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Un estudio retrospectivo sobre el efecto de los defectos genéticos HBA o HBB en el desarrollo embrionario temprano

10 de enero de 2022 actualizado por: Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya

La talasemia es una anemia o estado patológico causado por la combinación ausente o inadecuada de una o más cadenas de globina de hemoglobina debido a defectos del gen de la globina, y la tasa de portadores es alta en el sur de China. Aunque hay muchos estudios de talasemia, no se ha informado la relación entre los defectos del gen de la globina y el desarrollo temprano del embrión.

Este estudio pretende realizar un análisis retrospectivo del desarrollo embrionario de los pacientes con talasemia asistidos por DGP desde el 1 de enero de 2011 hasta la actualidad en nuestro hospital, para explorar si los defectos del gen HBA o HBB tienen cierta influencia en el desarrollo embrionario temprano. , a fin de acumular ciertos datos para la investigación en salud reproductiva.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

737

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Porcelana, 410008
        • Reproductive & Genetic Hospital of Citic-Xiangya

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Una o ambas parejas de infertilidad con talasemia toman tratamiento PGD.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Parejas infértiles con talasemia (una o ambas)
  • parejas infertiles tratadas por PGD

Criterio de exclusión:

  • aborto de amplificación para biopsia de blástula
  • PGD ​​sin resultados de diagnóstico o con resultados de diagnóstico poco claros
  • embriones con defecto genético HBA y HBB

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
HBA
alfa-talasemia
HBB
beta-talasemia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Clasificación de Gardner de blastocistos
Periodo de tiempo: embrión cultivado in vitro durante 5-7 días
estado de desarrollo de los blastocistos
embrión cultivado in vitro durante 5-7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

31 de julio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

27 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KYXM-201804

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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