- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03687944
Nicht unterstützter Belastungstest der oberen Extremitäten bei rheumatoider Arthritis
Die Gültigkeit und Zuverlässigkeit von nicht unterstützten Belastungstests für die oberen Extremitäten bei Personen mit rheumatoider Arthritis
Die Bewertung der Funktionalität, Kraft und Ausdauer der oberen Extremitäten von Personen mit rheumatoider Arthritis ist wichtig, um ein Behandlungsprogramm zu erstellen und die Behandlungsergebnisse zu bestimmen. In der Literatur hat sich der Unsupported Upper Limb Exercise Test (UULEX) als gültige und zuverlässige Methode für die Ausdauer der nicht unterstützten oberen Extremität bei Personen mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung erwiesen und wird häufig zur Bewertung der Ausdauer bei diesen Patienten verwendet. Es gibt jedoch keine Studie zur Gültigkeit und Zuverlässigkeit von UULEX bei Patienten mit rheumatoider Arthritis. Ziel dieser Studie war es festzustellen, ob der Unsupported Upper Limb Exercise Test (UULEX) eine gültige und zuverlässige Methode zur Bewertung der Ausdauer der oberen Extremitäten ist Person mit rheumatoider Arthritis (RA). Studieren; Mindestens 70 Personen mit RA unter 65 Jahren, bei denen RA diagnostiziert wurde und die keine andere Krankheit haben, die die Leistung der oberen Extremitäten beeinträchtigt, werden in die Ambulanz für Rheumatologie aufgenommen. Patienten mit Schmerzen in den oberen Extremitäten, die die Leistung der oberen Extremitäten beeinträchtigen Extremität wird von der Studie ausgeschlossen.
Die Tests werden durchgeführt, nachdem die demografischen Daten der Personen erfasst wurden. Vor der Anwendung werden Tests auf Einzelpersonen angewendet. Nach jedem Test ruhen sich die Personen 5 Minuten lang aus, um die Auswirkungen der Ermüdung zu verringern. Die Tests dauern ungefähr 30-40 Minuten. Für die Test-Retest-Zuverlässigkeit wird UULEX nach einer Woche erneut aufgetragen. Für die Konformitätsvalidität des UULEX werden der Schulter- und Handfragebogen zur Beurteilung der Behinderung (DASH), der Fragebogen zur Gesundheitsbeurteilung (HAQ), der 30-sekündige Push-up-Pull-Test und der 6-minütige Pegboard- und Ringtest angewendet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unsupported Upper Limb Exercise Test (UULEX): Die Person setzt sich so auf den Stuhl, dass sie die Wand mit den Linien des UULEX berührt. Die Tabellen des UULEX enthalten 8 horizontale Ebenen. Jede Ebene ist 84 cm breit und 8 cm hoch. Der Abstand zwischen den Ebenenmitten beträgt 15 cm. Die Linie darunter entspricht der Kniehöhe des Teilnehmers. Die Person bewegt die Kunststoffstange, die ein Gewicht von 0,2 kg hat, aus der Hüfte, indem sie die Arme schulterbreit hält, und bewegt sie auf die verschiedenen Ebenen der Linien des UULEX davor. Jede Bewegung beginnt am Hüftgelenk und endet am Hüftgelenk. Nachdem die erste Ebene zwei Minuten lang gemacht wurde, sind die oberen Ebenen in zwei Minuten fertig. Anfangs- und Endpunkt jeder Ebene ist das Hüftgelenk. Der Balken wird bis zu 30 Bewegungen pro Minute entfernt, begleitet von einem Metronom (Stufe aufwärts). Wenn Personen ihre maximale Körpergröße erreichen, wird die 0,2-kg-Stange durch eine 0,5-kg-Gewichtsstange ersetzt. Dieses Gewicht wird weiter bis zur maximalen Höhe angehoben. Das Gewicht wird dann um 0,5 kg pro Minute auf 2 kg erhöht. Die Person wird an den Test verwiesen, um bis zur Symptombegrenzung fortzufahren.
