- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03687567
HBA 또는 HBB 유전적 결함이 초기 배아 발생에 미치는 영향에 관한 후향적 연구
2022년 1월 10일 업데이트: Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya
지중해 빈혈은 글로빈 유전자의 결함으로 인해 헤모글로빈의 하나 이상의 글로빈 사슬이 없거나 부적절하게 합성되어 발생하는 빈혈 또는 병리 상태이며, 중국 남부에서 보균률이 높습니다. 지중해 빈혈에 대한 많은 연구가 있지만 글로빈 유전자 결함과 초기 배아 발달 사이의 관계는 보고되지 않았습니다.
본 연구는 2011년 1월 1일부터 현재까지 본 병원에서 PGD의 도움을 받은 지중해 빈혈 환자의 배아 발달에 대한 후향적 분석을 통해 HBA 또는 HBB 유전자 결함이 초기 배아 발달에 일정한 영향을 미치는지 알아보고자 한다. , 생식 건강 연구를 위한 특정 데이터를 축적하기 위해.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
737
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, 중국, 410008
- Reproductive & Genetic hospital Of CITIC-Xiangya
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
지중해 빈혈이 있는 불임 부부 중 한 명 또는 두 명 모두 PGD 치료를 받습니다.
설명
포함 기준:
- 지중해빈혈을 동반한 불임 부부(하나 또는 둘 다)
- 불임 부부는 PGD로 치료합니다.
제외 기준:
- 포배 생검을 위한 증폭 중단
- 진단 결과가 없거나 진단 결과가 불명확한 PGD
- HBA 및 HBB 유전적 결함이 모두 있는 배아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
HBA
알파-지중해혈증
|
|
|
HBB
베타-지중해혈증
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
배반포의 Gardner 등급
기간: 5-7일 동안 체외 배양된 배아
|
배반포의 발달 상태
|
5-7일 동안 체외 배양된 배아
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 26일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .