Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Retrospektivní studie o vlivu HBA nebo HBB genetických defektů na raný embryonální vývoj

Thalasemie je anémie nebo patologický stav způsobený chybějícím nebo nedostatečným složením jednoho nebo více globinových řetězců hemoglobinu v důsledku defektů globinového genu a přenosová rychlost je v jižní Číně vysoká. Ačkoli existuje mnoho studií thalasémie, vztah mezi defekty globinového genu a časným vývojem embrya nebyl popsán.

Cílem této studie je provést retrospektivní analýzu embryonálního vývoje pacientů s talasémií s pomocí PGD od 1. ledna 2011 do současnosti v naší nemocnici, aby se prozkoumalo, zda mají defekty genu HBA nebo HBB určitý vliv na časný vývoj embrya. , aby se shromáždila určitá data pro výzkum reprodukčního zdraví.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

737

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Čína, 410008
        • Reproductive & Genetic hospital Of CITIC-Xiangya

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jeden nebo oba neplodné páry s talasémií užívají léčbu PGD.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • neplodnost páry s talasémií (jeden nebo oba)
  • neplodnost páry léčit pomocí PGD

Kritéria vyloučení:

  • přerušení amplifikace pro biopsii blastuly
  • PGD ​​bez diagnostických výsledků nebo s nejasnými diagnostickými výsledky
  • embrya s genetickým defektem HBA i HBB

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
HBA
alfa-Thalasemie
HBB
beta-thalasémie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Gardnerovo třídění blastocyst
Časové okno: embryo kultivované in vitro po dobu 5-7 dnů
stav vývoje blastocyst
embryo kultivované in vitro po dobu 5-7 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2013

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

27. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Preimplantační genetická diagnostika

Předplatit