- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03687944
Test di esercizio dell'arto superiore non supportato nell'artrite reumatoide
La validità e l'affidabilità del test da sforzo dell'arto superiore non supportato negli individui con artrite reumatoide
La valutazione delle funzionalità degli arti superiori, della forza e della resistenza degli individui con artrite reumatoide è importante in termini di definizione del programma di trattamento e determinazione dei risultati del trattamento. In letteratura, l'Unsupported Upper Limb Exercise Test (UULEX) si è rivelato un metodo valido e affidabile per la resistenza dell'arto superiore non supportato in individui con malattia polmonare ostruttiva cronica ed è spesso utilizzato per valutare la resistenza in questi pazienti. Tuttavia, non esiste uno studio sulla validità e l'affidabilità di UULEX nei pazienti con artrite reumatoide. Lo scopo di questo studio era determinare se il test di esercizio dell'arto superiore non supportato (UULEX) è un metodo valido e affidabile per valutare la resistenza dell'arto superiore in individuo con artrite reumatoide (RA). Studiare; un minimo di 70 individui con AR di età inferiore ai 65 anni a cui è stata diagnosticata l'AR e non hanno altre malattie che influenzano le prestazioni degli arti superiori saranno inclusi nella clinica ambulatoriale di reumatologia. I pazienti con dolore agli arti superiori che influenzeranno le prestazioni degli arti superiori l'estremità sarà esclusa dallo studio.
I test verranno eseguiti dopo aver raccolto i dati demografici delle persone. I test verranno applicati alle persone prima dell'applicazione. Dopo ogni test, le persone riposeranno per 5 minuti per ridurre l'effetto della fatica. I test richiederanno circa 30-40 minuti per essere completati. Per affidabilità test-retest, UULEX verrà riapplicato dopo una settimana. Per la validità della conformità dell'UULEX, verranno applicati il questionario per la valutazione della spalla e della mano della disabilità (DASH), il questionario per la valutazione della salute (HAQ), il test Push up-Pull di 30 secondi e il test del ring e del pegboard di 6 minuti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Test di esercizio dell'arto superiore non supportato (UULEX): l'individuo si siede sulla sedia in modo che tocchi il muro con le linee dell'UULEX. I tavoli dell'UULEX contengono 8 livelli orizzontali. Ogni livello è largo 84 cm e alto 8 cm. La distanza tra i centri dei livelli è di 15 cm. La linea sottostante corrisponde al livello del ginocchio del partecipante. L'individuo sposta la barra di plastica, che ha un peso di 0,2 kg, dai fianchi tenendo le braccia alla larghezza delle spalle e la sposta ai diversi livelli delle linee dell'UULEX di fronte ad essa. Ogni movimento inizia all'articolazione dell'anca e termina all'articolazione dell'anca. Dopo aver realizzato il primo livello per due minuti, i livelli superiori vengono realizzati in due minuti. Il punto iniziale e finale di ogni livello è l'articolazione dell'anca. La barra viene rimossa fino a 30 movimenti al minuto accompagnati da un metronomo (salire di livello). Quando gli individui raggiungono la loro altezza massima, la barra del peso di 0,2 kg viene sostituita con una barra appesantita da 0,5 kg. Questo peso continuerà a salire fino all'altezza massima. Il peso viene quindi aumentato di 0,5 kg al minuto fino a 2 kg. L'individuo viene indirizzato al test per continuare fino alla limitazione dei sintomi.
Analisi statistiche: i dati saranno forniti come media ± deviazione standard (X ± SD). Il coefficiente di correlazione intraclasse (ICC) sarà utilizzato per valutare l'affidabilità dell'UULEX. Per la validità concorrente, la relazione del 30 sec Push up-Pull Test, DASH, HAQ e il 6-peg board ring test sarà valutata con l'analisi di correlazione di Pearson. Nel nostro studio, è stata ottenuta l'85% di potenza nel disegno realizzato con il 5% di errore di tipo 1 e almeno 70 pazienti. Il valore p sarà preso come 0,05.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Kinikli
-
Denizli, Kinikli, Tacchino, 20160
- Pamukkale University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di artrite reumatoide
Criteri di esclusione:
- Non saranno incluse nello studio le persone che hanno più di 65 anni, che hanno la sindrome del tunnel carpale e la capsula aderente, che hanno subito un intervento chirurgico agli arti superiori, che sono in gravidanza o non possono collaborare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Test di esercizio dell'arto superiore non supportato
Lasso di tempo: due settimane
|
Test di resistenza
|
due settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
6 minuti di pegboard e ring test
Lasso di tempo: una settimana
|
test di resistenza
|
una settimana
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 60116787-020/58593
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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