Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En retrospektiv undersøgelse af virkningen af ​​HBA eller HBB genetiske defekter på tidlig embryonal udvikling

10. januar 2022 opdateret af: Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya

Thalassæmi er en anæmi eller patologisk tilstand forårsaget af manglende eller utilstrækkelig sammensætning af en eller flere globinkæder af hæmoglobin på grund af defekterne i globin-genet, og bærehastigheden er høj i det sydlige Kina. Selvom der er mange undersøgelser af Thalassæmi, er forholdet mellem globin-gen-defekterne og den tidlige embryoudvikling ikke blevet rapporteret.

Denne undersøgelse har til hensigt at udføre en retrospektiv analyse af den embryonale udvikling af patienter med thalassæmi assisteret af PGD fra 1. januar 2011 til nu på vores hospital, for at undersøge, om HBA- eller HBB-gendefekterne har en vis indflydelse på den tidlige embryoudvikling , for at akkumulere visse data til forskning i reproduktiv sundhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

737

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410008
        • Reproductive & Genetic Hospital of Citic-Xiangya

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Et eller begge infertilitetspar med thalassæmi tager PGD-behandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • infertilitetspar med thalassæmi (en eller begge)
  • infertilitetspar behandler ved PGD

Ekskluderingskriterier:

  • abort af amplifikation til blastula biopsi
  • PGD ​​uden diagnostiske resultater eller med uklare diagnostiske resultater
  • embryoner med både HBA og HBB genetisk defekt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
HBA
alfa-thalassæmi
Procedure: Præimplantations genetisk diagnose
HBB
beta-thalassæmi
Procedure: Præimplantations genetisk diagnose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gardner-klassificering af blastocyster
Tidsramme: embryodyrkning in vitro i 5-7 dage
udviklingsstatus for blastocyster
embryodyrkning in vitro i 5-7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2018

Først opslået (Faktiske)

27. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2022

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KYXM-201804

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Præimplantations genetisk diagnose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner