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Une étude rétrospective sur l'effet des défauts génétiques HBA ou HBB sur le développement embryonnaire précoce

10 janvier 2022 mis à jour par: Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya

La thalassémie est une anémie ou un état pathologique causé par la composition absente ou inadéquate d'une ou plusieurs chaînes de globine d'hémoglobine en raison des défauts du gène de la globine, et le taux de portage est élevé dans le sud de la Chine. Bien qu'il existe de nombreuses études sur la thalassémie, la relation entre les défauts du gène de la globine et le développement précoce de l'embryon n'a pas été rapportée.

Cette étude vise à réaliser une analyse rétrospective sur le développement embryonnaire des patients atteints de thalassémie assistés par PGD du 1er janvier 2011 à aujourd'hui dans notre hôpital, afin d'explorer si les défauts des gènes HBA ou HBB ont une certaine influence sur le développement précoce de l'embryon. , afin d'accumuler certaines données pour la recherche en santé reproductive.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

737

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chine, 410008
        • Reproductive & Genetic hospital Of CITIC-Xiangya

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Un ou les deux couples infertiles atteints de thalassémie suivent un traitement DPI.

La description

Critère d'intégration:

  • l'infertilité des couples atteints de thalassémie (un ou les deux)
  • couples infertiles traités par DPI

Critère d'exclusion:

  • avortement d'amplification pour biopsie de blastula
  • DPI sans résultats de diagnostic ou avec des résultats de diagnostic peu clairs
  • embryons présentant à la fois une anomalie génétique HBA et HBB

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
HBA
alpha-thalassémie
HBB
bêta-thalassémie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Classement Gardner des blastocystes
Délai: embryon cultivé in vitro pendant 5 à 7 jours
état de développement des blastocystes
embryon cultivé in vitro pendant 5 à 7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2018

Première publication (Réel)

27 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2022

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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