Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niet-ondersteunde inspanningstest voor de bovenste ledematen bij reumatoïde artritis

14 september 2021 bijgewerkt door: Sebahat Yaprak Cetin,PT, Pamukkale University

De validiteit en betrouwbaarheid van niet-ondersteunde inspanningstests voor de bovenste ledematen bij personen met reumatoïde artritis

Evaluatie van de functies van de bovenste ledematen, kracht en uithoudingsvermogen van personen met reumatoïde artritis is belangrijk voor het opstellen van een behandelprogramma en het bepalen van de behandelresultaten. In de literatuur is gevonden dat de Unsupported Upper Limb Exercise Test (UULEX) een geldige en betrouwbare methode is voor het uithoudingsvermogen van de niet-ondersteunde bovenste extremiteit bij personen met chronische obstructieve longziekte en wordt vaak gebruikt om het uithoudingsvermogen bij deze patiënten te evalueren. Er is echter geen onderzoek naar de validiteit en betrouwbaarheid van UULEX bij patiënten met reumatoïde artritis. Het doel van dit onderzoek was om vast te stellen of de Unsupported Upper Limb Exercise Test (UULEX) een valide en betrouwbare methode is om het uithoudingsvermogen van de bovenste ledematen te evalueren bij persoon met reumatoïde artritis (RA). Studeren; een minimum van 70 personen met RA jonger dan 65 jaar die gediagnosticeerd zijn met RA en geen andere ziekte hebben die de prestaties van de bovenste extremiteit beïnvloedt, zullen worden opgenomen in de reumatologiepolikliniek. De patiënten met pijn aan de bovenste extremiteit die de prestaties van de bovenste extremiteit zal beïnvloeden extremiteit wordt uitgesloten van het onderzoek.

De tests worden uitgevoerd nadat de demografische gegevens van de personen zijn afgenomen. Voorafgaand aan de aanvraag worden tests op individuen toegepast. Na elke test rusten de individuen 5 minuten om het effect van vermoeidheid te verminderen. De tests zullen ongeveer 30-40 minuten in beslag nemen. Voor test-hertestbetrouwbaarheid wordt UULEX na een week opnieuw aangebracht. Voor nalevingsvaliditeit van de UULEX, worden Disability Assessment Shoulder and Hand Questionnaire (DASH), Health Assessment Questionnaire (HAQ), 30 seconden Push Up-Pull-test en 6 minuten pegboard- en ringtest toegepast.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Unsupported Upper Limb Exercise Test (UULEX): Individueel zit op de stoel op een manier die de muur raakt met de lijnen van de UULEX. De tabellen van de UULEX bevatten 8 horizontale niveaus. Elk niveau is 84 cm breed en 8 cm hoog. De afstand tussen de niveaucentra is 15 cm. De onderstaande lijn komt overeen met het knieniveau van de deelnemer. Het individu verplaatst de plastic staaf, die een gewicht heeft van 0,2 kg, vanaf de heupen door de armen op schouderbreedte te houden en verplaatst deze naar de verschillende niveaus van de lijnen van de UULEX ervoor. Elke beweging begint bij het heupgewricht en eindigt bij het heupgewricht. Nadat het eerste niveau gedurende twee minuten is gemaakt, worden de bovenste niveaus in twee minuten gemaakt. Het begin- en eindpunt van elk niveau is het heupgewricht. De balk wordt verwijderd tot 30 bewegingen per minuut begeleid door een metronoom (level up). Wanneer individuen hun maximale lengte bereiken, wordt de staaf met een gewicht van 0,2 kg vervangen door een staaf met een gewicht van 0,5 kg. Dit gewicht zal blijven stijgen tot de maximale hoogte. Het gewicht wordt dan met 0,5 kg per minuut verhoogd tot 2 kg. Individu wordt doorverwezen naar de test om door te gaan tot symptoombeperking.

Statistische analyses: de gegevens worden gegeven als gemiddelde ± standaarddeviatie (X ± SD). De Intraclass Correlation Coefficient (ICC) zal worden gebruikt om de betrouwbaarheid van de UULEX te evalueren. Voor gelijktijdige validiteit zal de relatie van de 30 sec Push-up-Pull Test, DASH, HAQ en de 6-peg board ringtest worden geëvalueerd met Pearson-correlatieanalyse. In ons onderzoek werd 85% power verkregen in het ontwerp gemaakt met 5% type 1-fout en ten minste 70 patiënten. p-waarde wordt genomen als 0,05.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

70

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Kinikli
      • Denizli, Kinikli, Kalkoen, 20160
        • Pamukkale University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Personen met reumatoïde artritis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van reumatoïde artritis

Uitsluitingscriteria:

  • Mensen die ouder zijn dan 65 jaar, die carpaal tunnel syndroom en aanhangend kapsel hebben, die een operatie aan de bovenste extremiteit hebben ondergaan, die zwanger zijn of niet kunnen meewerken, worden niet in het onderzoek opgenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niet-ondersteunde inspanningstest bovenste ledematen
Tijdsspanne: twee weken
Uithoudingstest
twee weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
6 minuten pegboard en ringtest
Tijdsspanne: een week
uithoudingstest
een week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

6 december 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

15 april 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

27 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 september 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

27 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

16 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

In het spss-programma worden gegevens van personen vermeld

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren