
-
Be'er Sheva, Israël, 8457108
- Investigational Site Number : 3760003
-
Haifa, Israël, 3104802
- Investigational Site Number : 3760004
-
Kefar Sava, Israël, 4428164
- Investigational Site Number : 3760005
-
Ramat Gan, Israël, 5262100
- Investigational Site Number : 3760001
-
Rehovot, Israël, 7610001
- Investigational Site Number : 3760002
-
-
-
-
-
Bari, Italië, 70124
- Investigational Site Number : 3800012
-
Bologna, Italië, 40138
- Investigational Site Number : 3800003
-
Brescia, Italië, 25123
- Investigational Site Number : 3800014
-
Catania, Italië, 95123
- Investigational Site Number : 3800010
-
Milano, Italië, 20122
- Investigational Site Number : 3800001
-
Napoli, Italië, 80131
- Investigational Site Number : 3800005
-
Pavia, Italië, 27100
- Investigational Site Number : 3800015
-
Perugia, Italië, 06129
- Investigational Site Number : 3800009
-
Reggio Emilia, Italië, 42100
- Investigational Site Number : 3800013
-
Roma, Italië, 00137
- Investigational Site Number : 3800018
-
Trieste, Italië, 34137
- Investigational Site Number : 3800007
-
-
Latina
-
Terracina, Latina, Italië, 04019
- Investigational Site Number : 3800004
-
-
Napoli
-
Naples, Napoli, Italië, 80131
- Investigational Site Number : 3800008
-
-
Padova
-
Padua, Padova, Italië, 35128
- Investigational Site Number : 3800011
-
-
Veneto
-
Padua, Veneto, Italië, 35128
- Investigational Site Number : 3800006
-
-
-
-
-
Fukuoka-shi, Japan, 813-0017
- Investigational Site Number : 3920018
-
Fukuyama-shi, Japan, 721-8511
- Investigational Site Number : 3920017
-
Hiroshima, Japan, 734-8551
- Investigational Site Number : 3920002
-
Kumagaya-shi, Japan, 360-0018
- Investigational Site Number : 3920015
-
Kyoto, Japan, 602-8566
- Investigational Site Number : 3920004
-
Nagasaki, Japan, 852-8501
- Investigational Site Number : 3920012
-
Nagoya-shi, Japan, 460-0001
- Investigational Site Number : 3920020
-
Obu-shi, Japan, 474-8710
- Investigational Site Number : 3920008
-
Osakasayama-shi, Japan, 589-8511
- Investigational Site Number : 3920005
-
Sendai-shi, Japan, 983-8512
- Investigational Site Number : 3920014
-
Sendai-shi, Japan, 989-3126
- Investigational Site Number : 3920019
-
Tokyo, Japan, 157-8535
- Investigational Site Number : 3920001
-
Yokohama-shi, Japan, 221-0825
- Investigational Site Number : 3920016
-
-
Kanagawa
-
Sagamihara, Kanagawa, Japan, 252-0315
- Investigational Site Number : 3920009
-
Yokohama, Kanagawa, Japan, 221-0825
- Investigational Site Number : 3920016
-
-
Mie
-
TSU, Mie, Japan, 514-0125
- Investigational Site Number : 3920010
-
-
Osaka
-
Habikino, Osaka, Japan, 583-8588
- Investigational Site Number : 3920003
-
-
Tokyo
-
Fuchu, Tokyo, Japan, 183-8561
- Investigational Site Number : 3920011
-
-
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 01757
- Investigational Site Number : 4100001
-
Seoul, Korea, republiek van, 02447
- Investigational Site Number : 4100003
-
Seoul, Korea, republiek van, 05505
- Investigational Site Number : 4100005
-
Seoul, Korea, republiek van, 06351
- Investigational Site Number : 4100004
-
-
Gyeonggi-do
-
Ansan-si, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 15355
- Investigational Site Number : 4100008
-
Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 16499
- Investigational Site Number : 4100002
-
-
Incheon-gwangyeoksi
-
Incheon, Incheon-gwangyeoksi, Korea, republiek van, 21565
- Investigational Site Number : 4100007
-
-
-
-
-
Mexico, Mexico, 06720
- Investigational Site Number : 4840006
-
Mexico, Mexico, 04530
- Investigational Site Number : 4840001
-
Puebla, Mexico, 72190
- Investigational Site Number : 4840004
-
Tlalnepantla de Baz, Mexico, 54055
- Investigational Site Number : 4840005
-
-
Morelos
-
Cuernavaca, Morelos, Mexico, 62290
- Investigational Site Number : 4840010
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64460
- Investigational Site Number : 4840003
-
Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64460
- Investigational Site Number : 4840009
-
Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64718
- Investigational Site Number : 4840008
-
-
-
-
-
Amsterdam, Nederland, 1105 AZ
- Investigational Site Number : 5280001
-
Den Haag, Nederland, 2566 MJ
- Investigational Site Number : 5280006
-
Groningen, Nederland, 9713 GR
- Investigational Site Number : 5280005
-
Rotterdam, Nederland, 3015 CE
- Investigational Site Number : 5280002
-
Utrecht, Nederland, 3508 GA
- Investigational Site Number : 5280003
-
-
-
-
-
Bergen, Noorwegen, 5021
- Investigational Site Number : 5780001
-
Oslo, Noorwegen, 0027
- Investigational Site Number : 5780002
-
Stavanger, Noorwegen, 4011
- Investigational Site Number : 5780003
-
-
-
-
-
Braga, Portugal, 4710-243
- Investigational Site Number : 6200003
-
Lisboa, Portugal, 1649-035
- Investigational Site Number : 6200001
-
Lisboa, Portugal, 1169-050
- Investigational Site Number : 6200005
-
Porto, Portugal, 4200-319
- Investigational Site Number : 6200006
-
-
-
-
-
Moscow, Russische Federatie, 109240
- Investigational Site Number : 6430005
-
Moscow, Russische Federatie, 115478
- Investigational Site Number : 6430002
-
Moscow, Russische Federatie, 117513
- Investigational Site Number : 6430003
-
Moscow, Russische Federatie, 119991
- Investigational Site Number : 6430001
-
Moscow, Russische Federatie, 125373
- Investigational Site Number : 6430004
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08003
- Investigational Site Number : 7240011
-
Barcelona, Spanje, 08041
- Investigational Site Number : 7240002
-
Madrid, Spanje, 28007
- Investigational Site Number : 7240003
-
Madrid, Spanje, 28041
- Investigational Site Number : 7240010
-
-
Asturias
-
Mieres, Asturias, Spanje, 33611
- Investigational Site Number : 7240009
-
-
Catalunya [Cataluña]
-
Barcelona, Catalunya [Cataluña], Spanje, 08950
- Investigational Site Number : 7240005
-
-
Madrid
-
Pozuelo de Alarcón, Madrid, Spanje, 28223
- Investigational Site Number : 7240012
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35209
- C Squared Research Center- Site Number : 8400068
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35244
- Cahaba Dermatology & Skin Health Center- Site Number : 8400046
-
Montgomery, Alabama, Verenigde Staten, 36117
- C2 Research Center, LLC- Site Number : 8400071
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85016
- Phoenix Children's Hospital, Inc.- Site Number : 8400015
-
-
California
-
Anaheim, California, Verenigde Staten, 92801
- Orange County Research Institute- Site Number : 8400028
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90036
- Axis Clinical Trials- Site Number : 8400025
-
Madera, California, Verenigde Staten, 93637
- Madera Family Medical Group- Site Number : 8400054
-
Ventura, California, Verenigde Staten, 93003
- Carey Chronis, MD, FAAP- Site Number : 8400033
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Verenigde Staten, 33431
- Daxia Trials- Site Number : 8400082
-
Boca Raton, Florida, Verenigde Staten, 33487
- Frieder Dermatology- Site Number : 8400085
-
Coral Gables, Florida, Verenigde Staten, 33146
- Pediatric Center of Excellence (PCE) - Miami Pediatric Endocrinology, LLC- Site Number : 8400072
-
Deerfield Beach, Florida, Verenigde Staten, 33441
- Green Dermatology and Cosmetic Center. Site Number : 8400078
-
Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33013
- Amedica Research Institute, Inc.- Site Number : 8400067
-
Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33013
- Eastern Research, Inc.- Site Number : 8400032
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33137
- Premier Dermatology Partners- Site Number : 8400075
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33155
- Nicklaus Children's Hospital - Miami - Southwest 62nd Avenue- Site Number : 8400074
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33176
- Vista Health Research, LLC- Site Number : 8400034
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32825
- Pediatric & Adult Research Center- Site Number : 8400040
-
Pembroke Pines, Florida, Verenigde Staten, 33024
- Elias Dermatology LLC- Site Number : 8400086
-
Pembroke Pines, Florida, Verenigde Staten, 33024
- Elias Dermatology LLC- Site Number : 8400087
-
-
Georgia
-
Columbus, Georgia, Verenigde Staten, 31904
- Centricity Research Talbotton - DBA IACT Health Research at Talbotton Site Number : 8400056
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine- Site Number : 8400001
-
Skokie, Illinois, Verenigde Staten, 60077
- NorthShore University HealthSystem - Skokie- Site Number : 8400064
-
-
Indiana
-
Plainfield, Indiana, Verenigde Staten, 46168
- The Indiana Clinical Trial Center - Plainfield - Edwards Drive- Site Number : 8400007
-
Plainfield, Indiana, Verenigde Staten, 46168
- The Indiana Clinical Trials Center, PC Site Number : 8400007
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40517
- Michael W. Simon, M.D., PSC- Site Number : 8400073
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Verenigde Staten, 20850
- Dermatology Associates PC- Site Number : 8400049
-
-
Michigan
-
Waterford, Michigan, Verenigde Staten, 48328
- Michigan Dermatology Institute Site Number : 8400059
-
-
New Jersey
-
Irvington, New Jersey, Verenigde Staten, 07111
- Tokunbo T. Dada, MD PA- Site Number : 8400079
-
Newark, New Jersey, Verenigde Staten, 07104
- Family Pediatrics Iwuozo L Obilo Md- Site Number : 8400077
-
North Plainfield, New Jersey, Verenigde Staten, 07060
- Providence Medical Center- Site Number : 8400081
-
Union, New Jersey, Verenigde Staten, 07083-5714
- VAMA Medical Health Center- Site Number : 8400083
-
-
New York
-
Bronx, New York, Verenigde Staten, 10463
- Philip Fried, M.D., PLLC- Site Number : 8400029
-
Bronx, New York, Verenigde Staten, 10463
- Tiga Pediatrics, PC- Site Number : 8400037
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10019
- Park Plaza Dermatology- Site Number : 8400080
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27514
- UNC Hospitals- Site Number : 8400016
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27713
- 2G Clinical Research Services- Site Number : 8400031
-
Gastonia, North Carolina, Verenigde Staten, 28054
- Clinical Research Of Gastonia- Site Number : 8400041
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center- Site Number : 8400017
-
Marion, Ohio, Verenigde Staten, 43302
- Dermatology Associates of Mid-Ohio- Site Number : 8400052
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
- MUSC- Site Number : 8400013
-
Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29607
- ADAC Research- Site Number : 8400048
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Verenigde Staten, 79124
- Amarillo Center for Clinical Research- Site Number : 8400055
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77008
- Heights Dermatology & Aesthetic Center- Site Number : 8400065
-
McAllen, Texas, Verenigde Staten, 78501
- The Dermatology Institute of South Texas- Site Number : 8400076
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
- Medical College Of Wisconsin- Site Number : 8400008
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 seconde tot 11 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Pediatrische patiënten met matige tot ernstige AD bij wie de ziekte niet voldoende onder controle kan worden gebracht met lokale therapieën of wanneer deze therapieën medisch niet aan te raden zijn.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met matige tot ernstige AD, volgens de beoordeling van de onderzoeker;
- Ondergaat momenteel een systemische behandeling (inclusief fototherapie) voor atopische dermatitis of ondergaat momenteel een plaatselijke behandeling, maar is verder kandidaat voor systemische behandeling.
Uitsluitingscriteria:
- Gelijktijdige deelname aan een interventionele klinische studie die de patiëntenzorg wijzigt.
Bovenstaande informatie is niet bedoeld om alle overwegingen te bevatten die relevant zijn voor de mogelijke deelname van een patiënt aan een klinische proef.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Deelnemers met atopische dermatitis (AD)
Deelnemers krijgen AD-therapie als onderdeel van hun gebruikelijke zorg, zoals bepaald door hun arts, onafhankelijk van de beslissing om zich in te schrijven voor het onderzoek.
|
Behandeling volgens de standaard praktijk
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Demografische gegevens van patiënten
Tijdsspanne: Basislijn (maand 0)
|
Basislijn (maand 0)
|
|
Medische geschiedenis van geselecteerde atopische ziekten en comorbiditeiten
Tijdsspanne: Basislijn (maand 0)
|
Basislijn (maand 0)
|
|
Leeftijd waarop atopische dermatitis (AD) begint
Tijdsspanne: Basislijn (maand 0)
|
Basislijn (maand 0)
|
|
Persoonlijke en familiegeschiedenis van AD en geselecteerde atopische ziekten
Tijdsspanne: Basislijn (maand 0)
|
Basislijn (maand 0)
|
|
Alle eerdere en huidige systemische AD-behandelingen
Tijdsspanne: Basislijn (maand 0)
|
Basislijn (maand 0)
|
|
Alle eerdere en huidige plaatselijke therapie en fototherapie voor AD (inclusief dosis, toedieningsweg en toedieningsfrequentie voor alle AD-behandelingen)
Tijdsspanne: Basislijn (maand 0)
|
Basislijn (maand 0)
|
|
Aanwezigheid/ernst van AD en geselecteerde atopische comorbide aandoeningen
Tijdsspanne: Basislijn tot maand 120
|
Basislijn tot maand 120
|
|
Therapie voor geselecteerde atopische comorbide aandoeningen
Tijdsspanne: Basislijn tot maand 120
|
Basislijn tot maand 120
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Dagen gemist van school voor de patiënt en dagen gemist van het werk voor de primaire verzorger vanwege AD
Tijdsspanne: Basislijn tot maand 120
|
Basislijn tot maand 120
|
|
Bezoeken aan beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg (HCP's)
Tijdsspanne: Basislijn tot maand 120
|
Basislijn tot maand 120
|
|
Behandelingen en voorschrijfpatronen voor pediatrische AD
Tijdsspanne: Basislijn tot maand 120
|
Basislijn tot maand 120
|
|
Veranderingen in de beoordeling door artsen van de ziektelast (Eczema Area and Severity Index [EASI])
Tijdsspanne: Basislijn tot maand 120
|
Basislijn tot maand 120
|
|
Veranderingen in de beoordeling door artsen van de ziektelast (Body Surface Area [BSA])
Tijdsspanne: Basislijn tot maand 120
|
Basislijn tot maand 120
|
|
Veranderingen in door de patiënt/verzorger gerapporteerde uitkomst (PRO): Patient-Oriented Eczema Measure (POEM)
Tijdsspanne: Basislijn tot maand 120
|
Basislijn tot maand 120
|
|
Verandering in PRO: Children's Dermatology Life Quality Index (CDLQI) / Infant's Dermatitis Quality of Life (IDQOL)
Tijdsspanne: Basislijn tot maand 120
|
Basislijn tot maand 120
|
|
Verandering in PRO: Dermatitis Family Impact (DFI)
Tijdsspanne: Basislijn tot maand 120
|
Basislijn tot maand 120
|
|
Verandering in PRO: Piekpruritus numerieke beoordelingsschaal (NRS)/pruritus (jeuk) NRS/ergste krabben NRS
Tijdsspanne: Basislijn tot maand 120
|
Basislijn tot maand 120
|
|
Verandering in PRO: Caregiver Global Assessment of Disease (CGAD)
Tijdsspanne: Basislijn tot maand 120
|
Basislijn tot maand 120
|
|
Verandering in PRO: Dagen gemist van school voor de patiënt en dagen gemist van het werk voor de primaire verzorger vanwege AD sinds het laatste bezoek
Tijdsspanne: Basislijn tot maand 120
|
Basislijn tot maand 120
|
|
Verandering in PRO: Totale neussymptoomscore (TNSS)
Tijdsspanne: Basislijn tot maand 120
|
Basislijn tot maand 120
|
|
Verandering in PRO: Pediatrische Astma Vragenlijst (PAQ)
Tijdsspanne: Basislijn tot maand 120
|
Basislijn tot maand 120
|
|
Verandering in PRO: Juniper Astma Control Questionnaire-5 (ACQ-5)
Tijdsspanne: Basislijn tot maand 120
|
Basislijn tot maand 120
|
|
Rapportage van bijwerkingen
Tijdsspanne: Basislijn tot maand 120
|
Basislijn tot maand 120
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Clinical Sciences & Operations, Sanofi
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 augustus 2019
Primaire voltooiing (Geschat)
23 juli 2035
Studie voltooiing (Geschat)
23 juli 2035
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 september 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 september 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 september 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
15 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OBS15333
- U1111-1211-9437 (Register-ID: ICTRP)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .