- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03687567
Ретроспективное исследование влияния генетических дефектов HBA или HBB на раннее эмбриональное развитие
Талассемия представляет собой анемию или патологическое состояние, вызванное отсутствующим или неадекватным соединением одной или нескольких цепей глобина гемоглобина из-за дефектов гена глобина, и частота переноса высока в южном Китае. Хотя существует много исследований талассемии, о связи между дефектами гена глобина и ранним развитием эмбриона не сообщалось.
Это исследование направлено на проведение ретроспективного анализа эмбрионального развития пациентов с талассемией с помощью ПГД с 1 января 2011 г. по настоящее время в нашей больнице, чтобы выяснить, оказывают ли дефекты генов HBA или HBB определенное влияние на раннее развитие эмбриона. , чтобы накопить определенные данные для исследований репродуктивного здоровья.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Китай, 410008
- Reproductive & Genetic hospital Of CITIC-Xiangya
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пара бесплодия с талассемией (одна или обе)
- пары, страдающие бесплодием, лечатся с помощью ПГД
Критерий исключения:
- прерывание амплификации для биопсии бластулы
- ПГД без результатов диагностики или с неясными результатами диагностики
- эмбрионы с генетическим дефектом как HBA, так и HBB
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
HBA
альфа-талассемия
|
|
|
ХББ
бета-талассемия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гарднер классификация бластоцист
Временное ограничение: культивирование эмбрионов in vitro в течение 5-7 дней
|
статус развития бластоцисты
|
культивирование эмбрионов in vitro в течение 5-7 дней
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KYXM-201804
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .