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Eine retrospektive Studie über die Auswirkung von HBA- oder HBB-Gendefekten auf die frühe Embryonalentwicklung

10. Januar 2022 aktualisiert von: Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya

Thalassämie ist eine Anämie oder ein pathologischer Zustand, der durch die fehlende oder unzureichende Verbindung einer oder mehrerer Globinketten des Hämoglobins aufgrund von Defekten im Globin-Gen verursacht wird. Die Übertragungsrate ist in Südchina hoch. Obwohl es viele Studien zu Thalassämie gibt, wurde über den Zusammenhang zwischen den Globin-Gendefekten und der frühen Embryonalentwicklung nicht berichtet.

Ziel dieser Studie ist es, eine retrospektive Analyse der Embryonalentwicklung der Patienten mit Thalassämie mit PID-Unterstützung vom 1. Januar 2011 bis heute in unserem Krankenhaus durchzuführen, um zu untersuchen, ob die Gendefekte HBA oder HBB einen gewissen Einfluss auf die frühe Embryonalentwicklung haben , um bestimmte Daten für die reproduktive Gesundheitsforschung zu sammeln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

737

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410008
        • Reproductive & Genetic Hospital of Citic-Xiangya

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Eines oder beide der unfruchtbaren Paare mit Thalassämie nehmen eine PID-Behandlung in Anspruch.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unfruchtbarkeit bei Paaren mit Thalassämie (eine oder beide)
  • Unfruchtbarkeitspaare behandeln PID

Ausschlusskriterien:

  • Abbruch der Amplifikation zur Blastula-Biopsie
  • PID ohne Diagnoseergebnisse oder mit unklaren Diagnoseergebnissen
  • Embryonen mit sowohl HBA- als auch HBB-Gendefekten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
HBA
Alpha-Thalassämie
Verfahren: Präimplantationsdiagnostik
HBB
Beta-Thalassämie
Verfahren: Präimplantationsdiagnostik

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gardner-Einstufung von Blastozysten
Zeitfenster: Embryo 5-7 Tage lang in vitro kultiviert
Entwicklungsstand von Blastozysten
Embryo 5-7 Tage lang in vitro kultiviert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KYXM-201804

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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