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Nicht unterstützter Belastungstest der oberen Extremitäten bei rheumatoider Arthritis

14. September 2021 aktualisiert von: Sebahat Yaprak Cetin,PT, Pamukkale University

Die Gültigkeit und Zuverlässigkeit von nicht unterstützten Belastungstests für die oberen Extremitäten bei Personen mit rheumatoider Arthritis

Die Bewertung der Funktionalität, Kraft und Ausdauer der oberen Extremitäten von Personen mit rheumatoider Arthritis ist wichtig, um ein Behandlungsprogramm zu erstellen und die Behandlungsergebnisse zu bestimmen. In der Literatur hat sich der Unsupported Upper Limb Exercise Test (UULEX) als gültige und zuverlässige Methode für die Ausdauer der nicht unterstützten oberen Extremität bei Personen mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung erwiesen und wird häufig zur Bewertung der Ausdauer bei diesen Patienten verwendet. Es gibt jedoch keine Studie zur Gültigkeit und Zuverlässigkeit von UULEX bei Patienten mit rheumatoider Arthritis. Ziel dieser Studie war es festzustellen, ob der Unsupported Upper Limb Exercise Test (UULEX) eine gültige und zuverlässige Methode zur Bewertung der Ausdauer der oberen Extremitäten ist Person mit rheumatoider Arthritis (RA). Studieren; Mindestens 70 Personen mit RA unter 65 Jahren, bei denen RA diagnostiziert wurde und die keine andere Krankheit haben, die die Leistung der oberen Extremitäten beeinträchtigt, werden in die Ambulanz für Rheumatologie aufgenommen. Patienten mit Schmerzen in den oberen Extremitäten, die die Leistung der oberen Extremitäten beeinträchtigen Extremität wird von der Studie ausgeschlossen.

Die Tests werden durchgeführt, nachdem die demografischen Daten der Personen erfasst wurden. Vor der Anwendung werden Tests auf Einzelpersonen angewendet. Nach jedem Test ruhen sich die Personen 5 Minuten lang aus, um die Auswirkungen der Ermüdung zu verringern. Die Tests dauern ungefähr 30-40 Minuten. Für die Test-Retest-Zuverlässigkeit wird UULEX nach einer Woche erneut aufgetragen. Für die Konformitätsvalidität des UULEX werden der Schulter- und Handfragebogen zur Beurteilung der Behinderung (DASH), der Fragebogen zur Gesundheitsbeurteilung (HAQ), der 30-sekündige Push-up-Pull-Test und der 6-minütige Pegboard- und Ringtest angewendet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Unsupported Upper Limb Exercise Test (UULEX): Die Person setzt sich so auf den Stuhl, dass sie die Wand mit den Linien des UULEX berührt. Die Tabellen des UULEX enthalten 8 horizontale Ebenen. Jede Ebene ist 84 cm breit und 8 cm hoch. Der Abstand zwischen den Ebenenmitten beträgt 15 cm. Die Linie darunter entspricht der Kniehöhe des Teilnehmers. Die Person bewegt die Kunststoffstange, die ein Gewicht von 0,2 kg hat, aus der Hüfte, indem sie die Arme schulterbreit hält, und bewegt sie auf die verschiedenen Ebenen der Linien des UULEX davor. Jede Bewegung beginnt am Hüftgelenk und endet am Hüftgelenk. Nachdem die erste Ebene zwei Minuten lang gemacht wurde, sind die oberen Ebenen in zwei Minuten fertig. Anfangs- und Endpunkt jeder Ebene ist das Hüftgelenk. Der Balken wird bis zu 30 Bewegungen pro Minute entfernt, begleitet von einem Metronom (Stufe aufwärts). Wenn Personen ihre maximale Körpergröße erreichen, wird die 0,2-kg-Stange durch eine 0,5-kg-Gewichtsstange ersetzt. Dieses Gewicht wird weiter bis zur maximalen Höhe angehoben. Das Gewicht wird dann um 0,5 kg pro Minute auf 2 kg erhöht. Die Person wird an den Test verwiesen, um bis zur Symptombegrenzung fortzufahren.

Statistische Analysen: Die Daten werden als Mittelwert ± Standardabweichung (X ± SD) angegeben. Der Intraklassen-Korrelationskoeffizient (ICC) wird verwendet, um die Zuverlässigkeit des UULEX zu bewerten. Für die gleichzeitige Gültigkeit wird die Beziehung des 30-Sekunden-Push-up-Pull-Tests, DASH, HAQ und des 6-Peg-Board-Ringtests mit einer Pearson-Korrelationsanalyse bewertet. In unserer Studie wurden 85 % Power in dem Design erzielt, das mit 5 % Typ-1-Fehler und mindestens 70 Patienten erstellt wurde. Der p-Wert wird als 0,05 angenommen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Kinikli
      • Denizli, Kinikli, Truthahn, 20160
        • Pamukkale University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Personen mit rheumatoider Arthritis

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose der rheumatoiden Arthritis

Ausschlusskriterien:

  • Personen über 65 Jahre, mit Karpaltunnelsyndrom und anhaftender Kapsel, die sich einer Operation an den oberen Extremitäten unterzogen haben, schwanger sind oder nicht kooperieren können, werden nicht in die Studie aufgenommen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nicht unterstützter Belastungstest der oberen Extremitäten
Zeitfenster: zwei Wochen
Ausdauertest
zwei Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
6 Minuten Pegboard- und Ringtest
Zeitfenster: eine Woche
Ausdauertest
eine Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

6. Dezember 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

15. April 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

27. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. September 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

27. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

16. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Daten von Einzelpersonen werden im spss-Programm angegeben

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Rheumatoide Arthritis

Klinische Studien zur Gültigkeit und Zuverlässigkeit

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