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Um estudo retrospectivo sobre o efeito de defeitos genéticos HBA ou HBB no desenvolvimento embrionário inicial

10 de janeiro de 2022 atualizado por: Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya

A talassemia é uma anemia ou estado patológico causado pela composição ausente ou inadequada de uma ou mais cadeias de globina da hemoglobina devido a defeitos do gene da globina, e a taxa de transporte é alta no sul da China. Embora existam muitos estudos sobre talassemia, a relação entre os defeitos do gene da globina e o desenvolvimento inicial do embrião não foi relatada.

Este estudo pretende realizar uma análise retrospectiva sobre o desenvolvimento embrionário dos pacientes com talassemia assistidos por PGD de 1 de janeiro de 2011 até agora em nosso hospital, para explorar se os defeitos do gene HBA ou HBB têm alguma influência no desenvolvimento embrionário inicial , de modo a acumular determinados dados para pesquisas em saúde reprodutiva.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

737

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410008
        • Reproductive & Genetic hospital Of CITIC-Xiangya

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Um ou ambos os casais de infertilidade com talassemia recebem tratamento PGD.

Descrição

Critério de inclusão:

  • infertilidade casais com talassemia (um ou ambos)
  • casais de infertilidade tratam por PGD

Critério de exclusão:

  • aborto de amplificação para biópsia de blástula
  • PGD ​​sem resultados diagnósticos ou com resultados diagnósticos pouco claros
  • embriões com defeitos genéticos HBA e HBB

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
HBA
alfa-talassemia
HBB
beta-talassemia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Classificação de Gardner de blastocistos
Prazo: embrião cultivado in vitro por 5-7 dias
estado de desenvolvimento dos blastocistos
embrião cultivado in vitro por 5-7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

27 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KYXM-201804

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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