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関節リウマチにおける支持されていない上肢運動試験

2021年9月14日 更新者:Sebahat Yaprak Cetin,PT、Pamukkale University

関節リウマチ患者におけるサポートなしの上肢運動試験の妥当性と信頼性

関節リウマチ患者の上肢機能、筋力および持久力の評価は、治療プログラムの確立および治療結果の決定において重要です。 文献では、支持されていない上肢運動試験 (UULEX) は、慢性閉塞性肺疾患患者の支持されていない上肢の持久力を測定するための有効で信頼できる方法であることがわかっており、これらの患者の持久力を評価するために頻繁に使用されています。 ただし、関節リウマチ患者における UULEX の有効性と信頼性に関する研究はありません。関節リウマチ(RA)の個人。 勉強する; RAと診断され、上肢のパフォーマンスに影響を与える他の疾患がない65歳未満のRA患者が最低70人、リウマチ外来に含まれます。上肢のパフォーマンスに影響を与える上肢の痛みを持つ患者四肢は研究から除外されます。

テストは、個人の人口統計データが取得された後に行われます。 テストは、アプリケーションの前に個人に適用されます。 各テストの後、個人は疲労の影響を軽減するために 5 分間休憩します。 テストが完了するまでに約 30 ~ 40 分かかります。 再テストの信頼性のために、UULEX は 1 週間後に再適用されます。 UULEX のコンプライアンス有効性については、肩と手の障害評価質問票 (DASH)、健康評価質問票 (HAQ)、30 秒の腕立て伏せテスト、および 6 分間のペグボードとリングのテストが適用されます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

支持されていない上肢運動試験 (UULEX): UULEX のラインで壁に触れるように椅子に座ってください。 UULEX のテーブルには、8 つの水平レベルが含まれています。 各レベルは幅 84 cm、高さ 8 cm です。 レベルの中心間の距離は 15 cm です。 下の線は、参加者の膝の高さに対応します。 重量 0.2 kg のプラスチック製バーを肩幅で腕を腰から動かし、その前の UULEX のラインのさまざまなレベルに移動します。 各動きは股関節から始まり、股関節で終わります。 最初のレベルを 2 分間作成した後、上のレベルを 2 分で作成します。 各レベルの始点と終点は股関節です。 バーは、メトロノーム (レベルアップ) を伴う 1 分あたり 30 の動きまで削除されます。 身長が最大に達したら、0.2 kg のバーを 0.5 kg の重りに置き換えます。 この重量は、最大の高さまで上昇し続けます。 次に、体重を 1 分間に 0.5 kg ずつ増やして 2 kg にします。 個人は、症状が軽減するまで継続するために検査を受けます。

統計分析: データは、平均 ± 標準偏差 (X ± SD) として与えられます。 クラス内相関係数 (ICC) は、UULEX の信頼性を評価するために使用されます。 同時有効性については、30 秒のプッシュアップ-プル テスト、DASH、HAQ、および 6 ペグ ボード リング テストの関係をピアソン相関分析で評価します。 私たちの研究では、5% のタイプ 1 エラーと少なくとも 70 人の患者で作成されたデザインで 85% の検出力が得られました。 p値は0.05とします。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

70

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Kinikli
      • Denizli、Kinikli、七面鳥、20160
        • Pamukkale University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

関節リウマチ患者

説明

包含基準:

  • 関節リウマチの診断

除外基準:

  • 65歳以上の方、手根管症候群の方、癒着性関節包の方、上肢の手術歴のある方、妊娠中の方、ご協力いただけない方は対象外となります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
サポートされていない上肢運動テスト
時間枠:2週間
耐久試験
2週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6分間のペグボードとリングのテスト
時間枠:一週間
耐久試験
一週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年12月6日

一次修了 (実際)

2019年4月15日

研究の完了 (実際)

2019年4月27日

試験登録日

最初に提出

2018年9月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年9月26日

最初の投稿 (実際)

2018年9月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月14日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個人のデータは spss プログラムで提供されます

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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