- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03687944
Prueba de ejercicio de miembros superiores sin apoyo en artritis reumatoide
Validez y confiabilidad de la prueba de ejercicio de miembros superiores sin apoyo en personas con artritis reumatoide
La evaluación de las funcionalidades, la fuerza y la resistencia de las extremidades superiores de las personas con artritis reumatoide es importante para establecer el programa de tratamiento y determinar los resultados del tratamiento. En la literatura, se ha encontrado que la prueba de ejercicio de miembros superiores sin soporte (UULEX) es un método válido y confiable para la resistencia de la extremidad superior sin soporte en personas con enfermedad pulmonar obstructiva crónica y se usa con frecuencia para evaluar la resistencia en estos pacientes. Sin embargo, no existe ningún estudio sobre la validez y confiabilidad de UULEX en pacientes con artritis reumatoide. persona con artritis reumatoide (AR). Para estudiar; un mínimo de 70 personas con AR menores de 65 años que sean diagnosticadas con AR y no tengan otra enfermedad que afecte el desempeño de la extremidad superior se incluirán en la consulta externa de reumatología. Los pacientes con dolor en la extremidad superior que afectará el desempeño de la extremidad superior extremidad será excluida del estudio.
Las pruebas se realizarán después de que se tomen los datos demográficos de los individuos. Las pruebas se aplicarán a las personas antes de la aplicación. Después de cada prueba, los individuos descansarán durante 5 minutos para reducir el efecto de la fatiga. Las pruebas tardarán aproximadamente 30-40 minutos en completarse. Para confiabilidad de prueba-reprueba, UULEX se volverá a aplicar después de una semana. Para la validez de cumplimiento de la UULEX, se aplicarán el Cuestionario de Evaluación de Discapacidad de Hombro y Mano (DASH), el Cuestionario de Evaluación de Salud (HAQ), la prueba Push-up-Pull de 30 segundos y la prueba de tablero y anillo de 6 minutos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Prueba de ejercicio de las extremidades superiores sin apoyo (UULEX): el individuo se sienta en la silla de manera que toque la pared con las líneas de la UULEX. Las tablas del UULEX contienen 8 niveles horizontales. Cada nivel tiene 84 cm de ancho y 8 cm de alto. La distancia entre los centros de nivel es de 15 cm. La línea de abajo corresponde al nivel de la rodilla del participante. El individuo mueve la barra de plástico, que tiene un peso de 0,2 kg, desde las caderas sujetando los brazos a la anchura de los hombros y la desplaza a los diferentes niveles de las líneas de la UULEX frente a ella. Cada movimiento comienza en la articulación de la cadera y termina en la articulación de la cadera. Después de hacer el primer nivel durante dos minutos, los niveles superiores se hacen en dos minutos. El punto inicial y final de cada nivel es la articulación de la cadera. Se saca la barra hasta 30 movimientos por minuto acompañado de un metrónomo (subir nivel). Cuando los individuos alcanzan su altura máxima, la barra que pesa 0,2 kg se reemplaza por una barra con peso de 0,5 kg. Este peso seguirá subiendo hasta la altura máxima. Luego se aumenta el peso en 0,5 kg por minuto hasta 2 kg. Se remite al individuo a la prueba para continuar hasta la limitación de los síntomas.
Análisis estadísticos: Los datos se darán como media ± desviación estándar (X ± SD). El Coeficiente de Correlación Intraclase (ICC) se utilizará para evaluar la confiabilidad del UULEX. Para la validez concurrente, la relación de la prueba Push Up-Pull de 30 segundos, DASH, HAQ y la prueba del anillo de la tabla de 6 clavijas se evaluará con el análisis de correlación de Pearson. En nuestro estudio se obtuvo un 85% de potencia en el diseño realizado con un 5% de error tipo 1 y al menos 70 pacientes. El valor de p se tomará como 0,05.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Kinikli
-
Denizli, Kinikli, Pavo, 20160
- Pamukkale University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de la artritis reumatoide
Criterio de exclusión:
- No se incluirán en el estudio personas mayores de 65 años, que tengan síndrome del túnel carpiano y cápsula adherente, que hayan sido operadas de extremidad superior, que estén embarazadas o que no puedan cooperar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Prueba de ejercicio de miembros superiores sin apoyo
Periodo de tiempo: dos semanas
|
Prueba de resistencia
|
dos semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Prueba de tablero y anillo de 6 minutos
Periodo de tiempo: una semana
|
prueba de resistencia
|
una semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
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Otros números de identificación del estudio
- 60116787-020/58593
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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