Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En retrospektiv studie av effekten av HBA eller HBB genetiske defekter på tidlig embryonal utvikling

10. januar 2022 oppdatert av: Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya

Thalassemi er en anemi eller patologisk tilstand forårsaket av manglende eller utilstrekkelig sammensetning av en eller flere globinkjeder av hemoglobin på grunn av defektene i globingenet, og bærehastigheten er høy i det sørlige Kina. Selv om det er mange studier av thalassemia, er forholdet mellom globin-gen-defektene og tidlig embryoutvikling ikke rapportert.

Denne studien har til hensikt å gjennomføre en retrospektiv analyse av embryonal utvikling av pasienter med thalassemi assistert av PGD fra 1. januar 2011 til nå på vårt sykehus, for å undersøke om HBA- eller HBB-gendefektene har en viss innflytelse på den tidlige embryoutviklingen , for å samle visse data for reproduktiv helseforskning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

737

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410008
        • Reproductive & Genetic hospital Of CITIC-Xiangya

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ett eller begge infertilitetspar med thalassemi tar PGD-behandling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • infertilitetspar med talassemi (en eller begge)
  • infertilitetspar behandler av PGD

Ekskluderingskriterier:

  • abort av amplifikasjon for blastula biopsi
  • PGD ​​uten diagnostiske resultater eller med uklare diagnostiske resultater
  • embryoer med både HBA og HBB genetisk defekt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
HBA
alfa-thalassemi
Fremgangsmåte: Preimplantasjons genetisk diagnose
HBB
beta-thalassemi
Fremgangsmåte: Preimplantasjons genetisk diagnose

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gardner-gradering av blastocyster
Tidsramme: embryodyrket in vitro i 5-7 dager
utviklingsstatus for blastocyster
embryodyrket in vitro i 5-7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2013

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

27. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2022

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KYXM-201804

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere