Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Retrospektywne badanie wpływu wad genetycznych HBA lub HBB na wczesny rozwój embrionalny

10 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya

Talasemia jest niedokrwistością lub stanem patologicznym spowodowanym nieobecnym lub niewystarczającym połączeniem jednego lub więcej łańcuchów globiny hemoglobiny z powodu defektów genu globiny, a wskaźnik przenoszenia jest wysoki w południowych Chinach. Chociaż istnieje wiele badań dotyczących talasemii, nie opisano związku między defektami genu globiny a wczesnym rozwojem zarodka.

Niniejsze badanie ma na celu przeprowadzenie retrospektywnej analizy rozwoju embrionalnego pacjentów z talasemią wspomaganą przez PGD od 1 stycznia 2011 r. , aby zgromadzić pewne dane do badań nad zdrowiem reprodukcyjnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

737

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410008
        • Reproductive & Genetic hospital Of CITIC-Xiangya

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Jedna lub obie niepłodne pary z talasemią podejmują leczenie PGD.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pary niepłodne z talasemią (jedna lub obie)
  • pary niepłodne leczone przez PGD

Kryteria wyłączenia:

  • przerwanie amplifikacji do biopsji blastuli
  • PGD ​​bez wyników diagnostycznych lub z niejasnymi wynikami diagnostycznymi
  • zarodków z defektem genetycznym zarówno HBA, jak i HBB

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
HBA
alfa-talasemia
Procedura: Diagnostyka preimplantacyjna
HBB
beta-talasemia
Procedura: Diagnostyka preimplantacyjna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Klasyfikacja blastocyst wg Gardnera
Ramy czasowe: zarodek hodowany in vitro przez 5-7 dni
stan rozwoju blastocyst
zarodek hodowany in vitro przez 5-7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KYXM-201804

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj