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Uno studio retrospettivo sull'effetto dei difetti genetici HBA o HBB sullo sviluppo embrionale precoce

La talassemia è un'anemia o uno stato patologico causato dalla composizione assente o inadeguata di una o più catene globiniche dell'emoglobina a causa dei difetti del gene della globina e il tasso di trasporto è elevato nella Cina meridionale. Sebbene ci siano molti studi sulla talassemia, la relazione tra i difetti del gene della globina e lo sviluppo precoce dell'embrione non è stata segnalata.

Questo studio intende effettuare un'analisi retrospettiva sullo sviluppo embrionale dei pazienti con talassemia assistiti da PGD dal 1 gennaio 2011 ad oggi nel nostro ospedale, per esplorare se i difetti del gene HBA o HBB hanno una certa influenza sullo sviluppo embrionale precoce , in modo da accumulare determinati dati per la ricerca sulla salute riproduttiva.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

737

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Cina, 410008
        • Reproductive & Genetic hospital Of CITIC-Xiangya

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Una o entrambe le coppie di infertilità con talassemia prendono il trattamento PGD.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • coppie di infertilità con talassemia (una o entrambe)
  • coppie di infertilità trattate con PGD

Criteri di esclusione:

  • interruzione dell'amplificazione per la biopsia della blastula
  • PGD ​​senza risultati diagnostici o con risultati diagnostici poco chiari
  • embrioni con entrambi i difetti genetici HBA e HBB

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
HBA
alfa-talassemia
HBB
beta talassemia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Classificazione Gardner delle blastocisti
Lasso di tempo: embrione coltivato in vitro per 5-7 giorni
stato di sviluppo delle blastocisti
embrione coltivato in vitro per 5-7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

27 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KYXM-201804

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Diagnosi genetica preimpianto

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