- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03687567
Retrospektiivinen tutkimus HBA- tai HBB-geenivirheiden vaikutuksesta varhaiseen alkionkehitykseen
Talassemia on anemia tai patologinen tila, joka johtuu yhden tai useamman hemoglobiinin globiiniketjun puuttumisesta tai puutteellisuudesta globiinigeenin vioista johtuen, ja kantavuus on korkea Etelä-Kiinassa. Vaikka talassemiasta on tehty monia tutkimuksia, globiinigeenivirheiden ja alkion varhaisen kehityksen välistä suhdetta ei ole raportoitu.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa retrospektiivinen analyysi talassemiapotilaiden alkion kehityksestä PGD:n avustuksella 1. tammikuuta 2011 tähän päivään sairaalassamme selvittääkseen, onko HBA- tai HBB-geenivirheillä tietty vaikutus varhaiseen alkionkehitykseen. , jotta voidaan kerätä tiettyjä tietoja lisääntymisterveystutkimusta varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410008
- Reproductive & Genetic hospital Of CITIC-Xiangya
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lapsettomuusparit, joilla on talassemia (toinen tai molemmat)
- Lapsettomuusparit hoitavat PGD:llä
Poissulkemiskriteerit:
- blastulabiopsian amplifikaation keskeyttäminen
- PGD ilman diagnostisia tuloksia tai epäselvillä diagnoosituloksilla
- alkiot, joissa on sekä HBA- että HBB-geenivirhe
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
HBA
alfa-talassemia
|
|
|
HBB
beeta-talassemia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Blastokystien Gardner-luokitus
Aikaikkuna: alkiota viljeltiin in vitro 5-7 päivää
|
blastokystien kehitystila
|
alkiota viljeltiin in vitro 5-7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KYXM-201804
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .