- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03687567
Uno studio retrospettivo sull'effetto dei difetti genetici HBA o HBB sullo sviluppo embrionale precoce
La talassemia è un'anemia o uno stato patologico causato dalla composizione assente o inadeguata di una o più catene globiniche dell'emoglobina a causa dei difetti del gene della globina e il tasso di trasporto è elevato nella Cina meridionale. Sebbene ci siano molti studi sulla talassemia, la relazione tra i difetti del gene della globina e lo sviluppo precoce dell'embrione non è stata segnalata.
Questo studio intende effettuare un'analisi retrospettiva sullo sviluppo embrionale dei pazienti con talassemia assistiti da PGD dal 1 gennaio 2011 ad oggi nel nostro ospedale, per esplorare se i difetti del gene HBA o HBB hanno una certa influenza sullo sviluppo embrionale precoce , in modo da accumulare determinati dati per la ricerca sulla salute riproduttiva.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Cina, 410008
- Reproductive & Genetic hospital Of CITIC-Xiangya
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- coppie di infertilità con talassemia (una o entrambe)
- coppie di infertilità trattate con PGD
Criteri di esclusione:
- interruzione dell'amplificazione per la biopsia della blastula
- PGD senza risultati diagnostici o con risultati diagnostici poco chiari
- embrioni con entrambi i difetti genetici HBA e HBB
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
HBA
alfa-talassemia
|
|
|
HBB
beta talassemia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Classificazione Gardner delle blastocisti
Lasso di tempo: embrione coltivato in vitro per 5-7 giorni
|
stato di sviluppo delle blastocisti
|
embrione coltivato in vitro per 5-7 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KYXM-201804
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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