Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een retrospectief onderzoek naar het effect van HBA- of HBB-genetische defecten op de vroege embryonale ontwikkeling

10 januari 2022 bijgewerkt door: Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya

Thalassemie is een bloedarmoede of pathologische toestand die wordt veroorzaakt door het afwezig of onvoldoende samenstellen van een of meer globineketens van hemoglobine als gevolg van de defecten van het globine-gen, en de overdrachtssnelheid is hoog in Zuid-China. Hoewel er veel onderzoeken zijn naar thalassemie, is de relatie tussen de globine-gendefecten en de vroege embryo-ontwikkeling niet gerapporteerd.

Deze studie beoogt een retrospectieve analyse uit te voeren op de embryonale ontwikkeling van de patiënten met thalassemie geassisteerd door PGD vanaf 1 januari 2011 tot nu in ons ziekenhuis, om na te gaan of de HBA- of HBB-gendefecten een bepaalde invloed hebben op de vroege embryo-ontwikkeling , om bepaalde gegevens te verzamelen voor onderzoek naar reproductieve gezondheid.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

737

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410008
        • Reproductive & Genetic hospital Of CITIC-Xiangya

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Een of beide onvruchtbaarheidsparen met thalassemie ondergaan een PGD-behandeling.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • onvruchtbaarheid paren met thalassemie (een of beide)
  • onvruchtbaarheidsparen behandelen met PGD

Uitsluitingscriteria:

  • abortus van amplificatie voor blastulabiopsie
  • PGD ​​zonder diagnostische uitslag of met onduidelijke diagnostische uitslag
  • embryo's met zowel HBA als HBB genetisch defect

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
HBA
alfa-thalassemie
Procedure: Pre-implantatie genetische diagnose
HBB
bèta-thalassemie
Procedure: Pre-implantatie genetische diagnose

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gardner-classificatie van blastocysten
Tijdsspanne: embryo gekweekt in vitro gedurende 5-7 dagen
ontwikkelingsstatus van blastocysten
embryo gekweekt in vitro gedurende 5-7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KYXM-201804

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren