HBA または HBB 遺伝子欠損が初期胚発生に及ぼす影響に関する後ろ向き研究
2022年1月10日 更新者：Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya
サラセミアは、グロビン遺伝子の欠損によりヘモグロビンの1つ以上のグロビン鎖が欠損または不十分に合成されることによって引き起こされる貧血または病的状態であり、中国南部での罹患率が高い。 サラセミアに関する研究は数多くありますが、グロビン遺伝子欠損と初期胚の発生との関係は報告されていません。
この研究は、2011年1月1日から現在まで当院でPGDにより支援されたサラセミア患者の胚発生に関する遡及的分析を実施し、HBAまたはHBB遺伝子欠損が初期胚発生に何らかの影響を与えているかどうかを調査することを目的としています。 、リプロダクティブヘルス研究のための特定のデータを蓄積するため。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
737
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hunan
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Changsha、Hunan、中国、410008
- Reproductive & Genetic hospital Of CITIC-Xiangya
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
サラセミアのある不妊カップルの一方または両方が PGD 治療を受けています。
説明
包含基準:
- サラセミアのある不妊カップル（一方または両方）
- 不妊カップルはPGDで治療する
除外基準:
- 胞胚生検のための増幅の中止
- 診断結果がない、または診断結果が不明確な PGD
- HBA と HBB の両方の遺伝子欠陥を持つ胚
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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HBA
α-サラセミア
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HBB
ベータサラセミア
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ガードナーによる胚盤胞のグレーディング
時間枠：胚を体外で5～7日間培養したもの
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胚盤胞の発育状況
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胚を体外で5～7日間培養したもの
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年9月1日
一次修了 (実際)
2018年7月31日
研究の完了 (実際)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年9月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月26日
最初の投稿 (実際)
2018年9月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月10日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- KYXM-201804
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。