- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03687567
Une étude rétrospective sur l'effet des défauts génétiques HBA ou HBB sur le développement embryonnaire précoce
La thalassémie est une anémie ou un état pathologique causé par la composition absente ou inadéquate d'une ou plusieurs chaînes de globine d'hémoglobine en raison des défauts du gène de la globine, et le taux de portage est élevé dans le sud de la Chine. Bien qu'il existe de nombreuses études sur la thalassémie, la relation entre les défauts du gène de la globine et le développement précoce de l'embryon n'a pas été rapportée.
Cette étude vise à réaliser une analyse rétrospective sur le développement embryonnaire des patients atteints de thalassémie assistés par PGD du 1er janvier 2011 à aujourd'hui dans notre hôpital, afin d'explorer si les défauts des gènes HBA ou HBB ont une certaine influence sur le développement précoce de l'embryon. , afin d'accumuler certaines données pour la recherche en santé reproductive.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chine, 410008
- Reproductive & Genetic hospital Of CITIC-Xiangya
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- l'infertilité des couples atteints de thalassémie (un ou les deux)
- couples infertiles traités par DPI
Critère d'exclusion:
- avortement d'amplification pour biopsie de blastula
- DPI sans résultats de diagnostic ou avec des résultats de diagnostic peu clairs
- embryons présentant à la fois une anomalie génétique HBA et HBB
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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HBA
alpha-thalassémie
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HBB
bêta-thalassémie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Classement Gardner des blastocystes
Délai: embryon cultivé in vitro pendant 5 à 7 jours
|
état de développement des blastocystes
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embryon cultivé in vitro pendant 5 à 7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KYXM-201804
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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