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Test di esercizio dell'arto superiore non supportato nell'artrite reumatoide

14 settembre 2021 aggiornato da: Sebahat Yaprak Cetin,PT, Pamukkale University

La validità e l'affidabilità del test da sforzo dell'arto superiore non supportato negli individui con artrite reumatoide

La valutazione delle funzionalità degli arti superiori, della forza e della resistenza degli individui con artrite reumatoide è importante in termini di definizione del programma di trattamento e determinazione dei risultati del trattamento. In letteratura, l'Unsupported Upper Limb Exercise Test (UULEX) si è rivelato un metodo valido e affidabile per la resistenza dell'arto superiore non supportato in individui con malattia polmonare ostruttiva cronica ed è spesso utilizzato per valutare la resistenza in questi pazienti. Tuttavia, non esiste uno studio sulla validità e l'affidabilità di UULEX nei pazienti con artrite reumatoide. Lo scopo di questo studio era determinare se il test di esercizio dell'arto superiore non supportato (UULEX) è un metodo valido e affidabile per valutare la resistenza dell'arto superiore in individuo con artrite reumatoide (RA). Studiare; un minimo di 70 individui con AR di età inferiore ai 65 anni a cui è stata diagnosticata l'AR e non hanno altre malattie che influenzano le prestazioni degli arti superiori saranno inclusi nella clinica ambulatoriale di reumatologia. I pazienti con dolore agli arti superiori che influenzeranno le prestazioni degli arti superiori l'estremità sarà esclusa dallo studio.

I test verranno eseguiti dopo aver raccolto i dati demografici delle persone. I test verranno applicati alle persone prima dell'applicazione. Dopo ogni test, le persone riposeranno per 5 minuti per ridurre l'effetto della fatica. I test richiederanno circa 30-40 minuti per essere completati. Per affidabilità test-retest, UULEX verrà riapplicato dopo una settimana. Per la validità della conformità dell'UULEX, verranno applicati il ​​questionario per la valutazione della spalla e della mano della disabilità (DASH), il questionario per la valutazione della salute (HAQ), il test Push up-Pull di 30 secondi e il test del ring e del pegboard di 6 minuti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Test di esercizio dell'arto superiore non supportato (UULEX): l'individuo si siede sulla sedia in modo che tocchi il muro con le linee dell'UULEX. I tavoli dell'UULEX contengono 8 livelli orizzontali. Ogni livello è largo 84 cm e alto 8 cm. La distanza tra i centri dei livelli è di 15 cm. La linea sottostante corrisponde al livello del ginocchio del partecipante. L'individuo sposta la barra di plastica, che ha un peso di 0,2 kg, dai fianchi tenendo le braccia alla larghezza delle spalle e la sposta ai diversi livelli delle linee dell'UULEX di fronte ad essa. Ogni movimento inizia all'articolazione dell'anca e termina all'articolazione dell'anca. Dopo aver realizzato il primo livello per due minuti, i livelli superiori vengono realizzati in due minuti. Il punto iniziale e finale di ogni livello è l'articolazione dell'anca. La barra viene rimossa fino a 30 movimenti al minuto accompagnati da un metronomo (salire di livello). Quando gli individui raggiungono la loro altezza massima, la barra del peso di 0,2 kg viene sostituita con una barra appesantita da 0,5 kg. Questo peso continuerà a salire fino all'altezza massima. Il peso viene quindi aumentato di 0,5 kg al minuto fino a 2 kg. L'individuo viene indirizzato al test per continuare fino alla limitazione dei sintomi.

Analisi statistiche: i dati saranno forniti come media ± deviazione standard (X ± SD). Il coefficiente di correlazione intraclasse (ICC) sarà utilizzato per valutare l'affidabilità dell'UULEX. Per la validità concorrente, la relazione del 30 sec Push up-Pull Test, DASH, HAQ e il 6-peg board ring test sarà valutata con l'analisi di correlazione di Pearson. Nel nostro studio, è stata ottenuta l'85% di potenza nel disegno realizzato con il 5% di errore di tipo 1 e almeno 70 pazienti. Il valore p sarà preso come 0,05.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Kinikli
      • Denizli, Kinikli, Tacchino, 20160
        • Pamukkale University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Individui con artrite reumatoide

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di artrite reumatoide

Criteri di esclusione:

  • Non saranno incluse nello studio le persone che hanno più di 65 anni, che hanno la sindrome del tunnel carpale e la capsula aderente, che hanno subito un intervento chirurgico agli arti superiori, che sono in gravidanza o non possono collaborare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di esercizio dell'arto superiore non supportato
Lasso di tempo: due settimane
Test di resistenza
due settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
6 minuti di pegboard e ring test
Lasso di tempo: una settimana
test di resistenza
una settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

6 dicembre 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

15 aprile 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

27 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 settembre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

27 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

16 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati delle persone saranno forniti nel programma spss

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Validità ed affidabilità

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