- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03687567
Um estudo retrospectivo sobre o efeito de defeitos genéticos HBA ou HBB no desenvolvimento embrionário inicial
A talassemia é uma anemia ou estado patológico causado pela composição ausente ou inadequada de uma ou mais cadeias de globina da hemoglobina devido a defeitos do gene da globina, e a taxa de transporte é alta no sul da China. Embora existam muitos estudos sobre talassemia, a relação entre os defeitos do gene da globina e o desenvolvimento inicial do embrião não foi relatada.
Este estudo pretende realizar uma análise retrospectiva sobre o desenvolvimento embrionário dos pacientes com talassemia assistidos por PGD de 1 de janeiro de 2011 até agora em nosso hospital, para explorar se os defeitos do gene HBA ou HBB têm alguma influência no desenvolvimento embrionário inicial , de modo a acumular determinados dados para pesquisas em saúde reprodutiva.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410008
- Reproductive & Genetic hospital Of CITIC-Xiangya
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- infertilidade casais com talassemia (um ou ambos)
- casais de infertilidade tratam por PGD
Critério de exclusão:
- aborto de amplificação para biópsia de blástula
- PGD sem resultados diagnósticos ou com resultados diagnósticos pouco claros
- embriões com defeitos genéticos HBA e HBB
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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HBA
alfa-talassemia
|
|
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HBB
beta-talassemia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Classificação de Gardner de blastocistos
Prazo: embrião cultivado in vitro por 5-7 dias
|
estado de desenvolvimento dos blastocistos
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embrião cultivado in vitro por 5-7 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KYXM-201804
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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