- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03687944
Träningstest för övre extremiteter som inte stöds vid reumatoid artrit
Validiteten och tillförlitligheten av träningstest för övre extremiteter som inte stöds hos individer med reumatoid artrit
Utvärdering av de övre extremiteternas funktionalitet, styrka och uthållighet hos individer med reumatoid artrit är viktig för att fastställa behandlingsprogram och fastställa behandlingsresultat. I litteraturen har Unsupported Upper Limb Exercise Test (UULEX) visat sig vara en giltig och tillförlitlig metod för uthållighet av ostödda övre extremiteter hos individer med kronisk obstruktiv lungsjukdom och används ofta för att utvärdera uthållighet hos dessa patienter. Det finns dock ingen studie om validiteten och tillförlitligheten av UULEX hos patienter med reumatoid artrit. Syftet med denna studie var att avgöra huruvida Unsupported Upper Limb Exercise Test (UULEX) är en giltig och tillförlitlig metod för att utvärdera uthållighet i övre extremiteter i individ med reumatoid artrit (RA). Att studera; minst 70 individer med RA under 65 år som har diagnosen RA och som inte har någon annan sjukdom som påverkar de övre extremiteternas prestanda kommer att inkluderas i reumatologiska polikliniken. Patienterna med smärta i övre extremiteterna som kommer att påverka prestationsförmågan i de övre extremiteterna extremitet kommer att uteslutas från studien.
Testerna kommer att göras efter att de demografiska uppgifterna för individerna har tagits. Tester kommer att tillämpas på individer innan ansökan. Efter varje test kommer individer att vila i 5 minuter för att minska effekten av trötthet. Testerna kommer att ta cirka 30-40 minuter att genomföra. För tillförlitlighet för test-omtest kommer UULEX att appliceras igen efter en vecka. För överensstämmelsevaliditet för UULEX kommer Disability Assessment Shoulder and Hand Questionnaire (DASH), Health Assessment Questionnaire (HAQ), 30 sek Push up-Pull test och 6 minuters pegboard- och ringtest att tillämpas.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Träningstest för övre extremiteter utan stöd (UULEX): Individuellt sitta på stolen på ett sätt som vidrör väggen med linjerna i UULEX. Tabellerna i UULEX innehåller 8 horisontella nivåer. Varje nivå är 84 cm bred och 8 cm hög. Avståndet mellan nivåcentrumen är 15 cm. Linjen nedan motsvarar deltagarens knänivå. Individen flyttar plaststången, som har en vikt på 0,2 kg, från höfterna genom att hålla armarna i axelbredd och flyttar den till de olika nivåerna av linjerna i UULEX framför sig. Varje rörelse börjar vid höftleden och slutar i höftleden. Efter att ha gjort den första nivån i två minuter, görs de övre nivåerna på två minuter. Början och slutpunkten för varje nivå är höftleden. Stången tas bort tills 30 rörelser per minut åtföljs av en metronom (nivå upp). När individer når sin maximala längd ersätts stången som väger 0,2 kg med en 0,5 kg viktad stång. Denna vikt kommer att fortsätta att öka till maximal höjd. Vikten ökas sedan med 0,5 kg per minut till 2 kg. Individen hänvisas till testet för att fortsätta tills symtombegränsning.
Statistiska analyser: Data kommer att ges som medelvärde ± standardavvikelse (X ± SD). Intraclass Correlation Coefficient (ICC) kommer att användas för att utvärdera tillförlitligheten hos UULEX. För samtidig validitet kommer förhållandet mellan 30 sekunders Push up-Pull Test, DASH, HAQ och 6-peg board ring testet att utvärderas med Pearson korrelationsanalys. I vår studie erhölls 85 % effekt i designen gjord med 5 % typ 1-fel och minst 70 patienter. p-värdet tas till 0,05.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kinikli
-
Denizli, Kinikli, Kalkon, 20160
- Pamukkale University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av reumatoid artrit
Exklusions kriterier:
- Personer som är över 65 år, som har karpaltunnelsyndrom och vidhäftande kapsel, som har opererats för övre extremiteter, som är gravida eller inte kan samarbeta kommer inte att inkluderas i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Träningstest för övre extremiteter som inte stöds
Tidsram: två veckor
|
Uthållighetstest
|
två veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
6 minuters pegboard och ringtest
Tidsram: en vecka
|
uthållighetstest
|
en vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 60116787-020/58593
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .