Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ретроспективное исследование влияния генетических дефектов HBA или HBB на раннее эмбриональное развитие

10 января 2022 г. обновлено: Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya

Талассемия представляет собой анемию или патологическое состояние, вызванное отсутствующим или неадекватным соединением одной или нескольких цепей глобина гемоглобина из-за дефектов гена глобина, и частота переноса высока в южном Китае. Хотя существует много исследований талассемии, о связи между дефектами гена глобина и ранним развитием эмбриона не сообщалось.

Это исследование направлено на проведение ретроспективного анализа эмбрионального развития пациентов с талассемией с помощью ПГД с 1 января 2011 г. по настоящее время в нашей больнице, чтобы выяснить, оказывают ли дефекты генов HBA или HBB определенное влияние на раннее развитие эмбриона. , чтобы накопить определенные данные для исследований репродуктивного здоровья.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

737

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Китай, 410008
        • Reproductive & Genetic hospital Of CITIC-Xiangya

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Одна или обе пары с талассемией, страдающие бесплодием, проходят лечение ПГД.

Описание

Критерии включения:

  • пара бесплодия с талассемией (одна или обе)
  • пары, страдающие бесплодием, лечатся с помощью ПГД

Критерий исключения:

  • прерывание амплификации для биопсии бластулы
  • ПГД без результатов диагностики или с неясными результатами диагностики
  • эмбрионы с генетическим дефектом как HBA, так и HBB

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
HBA
альфа-талассемия
ХББ
бета-талассемия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гарднер классификация бластоцист
Временное ограничение: культивирование эмбрионов in vitro в течение 5-7 дней
статус развития бластоцисты
культивирование эмбрионов in vitro в течение 5-7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 июля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 января 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться