- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03687944
Тест с нагрузкой на верхние конечности без опоры при ревматоидном артрите
Валидность и надежность теста с физической нагрузкой верхней конечности без опоры у пациентов с ревматоидным артритом
Оценка функциональных возможностей, силы и выносливости верхних конечностей у лиц с ревматоидным артритом важна с точки зрения разработки программы лечения и определения результатов лечения. В литературе было обнаружено, что тест с нагрузкой верхней конечности без поддержки (UULEX) является действительным и надежным методом для определения выносливости верхней конечности без поддержки у лиц с хронической обструктивной болезнью легких и часто используется для оценки выносливости у этих пациентов. Тем не менее, нет исследований валидности и надежности UULEX у пациентов с ревматоидным артритом. Цель этого исследования состояла в том, чтобы определить, является ли тест с нагрузкой на верхние конечности без опоры (UULEX) действительным и надежным методом для оценки выносливости верхних конечностей у пациентов с ревматоидным артритом. человек с ревматоидным артритом (РА). Учиться; минимум 70 человек с ревматоидным артритом в возрасте до 65 лет, у которых диагностирован ревматоидный артрит и у которых нет других заболеваний, влияющих на работу верхних конечностей, будут включены в ревматологическую амбулаторную клинику. конечность будет исключена из исследования.
Тесты будут проводиться после того, как будут собраны демографические данные людей. Тесты будут применяться к лицам до подачи заявления. После каждого теста люди будут отдыхать в течение 5 минут, чтобы уменьшить эффект усталости. Тесты займут около 30-40 минут. Для надежности повторных испытаний UULEX будет повторно применен через одну неделю. Для подтверждения соответствия UULEX будут применяться опросник для оценки нетрудоспособности плеч и рук (DASH), опросник для оценки состояния здоровья (HAQ), 30-секундный тест Push-up-Pull и 6-минутный тест на доску и кольцо.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тест с нагрузкой на верхние конечности без опоры (UULEX): Сядьте на стул так, чтобы линии UULEX касались стены. Таблицы UULEX содержат 8 горизонтальных уровней. Каждый уровень имеет ширину 84 см и высоту 8 см. Расстояние между центрами уровней 15 см. Линия внизу соответствует уровню колена участника. Человек перемещает пластиковый стержень весом 0,2 кг от бедер, держа руки на ширине плеч, и перемещает его на разные уровни линий UULEX перед собой. Каждое движение начинается в тазобедренном суставе и заканчивается в тазобедренном суставе. После прохождения первого уровня за две минуты, верхние уровни делаются за две минуты. Начальной и конечной точкой каждого уровня является тазобедренный сустав. Планка снимается до 30 движений в минуту в сопровождении метронома (уровень вверх). Когда люди достигают своего максимального роста, гриф весом 0,2 кг заменяется грифом весом 0,5 кг. Этот вес будет продолжать подниматься на максимальную высоту. Затем вес увеличивается на 0,5 кг в минуту до 2 кг. Индивидуума направляют на исследование, которое необходимо продолжать до ограничения симптомов.
Статистический анализ: данные будут представлены как среднее ± стандартное отклонение (X ± SD). Коэффициент внутриклассовой корреляции (ICC) будет использоваться для оценки надежности UULEX. Для одновременной достоверности взаимосвязь 30-секундного теста Push-up-Pull, DASH, HAQ и кольцевого теста с 6 колышками будет оцениваться с помощью корреляционного анализа Пирсона. В нашем исследовании мощность 85% была получена при дизайне, выполненном с 5% ошибкой 1-го рода и не менее чем у 70 пациентов. значение р будет принято равным 0,05.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kinikli
-
Denizli, Kinikli, Турция, 20160
- Pamukkale University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Диагностика ревматоидного артрита
Критерий исключения:
- В исследование не будут включены люди старше 65 лет с синдромом запястного канала и спаянной капсулой, перенесшие операции на верхних конечностях, беременные или неспособные к сотрудничеству.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест с нагрузкой на верхние конечности без поддержки
Временное ограничение: две недели
|
Испытание на долговечность
|
две недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
6-минутный тест на перфорированную доску и кольцо
Временное ограничение: одна неделя
|
испытание на долговечность
|
одна неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 60116787-020/58593
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .