- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03687944
Test d'effort des membres supérieurs non pris en charge dans la polyarthrite rhumatoïde
La validité et la fiabilité du test d'effort des membres supérieurs non pris en charge chez les personnes atteintes de polyarthrite rhumatoïde
L'évaluation des fonctionnalités, de la force et de l'endurance des membres supérieurs des personnes atteintes de polyarthrite rhumatoïde est importante pour établir un programme de traitement et déterminer les résultats du traitement. Dans la littérature, le test d'exercice des membres supérieurs non pris en charge (UULEX) s'est avéré être une méthode valide et fiable pour l'endurance des membres supérieurs non pris en charge chez les personnes atteintes de maladie pulmonaire obstructive chronique et est fréquemment utilisé pour évaluer l'endurance chez ces patients. Cependant, il n'y a pas d'étude sur la validité et la fiabilité de l'UULEX chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde. Le but de cette étude était de déterminer si le test d'exercice des membres supérieurs sans support (UULEX) est une méthode valide et fiable pour évaluer l'endurance des membres supérieurs chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde. personne atteinte de polyarthrite rhumatoïde (PR). Étudier; un minimum de 70 personnes atteintes de PR âgées de moins de 65 ans qui reçoivent un diagnostic de PR et qui n'ont aucune autre maladie affectant la performance des membres supérieurs seront incluses dans la clinique externe de rhumatologie. Les patients souffrant de douleurs des membres supérieurs qui affecteront la performance des membres supérieurs l'extrémité sera exclue de l'étude.
Les tests seront effectués après la prise des données démographiques des individus. Des tests seront appliqués aux individus avant l'application. Après chaque test, les individus se reposeront pendant 5 minutes pour réduire l'effet de la fatigue. Les tests prendront environ 30 à 40 minutes. Pour la fiabilité test-retest, UULEX sera réappliqué après une semaine. Pour la validité de la conformité de l'UULEX, le questionnaire d'évaluation de l'incapacité de l'épaule et de la main (DASH), le questionnaire d'évaluation de la santé (HAQ), le test Push up-Pull de 30 secondes et le test du panneau perforé et de l'anneau de 6 minutes seront appliqués.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Test d'exercice des membres supérieurs sans support (UULEX) : L'individu s'assoit sur la chaise d'une manière qui touche le mur avec les lignes de l'UULEX. Les tables de l'UULEX contiennent 8 niveaux horizontaux. Chaque niveau mesure 84 cm de large et 8 cm de haut. La distance entre les centres des niveaux est de 15 cm. La ligne ci-dessous correspond au niveau du genou du participant. L'individu déplace la barre en plastique, qui a un poids de 0,2 kg, à partir des hanches en tenant les bras à la largeur des épaules et la déplace aux différents niveaux des lignes de l'UULEX devant elle. Chaque mouvement commence à l'articulation de la hanche et se termine à l'articulation de la hanche. Après avoir fait le premier niveau pendant deux minutes, les niveaux supérieurs sont faits en deux minutes. Le point de départ et d'arrivée de chaque niveau est l'articulation de la hanche. La barre est supprimée jusqu'à 30 mouvements par minute accompagnés d'un métronome (niveau supérieur). Lorsque les individus atteignent leur taille maximale, la barre de 0,2 kg est remplacée par une barre lestée de 0,5 kg. Ce poids continuera à augmenter jusqu'à la hauteur maximale. Le poids est ensuite augmenté de 0,5 kg par minute à 2 kg. L'individu est référé au test pour continuer jusqu'à la limitation des symptômes.
Analyses statistiques : Les données seront données sous forme de moyenne ± écart type (X ± SD). Le coefficient de corrélation intraclasse (ICC) sera utilisé pour évaluer la fiabilité de l'UULEX. Pour la validité concurrente, la relation entre le test Push-up-Pull de 30 secondes, le DASH, le HAQ et le test de l'anneau à 6 pointes sera évaluée avec l'analyse de corrélation de Pearson. Dans notre étude, 85 % de puissance ont été obtenus dans le design réalisé avec 5 % d'erreur de type 1 et au moins 70 patients. La valeur p sera prise égale à 0,05.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kinikli
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Denizli, Kinikli, Turquie, 20160
- Pamukkale University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de la polyarthrite rhumatoïde
Critère d'exclusion:
- Les personnes de plus de 65 ans, atteintes du syndrome du canal carpien et de la capsule adhérente, qui ont subi une intervention chirurgicale du membre supérieur, qui sont enceintes ou qui ne peuvent pas coopérer ne seront pas incluses dans l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test d'effort des membres supérieurs non pris en charge
Délai: deux semaines
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Test d'endurance
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deux semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test du panneau perforé et de l'anneau de 6 minutes
Délai: une semaine
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test d'endurance
|
une semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 60116787-020/58593
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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