- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03687944
Teste de exercício de membro superior sem suporte na artrite reumatoide
A validade e confiabilidade do teste de exercício de membro superior sem suporte em indivíduos com artrite reumatoide
A avaliação das funcionalidades das extremidades superiores, força e resistência de indivíduos com artrite reumatóide é importante em termos de estabelecer o programa de tratamento e determinar os resultados do tratamento. Na literatura, o Unsupported Upper Limb Exercise Test (UULEX) é um método válido e confiável para a resistência da extremidade superior sem suporte em indivíduos com doença pulmonar obstrutiva crônica e é frequentemente usado para avaliar a resistência nesses pacientes. No entanto, não há nenhum estudo sobre a validade e confiabilidade do UULEX em pacientes com artrite reumatóide. indivíduo com artrite reumatoide (AR). Estudar; um mínimo de 70 indivíduos com AR com menos de 65 anos com diagnóstico de AR e sem outra doença que afete o desempenho da extremidade superior serão incluídos no ambulatório de reumatologia. Os pacientes com dor na extremidade superior que afetará o desempenho da extremidade superior extremidade será excluída do estudo.
Os testes serão feitos após a coleta dos dados demográficos dos indivíduos. Os testes serão aplicados aos indivíduos antes da aplicação. Após cada teste, os indivíduos descansarão por 5 minutos para reduzir o efeito da fadiga. Os testes levarão aproximadamente 30 a 40 minutos para serem concluídos. Para confiabilidade teste-reteste, UULEX será reaplicado após uma semana. Para a validade da conformidade do UULEX, serão aplicados o Questionário de Avaliação de Incapacidade de Ombros e Mãos (DASH), o Questionário de Avaliação de Saúde (HAQ), o teste Push up-Pull de 30 segundos e o teste pegboard e ring test de 6 minutos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Teste de Exercício de Membro Superior Sem Suporte (UULEX): O indivíduo senta na cadeira de forma que toque a parede com as linhas do UULEX. As tabelas do UULEX contêm 8 níveis horizontais. Cada nível tem 84 cm de largura e 8 cm de altura. A distância entre os centros de nível é de 15 cm. A linha abaixo corresponde ao nível do joelho do participante. O indivíduo move a barra de plástico, que tem um peso de 0,2 kg, desde os quadris segurando os braços na largura dos ombros e a move para os diferentes níveis das linhas do UULEX à sua frente. Cada movimento começa na articulação do quadril e termina na articulação do quadril. Depois de fazer o primeiro nível por dois minutos, os níveis superiores são feitos em dois minutos. O ponto inicial e final de cada nível é a articulação do quadril. A barra é retirada até 30 movimentos por minuto acompanhados de um metrônomo (level up). Quando o indivíduo atinge a altura máxima, a barra de 0,2 kg é substituída por uma barra de 0,5 kg. Este peso continuará a aumentar até a altura máxima. O peso é então aumentado em 0,5 kg por minuto para 2 kg. O indivíduo é encaminhado ao exame para prosseguir até a limitação dos sintomas.
Análises Estatísticas: Os dados serão apresentados como média ± desvio padrão (X ± DP). O Coeficiente de Correlação Intraclasse (ICC) será utilizado para avaliar a confiabilidade do UULEX. Para validade concorrente, a relação do teste Push up-Pull de 30 segundos, DASH, HAQ e o teste de anel de placa de 6 pinos será avaliada com a análise de correlação de Pearson. Em nosso estudo, 85% de poder foi obtido no desenho feito com 5% de erro tipo 1 e pelo menos 70 pacientes. O valor de p será considerado como 0,05.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kinikli
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Denizli, Kinikli, Peru, 20160
- Pamukkale University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de Artrite Reumatoide
Critério de exclusão:
- Não serão incluídos no estudo pessoas com mais de 65 anos de idade, que tenham síndrome do túnel do carpo e cápsula aderida, que tenham sido submetidas a cirurgia de membro superior, que estejam grávidas ou que não possam colaborar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de exercício de membro superior sem suporte
Prazo: duas semanas
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Teste de resistência
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duas semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pegboard de 6 minutos e teste de anel
Prazo: uma semana
|
Teste de resistência
|
uma semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 60116787-020/58593
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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