Statistische Analysen: Die Daten werden als Mittelwert ± Standardabweichung (X ± SD) angegeben. Der Intraklassen-Korrelationskoeffizient (ICC) wird verwendet, um die Zuverlässigkeit des UULEX zu bewerten. Für die gleichzeitige Gültigkeit wird die Beziehung des 30-Sekunden-Push-up-Pull-Tests, DASH, HAQ und des 6-Peg-Board-Ringtests mit einer Pearson-Korrelationsanalyse bewertet. In unserer Studie wurden 85 % Power in dem Design erzielt, das mit 5 % Typ-1-Fehler und mindestens 70 Patienten erstellt wurde. Der p-Wert wird als 0,05 angenommen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Kinikli
-
Denizli, Kinikli, Truthahn, 20160
- Pamukkale University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose der rheumatoiden Arthritis
Ausschlusskriterien:
- Personen über 65 Jahre, mit Karpaltunnelsyndrom und anhaftender Kapsel, die sich einer Operation an den oberen Extremitäten unterzogen haben, schwanger sind oder nicht kooperieren können, werden nicht in die Studie aufgenommen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Nicht unterstützter Belastungstest der oberen Extremitäten
Zeitfenster: zwei Wochen
|
Ausdauertest
|
zwei Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
6 Minuten Pegboard- und Ringtest
Zeitfenster: eine Woche
|
Ausdauertest
|
eine Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 60116787-020/58593
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Rheumatoide Arthritis
-
CEN BiotechMYEXPRESIONAktiv, nicht rekrutierendPolyarthritis; RheumatoidFrankreich
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensUnbekanntMethotrexat | Polyarthritis; RheumatoidFrankreich
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNoch keine RekrutierungSeptische ArthritisFrankreich
-
Seoul National University HospitalAbgeschlossenArthritis-Knie | Arthritis HüfteSüdkorea
-
Integrant Pty LtdUniversity of Technology, SydneyNoch keine RekrutierungArthritis-Knie | Arthritis -KnöchelAustralien
-
Centocor, Inc.AbgeschlossenRheumatoide Arthritis, Jugendliche
-
Saint Alphonsus Regional Medical CenterAbgeschlossenArthritis-Knie | Arthritis der HüfteVereinigte Staaten
-
Sunnybrook Health Sciences CentreUniversity Health Network, Toronto; University of TorontoAbgeschlossen
-
Smith & Nephew, Inc.Smith & Nephew Orthopaedics AGBeendetRheumatoide Arthritis | Degenerative Arthritis | Traumatische ArthritisFrankreich, Belgien, Kanada, Spanien, Vereinigtes Königreich
-
AmgenBeendetJuvenile rheumatoide Arthritis
Klinische Studien zur Gültigkeit und Zuverlässigkeit
-
University of OregonSpecial X Inc.AbgeschlossenEltern-Kind-Beziehungen | Erziehung | Verhalten von Kindern | Entwicklungsstörung | Entwicklungsverzögerung | Entwicklungsstörung, KindVereinigte Staaten
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute on Aging (NIA)AbgeschlossenDemenz | Alzheimer Erkrankung | Familienmitglieder | Burnout der PflegekraftVereinigte Staaten
-
Charles University, Czech RepublicNoch keine Rekrutierung
-
University of Southern CaliforniaAbgeschlossenSimulatorkrankheitVereinigte Staaten
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); AIDS Healthcare...Abgeschlossen
-
University of South FloridaUnbekanntSchwangerschaftsverhütung bei TeenagernVereinigte Staaten
-
ProSomnus Sleep TechnologiesRekrutierungObstruktive SchlafapnoeVereinigte Staaten
-
Dalarna UniversityUppsala University; The Swedish Research CouncilRekrutierungDemenz | Leichte kognitive Einschränkung | Demenz, gemischt | Demenz vom Alzheimer-Typ | Subjektive kognitive Beeinträchtigung | Demenz senilSchweden
-
Caron Treatment CentersNoch keine RekrutierungAngst | Substanzgebrauchsstörungen | Posttraumatisches StresssymptomVereinigte Staaten
-
Linkoeping UniversityAbgeschlossenDepressive Symptome | Krebs im Kindesalter | Angststörungen und Symptome | Problem der psychischen GesundheitSchweden